75乙醇01新洁尔灭消毒效果验证报告材料Word文档下载推荐.docx
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BPH-9272
S-08-H-11227
2011.09.24
霉菌培养箱（20~25℃）
SPX-250
S-08-H-11203
2011.06.09
精密移液器
Thermo1000ul
YY-08-008
2011.08.18
生物安全柜
BCC-1800II
S-08-H-11128
2011.02.10
高压蒸汽灭菌柜
3170ELV
S-08-H-11224
2011.10.15
2.2试验用品：
（培养基的制备及适用性检查详见制备及适用性检查记录）
试验用品
批号
来源
有效期至
无菌塑料吸头（1.0ml）
201101
北京牛牛基因技术有限公司
2013.12.31
无菌空平皿（90mm）
20110103
青岛金典生化器材有限公司
2013.01.02
大豆胰蛋白琼脂（TSA）
M101110-01
自制
2010.12.09
大豆胰蛋白肉汤（TSB）
M100912-01
2010.12.11
萨布罗琼脂（SDA）
萨布罗肉汤（SDB）
65TSAWLP+0.25%酶
65101208-1
连云港端峰生物科技有限公司
2011.02.07
pH7.0氯化钠蛋白胨缓冲液
B100912-01
含0.05%聚山梨酯80的pH7.0氯化钠蛋白胨缓冲液
2.3菌种及菌液：
（菌液制备详见原始记录）
菌种名称
菌种代号
菌种批号
菌液批号
金黄色葡萄球菌
（Staphylococcusaureus）
ATCC6538
W101113-Sa-2B
NA101114-Sa-3
NA101115-Sa-3
NA101116-Sa-3
大肠埃希菌
（Escherichiacoli）
ATCC8739
W101113-Ec-2B
NA101114-Ec-3
NA101115-Ec-3
NA101116-Ec-3
铜绿假单胞菌
（Pseudomonasaeruginosa）
ATCC9027
W101113-Pa-2B
NA101114-Pa-3
NA101115-Pa-3
NA101116-Pa-3
枯草芽孢杆菌
（Bacillussubtilis）
ATCC6633
W101113-Bs-2B
W101113-Bs-2C
NA
白色念珠菌
（Candidaalbicans）
ATCC10231
W101113-Ca-2B
NA101113-Ca-3
NA101114-Ca-3
NA101115-Ca-3
黑曲霉
（Aspergillusniger）
ATCC16404
W101109-An-4B
W101109-An-4C
人表皮葡萄球菌
（Staphylocococcushominis）
N/A
W101113-Sh-2B
NA101114-Sh-3
NA101115-Sh-3
NA101116-Sh-3
2.4消毒剂：
（消毒剂的配制详见原始记录）
名称
原始批号
配制浓度
配制批号
自制消毒剂效期
75%乙醇
国药集团化学试剂有限公司
20100715
启封后一年
75%
101115-W-05
临用新制
101116-W-05
101117-W-05
0.1%新洁尔灭
南昌华鑫医药化工有限公司
100601
2012.05
0.1%
101115-W-06
101116-W-06
101117-W-06
2.5菌液计数：
（菌液计数详见原始记录）
试验菌
稀释级
计数结果cfu/皿
平均值
浓菌液菌数cfu/ml
10-7
65
74
69.5
6.95×
108
68
61
64.5
6.45×
43
32
37.5
3.75×
52
56
54
5.40×
10-6
31
24
27.5
2.75×
107
10-5
39
34
36.5
3.65×
106
71
77
7.40×
确认人/日期：
复核人/日期：
2.6菌片的制备：
详见原始记录。
2.7菌片菌数复核：
试验菌
载体结果
金黄色
葡萄球菌
白色念株菌
软塑料
细菌10-5
Ca:
10-4
An:
10-3
58
22
63
18
23
47
35
51
25
36
82
平均
63.5
52.5
28.5
57
21.5
29.5
73.5
菌片菌数
6350000
5250000
2850000
5700000
215000
29500
7350000
硬质塑料
59
73
62
64
42
26
67
61.5
47.5
38.5
65.5
34.5
6150000
4750000
3850000
6550000
345000
34000
6450000
不锈钢
53
72
41
44.5
60
32.5
30.5
70
7300000
6400000
4450000
6000000
325000
30500
7000000
纸张
75
69
46
66
27
85
76
7200000
5800000
4100000
295000
36500
7600000
玻璃
28
38
68.5
44
6850000
5400000
4400000
6200000
260000
34500
洁净服面料
16
21
45
29
18.5
3900000
2900000
185000
18500
4600000
橡胶
49
30
33
50.5
2950000
33000
5050000
铝合金
37
5900000
3700000
5100000
250000
43000
3450000
2.7.1合格标准：
回收菌片的含菌量应不小于105cfu/片。
2.7.2结论：
上述结果显示，每个菌片的含菌量均不小于105cfu/片，符合验证试验要求。
3.0载体喷洒消毒杀菌效力试验
3.1载体喷洒消毒杀菌效力试验结果：
结果
载体名称
消毒剂
消毒剂批号
结果
cfu/皿
杀灭对数值
阴性
对照
结论
1
6.80
符合规定
5
6.10
7
5.96
3
6.33
6
6.02
6.24
5.94
6.72
2
6.42
6.45
4
5.85
6.15
5.68
5.13
5.36
5.38
6.06
15
5.58
5.55
4.86
4.55
5.33
3.77
3.99
3.87
4.17
6.39
6.09
6.87
6.17
合格标准：
要求各次试验的杀灭对数值均≥3，可判定消毒合格。
结论：
上述各次实验结果显示，经消毒剂喷洒消毒后，软塑料载体菌片的杀灭对数值均大于3，符合标准要求。
6.31
6.79
6.49
6.07
6.38
5.83
5.90
8
5.77
6.11
5.98
6.28
5.81
12
5.74
14
5.67
5.97
5.27
6.21
11
5.24
5.06
4.84
4.94
4.69
3.75
4.53
4.05
3.93
6.51
6.03
6.81
上述各次实验结果显示，经消毒剂喷洒消毒后，硬质塑料载体菌片的杀灭对数值均大于3，符合标准要求。
6.86
6.26
6.56
5.80
5.95
6.05
6.35
5.25
5.42
6.78
5.60
5.63
6.08
5.51
5.21
4.73
5.03
3.58
3.79
3.71
4.18
3.88
6.37
上述各次实验结果显示，经消毒剂喷洒消毒后，不锈钢载体菌片的杀灭对数值均大于3，符合标准要求。
6.16
6.29
6.46
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