医药行业商品条码应用指南.docx
《医药行业商品条码应用指南.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医药行业商品条码应用指南.docx（32页珍藏版）》请在冰点文库上搜索。
医药行业商品条码应用指南
《医药行业商品条码应用指南》
前言：
中国物品编码中心成立于1989年，隶属国家质量监督检验检疫总局，由国务院授权统一组织、协调、管理全国条码工作，并负责对口国际物品编码协会（EAN）组织各项工作。
医药产品商品条码，是中国物品编码中心推行全国医药产品流通过程中统一代码（或称编码）和条码符号表示总称，是按照国际物品编码协会（EAN）和统一代码委员会（UCC）共同制定国际通用规则建立标准化条码应用体系。
随着我国医药产品分类管理、社会医疗保险制度以及医、药分家等一系列政策制订和实施，目前，医药产品流通从以往制药企业到医院再到消费者这种单向、封闭流通模式，转入了开放市场流通循环。
信息化和自动扫描销售需要标准化、规范化商品条码应用。
同时，医药产品直接关系到消费者身体健康，医药产品流通全过程跟踪管理，更需要正确应用商品条码。
医药产品作为一种特殊商品，由制造商在原产地对其正确地进行代码标识和符号表示，不仅能提高整个供应链信息流通效率，保证供应链过程中信息一致性，更重要是可以避免在流通中间环节由于再次包装、重新标识而产生错误或安全卫生问题。
我国已有70%医药产品制造企业加入了商品条码系统并开始在医药产品上使用商品条码。
为帮助企业正确使用商品条码，特编制本指南。
二、医药产品商品条码概述
2。
医药产品商品条码是医药产品流通过程中全国统一代码（或称编码）和条码符号表示总称，是中国物品编码中心按照国际通用规则（即EAN·UCC系统）推行、并和之相统一、全球通用标准化医药产品标识系统。
包括医药产品代码和可自动识别条码符号两部分内容。
2.1医药产品代码
2.1.1医药产品代码组成
医药产品代码由医药产品标识代码和医药产品附加属性代码两部分组成。
2.1.1.1医药产品标识代码
医药产品标识代码，是对特定医药产品项目在流通全生命周期内稳定不变、标准化“身份”编码。
具有结构固定、全球惟一、数字化、无含义等特点，是医药产品项目流通全过程信息交换关键字。
2.1.1.2医药产品附加属性代码
医药产品附加属性代码是用于表述和医药产品具体流通单元相关附加属性信息编码，如描述具体医药产品流通单元生产批号、有效期、包装数量等代码。
2.1.2医药产品标识代码结构
医药产品标识代码和全球贸易项目代码结构相统一，有EAN/UCC-14、UCC-12、EAN/UCC-13和EAN/UCC-8四种，见下图：
◆EAN/UCC-14数据结构
指示符
内含医药产品标识代码（不含校验码）
校验码
N1
N2N3 N4N5N6N7 N8 N9 N10 N11 N12 N13
N14
◆EAN/UCC-13数据结构
厂商识别代码 医药产品项目代码
校验码
N1 N2 N3 N4 N5 N6 N7 N8 N9 N10 N11 N12
N13
◆UCC-12数据结构
厂商识别代码 医药产品项目代码
校验码
N1 N2 N3 N4 N5 N6 N7N8 N9 N10 N11
N12
◆EAN/UCC-8数据结构
EAN.UCC-8前缀码 医药产品项目代码
校验码
N1 N2 N3 N4 N5 N6 N7
N8
说明：
指示符只在EAN/UCC-14标识代码结构中使用。
指示符赋值区间为1~9,其中1~8用于医药产品定量贸易项目，如配送用医药产品大包装；9用于可变量贸易项目。
最简单方法是按顺序分配指示符数字，即将1,2,3…分别分配给医药产品贸易项目每个组合。
厂商识别代码由7—9位数字构成，由中国物品编码中心统一注册、分配、管理。
厂商识别代码是厂商在全球惟一代码。
厂商识别代码前三位（即N1 N2 N3）是前缀码，是国际物品编码协会（EAN）分配给成员组织代码，用于表示各国或地区负责分配厂商识别代码物品编码组织。
目前表示中国物品编码中心前缀码为690、691、692、693、694和695。
医药产品项目代码由5—3位数字构成，由在中国物品编码中心注册医药企业系统成员自行分配管理，医药产品项目代码分配原则见本指南5.2节。
校验码由1位数字构成，用来校验其他代码编制正误。
它是根据前几位代码数值按一定数学方法计算而得。
详见GB12904《商品条码》或GB/T16986《EAN·UCC系统应用标识符》。
EAN/UCC-8标识代码由中国物品编码中心统一注册分配。
已经成为中国商品条码系统成员企业才可申请使用EAN/UCC-8标识代码。
UCC-12数据结构是应用于北美地区标识代码表示方法。
对于要出口医药产品到北美地区中国厂商，如果需要，可以向中国物品编码中心申请UCC前缀。
我国医药产品标识代码和EAN·UCC全球贸易项目代码（GTIN）结构相一致。
所谓全球贸易项目是指可以预先定义信息，并且可以在供应链任意一点进行标价、定购或开具发票产品或服务。
全球贸易项目代码是为全球贸易项目提供惟一标识编码。
可见，我国医药产品标识代码符合医药产品流通全球化、以及行业贸易伙伴间对医药产品统一标识标准要求。
2.1.3医药产品标识代码选择
医药产品标识代码选择通常应根据应用环境（零售或非零售）、医药产品包装类型等因素，确定选用三种结构之一，基本原则见下图。
在数据库中，医药产品标识代码都是以14位数字结构存储，对EAN/UCC-13、UCC-12和EAN/UCC-8标识代码，可以通过在前面加零方式补齐为14位，以满足存储格式需要。
如下表所示。
编号结构
14位医药产品贸易项目标识代码
T1
T2
T3
T4
T5
T6
T7
T8
T9
T10
T11
T12
T13
T14
EAN/UCC-14
N1
N2
N3
N4
N5
N6
N7
N8
N9
N10
N11
N12
N13
N14
EAN/UCC-13
0
N1
N2
N3
N4
N5
N6
N7
N8
N9
N10
N11
N12
N13
EAN/UCC-8
0
0
0
0
0
0
N1
N2
N3
N4
N5
N6
N7
N8
2.1.4医药产品附加属性代码结构
我国医药产品附加属性代码，采用应用标识符（AI）+附加属性描述代码编码结构。
应用标识符是由2~4位数字组成字符，用于标识其后数据含义和格式。
应用标识符含义详见国家标准GB/T16986《EAN•UCC系统应用标识符》。
通常，我国医药产品附加属性代码包括批号、生产日期、包装日期、保质期、有效期及变量贸易项目数量等。
其代码组成及表示结构如下表：
应用标识符（AI）
数据含义
格式
备注
17
有效期
年
月
日
以六位数字表示
为必备要素
N1N2
N3N4
N5N6
30
总量（包装内）
总量
只用于变量贸易项目
长度可变，最长8位
N1······N8
10
批号
批号
长度可变
最长20位
X1······X20
11
生产日期
年
月
日
表示方法同有效期
N1N2
N3N4
N5N6
13
包装日期
年
月
日
表示方法同有效期
N1N2
N3N4
N5N6
15
保质期
年
月
日
表示方法同有效期
N1N2
N3N4
N5N6
（特别注意：
医药产品附加属性代码，必须和医药产品标识代码共同使用，单独应用毫无意义。
）
2.2医药产品代码条码符号表示
我国按照国际通用规则，采用标准化条码符号表示医药产品代码，为流通过程中医药产品代码自动识别和自动数据采集提供技术支持。
医药产品代码符号表示有EAN/UPC条码、IIF-14条码和UCC/EAN-128条码三种。
2.2.1EAN/UPC条码
EAN/UPC条码符号用于零售医药产品标识，包括EAN-13，EAN-8，见图1（a）—图（b）。
（a） （b）
2.2.2ITF-14条码
ITF-14条码只用于在非零售渠道销售、储存或运输医药产品贸易项目标识。
该条码比较适合直接印制于瓦楞纸或纤维板上。
符号表示如图2-a所示。
包装指示符
图2-a
ITF-14条码符号所对应代码为14位数字结构。
如果要用ITF-14条码表示EAN/UCC-13标识代码，需要在13位代码前添加一位零，补齐为14位。
在这里，0不是包装指示符。
如图2-b所示。
图2-b
2.2.3UCC/EAN-128条码
UCC/EAN-128条码符号是Code128码子集，属EAN和UCC专用。
它是EAN·UCC系统中用于表示附加信息条码符号，也常用于非零售贸易项目标识。
下图3-a即为一个表示医药产品有效期、数量和批号UCC/EAN-128条码,图3-b为只表示医药产品标识代码UCC/EAN-128条码。
图3-a
图3-a
通常按如下原则选择医药产品标识代码条码表示符号，具体应用参加本指南相关章节：
标识代码 条码符号 示例
2.3医药产品代码和医药产品信息
医药产品代码作为医药产品流通过程统一编码系统，是医药产品流通过程医药产品信息代码化表示。
医药产品信息可分为固定信息和可变信息两类。
所谓固定信息，是和医药产品贸易项目关联信息。
相同医药产品贸易项目，描述相同信息，包括确定该医药产品贸易项目基本特征信息（如：
医药产品名称、剂型、规格、包装规格等）和相关管理信息（如：
医药产品制造商名称、价格、医药产品管理分类等），因其在确定管理系统中相对于具体医药产品项目各个单元描述固定不变，故称固定信息。
不同管理系统，固定信息数据项设置并不相同，特别是其中管理信息，在医药产品流通不同环节，因主要管理内容不同而不同，采用无含义标识代码及相应条码符号表示作为纽带，在电子目录中获取信息是最佳解决方案。
所谓可变信息，是指医药产品贸易项目，随具体单元不同而变化信息，如：
医药产品有效期、批号、包装数量等。
可变信息只和医药产品项目具体单元有关，不是信息系统通用数据，应采用医药产品附加属性代码及UCC/EAN-128条码标识，随该单元共同流动。
医药产品代码和医药产品信息关系见下图：
2.4医药产品商品条码特点
医药产品商品条码是医药产品流通过程统一医药产品代码和条码符号表示总称，具有以下特点
（1）科学性
医药产品标识代码长度固定，结构确切，分层管理，可操作性强，具有科学性。
（2）全球统一性
医药产品商品条码统一于国际通用物品标识系统（即EAN•UCC系统），其管理纳入全球物品标识代码体系，具有全球统一性。
医药产品作为一种特殊商品，早已被纳入EAN•UCC系统之内。
2000年国际EAN组织对其成员国医疗产品编码状况调查报告显示，在被调查53个国家中，包括美国、日本和欧洲大部分国家在内49个国家在医疗领域采用了EAN•UCC系统。
只有采用统一医药产品商品条码，才能实现医药产品全球贸易流通，实现医药产品从制造商、批发商、配送、零售直至消费者全供应链高效管理。
（3）编码惟一性
医药产品标识代码采用国际EAN•UCC系统两段结构，分段赋码（即：
前缀码、厂商识别代码和医药产品项目代码分别由国际物品编码组织、中国物品编码中心以及医药产品企业分配管理），统一应用。
确保医药产品标识代码在全球范围编码唯一性。
（4）信息共享性
医药产品商品条码系统以国际通行无含义标识代码为核心，是医药产品流通各个环节信息交换共同语言和关键字，具有信息共享性。
（5）可自动识别
医药产品商品条码具有标准化、通用条码符号表示，实现了医药产品代码自动识别。
通过应用条码扫描技术，可以极大地提高信息采集和数据处理速度。
为医药产品制造企业、医药产品流通企业实现实时数据传递、进行医药产品跟踪提供了有效工具。
（6）完备性
医药产品商品条码不仅提供了医药产品各流通过程统一标识代码体系和条码符号表示，同时还具有表示有效期、批号等医药产品流通所必需属性信息编码和条码表示方案，具有完备性。
三、零售医药产品代码和条码符号
3 零售医药产品代码和条码符号
零售医药产品代码涉及制造商、批发商、配送、零售商以及消费者等医药产品供需链各环节，是医药产品流通中最重要也是最基本编码体系。
本章就零售医药产品编码进行详细说明。
3.1零售医药产品代码结构
通常，零售医药产品只需标识代码及相应条码符号表示即可满足零售扫描结算要求。
当零售端有特殊要求时，也可编制附加属性代码。
3.1.1零售医药产品标识代码结构
零售医药产品标识代码只可采用EAN/UCC-13或EAN/UCC-8两种结构。
3.1.1.1EAN/UCC-13代码结构
EAN/UCC-13代码是13位定长全数字结构，由厂商识别代码、医药产品项目代码和校验码三部分构成，见下图。
EAN/UCC-13数据结构
厂商识别代码 医药产品项目代码
校验码
N1 N2 N3 N4 N5 N6 N7 N8 N9 N10 N11 N12
N13
厂商识别代码、医药产品项目代码、校验码含义见前文。
在我国，目前EAN/UCC-13代码结构具体有以下二种：
结构种类
前缀码
厂商代码
医药产品项目代码
校验码
结构一
X13X12X11
X10X9X8X7
X6X5X4X3X2
X1
结构二
X13X12X11
X10X9X8X7X6
X5X4X3X2
X1
注：
Xi（I=1～13）表示从右到左第I位数字代码
当前缀码为690、691时，采用结构一，前缀码为692、693时采用结构二。
3.1.1.1EAN/UCC-８代码结构
EAN/UCC-8代码是8位定长全数字结构，其结构如下：
EAN/UCC-8数据结构
EAN.UCC-8前缀码 医药产品项目代码
校验码
N1 N2 N3 N4 N5 N6 N7
N8
EAN/UCC-8代码由中国物品编码中心进行统一注册分配。
只有中国物品编码中心系统成员才有权根据缩短版代码使用原则向中国物品编码中心提出申请使用该种代码。
该代码前缀码、校验码含义和EAN/UCC-13相同。
只有在以下情况下，系统成员才可向中国物品编码中心提出使用EAN/UCC-8代码申请：
Ø EAN-13条码超过印刷标签最大面面积25%或全部可印刷面积12.5%时。
Ø 印制标签最大面面积小于40平方厘米或全部可印刷面积小于80平方厘米。
Ø 医药产品本身是直径小于3厘米圆柱体。
3.1.2零售医药产品附加属性代码结构
当零售医药产品需要表示附加属性信息时，应表示为应用标识符+附加属性代码形式，并和标识代码同时标识。
通常附加属性信息包括医药产品有效期、批号等。
具体代码结构如下：
应用标识符（AI）
数据含义
格式
备注
医药产品标识代码
EAN.UCC-13编码
17
有效期
年
月
日
以六位数字表示
为必备要素
N1N2
N3N4
N5N6
10
批号
批号
长度可变，最长20位。
为必备要素
X1······X20
11
生产日期
年
月
日
同有效期
N1N2
N3N4
N5N6
其中：
应用标识符17，指示其后数据表示有效期，如果不需要明确注明具体日期，则N5N6用“00”表示。
应用标识符10，指示其后数据表示生产批号。
应用标识符11，指示其后数据表示生产日期。
3.2零售医药产品代码条码符号表示
3.2.1零售医药产品标识代码条码符号表示
零售医药产品标识代码采用EAN/UPC条码表示，标识代码EAN/UCC-13和EAN/UCC-8分别对应着EAN-13和EAN-8条码，其符号结构见下图。
详见GB12904-2003《商品条码》。
零售医药产品上条码符号应用示例见下图：
：
厂商识别代码
56789：
医药产品项目代码
2：
校验码
3.2.2零售医药产品附加属性代码条码符号表示
当需要明示零售医药产品附加属性信息时，由UCC/EAN-128条码表示附加属性代码，并置于EAN/UPC条码之下。
见下图：
说明：
注意：
附加属性代码必须和标识代码共同使用。
如下图所示。
四、非零售医药产品代码和条码符号表示
4.1非零售医药产品代码结构
非零售医药产品代码由医药产品标识代码和医药产品附加属性代码通过应用标识符连接而成。
非零售医药产品标识代码采用EAN/UCC-14代码结构。
EAN/UCC-14代码是定长全数字型数据结构，如下所示。
EAN/UCC-14结构
指示符
内装零售医药产品标识代码（不含校验位）
校验位
N1
N2N3N4N5N6N7N8N9N10N11N12N13
N14
说明：
指示符赋值区间为1~9。
其中，1~8用于内装产品件数确定且包装稳定非零售医药产品标识，9用于内装产品件数不定非零售医药产品标识。
当非零售医药产品包装内装单件产品时，该非零售医药产品标识代码采用内装医药产品标识代码前补零形成14位代码。
见下表。
数据结构
非零售医药产品标识代码（14位）
T1
T2
T3
T4
T5
T6
T7
T8
T9
T10
T11
T12
T13
T14
EAN/UCC-13
0
N1
N2
N3
N4
N5
N6
N7
N8
N9
N10
N11
N12
N13
EAN/UCC-8
0
0
0
0
0
0
N1
N2
N3
N4
N5
N6
N7
N8
医药产品附加属性一般包括有效期、总量、生产日期及批号等。
结构示意如下表。
标识代码
附加属性代码
01
标识代码
AI1
附加属性数据1
···
AIN
附加属性数据N
其中：
AI表示应用标识符
各部分具体含义、格式说明如下：
应用标识符（AI）
数据含义
格式
备注
01
标识代码
EAN.UCC-14编码
17
有效期
年
月
日
以两位数字表示
为必备要素
N1N2
N3N4
N5N6
30
总量（包装内）
总量
只用于变量贸易项目
长度可变，最长8位
N1······N8
10
批号
批号
X1······X20
长度可变，最长20位。
为必备要素
11
生产日期
年
月
日
同有效期
N1N2
N3N4
N5N6
附加属性代码通过应用标识符指示。
将确定有效期、生产日期、批号和数量等医药产品附加属性代码按照所示格式连接在标识代码后，构成完整非零售医药产品代码。
示例1：
一个包装固定非零售医药产品包装，内装医药产品标识代码为69，生产批号为ABC，有效期至2005年1月1日，该非零售医药产品代码可表示为：
说明：
（01）：
应用标识符，表示其后14位代码为医药产品标识代码
1：
包装指示符，表明该医药产品是非零售固定包装
690123400004：
内装医药产品标识代码（不含校验位）
4：
校验位
（17）：
应用标识符，表示其后数据为有效期
050101：
有效期截止到2005年1月1日
（10）：
应用标识符，表示其后数据为该医药产品批号
ABC：
批号为ABC
示例2：
变量包装非零售医药产品大包装，内装医药产品标识代码为69，其中有7件生产批号为ABC，有效期至2005年1月1日，该变量包装医药产品代码可表示为：
说明：
（01）：
应用标识符，表示其后14位代码为医药产品标识代码
9：
包装指示符，表明本包装为变量包装，件数不能预先确定
690123400004：
内装医药产品标识代码（不含校验位）
0：
校验位
（17）：
应用标识符，表示其后数据为有效期
050101：
有效期截止到2005年1月1日
（30）：
应用标识符，表示其后数据为总量
7：
包装内有7件所标识医药产品
（10）：
应用标识符，表示其后数据为批号
ABC：
批号为ABC
4.2非零售医药产品代码条码符号表示
非零售医药产品代码可以采用ITF-14或者UCC/EAN-128条码表示。
采用ITF-14时，该非零售医药产品附加属性代码由UCC/EAN-128码表示，并置于ITF-14条码之下。
采用UCC/EAN-128条码表示非零售医药产品代码时，标识代码和附加属性代码通过应用标识符进行链接，如下图所示。
如果还需要表示其他附加属性信息，可继续在符号中链接。
条码有关印刷位置、印制质量等参见相关国家标准
五、医药产品物流单元代码和条码符号
5.1医药产品物流单元代码结构
医药产品物流单元代码由医药产品物流单元标识代码和医药产品物流单元附加属性代码两部分组成。
医药产品物流单元标识代码采用SSCC-18（系列货运包装箱代码）结构，用于表示医药产品物流单元基本信息。
医药产品物流单元标识代码对每一个特定医药产品物流单元都是惟一。
结构如下所示。
医药产品物流单元标识代码
应用标识符
扩展位
厂商识别代码 医药产品物流单元项目代码
校验码
00
N1
N2N3N4N5N6N7N8N9N10N11N12N13N14N15N16N17
N18
应用标识符“00”：
表示后跟医药产品物流单元标识代码，其用于对每个医药产品物流单元进行标识。
扩展位：
即包装类型，用于增加代码容量，由建立物流单元标识代码厂商分配。
N1=0~9。
厂商识别代码：
见GB12904-2003。
医药产品物流单元项目代码：
厂商分配一个连续号。
校验码：
计算方法和GB12904中相同。
医药产品物流单元除了需要标明其标识代码SSCC外，通常情况下，还需要明示出一些其他附加信息，如：
医药产品物流单元运输目地、物流包装重量、医药产品物流单元长宽高尺寸等。
对这些附加属性编码采用应用标识符AI+附加属性代码表示，并且属性代码要和医药产品物流单元相关联，单独出现没有意义。
医药产品物流单元常用应用标识符见下表。
具体见GB/T16986。
AI
数据段含义
格式
00
医药产品物流单元标识代码（SSCC）
n2+n18
02
医药产品物流单元内贸易项目GTIN
n2+n14
37
升级会员 