酒精精馏塔验证方案.docx
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酒精精馏塔验证方案
酒精精馏塔验证方案
起草人年月日
审核人年月日
审核人年月日
批准人年月日
编号JS-YZ-06600
验证小组成员表
序号
姓名
部门
组内职务
分工
备注
1
设备部
组长
项目负责
2
设备部
成员
设备管理
3
提取车间
成员
生产管理
4
质量保证部
成员
质量管理
5
提取车间
成员
设备操作
6
质量保证部
成员
质量检验
7
质量保证部
成员
质量检验
8
QA
成员
现场监督
目录
1.引言
1.1设备概述
1.2主要技术参数
1.3设备验证所需文件
2.预确认
2.1目的
2.2设备生产厂家的考查
2.3购置设备的申请
2.4设备的购进
3.安装确认
3.1目的
3.2开箱验收，技术文件的收集归档
3.3起草设备维修规程、设备SOP、设备清洁SOP
3.4设备就位
3.5安装确认的内容
3.6安装确认的结论、验证人员签名
4.运行确认
4.1目的
4.2运行确认的内容结果、验证人员签名
4.3对设备维修规程、设备SOP、设备清洁SOP进行修订
5.性能确认
5.1目的
5.2模拟生产性能验证内容、结果和验证人员签名
5.3性能验证内容结论、验证人员签名
5.4设备维修规程、设备SOP、设备清洁SOP定稿
6、验证结果及评价
7、验证报告批准
1.引言：
1.1设备概述：
酒精精馏塔由浙江天联机械有限公司设计、制造、安装，适用于制药、食品、轻工、化工等行业的酒精精馏，可将低浓缩的稀酒精蒸馏到90～95%的高浓度酒精，废液残留浓度低于3%，是回收酒精的专用设备。
设备由回收塔、预热器、冷凝器、平衡罐及相应的管件、阀门、仪表、流量计等组成，回收塔采用立式外循环结构，由加热器和蒸发室组成，塔体直径600mm，内装高效不锈钢波纹填料，凡与结构接触部分全部采用SUS304不锈钢制造，符合GMP规范要求。
1.2主要技术参数：
生产能力400～600L/h
酒精回收浓度90~95%
残留浓度≤3%
耗汽量≤350kg/h
耗水量60T/h
加热面积25m2
预热面积第一预热器面积：
5m2第二预热器面积：
10m2
冷凝面积第一冷凝器面积：
40m2第二冷凝器面积：
5m2
冷却器面积6m2
蒸发室容积2.0m3
蒸汽压力0.05～0.3Mpa
冷却水水压：
0.3Mpa进水温度：
≤35℃
1.3设备验证所需文件：
序号
文件名称
检查情况
存放地点
备注
1
装箱单
设备部
2
产品合格证
设备部
3
使用说明书
设备部
4
压力容器证书
设备部
5
设备维修规程、SOP
设备部
6
设备清洁SOP
设备部
检查人：
检查日期：
2.预确认：
2.1目的：
选择价格适宜，质量可靠，符合生产工艺要求的设备生产厂家。
2.2设备生产厂家的考查：
设备部和生产技术人员共同组成考查小组，在公司领导指导下考查单效酒精回收器生产厂家，填写考查表。
序号
考察项目
备注
1
生产此设备
技术水平
较高
一般
较高
一般
较高
一般
2
厂家信誉状况
较高
一般
较高
一般
较高
一般
3
已使用此设备的企业评价
较好
一般
较好
一般
较好
一般
4
售后服务
情况
较好
一般
较好
一般
较好
一般
5
提供技术资料
齐全
较差
齐全
较差
齐全
较差
6
是否符合GMP要求
符合
不符
符合
不符
符合
不符
7
交货时间
8
价格
9
综合分析比较选定厂家
10
考查人员签名
年月日
2.3购置设备的申请：
设备部填写设备购置申请表，经总经理批准后购买。
设备购置申请表存入档案内。
2.4设备的购进：
设备采购人员与生产厂家签订设备合同，合同原件存财务部。
3.安装确认：
3.1目的：
确认单效酒精回收器安装符合设计要求
根据使用说明书起草设备维修规程、设备SOP和设备清洁SOP。
3.2开箱验收
3.2.1设备开箱验收：
设备到货后，设备管理人员会同有关人员共同开箱，对照合同进行验收。
验收内容见下表：
序号
验收内容
合同要求标准
验收结果
1
设备型号
JH-600型
2
塔釜
外循环加热机构
加热器面积：
25m2/1台
蒸发室容积：
2.0m3/1台
3
塔体
尺寸：
直径600mm
内装不锈钢波纹材料
4
预热器
2台预热面积与图纸一致
5
冷凝器
2台冷凝面积与图纸一致
6
冷却器
1台冷却面积与图纸一致
7
设备系统内管件、阀门、仪表、流量计
与合同附件配置表一致
8
设备上管口的配置与方位
与合同附件配置表一致
9
设备上观察视镜的数量与方位
与合同附件配置表一致
10
设备保温
与合同附件条款一致
11
设备材质与外观
与合同附件条款一致
12
酒精输送泵（上海天泉）
型号：
TQHB50-125/1台
电机功率：
1.5kw
3.2.2对照合同和装箱单核对设备、设备的附件、工具和仪表。
3.2.3设备管理人员收集装箱单、使用说明书、合格证等技术资料存入设备档案。
3.2.4填写开箱验收单，参加验收人员签名，设备管理人员将开箱验收单存入设备档案。
3.3设备就位：
接照设计要求和安装计划指定位置就位。
3.4有关技术人员根据设备使用说明书和工艺要求，起草设备SOP、设备维修规程和设备清洁SOP。
3.5安装确认内容
序号
确认内容
确认结果
（符合要求打“√”，不符合要求打“×”）
1
安装位置符合工艺设备平面图的设计要求，操作空间布置合理。
2
塔釜、塔节安装准确，塔釜塔节垂直度符合设计要求，相互之间组装严密，安装牢固。
3
预热器、冷凝器、冷却器之间布置合理，支架焊接牢固，安装稳定可靠。
4
系统内各紧固件安装牢固，密封可靠。
5
系统内压力表、温度计、流量计、安全阀等配置安装齐全，方向合理，便于观察，方便操作，玻璃镜面完好。
6
蒸汽管、蒸汽冷凝水管及其阀门、管件安装规范，操作方便。
7
冷却水管及其阀门、管件布置合理，安装规范，操作方便。
8
酒精进料管、回流管、回收管、残液排出管及其阀门、管件布置合理，安装规范，操作方便。
9
酒精输送泵安装到位，固定可靠，手工旋转风叶，泵体无异常；电源380V，电缆、防爆按钮，电气控制安装到位。
10
36V低压视灯安装规范，观察清晰
11
蒸汽管、冷却水管、酒精管试压检漏符合要求
12
系统接地保护安装到位。
13
确认结论
14
参加验证人员签名
年月日
4.运行确认：
4.1目的：
确认单效酒精回收器运行符合工艺要求。
对设备维修规程、设备SOP、设备清洁SOP进行修订。
4.2运行确认的内容、结果和验证人员签名：
序号
确认内容
确认结果
（符合要求打“√”，不符合要求打“×”）
备注
1
低压视灯送电，开关灵活，观察清晰
2
酒精输送泵试机，电气控制正常，旋转方向正确
3
启动冷却水系统试，运行稳定，打开冷却水进、出水阀，操作顺利，紧固点密封牢固，无泄漏，水压≥0.3Mpa，水温≤35℃，符合设计要求。
4
间歇运行操作：
4.1开启输送泵，机组进水水位上升至塔釜的1/2处，停止进水。
泵运行良好，电气控制稳定。
4.2开启蒸汽冷凝水傍通阀，打开蒸汽控制阀，塔釜开始运行，当蒸发蒸汽上升经塔内填料传质到冷凝器，出现冷凝液，模拟回流，回流操作顺利，运行正常，塔釜压力控制稳定（0.025～0.035Mpa），回流液温度≤30℃，流量计、疏水器工作稳定，压力表、温度计指示灵敏，紧固点密封正常，无泄漏。
5
连续运行操作：
5.1、间歇运行操作结束后，开启输送泵进水，调节进料阀门，流量计显示控制在0.4m3/h左右，流量控制稳定。
5.2调节冷凝器的冷却水循环水量，控制塔顶气冷凝温度在40～45℃之间，控制稳定。
5.3、通过调节回流阀门，控制流量计的流量，使塔顶温度控制在78～80℃。
5.4、通过控制蒸汽阀（蒸汽压力≤0.25Mpa），塔釜压力0.025～0.035Mpa，塔釜液位保持在1/3～2/3之间。
6
结论
7
参加验证人员
签名
年月日
4.3根据运行情况对设备维修规程、设备SOP、设备清洁SOP进行修定。
5.性能确认：
5.1目的：
确认设备性能达到设计要求，设备性能符合我公司产品工艺要求。
。
将设备维修规程、设备SOP、设备清洁SOP定稿。
5.2性能验证内容、结论和验证人员签名：
用稀酒精进行精馏操作，按照标准规程进行操作，验证3次：
序
号
顺序
第一次
第二次
第三次
日期
月日
月日
月日
1
开始稀酒精时间
2
稀酒精浓度（％）
3
加稀酒精次数
4
加稀酒精总量
5
进汽蒸汽压力
6
塔釜内工作压力
7
塔顶工作温度
8
冷却水进水温度
9
冷却水出水温度
10
精馏结束时间
11
回收酒精总量
12
回收酒精浓度（％）
13
残留液酒精浓度
14
生产能力（L/h）
15
设备运行情况
16
结论
17
参加验证人员
签名
5.3设备维修规程、设备操作SOP、设备清洁SOP符合生产工艺、安全生产的要求，签名定稿。
5.4性能确认结论
经验证，设备性能指标符合预期的接受标准。
签名：
日期：
6、验证结果及评价
________符合工艺要求，建议投入生产使用。
________再验证周期三年。
________设备大修后需再验证。
签名：
年月日
7、验证报告批准
________同意验证小组意见。
签名：
日期：
升级会员 