认证认可知识.docx

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认证认可知识

第一部分认证

一、概念

认证

认证是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。

强制性产品认证

强制性产品认证又称CCC认证，是中国政府为保护广大的消费者人身健康和安全、保护环境、保护国家安全，依照法律法规实施的一种产品评价制度，它要求产品必须符合国家标准和相关技术规范。

强制性产品认证，通过制定强制性产品认证的产品目录和强制性产品认证实施规则，对列入《目录》中的产品实施强制性的检测和工厂检查。

凡列入强制性产品认证目录内的产品，没有获得指定认证机构颁发的认证证书，没有按规定加施认证标志，一律不得出口、销售、进口或者在其他经营活动中使用。

自愿性产品认证

自愿性产品认证是针对于强制性产品认证制度管理范围之外的产品或产品技术要求，国家认监委按照国家统一推行和机构自主开展相结合的方式，结合市场需求，推动自愿性产品认证制度的开展，企业均可根据需要自愿向认证机构提出认证申请。

其中，国家统一推行的自愿性产品认证的基本规范、认证规则、认证标志由国家认监委制定；而属于认证新领域，国家认监委尚未制定认证规则及标志的，经国家认监委批准的认证机构可自行制定认证规则及标志，并报国家认监委备案核查。

ISO

ISO是一个组织的英语简称。

其全称是InternationalOrganizationforStandardization,翻译成中文就是“国际标准化组织”。

　　ISO是世界上最大的国际标准化组织。

它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称ISA）。

ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。

　　ISO宣称它的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。

”

　　ISO现有117个成员，包括117个国家和地区。

　　ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。

中央秘书处现有170名职员。

二、分类

1、管理体系认证

以ISO9001标准为论据开展的质量管理体系认证；

以ISO14001标准为依据开展的环境管理体系认证；

ISO14000是国际标准化组织（ISO）第207技术委员会（TC207）从1993年开始制定的一系列环境管理国际标准，它包括了环境管理体系（EMS）、环境管理体系审核（EA）、环境标志（EL）生命周期评价（LCA）、环境绩效评价（EPE）、术语和定义（T&D）等国际环境管理领域的研究与实践的焦点问题，向各国政府及各类组织提供统一、一致的环境管理体系、产品的国际标准和严格、规范的审核认证办法。

环境管理体系是全面管理体系的组成部分，包括制定、实施、实现、评审、和维护环境方针所需的组织结构、策划、活动、职责、操作惯例、程序、过程和资源。

以ISO18001标准为依据开展的职业健康安全管理体系认证；

危害分析与关键控制点（HACCP）认证；

HACCP（Hazard Analysis and Critical Control Point即危害分析与关键控制点）计划，是目前世界上最有权威的食品安全质量保护体系--HACCP体系的核心，是用来保护食品在整个生产过程中免受可能发生的生物、化学、物理因素的危害。

其宗旨是将这些可能发生的食品安全危害消除在生产过程中，而不是靠事后检验来保证产品的可靠性。

HACCP通过识别食品生产过程中可能发生的环节并采取适当的控制措施防止危害的发生。

通过对加工过程的每一步进行监视和控制，从而降低危害发生的概率。

食品安全管理体系（ISO22000）认证

GAP

良好农业规范（GoodAgriculturalPractice，简称GAP），是一套主要针对初级农产品生产的操作规范，强化农业生产经营管理行为，实现对种植、养殖全过程控制，从源头上控制农产品质量安全。

GAP通过规范种植/养殖、采收、清洗、包装、贮藏和运输过程管理，鼓励减少农用化学品和药品的使用，实现保障初级农产品的质量安全、可持续发展、环境保护、员工健康安全以及动物福利等目标。

GAP认证涉及作物种植、畜禽养殖、水产养殖等各农业领域。

GAP认证起源于欧洲。

1997年，欧洲零售商协会农产品工作组（EUREP）在零售商的倡导下提出其良好农业规范（GAP）概念，即EUREPGAP。

EUREPGAP作为一种评价用的标准体系，目前涉及水果蔬菜、观赏植物、水产养殖、咖啡生产和综合农场保证体系（IFA）。

EUREPGAP作为大型超市采购农产品的评价标准，不仅在欧洲零售商业内受到青睐，而且受到越来越多的政府部门的重视。

在2004年，CNCA加快启动了“中国良好农业规范（ChinaGAP）”认证项目的研究工作。

2005年11月ChinaGAP认证系列标准通过审定并公布，2006年1月CNCA公布了《良好农业规范认证实施规则（试行）》。

目前，国家认监委批准从事GAP认证的认证机构颁发的GAP一级证书，将获得GLOBALGAP的承认。

2、产品认证

强制性产品认证

目前大致分为强制性产品认证和自愿性产品认证两大部分。

目前认监委共授权11家强制性产品认证机构。

强制性认证产品共分为23大类172种产品

目前认证比较热门的产品有玩具、家用电器、消防产品、照明电器、机动车辆及安全附件、音视频设备、医疗器械产品等等。

中国强制性产品认证标志

s安全、EMC电磁兼容、S&E安全和电子兼容、F消防、I信息

强制性认证产品的范围

--人类健康和安全

--动植物生命安全

--环境保护

--公共安全

--国家安全

FAQ

FAQ（FairAverageQuality），良好平均品质,对于这种产品俗称“大路货”。

在国际贸易中，对于某些品质变化较大而难以规定统一标准的农副产品，往往采用“良好平均品质”这一术语来表示其品质。

所谓“良好平均品质”，是指一定时期内某地出口货物的平均品质水平，一般是指中等货而言。

它有两种含义：

一是指农产品的每个生产年度的中等货。

生产国在农产品收获以后，由同业工会或检验机构对产品进行广泛抽样，加以混合拌制，从而制定出该年度的良好平均品质标准和样品，并予以公布；二是指某一季度或某一装船月份在装运地发运的同一种商品的平均品质。

即从各批出运的货物中抽样，然后进行综合，以其作为良好平均品质。

由于“良好平均品质”标准本身比较笼统，所以在使用良好平均品质作为商品质量的标准时，应该明确商品的一切主要规格指标，使品质具体化。

强制性产品认证目录内产品必须经过ccc认证？

在国家发布的强制性产品认证目录内的产品，只有在获得了ccc证书后，才能够上市销售，否则是违法行为。

目前ccc认证主要采取那种认证模式？

ccc认证采取的是第五种认证模式，即：

型式试验+初次工厂检查+获证后的监督检查。

自2009年9月1日起，各强制性产品认证指定认证机构颁发（含变更）的中国国家强制性产品认证证书上须列明认证证书的有效期，有效期限5年。

工厂检查费用的收取标准

工厂检查费用的收取标准为：

2500元/人日，根据企业的规模和获证产品类别数量的不同，人日数会有所不同。

按照国际惯例，审核人员往返交通费用由申请认证的企业负担，食宿费用由认证机构负担，不得向申请认证企业收取食宿费。

ccc证书年金的收费标准？

降低认证机构向获证企业收取的年金标准。

即对同一申请企业获得的证书（包括从不同的指定认证机构获得的证书），统一按每张证书100元收取年金。

证书暂停后可以申请恢复吗？

对于不符合法律法规或认证规定的证书，认证机构会根据情况的不同，进行暂停、撤销或注销处理。

证书暂停的期限为两年，在暂停生效后的两年内，可以申请恢复；相关的规定可以在认证机构的公开文件中找到。

证书注销后，不能以任何理由恢复，认证申请人可以向认证机构重新申请认证。

被注销认证证书的产品所对应的型式试验报告和工厂检查报告不再有效。

证书撤消后，不得以任何理由恢复。

经过整改后，认证申请人可以向认证机构重新申请认证。

被注销认证证书的产品所对应的型式试验报告和工厂检查报告不再有效。

任何认证机构在6个月内不得受理该产品的认证委托。

自愿性产品认证

目前认证比较热门的自愿性产品有汽车配件、机电产品、医疗器械、电器产品、建材产品等等

自愿性产品质量认证的意义和作用

指导消费者购买安全可靠的产品;

指导整机,整车企业选购达标零部件;

提高产品在国际市场上的竞争能力;

全球范围内消除贸易中技术壁垒的有效手段

自愿性产品认证种类

机构推行的自愿性产品认证

国家推行的自愿性产品认证

食品农产品认证

食品农产品认证主要是针对食品和农产品展开的认证。

比如对一些有机农业、有机食品、绿色食品、无公害农产品等等作出的认证。

后来又增加了一些如花卉认证、陶瓷认证，他们也属于食品农产品认证的两种。

CE

“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。

凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。

这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

Rohs认证

欧盟议会和欧盟理事会于2003年1月通过了Rohs指令，全称是therestrictionoftheuseofcertainhazardoussubstancesinelectricalandelectronicequipment,即在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令，也称2002/95/EC指令，2005欧盟又以2005/618/EC决议的形式对2002/95/EC进行了补充，明确规定了6类有毒有害物质的最大限量值。

UL认证

UL是英文保险商试验所（UnderwriterLaboratoriesInc.）的简写。

UL安全试验所是美国最有权威的，也是界上从事安全试验和鉴定的较大的民间机构。

它是一个独立的、非营利的、为公共安全做试验的专业机构。

它采用科学的测试方法来研究确定各种材料、装置、产品、设备、建筑等对生命、财产有无危害和危害的程度；确定、编写、发行相应的标准和有助于减少及防止造成生命财产受到损失的资料，同时开展实情调研业务。

总之，它主要从事产品的安全认证和经营安全证明业务，其最终目的是为市场得到具有相当安全水准的商品，为人身健康和财产安全得到保证作出贡献。

CB认证

IECEE是国际电工委员会电工产品合格与认证组织的英文简称。

IECEE CB体系的中文全称是IECEE关于电工产品测试证书的相互认可体系，该体系是以成员之间相互认可（双向接受）测试结果来获得国家级认证或批准的原则为基础。

CB体系的执行单位是按IECEE规则接受的各国家认证机构（NCB），这些NCB使用的也是按IECEE规则被接受的检测实验室，称为CB检测实验室（CBTLs）。

CB体系以利用CB测试证书为基础，该证书提供了产品有代表性的样品已成功地通过检测的证据，表明它符合有关IEC标准的要求。

FCC认证

FCC（Federal Communications Commission，美国联邦通信委员会）于1934年由COMMUNICATIONACT建立是美国政府的一个独立机构，直接对国会负责。

FCC管理进口和使用无线电频率装置，包括电脑、传真机、电子装置、无线电接收和传输设备、无线电遥控玩具、电话、个人电脑以及其他可能伤害人身安全的产品。

这些产品如果想出口到美国，必须通过由政府授权的实验室根据FCC技术标准来进行的检测和批准。

三、关于认证（certification）的ABC

1、什么是认证？

——证明产品的真实情况是否像产品提供者所介绍的那样？

——与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明（GB/T27000—5.2）

——第三方（认证机构）是产品认证活动的主体

2、与认证有利益关系的相关方

•认证产品的生产组织（认证机构的客户）

•获证产品生产组织的顾客（采购方）

•消费者（产品最终使用者）

•政府当局

•非政府组织和其他公众成员（行业组织等）

3、可信性——认证的目标

•向所有相关方提供产品满足规定要求的信心。

•认证价值的高低由产品经第三方公正、有能力地评定后，公众的信心和信任得以建立的程度决定。

4、关于认证的一些统计数据

至2008年9月：

•国家认监委批准认证机构171家

•经CNAS认可的认证机构132家

•认证机构颁发：

•强制性产品认证证书共226029份

•自愿性产品认证证书48178份，涉及企业10952家

•食品农产品证书61260份，涉及企业26500家

5、产品认证覆盖的领域

按照认证性质：

强制性（3C）产品认证、自愿性产品认证（工业产品/农产品）

按照领域：

工业产品、电器产品性能、防爆电器、数字电视、国家信息安全产品、无线局域网及产品、建筑部品、装饰装修材料、电器能效、风能产品、汽车、体育器械等

农产品认证：

有机产品、良好农业规范、酒类产品质量等级、绿色食品、无公害农产品等

服务认证：

体育服务认证、售后服务认证等

6、目前产品认证机构存在的典型问题

•产品认证制度设立的科学性与适用性问题

•——产品认证制度与特定产品的特性或特点不相符

•——“自我符合性声明+获证后的监督”的误用

7、目前认证可采用的标准

•国际标准

•地区性标准

•其他国家的标准

•GB和GB/T标准

•行业标准

•认证机构的技术要求

•企业标准

8、认证公正性

•每个认证决定不能由具体实施评价的人员作出。

•检查是一种评价工作,认证决定不应由承担过检查活动的人员作出。

•认证机构应确保高级主管和全体人员均免受任何有可能影响认证结果的来自商业、财务和其它方面的压力。

•

9、认证机构对申诉、投诉与争议的管理

•申诉：

合格评定对象提供者请合格评定机构或认可机构就其对该对象所作出的决定进行重新考虑的请求——27000正式批准的有无调整

•投诉：

除申诉外，任何人员或组织向合格评定机构或认可机构就其活动表达不满意并期望得到回复的行为——27000

•争议：

认证申请人、供方和（或）获证方对认证过程中发生的技术或管理问题提出不同意见的口头或书面的表达。

——理解

10、应注意的一些问题

•产品认证如果按性质分就只有强制性产品认证和自愿性产品认证

•按产品分类就可以有电子产品、小家电、电线、电缆、农产品、花卉、陶瓷等等

•CQC等认证机构所开展的自有品牌的认证均属于自愿性认证，只不过为了扩大影响附加了自有品牌形象

•还有强制性产品认证的企业也不止是CQC一家，目前认监委共授权了11家认证机构，CQC只不过是认证产品最多的一家授权单位而已。

•对于自愿性产品认证的企业那就更多了，只要符合认监委颁布的产品标准，企业可向认监委申请、批准，自主进行开展自愿性产品认证的业务。

四、认证申请流程

1申请认证

•申请人应具备的基本条件:

1.具有明确的法律地位，可以承担法律责任；

2.被认证方是认证申请人或是认证申请人的一部分或是其下属单位；

3.一般情况下，认证机构在受理认证申请时，还要求被认证方（或认证产品的供方）已具备了质量保证能力，可以独立运行；

4.一般情况下，供方建立的与质量保证能力相符合的管理体系，在现场检查前应稳定运行一段时间；

5.需要时，申请人提供表明遵守国家法律法规和其他要求的证明文件等

申请书及附件内容

•申请认证的范围

•应注意:

认证产品供方的每一个独立的生产场所都应在申请书中单独描述

•申请人同意遵守认证要求的声明

•申请人承诺提供评价拟认证产品所需的任何信息（如，申请认证产品的性能要求或使用要求等）

申请人应提供的基本信息

申请人的基本信息

1.申请人的实体名称、地址和法律地位的复印件；

2.拟申请认证的产品名称

•申请产品的基本信息

•申请认证产品的界定、认证制度和每种产品认证所依据的标准（如果申请人知晓）

2产品检测

•产品检测通常可包括初次检验（型式试验）和监督检验。

•型式试验是证实产品满足认证标准的重要证据，通过对抽取和（或）送交的有代表性样品的检测，证实产品与认证标准的符合性。

检测活动的安排

3检查

目的：

检查被认证产品是否能够稳定满足特定的认证方案所要求的能力。

通过对生产认证产品的质量体系的评定，确认被认证产品是建立在申请人能够稳定生产出批量产品能力基础之上。

检查重点

•资源配置与管理；

•关键原材料及供应商的控制有效性、一致性；

•生产过程的控制，包括工艺（或过程）方法、准则和参数的控制；

•检验方法及管理；

•检验/确认/验证/的控制；

•例行（完工、最终）检验/验证；

•产品一致性的控制。

4产品不符合

检查过程中的不符合指：

产品偏离规定的要求；

若产品认证制度包括对供方的质量体系评价时，缺少或未能有效实施和保持一个或多个所要求的质量体系要素；

有客观证据足以怀疑供方提供产品的符合性。

五、认证相关机构

认证机构

认证机构是指具有可靠的执行认证制度的必要能力，并在认证过程中能够客观、公正、独立地从事认证活动的机构即认证机构。

它是独立于制造厂、销售商和使用者（消费者）的、具有独立的法人资格的第三方机构，故称认证为第三方认证。

认证分支（办事）机构

为了便于在全国各地开展认证业务。

许多认证机构在全国各地都设立了分支（办事）机构。

如中国质量认证中心45个分支机构。

比如在上海设立的分支机构就叫中国质量认证中心上海分中心。

认证分包机构

为了给认证机构分担检测或检查的业务，在全国也设立了许多分包机构

分包方应严格按照机构的规定从事相关认证活动（如检测或检查）

认证机构应对分包方提交的报告的正确性和有效性进行评价

分包机构职责

•利用供方的检测设施进行产品检测

Ø对供方的检测设施应有特定的控制要求

Ø供方应有效管理这些检测设施

Ø提供可信性记录

认证代理公司

只是为认证机构和认证企业搭建中间桥梁的作用，帮认证企业快速方便得到认证，具有中介性质，他们一般没有任何的相关认证资质，所以目前认监委为了清理认证市场的混乱，多次出台文件规范代理公司的行为。

认证培训机构

主要承担相关认证人员的培训业务。

培训人员包括：

管理体系认证审核员、产品认证检查员、认证培训教员和认证咨询师及认证培训、咨询活动的人员，以及认证及认证培训、咨询机构的业务管理人员等等。

认证咨询机构

本身不具备给企业做认证的资格，只能给企业提供相关认证服务，帮助企业通过认证。

第二部分认可

一、概念

认可

认可是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格，予以承认的合格评定活动。

行政审批

为了便于理解和操作，将政府具有审批性的管理行为归纳为四大类：

审批、核准、审核、备案。

审批：

是指政府机关或授权单位，根据法律、法规、行政规章及有关文件，对相对人从事某种行为、申请某种权利或资格等进行具有限制性管理的行为。

审批有三个基本要素：

一是指标额度限制；二是审批机关有选择决定权；三是一般都是终审。

审批最主要特点是审批机关有选择决定权，即使符合规定的条件，也可以不批准。

核准：

是指政府机关或授权单位，根据法律、法规、行政规章及有关文件，对相对人从事某种行为，申请某种权利或资格等，依法进行确认的行为。

因此，在批准相对人的申请时，只是按照有关条件进行确认。

只要符合条件，一般都予以准许。

核准的条件都比较明确具体，便于确认。

审核：

是指由本机关审查核实，报上级机关或其他机关审批的行为。

备案：

是指相对人按照法律、法规、行政规章及相关性文件等规定，向主管部门报告制定的或完成的事项的行为。

能力验证

利用实验室间比对确定实验室的校准、检测能力或检查机构的检测能力。

能力验证活动：

用于监控实验室能力的任何实验室间比对或测量审核，例如由国家或区域的认可机构、合作组织、政府、行业组织或提供正式能力验证计划的商业提供者运作的实验室间比对和测量审核。

能力验证计划：

为保证实验室在特定检测、测量或校准领域的能力而设计和运作的实验室间比对。

二、分类

一般分为认证机构认可、实验室认可和检查机构认可以及培训机构人员注册。

1.认证机构认可

认证机构认可是正式表明认证机构具备实施特定合格评定工作能力的第三方证明，过程主要分为三阶段：

申请，现场评审和评定批准，典型认可周期六个月。

认证机构认可的作用和意义

表明认证机构符合认可准则要求，并具备按相应认证标准开展有关认证服务的能力；

增强认证机构的市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任；

取得国际互认协议集团成员国家和地区认可机构对认证机构能力的信任；

参与国际和区域间合格评定机构双边、多边合作交流；

可在获认可业务范围内颁发带有CNAS国家认可标志和国际互认标志的认证证书；

列入获得CNAS认可的认证机构名录，提高认证机构知名度。

认证机构认可领域

•质量管理体系认证机构认可；

• 环境管理体系认证机构认可；

• 职业健康安全管理体系认证机构认可；

• 食品安全管理体系认证机构认可；

• 软件过程及能力成熟度评估机构认可；

• 产品认证机构认可；

• 有机产品认证机构认可；

• 人员认证机构认可；

2.实验室认可

实验室认可是正式表明检测和校准实验室具备实施特定检测和校准工作能力的第三方证明，过程主要分为三阶段：

申请，现场评审和评定批准，典型认可周期六个月。

实验室认可的作用和意义

•表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力；

•增强市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任；

•获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认；

•有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流；

•可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志；

•列入获准认可机构名录，提高知名度。

实验室认可领域

•检测和校准实验室认可

•医学实验室认可

•生物安全实验室认可

•标准物质生产者认可

•能力验证提供者认可

3.检查机构认可

检查机构认可是正式表明检查机构具备实施特定检查工作能力的第三方证明，过程主要分为三阶段：

申请，现场评审和评定批准，典型认可周期六个月。

检查机构认可的作用和意义

•表明具备了按有关国际认可准则开展检查服务的技术能力；

•增强市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任；

•获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认；

•有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流；

•可在认可的范围内使用CNAS国家认可标志；

•列入获准认可机构名录，提高知名度。

检查机构认可领域

•商品检验（鉴定）

•货物运输

•特种设备（锅炉、压力容器、管道、电梯、游艺设施、起重机等）

•建筑工程

•工厂检查

•信息技术

•健康检查

•设备监造

•司法鉴定

•机动车检查

•其他

三、应