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A)设计和开发B)管理体系策划C)管理评审D)产品实现

(C)13.当对某份合同中与产品有关的要求进行评审时C

A)必须召开会议对合同的要求进行评审B)必须向总经理报告

C)采用任何有效的方式D)以上都不是

(D)14.一个组织的最高管理者主持对本组织的质量管理体系的充分性、适宜性和有效性进行的评审是D

A)第一方审核B)第二方审核C)第三方审核D)管理评审

(D)15.实施ISO9001标准可以帮助组织D

A)提高组织的质量管理体系运作能力

B)有利于提高产品质量,增强竞争能力,提高经济效益

C)有利于组织持续满足顾客的需求和期望,增强顾客满意程度

D)A+B+C

(D)16.组织应确定并提供的资源是D

A)实施、保持质量管理体系所需的资源

B)持续改进质量管理体系有效性所需的资源

C)满足顾客要求并增强顾客满意所需的资源D)A+B+C

(B)17.对供方的质量管理体系要求可以体现在B

A)与顾客签定的销售合同中B)组织的采购信息中

C)质量计划中D)以上各项都不允许

(D)18.D是需要确认的过程

A)产品实现过程B)生产和服务提供过程

C)所有质量管理体系过程D)在产品使用或交付后问题才暴露的过程

(C)19.能够达到可追溯目的的标识是C。

A)产品标识B)产品的监视和测量状态标识

C)唯一性标识D)产品的防护标识

(C)20.为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施是C。

A)纠正B)纠正措施C)预防措施D)改进

(C)21.电视机的____C______是赋予特性.

A)清晰度B)音响高保真度C)价格D)颜色

(A)22.以下哪个__A___属于GB/T19001-2008标准中7.5.3中“监视和测量状态标识”

A)车位已满B)易碎品,轻拿轻放

C)产品的生产日期和批次D)产品的名称和产地

(B)23.“某企业请来培训机构的教师正在给内审员授课”。

适合这一条款的情景是___B__

A)7.5.1B)6.2.2C)8.2.2D)6.2.1

(C)24.对顾客提供的原材料,组织应:

C

A)与采购的产品同等对待B)进行严格检验

C)进行验证,如检查合格证、外观、数量等

(A)25.对一次审核活动和安排的描述是A.

A)审核计划B)审核方案C)审核范围D)B+C

(B)26.由组织的相关方(如顾客)或有其他人员以相关方名义对组织的质量管理体系进行审核的是指___B__

A)第一方审核B)第二方审核C)第三方审核D)结合审核

(D)27.内部审核是为了评价质量管理体系的D

A)适宜性B)有效性C)符合性D)B+C

(A)28.检查表A

A)是审核员对审核活动进行具体策划的结果B)应提前交给受审核部门的人员认可

C)必须经过管理着代表的批准D)B+C

(B)29.针对特定时间所策划并具有特定目的的一组(一次或多次)审核是B

A)审核计划B)审核方案C)审核范围D)A+C

(B)30.内部审核的首末次会议由B主持

A)最高管理者B)审核组长C)受审核部门负责人D)管理者代表

(D)31.以下哪项活动必须由无直接责任的人员来执行D

A)管理评审B)与产品有关要求的评审C)设计和开发D)内部审核

(D)32.收集信息的方法可以是D

A)面谈B)观察C)查阅文件和记录D)A+B+C

(B)33.针对内部审核中发现的不符合项,由B实施纠正措施

A)审核组B)出现不符合项的责任部门C)管理者代表D)审核组长

(B)34.审核是一个B的过程

A)发现不合格B)抽样调查C)对不合格品处置D)检验产品质量

(D)35.内审员的作用D。

A)对质量管理体系的运行起监督作用B)对质量管理体系的保持和改进起参谋作用

C)在第二,三方审核中起内外接口的作用D)A+B+C

(C)36.审核准则是C。

A)质量管理体系标准B)合同

C)用作依据的一组方针、程序或要求D)法律法规

(D)37.审核工作文件包括D。

A)检查表和抽样计划B)记录信息的表格C)审核后形成的记录D)A+B+C

(B)38.现场审核活动B控制

A)最高管理者B)审核组长C)受审核部门负责人D)管理者代表

(C)39.C不是内审员的责任

A)编制检查表B)实施现场审核C)制定纠正措施D)跟踪验证纠正措施

(A)40.审核报告中可以不包括A。

A)审核计划B)审核准则C)审核发现D)审核结论

练习二判断题

下列各题中,你认为正确的在()中划“√”,错误的划“×

(√)1.持续改进的对象可以是质量管理体系、过程、产品等。

(√)2.不合格品在经过纠正后应进行再次验证。

(√)3.设计和开发的输出应包含或引用产品的接收准则。

(√)4.过程的监视和测量包括对生产和服务提供过程的监视和测量。

(×

)5.对供方的评价选择就是对供方提供的产品质量的好坏进行选择和评价。

)6.组织应对与供方签定的采购合同进行评审。

(√)7.管理的系统方法和过程方法研究的对象都与过程有关。

(√)8.组织应对顾客以口头的方式提出的与产品有关的要求进行确认。

)9.阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件是质量计划。

)10.产品标识能够达到防止误用不合格品的目的。

(√)11.组织对外包过程负有责任。

)12.组织对生产和服务提供过程的控制不包括对交付产品后实施的活动的控制。

(√)13.组织最高管理者的管理承诺是建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性。

(√)14.当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用时应向顾客报告。

)15.管理者代表不一定是组织自己的管理层中的人员。

(√)16.在组织中使用适宜的统计技术能够帮助组织实施持续改进。

(√)17.产品实现的策划包括对设计和开发过程的策划。

(√)18.最高管理者必须定期进行管理评审。

(√)19.对员工的能力判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。

)20.为确保质量管理体系所要求的文件的控制,现行有效文件必须有受控标识。

)21.过程监视和测量是为了证实产品质量满足要求。

)22.只有得到了顾客的批准后,在策划安排的某项活动/过程未圆满完成之前均可放行或交付产品。

(√)23.工作环境的对象是指工作时所处一组条件,可以是物理和环境因素。

(√)24.管理评审应评价组织质量管理体系改进的机会及变更的需要。

(√)25.最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。

(√)26.组织所建立的质量管理体系应满足顾客的要求和法律、法规的要求。

)27.组织的质量体系文件只能由质量手册,程序文件,作业指导书、记录组成。

)28.没有抱怨和投诉就表明顾客满意了

)29.与产品有关的评审只需要考虑顾客的合同要求的内容就可以。

)30.与顾客沟通就是指顾客购买了产品后能找到组织及时解决问题的途径。

)31.所有的生产都需要作业指导书。

(√)32.组织实施ISO9000族标准有利于提高产品质量,保护消费者利益。

)33.用于监视和测量的计算机软件只需在初次使用前对其是否具备满足预期的测量能力进行确认。

)34.对于内审中确定的不合格项,组织均应采取相应的纠正措施。

(√)35.并非所有的生产和服务提供过程都需要进行确认。

)36.现场审核时不能对审核计划进行调整和修改,以确保审核任务的完成。

)37.检查表可以规范审核程序并保持明确的审核目标,因此在现场审核时,必须严格按检查表审核。

(√)38.供方提供的有关信息可以作为组织对供方进行选择和评价的依据。

(√)39.审核员的能力体现在个人素质和对知识和技能的应用两个方面。

)40.内部审核的结论是审核组在对不符合项分析后得出的审核结果。

)41.内部审核和管理评审都是组织对自己的质量管理体系进行评价活动,两项活动可以合二为一。

)42.为了找到更多的不符合项,审核时可以增加抽样量。

)43.审核过程中,审核员与所有人员进行的面谈而收集到的信息均可作为审核证据。

(√)44.审核准则可以包括合同和适用的法律法规。

(√)45.内审中发现的不符合项的纠正措施的实施及其有效性应进行验证

)46.每一次内部审核必须覆盖组织所有的质量管理体系过程。

)47.对质量管理体系评价的方法就是内部审核。

(√)48.每一个内审员都应在质量管理体系的有效实施方面起到带头的作用。

)49.组织应针对质量管理体系实施运行中发现的每一个不符合项采取纠正措施。

)50.对质量管理体系符合性和有效性的综合评价是审核计划中的重要内容。

(√)51.组织的内审员应具备基本的素质和能力,获得相应的培训,具备审核的能力和专业能力

)52.审核员在审核中收集到的与审核准则有关的信息都可以作为审核证据。

)53.内审的目的是找出不符合项以便改正,即发现的问题越多,审核员的工作越出色。

指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的某项条款,请将条款号填在横线上。

1.“某产品的设计图纸中标明了该产品所用材料的名称、性能、规格、型号等信息。

适合于这一情景的条款是7.3.3设计和开发输出

2.“旅行社的导游在旅游结束后正向旅游团的游客发放《顾客满意度调查表》。

适合于这一情景的条款是8.2.1顾客满意

3.“生产部针对管理评审时提出的改进要求采取纠正措施。

适合于这一情景的条款是5.6.3评审输出

4.“质检科正在对检验记录进行清理,将超过保存期的记录进行销毁。

适合于这一情景的条款是4.2.4记录控制

5.“办公室每季度对各部门文件和记录的控制情况进行一次检查。

适合于这一情景的条款是8.2.3过程的监视和测量

6.“某学校的教研室正在讨论开发新课程的方案。

适合于这一情景的条款是7.3.1设计和开发策划

7.“总工召集各部门负责人对工程部起拟的投标书进行讨论。

适合于这一情景的条款是7.2.2与产品有关

8.“学校后勤集团的餐饮部对每季度收集的‘饭菜质量和餐饮服务质量调查表’进行分类整理分析。

适合于这一情景的条款是8.4数据分析

9.“一台已经校准的计量装置没有检定标识。

适合于这一情景的条款是7.6监视和测量设备的控制

10.“某小学按ISO19001标准建立质量管理体系时删减了7.3‘设计和开发’。

适合于这一情景的条款是1.2

11.“装配车间的检验员在最终产品检验报告单上签名”

适合于这一情景的条款是8.2.4产品的监视和测量

12.“宾馆管理部门编制了《前台接待服务规范》”

适合于这一情景的条款是7.1产品实现的策划

13.“棉纺厂的机织车间的温度和湿度达不到规定要求。

适合于这一情景的条款是6.4工作环境

14.“由于没有统一的规定,某工序每个工人的做法都不同,而且产品的合格率差别很大。

适合于这一情景的条款是7.5.1生产和服务提供的控制

15.“销售科将客户电话订货产品的信息传真给客户进行确认”。

适合于这一情景的条款是7.2.2与产品有关的要求的评审

16.“顾客经常投诉服务员的态度不好,餐厅经理总是对被投诉的服务员进行罚款处理,严重的开除处理。

适合于这一情景的条款是8.5.2

17.“办公室正在组织新来的大学生进行岗前培训。

适合于这一情景的条款是6.2.2能力、培训和意识

18.“某公司将已出售的电磁辐射超标的手机全部招回了。

适合于这一情景的条款是8.3不合格品控制

19.“物业小区正在检修供暖设施。

适合于这一情景的条款是6.3基础设施

20.“制药厂的试验室正在对新开发的流感疫苗的疗效进行动物试验。

适合于这一情景的条款是7.3.5设计和开发验证

21.“商场降价处理外壳上有划痕的冰箱。

22.“组织不能确认他们能把培训记录保持多久。

23.“我们的管理评审会议解决了许多问题大家都知道.但是在开管理评审会议那天,记录员出差去了,所以没有记录.”。

适合于这一情景的条款是5.6.1总则

24.“酒店的餐饮服务人员没有有健康证。

适合于这一情景的条款是7.2.1与产品有关的要求的确定

25.“在电路版印刷车间,审核员发现已印刷好的电路板被杂乱无章地摆放在地上”

适合于这一情景的条款是7.5.5产品防护

26.“某企业的电工没有操作证。

27.“采购控制程序规定:

所有原材料到厂后,由供应科填写送检单报质检科,由质检科检验合格后入库。

适合于这一情景的条款是7.4.3采购产品的验证

28.“试验员每次使用天平前均要进行调整。

适合于这一情景的条款是7.6监视和测量设备的控制

29.“库房针对内审时提出的不符合项采取纠正措施。

适合于这一情景的条款是8.2.2内部审核

30.“某机械加工厂的质量手册中写明删减GB/T19001标准中‘7.3设计和开发’,但没写明删减的理由。

适合于这一情景的条款是4.2.2质量手册

31.“某疗养院新植了150平米的草坪和120株花木,使疗养院的空气更加清新。

32.“客户发来传真询问是否同意合同补充条款,但销售科未及时回复。

适合于这一情景的条款是7.2.3顾客沟通

33.“施工现场的检验员详细记录了每批水泥和钢筋的供货单位、规格型号、数量及使用单位等信息。

34.“顾客提供给组织的图纸丢失了

适合于这一情景的条款是7.5.4顾客财产

35.“技术科的资料员在已作废的图纸上加盖‘作废’章。

适合于这一情景的条款是4.2.3文件控制

36.“计量员用推车将三台精密仪器送到生产线去校准生产检测用的仪表,因修路仪器在小车上颠簸不停。

37.“某汽车制造公司规定:

只有通过了质量管理体系认证的汽车配件厂才有资格入选合格供应商。

适合于这一情景的条款是7.4.1采购过程

38.“某企业规定对顾客提供的配件不须检验,配件质量由顾客负责。

39.“某电脑操作人员不会利用某程序对数字进行累加,而每次都要由同事代打”

适合于这一情景的条款是6.2.1总则

40.在审核中问及谁是管理者代表,常务副厂长说:

“是我,当厂长外出时就由我全权代表。

”问是否有专门的任务?

答:

“不用,作为常务副厂长是当然的代表”。

适合于这一情景的条款是5.5.2

41.“顾客对某产品质量问题反复投诉多次,但生产部的技术人员却不知道。

适合于这一情景的条款是5.5.3内部沟通

42.“虽然合同要求当流程更改时应通知客户,现发现合同XY-001流程被修改时,客户并没有得到通知。

练习四简答题

1.“以顾客为关注焦点”的含义是什么?

2.过程方法和管理系统方法的区别和联系?

3.质量管理的八项原则是什么?

4.与产品有关的要求包括那些方面?

5最高管理者在质量管理体系管理职责是什么?

6.ISO9001标准允许删减的条件和范围是什么?

7.简要说明什么是质量的“明示的”“通常隐含的”和“必须履行的”要求?

8.什么是质量管理体系审核?

其特点是什么?

9.组织应对哪些方面的信息进行数据分析?

10.简单说明产品标识、产品唯一性标识、监视和测量状态的标识之间的区别是什么?

11.内审的目的和审核准则是什么?

12.内部审核员的职责是什么?

13.审核员的职责是什么?

14.审核组在内部审核实施阶段的主要活动有那些?

15.什么是审核证据?

审核发现和审核结论?

它们之间的关系是什么?

16.末次会议的议程?

17.首次会议的议程是什么?

18.什么是过程方法?

什么是管理的系统方法?

19.内部质量管理体系审核和管理评审有什么区别?

20.质量管理体系文件应该包括哪些内容?

21.如果你是某公司的内审员,让你审公司办公室,请写出“4.2.3”审核思路。

22.如果你是某公司的内审员,让你审公司人力资源部,请写出“6.2.2”审核思路。

23.如果你是某公司的内审员,让你审公司销售部,请写出“7.2.2”审核思路。

练习四简答题答案

1、以顾客为关注焦点的含义是什么?

以顾客为关注焦点的含义就是组织依存于顾客,没有顾客就不可能生存,只有把组织的质量管理目标和顾客的需求和期望有机结合起来,组织才能生存;

只有重视顾客利益、为顾客创造价值,组织才会有旺盛的生命力。

因此组织生存的根本就是识别顾客明示的、隐含的需求,最终满足甚至超越顾客的需求。

让顾客满意。

2、过程的方法和管理的系统方法的区别和联系?

答:

他们的区别是:

研究对象不同、管理对象不同、达到目的不同。

过程的方法研究对像是单个的过程和该过程有关联的过程,系统的管理方法:

研究对象是若干个过程组成的过程网络和过程网络组成的体系。

过程的方法的管理对象是一组活动或者单个过程,而系统的管理方法的管理对象是一组过程或者由过程网络组成的体系。

达到的目的,过程的方法是研究高效率的达到过程所要求的目标,而管理的系统方法是提高组织的目标的有效性和效率,最后完成目标。

他们的联系是:

过程的方法和系统的管理方法都是过程,过程的方法是系统管理方法的基础,系统管理方法是过程方法的延伸。

3、质量管理八项管理原则是什么?

他们分别是:

1、以顾客为关注焦点、2、领导的作用,3、全员参与,4、过程方法,5、管理的系统方法、6、持续改进、7基于事实的决策的方法、8、与供方互利的关系。

4、与产品有关的要求包括哪方面?

包括1、顾客明示的要求,2、顾客虽然没有明示、但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求,3、与产品有关的法律法规的要求,4、组织确定的任何附加要求。

5、最高管理者在质量管理体系管理职责是什么?

1、向组织贯穿传达满足顾客的要求和法律法规要求的重要性,2、制定质量方针和质量目标,3、定期进行管理评审,并确保在实施和改进质量管理体系的过程中需要的必备资源。

对质量管理体系进行策划,满足质量目标的要求,同时满足在策划和实施质量管理体系时,保持质量管理体系的完整性。

搭建内部沟通和评审质量目标的框架,并不断的持续改进质量管理体系、确定管理者代表,主管理评审。

6、ISO9001标准允许删减的条件和范围是什么?

条件是ISO9001的任何要求可以根据组织规模的大小或者产品的特点而不适用的,可以考虑删减。

删减范围仅限于第7章产品实现中和那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或者责任的要求。

7、简要说明什么是质量的“明示的”“通常隐含的”和“必须履行的”要求?

质量是一组固有特性满足要求的程度。

明示的要求简单讲就是规定了的要求,如:

合同、文件规定的要求。

通常隐含的要求是:

组织、顾客和相关方的惯例和一般做法,所考虑的需求和期望是不言而喻的。

必须履行的要求是:

法律法规的要求和强制性标准的要求。

8、什么是质量管理体系审核?

为获得审核证据并对质量管理体系进行客观的评价,以确保满足审核准则的程度所进行的系统的。

独立的并形成文件的过程。

其特点是:

第一,被审核的体系是正规的。

第二,审核是一个系统的,独立的并形成文件的过程。

第三,是一个抽样检查的过程。

9、组织应对那些方面的信息进行数据分析?

1、顾客满意的信息和不满意的信息:

如调查表、回访、电话记录、座谈会。

顾客的投诉意见或电话。

2、与产品要求的符合性:

如:

顾客的明示的、隐含的要求,与产品有关的法律法规要求,还有组织确定的任何附加要求。

3、过程和产品的特性和趋势,采取的纠正、预防措施是否得当。

4、供方的产品质量和质量保证能力。

10简单的说明产品标识、产品唯一标识、监视和测量状态的的标识之间的区别是什么?

产品标识是用来区分容易混淆的产品,产品的唯一标识是在需要有可追朔的地方进行的标识,监视和测量状态的标识是区分不同的产品,防止误用不合格。

从目的上区别:

产品标识区分不同规格型号特点和特性的产品防止混淆,监视和测量状态标识防止误用不合格,产品唯一标识是要具备可追朔性。

标示的必要性区分:

产品标识容易发生混淆的

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