质量管理体系基础知识竞赛100题.docx
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质量管理体系基础知识竞赛100题
1. ISO9000族核心标准是什么?
答:
核心标准是:
ISO9000《质量管理体系------基础和术语》
ISO9001《质量管理体系------要求》
ISO9004《质量管理体系------业绩改进指南》
ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》
2. 什么是2008版GB/T1900族标准的理论基础?
答:
八项质量管理原则。
3. 什么是组织的领导者进行质量管理的基本原则？
答:
。
八项质量管理原则
4. 什么是八项质量管理原则？
答：
以顾客为关注焦点：
组织依存于其顾客。
因此，组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求，并争取超越顾客期望。
领导作用：
领导者确立组织统一的宗旨及方向。
他们应当创造并保持使员工能参与实现组织目标的内部环境。
全员参与：
各级人员都是组织之本。
只有他们充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。
过程方法：
将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。
管理的系统方法：
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
持续改进：
持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。
基于事实的决策方法：
有效决策是建立在数据分析和信息分析的基础上。
与供方互利的原则：
组织与供方是相互依存的，互利的关系可以增强双方创造价值的能力。
5. 所谓质量方针是什么？
答：
所谓质量方针，就是“由组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和方向。
”
6. 所谓质量目标是什么？
答：
所谓质量目标就是“在质量方面所追求的目标”。
7. 质量管理体系要求与产品要求是什么关系？
答：
GB/T19000族标准把质量管体系要求与产品要求加以区分：
标准是对质量体系的要求；
标准没有对产品提出任何具体的要求。
一般来说，对产品的要求在技术规范、产品规范、过程标准或规范、合同协议以及法律法规中的规定；
对每一个组织来说，产品要求与质量管理体系要求缺一不可
8. 质量管理体系的四大过程是什么？
答：
质量管理体系的四大过程是：
“管理职责”、“资源管理”、“产品实现”、“测量分析和改进”。
9. 质量方针和质量目标的关系是什么？
答：
质量方针为建立质量目标提供了框架；
质量目标在此框架内确立、展开和细化；
质量方针还要具体体现组织对持续改进的承诺；
质量目标与质量方针保持一致，不能偏离和脱节。
10.对质量目标还有什么其他要求？
答：
质量目标应适当展开，除了有一个总目标外，有关部门和适当层次还应根据总目标确定自己的分目标。
质量目标的实现过程应当是可测量的，可测量并不一定意味着必须测量，有时定性地表示也是可以的。
11.实现质量目标的好处是什么？
答：
对产品质量、运行有效性、财务业绩都会产生积极的影响；对相关方的满意也会产生积极的影响。
12.最高管理者在哪些方面应发挥其领导作用？
答：
九个方面：
①制定并保持组织的质量方针和质量；
②通过增强员工的意识、积极性和参与程度，在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现；
③确保整个组织关注顾客要求
④确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方要求并实现质量目标；
⑤确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现这些质量目标；
⑥确保获得必要的资源；
⑦定期评审质量管理体系；
⑧决定有关质量方针和质量目标的实施；
⑨决定改进质量体系的措施。
13.什么是文件？
答：
所谓文件就是“信息及其媒体”。
14.质量管理体系文件的用途是什么？
答：
质量管理体系文件的用途是：
①满足顾客要求和质量改进；
②提供适宜的培训；
③重复性（或再现性）和可追溯性；
④提供客观证据；
⑤评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。
15.质量管理体系的文件有哪些类型？
①质量手册：
规定组织质量管理体系的文件。
②质量计划：
对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。
③规范：
阐明要求的文件。
④指南：
阐明推荐的方法或建议的文件。
⑤程序、作业指导书和图样：
这些都是提供如何一致地完成活动的信息的文件
⑥记录：
阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
16.文件的多少和详略程度取决于哪些因素？
答：
①组织的类型和规模；
②过程的复杂性和相互作用；
③产品的复杂性；
④顾客要求；
⑤适用的法规要求；
⑥经证实的人员能力；
⑦满足体系要求所需证实的程度。
17.在评价质量管理体系时，对每一个被评价的过程，提出的基本问题是什么？
答：
①过程是否已被识别并确定相互关系？
②职责是否已被分配？
③程序是否得到实施和保持？
④在实现所要求的结果方面，过程是否有效？
18.什么是审核？
答：
所谓审核就是“为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
”
19.什么是审核准则？
答：
“审核准则”一般指GB/T19001标准、质量手册、程序以及适用的法规等。
20.体系审核和审核发现的用途是什么？
答：
体系审核用于确定符合质量管理体系要求的程度；
审核发现（即审核的结果）可用于评定质量管理体系的有效性和识别改进的机会。
21.体系审核有几种类型？
答：
体系审核有第一方审核（内审）、第二方审核和第三方审核三种类型。
22.质量管理体系评审的内容是什么？
答：
质量管理体系评审是就质量方针和质量目标对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率进行定期的、系统的评价。
23.质量管理体系评审的依据、输入和输出各是什么？
答：
质量管理体系评审的依据是相关方的需求和期望；
输入是审核报告与其他信息（如顾客需求、产品质量、预防/纠正措施等；）
输出是评审结论即确定需采取的措施。
24.持续改进的八个步骤是什么?
答：
对质量管理体实施持续改进时也要采取系统的管理方法，其步骤是：
①分析和评价现状，以识别改进的区域；
②确定改进目标；
③寻找可能解决的办法以实现这些目标；
④评价这些解决办法并做出选择；
⑤实施选定的解决办法；
⑥测量、验证、分析和评价实施的结果以确定这些目标已经实现；
⑦正式采纳更改（即形成正式的规定）；
⑧必要时对结果进行评审，以确定进一步改进的机会。
25.统计技术的作用是什么？
答：
统计技术可以对产品整个寿命周期的各个阶段发生的变异进行识别，了解影响产品质量的变异，并进行测量、描述、分析、解释和建立数学模型，帮助我们更好地理解变异的性质、程度、和产生变异的原因，从而帮助我们决策，即采取相应的措施，解决已出现的问题。
因此，统计技术是促进持续改进产品质量和过程及体系的有效的有力武器。
26.什么是产品？
答：
过程的结果
注一：
有下列四种通用的产品类别：
-------服务（如运输）
-------软件（如计算机程序、字典）
-------硬件（如发动机机械零件）
-------流程性材料（如润滑油）
注二：
服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。
注三:
质量保证主要关注预期的产品。
27.什么是质量？
答：
一组固有特性满足要求的程度。
注一：
术语质量可以用形容词如差、好或优秀来修饰。
注二：
“固有的”（其反义词是“赋予的”）就是指在某事或某物本来就有的，尤其是那种永久的特性。
28.什么是要求？
答：
“要求”是“指明示的、通常是隐含的或必须履行的需要或期望。
”
“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的需要是不言而喻的。
29.什么是不合格（不符合）？
答：
未满足要求。
新定义的重大更改是删去了旧定义中的“某个规定的”词语，不再以“规定的要求”作为判定的依据，而直接以“要求”------“指明示的、通常是隐含的或必须履行的需要或期望”作为判定的依据。
从而将质量的概念由原来的符合性质量提升到适用性质量。
30.什么是缺陷？
答：
未满足与预期或规定用途有关的要求。
注一:
区分缺陷与不合格的概念是重要的,这是因为其中有法律内涵,特别是与产品责任有关,因此,术语“缺陷”应慎用（如汽车制动系统出故障将导致产品责任的法律纠纷）。
注二：
顾客希望的预期要求可能受供方信息的内容的影响，如所提供的操作或维护说明。
31.什么是纠正措施？
答：
为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
注一：
一个不合格可以有若干个原因；
注二：
采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为防止发生；
注三：
纠正和纠正措施是有区别的。
32.什么是返修？
答：
为使不合格产品满足预期使用而采取的措施。
注一：
返修包括以前是合格的产品，为重新使用而采取的修复措施，如作为维修的一部分；
注二：
返修与返工不同，返修可改变不合格产品的某些部分。
33.什么是质量管理体系：
答：
在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
（“管理体系”：
建立方针和目标并实现这些目标的相互关联或相互作用的一组要素）
34.什么是质量策划？
答：
质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。
注：
编制质量计划可以是质量策划的一部分。
35.什么是质量控制？
答：
质量管理的一部分，致力于满足质量要求。
36.什么是质量保证？
37.答：
质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。
38.什么是质量改进？
答：
质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。
39.什么是持续改进？
答：
增强满足要求的能力的循环活动。
40.什么是质量管理？
答：
在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
注：
在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。
41.什么是有效性？
答：
完成策划的活动并达到策划结果的程度。
42.什么是效率？
答：
达到结果与所使用的资源之间的关系。
43.什么是质量手册？
答：
规定组织质量管理体系的文件。
44.什么是质量计划？
答：
对特定的项目、产品、过程、或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序相关资源的文件
注一：
这些程序通常包括所涉及的那些质量管理过程和产品实现过程；
注二：
通常，质量计划引用质量手册的部分内容或程序文件；
注三：
质量计划通常是质量策划的结果之一。
45.什么是PDCA模式?
答-----策划:
根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标的过程.
D-----实施:
实施过程
C-----检查:
根据方针目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果.
A-----处置:
采取措施,以持续改进过程业绩.
46.在2008版GB/T19001标准中,组织对哪六项活动应形成文件的程序?
答:
文件控制;记录控制;内部审核;不合格品控制;纠正措施;预防措施。
47.在2008版GB/T19001标准中，所要求的记录共有多少处？
（具体内容）
答：
共有22处。
5.1.6 管理评审
6.2.2e 教育、培训、技能和经验
7.1d 实现过程及其产品满足要求的证据
7.2.2 与产品有关的要求的评审结果及由评审而引起的措施
7.3.2 与产品要求有关的设计和开发输入
7.3.4 设计和开发评审结果以及必要的措施
7.3.5 设计和开发验证的结果以及必要的措施
7.3.6 设计和开发确认的结果以及必要的措施
7.3.7 设计和开发评审结果以及必要的措施
7.4.1 供方评价结果以及由评价而采取的必要措施
7.5.2d 在输出的结果不能够被随后的监视和测量所证实的情况下,组织要求证实对过程的确认
7.5.3 当有可追溯性要求时对产品的唯一性标识
7.5.4 丢失、损坏或者被发现不适宜使用的顾客的财产
7.6a 当无国际或国家测量标准时,用以检定或校准测量设备的依据
7.6 当测量设备被发现不符合要求时对先前的测量结果的认识
7.6 测量设备校准和验证的结果
8.2.2 内部审核结果
8.2.4 指明授权放行产品的人员
8.3 产品符合性状况以及随后采取的措施,包括所获得的让步
8.5.2 纠正措施的结果
8.5.3 预防措施的结果
48.过程方法的优点是什么?
答:
过程方法的优点是:
对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。
49.过程方法在质量管理体系中应用时，要强调哪几方面的重要性？
:
答 a）理解并满足要求
b）需要从增值的角度考虑过程
c）获得过程业绩和有效性的结果
d）基于客观的测量，持续改进过程。
50.在2008版GB/T19001标准中，对“删减”提出了什么要求？
答:
除非删减仅限于本标准第七章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求,否则不能声称符合本标准。
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51.2008版GB/T19001标准表述的供应链是什么？
答：
供方 组织 顾客
52.对文件控制的主要内容是什么？
答：
文件控制是指对文件的编制、评审、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、回收和作废等全过程进行控制。
53.对记录控制的主要内容是什么？
答：
对记录控制的主要内容是：
标识：
可用颜色、编号等方式
贮存：
环境要适宜
保护：
保管有要求
检索：
对编目、归档、和查阅进行规定
保存期限：
应根据产品特点、法规要求及合同要求等决定保存期
处置：
包括最终如何销毁
记录应保持清晰。
54.什么是最高管理者？
答：
最高管理者是指在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。
55.最高管理者应通过哪些活动对建立、实施质量管理体系并实施持续改进其有效性提供证据？
答：
A）向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；
B）制定质量方针；
C）确保质量目标的制定；
D）进行管理评审；
E）确保资源的获得。
56.管理者代表应具有哪些职责和权限？
答：
A）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；
B）向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；
C）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。
注：
管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关的外部联络。
57.如何确保组织内的职责、权限得到规定和沟通?
答:
最高管理者应明确组织内各部门和岗位的设置,并明确各部门和岗位的职责和仅限;并要求各部门和岗位之间通过各种方式（如会议培训等）相互了解有关职责和权限,通过沟通,使各自的职责和权限规定得更合理,从而促进组织的质量管理体系的有效性。
组织的沟通应在各不同职能部门及组织的不同职能和层次之间全方位的进行，沟通的方式可以是：
质量例会、小组简报、会议、布告栏、内部刊物、声像、电子媒体等。
58.管理评审的目的是什么？
内容是什么？
答：
管理评审的目的是：
以确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性；
内容是：
评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。
59.组织对从事影响产品质量工作的人员应做到哪些内容？
答：
A）确定从事影响产品质量工作的人员所必须的能力；
B）提供培训或采取其他措施以满足这些要求；
C）评价所采取措施的有效性；
D）确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献。
60.为达到产品符合要求所需的基础设施包括哪些内容？
答：
A）建筑物、工作场所和相关的设施；
B）过程设备（硬件和软件）；
C）支持性服务（如运输或通讯）。
61.对产品实现策划时应确定哪些适当内容？
其输出是什么？
答：
A）产品的质量目标和要求；
B）针对产品确定过程、文件和资源的需求；
C）产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接受准则；
D）为实现过程及其产品满足求提供证据所需的记录。
其输出是：
质量计划；产品实现规范（如工艺文件）。
62.组织应对哪些方面确定并实施与顾客进行有效的沟通？
答：
A）产品信息；
B）问价、合同或订单的处理，包括对其修改；
C）顾客反馈，包括顾客抱怨。
这种沟通，包括在产品提供之前、提供之中以及提供之后。
63.采购控制的主要内容是什么？
答：
采购控制的主要内容包括：
对供方控制：
对供方进行选择、评价和重新评价；
制定采购信息：
采购信息应正确表达采购要求，采购信息对内为采购计划、技术要求、接受准则；对供方为：
A）产品、程序、过程和设备的批准要求；
B）人员资格的要求；
C）质量管理体系的要求。
验证采购产品：
确保采购品满足接受准则，在供方验证时，在采购信息中应明确验证和放行方法。
64.在生产和服务提供的控制中,受控条件包括哪些内容?
答：
A）获得表述产品特征的信息；如订单、计划、产品规范、图样。
B）必要时，获得作业指导书；如工艺文件，质量控制规范。
C）使用适宜的设备；如设备维护与管理，关键设备管理，工装管理。
D）获得和使用监视和测量装置；监视：
设备上的仪表的控制；测量：
量具和检具的控制，
E）实施监视和测量；
F）放行、交付和交付后活动的实施。
65.对什么样的过程要实施确认？
答：
当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对这样的过程实施确认。
这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显示的过程。
66.对过程确认可能适用的手段有哪些？
答：
A）为过程评审所规定的准则；
B）设备的认可和人员资格的确认；
C）使用特定的方法和程序；
D）记录的要求；
E）再确认。
67.为什么要进行产品标识？
答：
为了防止在实现过程中产品的混淆和误用，以及实现必要的产品追溯，应采用适宜的标识方法予以控制。
68.对顾客财产（包括知识产权）如何控制？
若发生丢失、损坏或发现不适用时应怎么办？
答：
对顾客财产应识别、验证、保护和维护；
当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用时，应报告顾客，并保持记录。
69.产品防护包括哪些内容？
答：
产品防护包括：
标识：
建立和保持适当的防护标识，如包装标识；
搬运：
提供适当的搬运方法和设备；
包装：
根据产品特点和和顾客要求包装产品，并有利于搬运和贮存时的防护；
贮存和保护：
有必要的环境和条件；有有效的控制措施，防止损坏、变质或误用。
70.对监视和测量装置应控制哪些内容?
答：
A）已建立国际或国家测量基准的，应按国家有关规定进行检定或校准。
无国际或国家测量基准的，组织应自行建立检定或校准规范（包括校准检定的项目、方法、设备、周期、条件和合格标准等），实施检定或并予以记录；
B）某些测量设备在使用时，可能需要进行调整或再调整，如某些仪器需调平衡、调零点和满刻度量程等。
C）应能识别测量设备是否处于校准状态，通常采用标识的方法。
注意使用任何这样标志时，应能表明当前的校准状态。
D）应采取措施防止在调整时偏离校准状态，以使测量结果失效。
如采取封缄等防错措施,由有资格的操作人员进行调整,提供调整作业指导书。
E）在搬运、维护和贮存时防止损坏或失效。
如正确维护，采取有效防护措施，提供适宜的贮存条件等。
当发现监视和测量设备不符合要求，如失准或损坏时，应对该设备此前测量结果的有效性进行评价，并做出记录。
同时应对该设备采取措施，如必要的校准、修理或报废等。
对已确定测量结果有疑问的产品应对其可能的后果进行评审，如追加重新测量，对已交付顾客的产品发出通知并进一步处理等。
71.组织应对哪些方面进行策划并实施所需的监视、测量、分析和改进过程？
答：
A）证实产品的符合性；
B）确保质量管理体系的符合性；
C）持续改进质量管理体系的有效性。
72.收集顾客满意信息的方式有哪些?
答：
A）接受顾客抱怨（包括投诉和意见）；
B）与顾客沟通，如走访顾客、问卷调查等；
C）市场调研，收集市场或消费者组织、媒体及行业组织的报告。
73.如何分析利用顾客信息？
答：
进行统计分析，确定顾客满意程度的趋势，找出与设定目标及竞争对手的差距，归纳目前存在的主要问题，作为评价质量管理体系业绩和改进的依据。
组织应确定分析利用这些信息的频次、方法和职责。
74.内部审核的作用是什么?
答：
开展内部审核,是为了查明质量管理体系实施效果是否达到了规定要求,及时发现存在问题并采取纠正措施,使质量管理体系持续有效运行。
75.过程的监视和测量的对象是什么？
作用是什么？
方法有哪一些？
答：
过程的监视和测量的对象是质量管理体系的各个过程；
作用是证实过程是否保持其实现预期结果的能力；
方法有：
内部审核、过程审核（有些行业称为工序审核）、工作质量的检查活动、过程及其输出的监视和测量（可行时）、过程有效性的评价等。
76.对产品的监视和测量的对象是什么?
作用是什么?
要求有哪一些?
答：
对产品的监视和测量的对象是产品的特性，不仅包括最终产品，而且包括采购产品和中间产品；
作用是为了验证所提供的产品是否已满足要求；
要求是：
A）这种监视和测量，应依据所策划的安排（如质量计划或检验计划），在产品实现过程的适当阶段进行；
B）应保持符合接受准则的证据，记录应指明放行产品的人员；
C）特殊放行可由内部授权人员批准，但凡是在适用的场合下，应由顾客批准。
77.为什么要对不合格品进行控制？
不合格品控制一般有哪些活动？
答：
为确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付；
一般不合格品控制活动包括判定、标识、记录、评审和处置等。
78.组织处置不合格品的途径有几种？
要求有哪些？
答：
A）采取措施（返工），消除已发现的不合格；
B）经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接受不合格品；
C）采取措施，防止其原预期的使用或应用（如降级使用或报废）。
要求有：
A）应保持不合格品的性质（不合格情况、类别属性）以及随后所采取的任何措施的记录；
B）在不合格品得到纠正（如返工）之后应对其进行再次验证，以证实符合要求；
C）当在交付或在使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。
79.数据分析的目的是什么？
答：
通过确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。
80.数据分析应提供哪些方面的信息？
答：
数据分析应提供的信息有：
A）顾客满意；
B）与产品要求的符合性；
C）过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会；
D）供方。
81.应采取什么样的方法进行数据分析?
答：
A）应明确收集的渠道、方法和频次；
B）应对收集的数据进行分析，不仅有归口部门进行分析，而且要有相关部门和相关人员进行分析；
C）组织应选择适当分析方法，包括统计技术；
D）应利用数据分析的结果对质量管理体系进行评价（如提交管理评审），并应为改进寻找机会。
82.组织应利用哪些适当的方式进行持续改进？
答：
组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。
83.为什么要采取纠正措施？
纠正措施的实施应采取哪些步骤？
答：
采取纠正措施，以消除不合格的
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