关于发布第一类产品目录的通告以及一类医疗器械目录-2014年第8号.docx
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国家食品药品监督管理总局
通 告
2014年 第8号
关于发布第一类医疗器械产品目录的通告
为做好第一类医疗器械备案管理，依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械分类规则》的有关规定，国家食品药品监督管理总局组织制定了《第一类医疗器械产品目录》，现予发布，并将有关事项通告如下：
一、本目录是对2002版《医疗器械分类目录》和相关分类界定文件中第一类医疗器械的归纳和整理，以目录的形式细化和补充了有关内容。
二、本目录在2002版《医疗器械分类目录》的基础上，扩展了产品类别，在相应产品类别下增加了“产品描述”和“预期用途”，并扩充了“品名举例”中产品名称。
其中，“产品描述”和“预期用途”中的内容，是对每个产品类别下相关产品具有的共性内容的基本描述，用于指导具体产品所属类别的判定；“品名举例”所列举的产品名称为该类产品中常见的和具有代表性的名称。
三、无菌形式提供的器械、含消毒剂的卫生材料、与内窥镜配套使用的手术器械、使用过程中与椎间隙直接接触的矫形外科（骨科）手术器械，均不属于第一类医疗器械。
四、本目录所列产品不包括组合包类产品和体外诊断试剂。
组合包类产品的分类按照医疗器械分类的有关规定执行，第一类体外诊断试剂按照《体外诊断试剂分类子目录》的规定执行。
五、已发布的分类目录及分类文件中的第一类产品与本目录不同的，按本目录执行。
对于本目录中未包含的产品，可按照2014年6月1日实施的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第十六条的规定执行。
六、按照本目录判定产品所属类别，应根据产品的实际情况，通过目录中“产品描述”、“预期用途”和“品名举例”所描述或列举的情形综合判定。
实施备案的医疗器械，其“产品描述”、“预期用途”的基本内容和产品名称应符合本目录中相关内容的范围。
特此通告。
附件：
第一类医疗器械产品目录
国家食品药品监督管理总局
2014年5月30日
附件
第一类医疗器械产品目录
6801基础外科手术器械
序号
产品类别
（一级）
产品类别（二级）
产品描述
预期用途
品名举例
1
基础外科用刀
手术刀
由手术刀片和刀柄组成。
通常采用不锈钢材料制成。
可重复使用。
用于外科手术时切割软组织。
手术刀、疣体剥离刀、皮屑刮刀
手术刀片
有与手术刀柄对接的安装槽和刃口。
通常采用不锈钢材料制成。
可重复使用。
安装于手术刀柄上，用于切割软组织。
手术刀片
手术刀柄
有安装手术刀片的插槽头。
通常采用不锈钢材料制成。
可重复使用。
安装手术刀片后用于切割人体软组织。
手术刀柄、刀片夹持器
备皮刀
通常由刀片、刀架和保护盖片组成，夹持刀片下夹板的前缘有梳齿。
可重复使用。
用于手术前备皮。
备皮刀
2
基础外科用剪
组织剪
由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈。
可重复使用。
用于剪切人体组织、皮肤。
医用剪、基础外科用剪、组织剪、手术剪、精细剪、精细手术剪、不锈钢手术剪
辅料剪
由一对中间连接的叶片组成，一片头部顶端有球头或半球头，另一片头部长度短于球头的刃口，尾部为指圈。
通常采用不锈钢材料制成。
可重复使用。
用于剪切人体上的缝线、敷料。
拆线剪、纱布绷带剪
3
基础外科用钳
止血钳
由钳喙、关节和钳柄组成，头部有唇头齿，尾部为指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。
可重复使用。
用于夹持人体内血管、组织以止血。
止血钳、蚊式止血钳、血管钳、微血管止血钳
组织钳
由钳喙、关节和钳柄组成，头部呈拱形，相对成抱口，顶端相吻合处有竖齿，尾部为指圈，两指圈间有锁止牙，穿鳃后用铆钉连接固定。
可重复使用。
用于手术中夹持皮肤、筋膜等组织。
组织钳、小切口组织钳、微针钳、异物钳、子弹钳、淋巴结钳、取样钳、分离结扎钳、息肉钳
器械钳
由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。
可重复使用。
用于夹持缝合针、金属夹等器械。
器械钳、持针钳、持针器、微血管持针钳、硬质合金镶片持针钳、小切口持针钳、皮管钳、置放钳、夹持钳、夹持器、结扎钳、施夹钳、施夹器、帕巾钳、海绵钳
用于拆除缝合钉（针）。
拆钉钳、拆钉器、拆针器、
4
基础外科用镊夹
组织镊
由一对尾部叠合的叶片组成。
镊端有齿，有粗齿和细齿之分。
通常采用不锈钢材料制成。
可重复使用。
用于夹持人体组织。
组织镊、医用镊
5
基础外科用针钩
基础外科用针
由针体和手柄组成，针体头端可有平头、十字、弯钩等形状。
可重复使用。
用于在手术实施中探、拨、挑组织或各类肿瘤。
探针、外科手术探针
用于皮肤痛觉和窦道深度探测。
刺探针
用于外科手术中分解软组织。
拔松针
用于外科手术中切割软组织和骨刺。
钩针
5
基础外科用针钩
通常由针体和手柄组成，头部弯形，针体头端有引线孔。
通常采用不锈钢材料制成。
可重复使用。
用于动脉瘤切除手术时导引穿线来结扎血管，起阻断用。
动脉瘤针
基础外科用钩
通常由手柄和拉钩组成，拉钩有单头和双头之分。
可重复使用。
用于外科手术时钩拉组织或皮肤，显露手术视野。
医用拉钩、基础外科用钩、拉钩、创口钩、扁平拉钩、皮肤拉钩、手术拉钩、双头拉钩、组织拉钩
6
基础外科用牵开器
牵开器
手动操作、自锁式手术器械，用于暂时性分离组织或其他解剖结构，暴露术中接近的内部组织或器官，有钝形、锐形、开窗形等多种形式的钩状刀片。
可重复使用。
用于外科手术时牵开组织，显露手术视野。
外科牵开器、钳式牵开器
7
基础外科其他器械
刮匙
通常为细长设计，近端有手柄，远端为匙形，可分单头或双头。
可重复使用。
用于外科手术时刮除坏死组织、皮屑。
刮匙、皮肤刮匙
皮肤组织钻孔器
通常是直杆状器械，近端有手柄，远端为锥形。
可重复使用。
用于皮肤和组织钻孔，以便引流。
皮肤组织钻孔器
剥离器
通常由头部和柄部组成，柄的顶端可为椭圆形或弧形。
可重复使用。
用于外科手术时剥离或分离粘膜、组织。
剥离器、医用剥离器、软组织剥离器
吸引管（头）
通常由管身和接头组成，管状形式。
可重复使用。
用于外科手术时冲洗手术部位和吸引废液。
吸引管、外科吸引管、吸引头、医用吸引头
6802显微外科手术器械
序号
产品类别
（一级）
产品类别（二级）
产品描述
预期用途
品名举例
1
显微外科用刀
显微刀
由刀柄和刀架组成，有三角刃、直刃、镰刃、圆刃、侧圆刃和卵圆刃等多种形式。
可重复使用。
用于显微手术时囊肿、脓肿、小结水肿组织切开引流。
显微刀、显微喉刀
2
显微外科用剪
显微剪
通常有直形和枪形两种形式。
可重复使用。
用于显微手术时精细修剪组织。
显微剪、显微组织剪、显微枪形手术剪、显微喉剪
3
显微外科用钳
显微钳
由头部、杆部和柄部组成。
可重复使用。
用于显微手术时钳取组织或者器械。
显微钳、显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳
4
显微外科用镊、夹
显微镊
由一对尾部叠合的叶片组成。
通常采用不锈钢材料制成。
可重复使用。
用于显微手术时夹持、分离组织或夹持缝针等器械。
显微镊、显微组织镊、显微持针镊
显微止血夹
通常有直头和弯头两种。
可重复使用。
用于显微手术中夹持微血管止血。
显微止血夹
5
显微外科用针、钩
显微针
通常由针头和柄部或针座组成，头部可有孔。
可重复使用。
用于显微手术时挑刺脓肿、小结水肿等。
显微针、显微耳针、显微喉针
用于显微手术时冲洗手术部位。
显微平头冲洗针
5
显微外科用针、钩
显微钩
通常由拉钩和柄部组成，有单头或双头两种。
可重复使用。
用于显微手术时钩拨耳、喉等部位。
显微钩、显微耳钩、显微喉钩
6
显微外科用其他器械
显微冲洗吸引管
通常由吸引头、管身、手柄和接头组成，头部为弯头，头端呈圆形。
可重复使用。
用于显微手术时冲洗或吸引脓血、分泌液等。
显微冲洗吸引管、显微喉用冲洗吸引管
显微剥离器
通常由头部、杆部和手柄组成，有单头和双头两种，头部为直形、弯形或角弯形，头端呈长圆形、圆形或铲形。
可重复使用。
用于显微手术时剥离粘膜组织。
显微剥离器、显微喉剥离器
6803神经外科手术器械
序号
产品类别（一级）
产品类别（二级）
产品描述
预期用途
品名举例
1
神经外科脑内用钳
器械钳
由两片组成，头端有凹凸齿，起夹持作用。
通常采用不锈钢材料制成。
可重复使用。
用于神经外科手术中夹持器械。
动脉瘤夹钳、银夹钳、头皮夹钳、U型夹钳
2
神经外科用牵开器
牵开器
手动操作、自锁式手术器械，用于暂时性分离组织或其他解剖结构，暴露术中接近的内部组织或器官，有钝形、锐形、开窗形等多种形式的钩状刀片。
可重复使用。
不得接触椎间隙。
用于神经外科手术时牵拉软组织，暴露手术视野。
颅骨牵引器、脑乳突牵开器、软轴牵开器、后颅凹牵开器、颈椎牵开器
3
神经外科脑内用其他器械
颅骨钻
通常由钻头、传动部件和手摇手柄组成。
可重复使用。
用于脑外科手术时颅骨钻孔。
手摇颅骨钻、颅骨钻
颅骨线锯条
由多根钢丝捻成具有齿形的线锯条组成，通过线锯导引器将线锯从已钻的颅孔中穿出，用线锯手柄套入线锯条进行锯切颅骨。
可重复使用。
用于开颅手术时锯颅盖骨。
颅骨线锯条
线锯导引器
通常是从颅骨孔中引导线锯条的导引装置。
可重复使用。
用于脑外科手术时导引线锯条。
线锯导引器
脑压板
通常有直形、弯形、单头、双头、匙形、带刻度等多种形式。
手术中脑压板可手持或以软轴牵开器固定。
可重复使用。
用于牵压或保护脑膜。
脑压板
头架
通常由颅骨固定架、移动座体、万向转动装置等部分组成。
可重复使用。
用于外科手术时固定头部。
手术用头架、手术头架
6804眼科手术器械
序号
产品类别
（一级）
产品类别（二级）
产品描述
预期用途
品名举例
1
眼科手术
用刀
眼科用刀
由刀片和刀柄组成。
可重复使用。
用于眼科手术时切割组织。
眼内膜刀、扩口刀、眼科手术刀、显微眼用刀
眼科用刀片
有与手术刀柄对接的安装槽和刃口。
安装于手术刀柄上，用于眼科手术中切割组织。
眼科手术刀片
眼科手术刀柄
有安装手术刀片的插槽头。
可重复使用。
与眼科手术刀片配合，用于眼科手术中切割组织。
眼科手术刀柄
2
眼科用剪
眼科剪
由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃，尾部为弹簧片。
可重复使用。
用于剪切眼内组织。
眼用剪、角膜剪、虹膜剪、巩膜剪、结膜剪、囊膜剪、膜状内障剪、眼内剪、小梁剪、显微眼用手术剪、显微眼用剪、显微虹膜剪
3
眼科用镊夹
眼科镊
由一对尾部叠合的叶片组成。
头部有直形和弯形两种，可有齿、钩或平台。
通常采用不锈钢材料制成。
可重复使用。
用于眼科手术时夹持眼部组织、夹持囊肿等。
眼科镊、虹膜镊、视网膜镊、角膜移植镊、膜瓣镊、医用睫毛镊、眼内异物镊、睑板腺囊肿镊、剥膜镊、晶体植入镊、晶体折叠镊、碎核镊、抱核镊、撕囊镊、辅助夹持镊、翻眼镊、角膜固定镊、巩膜塞夹持镊、显微结膜镊、显微眼内鳄鱼镊、显微眼内非对称性视网膜镊、显微眼内镐头镊、显微眼内内界膜镊、显微眼内钳式镊、显微眼内视网膜镊、显微眼用镊、显微虹膜镊
眼科器械镊
由一对尾部叠合的叶片组成。
头部有平台，有直形和弯形两种。
通常采用不锈钢材料制成。
可重复使用。
用于眼部手术时夹持缝线。
系线镊、缝线结扎镊、弹簧镊、眼用结扎镊
4
眼科用钳
眼科钳
由钳喙、关节和钳柄组成。
可重复使用。
用于眼科手术时咬切血管、软组织。
眼科钳、眼用止血钳、小梁切开器、巩膜咬切器、显微眼用钳
眼科器械钳
由钳喙、关节和钳柄组成。
头端有凹凸齿，起夹持作用。
可重复使用。
用于眼部手术时夹持缝针等器械。
眼用持针钳、眼用显微持针钳
5
眼科用钩、针
眼科拉钩
由钩和柄部组成，可为单头或双头。
可重复使用。
用于眼科手术时钩线和牵拉眼部组织。
泪囊拉钩、斜视钩、眼睑拉钩、眼内膜钩、视网膜钩、虹膜拉钩、角膜上皮扒钩、角膜线钩、角膜异物钩、晶体定位钩、眼科手术辅助用钩、显微眼用钩具
眼科针
通常由针头和柄部或针座组成。
可重复使用。
用于眼科手术时破囊、注液、放液、冲洗等。
眼用破囊针、眼用注液针、眼用放液针、眼用笛针、泪道探针、角膜异物针、冲洗针
6
眼科其他
器械
角膜环锯、钻
通常带有手柄，眼科手术中的切割和钻孔器械。
可重复使用。
用于眼科手术时切开角膜上皮、取角膜。
角膜上皮环锯、角膜环钻
眼用注吸器、冲洗器
通常由注吸头、管、尾座组成。
可重复使用。
用于眼科手术时抽吸皮质、冲洗。
注吸器、注吸冲洗器、冲洗器
通常带有可与配套冲洗器或注吸器相连的接头。
可重复使用。
与冲洗器或注吸器配套用。
冲洗器手柄、注吸器手柄
晶体取出器
由环形头部和柄部或针座组成。
通常采用不锈钢材料制成。
可重复使用。
用于眼科手术时将切碎的晶体从囊中取出。
晶体线环
扩张器
一头为圆锥状，圆锥头可有不同长度。
通常采用不锈钢材料制成。
可重复使用。
用于眼科手术时扩张泪道口。
泪点扩张器、泪小点扩张器、显微眼用泪道扩张器
开睑器
通常有板式、钢丝式、平移式、固定式、旋杆式。
一般采用不锈钢材料制成。
可重复使用。
用于眼科手术或检查时撑开眼睑。
开睑器
泪囊牵开器
由调节螺母、撑杆、两片爪片组成。
通常采用不锈钢材料制成。
可重复使用。
用于眼科手术时撑开泪囊。
泪囊牵开器
眼球固定器
由固定圈和手柄组成，固定圈可为圆形或半圆形。
可重复使用。
用于眼科手术时固定眼球。
眼球固定器
眼科测量器具
有单面刻度式和双面刻度式之分，通常采用不锈钢材料制成。
可重复使用。
用于眼科手术时测距。
眼用测量规、眼用测量器、眼用测量尺、眼窝测量球
6
眼科其他
器械
眼科匙
通常由匙状头部和柄部组成。
可重复使用。
用于眼科手术时刮除囊肿或挖出晶体核（硬核）。
眼用刮匙
眼科铲
由铲片和柄部组成。
可重复使用。
用于眼科手术时剥离皮肤或组织。
双头片铲、眼内膜铲
用于眼科手术时取角膜表面异物。
角膜异物铲
眼科碎核垫板
通常由带齿垫板头部和柄部组成，垫板头部可为左式或右式。
可重复使用。
用于眼科手术时插入晶体核下充当砧板。
碎核垫板、单头碎核垫板
眼科剥离器
通常头部为钝口，有单头或双头形式。
可重复使用。
用于眼科手术时剥开泪囊、巩膜。
巩膜剥离子、眼用巩膜剥离器
6805耳鼻喉科手术器械
序号
产品类别
（一级）
产品类别（二级）
产品描述
预期用途
品名举例
1
耳鼻喉科用刀凿
耳鼻喉科用刀
由头部、杆部和手柄组成，头部为直形或角弯形，头端有刃口，刃口分为三角刃和半月刃。
通常采用不锈钢材料制成。
可重复使用。
用于切割扁桃体、耳道内或鼻腔内软组织。
扁桃体刀、扁桃体切除器、耳鼓膜刀、耳道皮瓣刀、盒式切除刀、鼻粘膜刀、鼻中隔旋转刀
耳鼻喉科用凿
由头部和手柄组成，头端为单刃口，刃面一侧为斜面。
通常采用不锈钢材料制成。
可重复使用。
用于在耳鼻喉科手术中修整骨骼、取骨和凿骨。
鼻骨凿、乳突骨凿、耳用骨凿、鼻中隔凿
2
耳鼻喉科用剪
耳用剪
由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈，头部和杆部略有弯曲，通常采用不锈钢材料制成。
可重复使用。
用于剪切耳道内组织。
耳息肉剪、镫骨足弓剪、耳用槌骨咬骨剪、耳剪、中耳剪、槌骨剪
鼻用剪
由一对中间连接的叶片组成，头部为刃口，尾部为指圈，杆部弯曲，可制成弯形、角弯形或侧弯形。
通常采用不锈钢材料制成。
可重复使用。
用于剪切鼻腔内软组织等。
鼻剪、鼻组织剪、鼻粘膜剪、鼻中隔骨剪
喉用剪
由一对中间连接的叶片组成，头部为刃口，尾部为指圈，形状为圆头。
通常采用不锈钢材料制成。
可重复使用。
用于剪切喉部软组织。
喉剪、甲状腺剪、扁桃体剪
3
耳鼻喉科用钳
耳用钳
通常由盖板和左右两片组成，铆钉连接。
头部为直形或弯形，头端呈碗口形、麦粒头形或卵圆口形，尾部为手柄。
可重复使用。
用于钳取耳道内组织或异物。
耳钳、中耳息肉钳、耳异物钳、耵聍钳
鼻用钳
通常为枪形，分盖板式和管式两种。
一般采用不锈钢材料制成。
可重复使用。
用于钳取鼻腔内组织、异物或取样。
鼻组织钳、鼻筛窦钳、鼻咬切钳、鼻咽活体取样钳、鼻粘膜钳、鼻（窦）息肉钳、鼻腔填塞钳、鼻骨复位钳、上颌窦咬骨钳、蝶窦咬骨钳、鼻中隔咬骨钳、上颌窦止血钳、鼻息肉圈断器
喉用钳
通常分为盖板式、钳式和管式。
一般采用不锈钢材料制成。
可重复使用。
用于钳取喉部软组织、异物或取样。
喉用钳、间接喉钳、喉分离钳、喉息肉钳、喉取样钳、异物喉钳、粘膜抓钳、扁桃体用钳
4
耳鼻喉科用镊
耳鼻喉科用镊
由一对尾部叠合的叶片组成。
头部为弯，头端有齿。
通常采用不锈钢材料制成。
可重复使用。
用于镊取或分离组织。
耳用镊、耳用膝状镊、鼻用镊
5
耳鼻喉科用钩、针
耳鼻喉科用钩
通常由头部、杆部和手柄组成。
有双头和单头二种，头部可制成直、弯、角弯等各种形状。
一般采用不锈钢材料制成。
可重复使用。
用于钩取组织、异物或牵拉组织。
耳钩、耵聍钩、甲状腺拉钩、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩
耳鼻喉科用针
通常由头部、杆部和手柄组成，有枪形和直形，头端呈圆形。
一般采用不锈钢材料制成。
可重复使用。
用于耳鼻喉科在鼻骨上作穿孔。
上颌窦探针、耳用探针、鼻穿刺针
6
耳鼻喉科用牵开器
牵开器
通常由左右两片调节杆、爪钩、调节拉钩和调节螺钉组成。
一般采用不锈钢材料制成。
可重复使用。
用于张开内耳。
内耳张开器
6
耳鼻喉科用牵开器
牵开器
通常由两片组成，螺钉连接，尾部为带锁条指圈，头部为扒开带齿钩，有锐钩和钝钩。
有固定式和活动式两种，活动式前杆有关节可上下活动。
一般采用不锈钢材料制成。
可重复使用。
用于耳鼻喉科手术时作牵开耳后乳突或迷路、进路部软组织切口用或供鼻腔检查时撑开鼻腔，显露手术视野。
乳突牵开器、鼻腔撑开器、鼻窥器
7
耳鼻喉科用其他器械
吸引、冲洗器械
通常由吸引头、吸引管、手柄和接头组成。
头部为弯头端呈圆形。
一般采用不锈钢材料或铜材料制成。
可重复使用。
用于耳鼻喉手术中，与吸引装置配合，吸取废液或残渣组织或冲洗手术部位。
五官科吸引管、鼻腔吸引管、扁桃体吸引管、鼻窦冲吸器
鼻剥离器
通常由头部、杆部和手柄组成，有单头和双头两种。
头部有直形、弯形或角弯形，头端呈长圆形、圆形或铲形。
可重复使用。
用于耳鼻喉手术中，剥离粘膜、骨膜。
鼻剥离器、鼻骨膜剥离器、鼻中隔剥离器
鼻骨锉
通常由手柄和头部组成，有双头和单头两种。
头部为直形或弯形，可带孔，头端有圆头和尖圆头。
头部可镶嵌硬质合金。
一般采用不锈钢材料制成。
可重复使用。
用于手术时锉削鼻骨。
鼻骨锉
鼻骨锤
通常由手柄和锤头组成，锤头分软、硬两种。
硬锤头一般采用不锈钢材料制成、软锤头采用聚四氟乙烯材料制成。
可重复使用。
用于手术时敲击鼻骨凿。
鼻骨锤
6806口腔科手术器械
序号
产品类别
（一级）
产品类别（二级）
产品描述
预期用途
品名举例
1
口腔用刃具
牙科手术刀
由刀片和刀柄组成，工作端为各种形状和尺寸的单刃刀片，通常由不锈钢材料制成。
可重复使用。
用于牙科手术中进行切割。
牙龈刀、软组织环切刀、牙用刀、牙用手术刀、拔牙刀
牙科凿
切削器具的一种，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。
可重复使用。
用于口腔手术时凿除骨质或凿断骨连接。
牙骨凿、牙釉凿、阻生牙骨凿
2
口腔用剪
牙科手术剪
由一对中间连接的叶片组成，带有环状手柄，通常由不锈钢材料制成。
可重复使用。
用于牙科手术中剪切口腔组织。
牙科剪、牙龈剪
3
口腔用钳
牙科手术钳
由钳喙、关节和钳柄组成，一般分为穿鳃式或迭鳃式，通常由不锈钢材料制成。
可重复使用。
用于牙科手术中固定、止血、切断等操作。
咬骨钳、牙槽咬骨钳、拔牙钳、舌钳、切断钳、切断牙钳、正颌专用钳
正畸钳
由钳喙、关节和钳柄组成，钳嘴可根据用途制成不同形状，通常由不锈钢材料制成。
可重复使用。
用于正畸治疗中夹持、弯制、剪切和去除等操作。
正畸钳、正畸切断钳、正畸弯制钳、粘合锁槽去除钳、正畸带环安置夹钳、磨牙带环就位器
4
口腔用镊、夹
牙科镊
由一对尾部叠合的叶片组成，通常由不锈钢材料制成。
可重复使用。
用于口腔科检查和治疗时夹持。
牙用镊、牙科镊
牙科夹
将牙科材料固定在牙齿相应位置的器械，通常采用不锈钢材料制成。
可重复使用。
固定牙科材料，为牙科修复做准备。
成形片夹
5
口腔用钩
口腔用钩
由柄部和尖端组成，尖端为弧形弯曲状，用于手动翻开口腔软组织的牙科器械。
用于牵拉软组织。
颌部组织拉钩、口角拉钩
6
口腔用针
治疗用针
由手柄和针体组成，对根管内部进行处理的针形器械。
可重复使用。
用于牙体牙髓的治疗。
拔髓针
探针
探触器械，末端为细的工作部分，根据用途，工作部分通常为针状、钩状或圆头。
可重复使用。
用于探查牙面、牙龈等部位的病灶。
牙周袋探针、牙用探针、牙探针
7
口腔用锉
根管锉
由锉体、柄、橡胶限位块组成。
锉体和柄通常由不锈钢等金属材料制成。
可重复使用。
用于根管治疗时，对根管的清洁与塑形。
根管扩大针、根管锉
其他口腔用锉
手动牙科器械，其远端工作端有各种形状的细脊状切割表面。
通常采用不锈钢材料制成。
可重复使用。
用于牙科治疗中进行切削和平滑。
牙周锉、牙骨锉、牙用锉
8
牙科种植专用器械
种植体安装器械
通常为扭力扳手、螺丝起等，用于牙科种植体安装过程的工具。
可重复使用。
用于种植体植入后，安装基台、牙冠，取模等。
扭力扳手、螺丝起
种植辅助器械
通常为上颌窦提升器、置骨器、骨挤压器、导向定位器等，在牙科种植手术中辅助安装工作的器械。
可重复使用。
牙科种植手术中辅助安装种植体。
上颌窦提升器、置骨器、牙科种植定位器、牙种植导向模板、种植用手术导板
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橡皮障器械
橡皮障
弹性薄片状器械，使用前根据需要在中间打孔，在牙科手术时将牙齿和口腔中液体隔离。
用于牙科治疗时隔离牙齿。
橡皮障
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橡皮障器械
橡皮障打孔器
钳状牙科器械，用于在橡皮障中打出不同尺寸的孔，以便橡皮障穿过牙冠。
可重复使用。
用于在牙科橡皮障上打不同直径的孔。
橡皮障打孔器
橡皮障夹
橡皮障固定件，通常由弹簧钢制造，由两个能紧密贴合牙齿轮廓的夹爪及一个或者两个连接夹爪的弓形物组成。
可重复使用。
用于将橡皮障向下固定到露出的牙齿。
橡皮障夹
橡皮障夹钳
通常具备永久性连接把手（可回转，呈剪刀型），作业端具有较小的突出部分，能够进入到橡皮障夹的孔中，且带有一个滑动锁定机构，在移动橡皮障夹时将把手锁定就位。
可重复使用。
用于放置和移除牙科橡皮障夹。
橡皮障夹钳
橡皮障支架
使橡皮障保持拉伸状态以便于手术操作的弹性边框。
通常由一根较粗的U形杆制成。
在整个杆上间隔有一些较小的钩状保持器。
可重复使用。
用于在手术过程中保持橡皮障拉伸状态。
橡皮障支架
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口腔用其他器械
手动测量用器械
在口腔科治疗和诊断过程
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