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4.2.2/5.3

1.平时的工作中如何保证贯彻方针?

2.实施的有效性是否能充分为公司的QMS运行指明方向文件是否符合组织特点?

3.到各部门任抽2-3名员工,记录其对方针的理解程度;

到各部门现场观察方针的贯彻方式是否到位。

顾客至上,质量为本,精益求精,持续改进。

通过培训、宣传栏让员工理解落实方针,询问2名人员对方针含义理解。

5.1/5.2

5.4/5.5

1.有否向组织传达两个“重要性”?

2.是否确保顾客要求/内部信息得到确定和满足进行沟通,沟通的主要形式?

是否在组织的相关职能和层次上建立目标?

3.目标实现情况的测量结果?

4.是否实现了持续改进?

5.管理者代表对其职责和权限是否理解并贯彻实施?

组织机构能否适应体系的运行?

作为企业,满足法律法规和顾客要求的重要性尤为重要,公司开会传达。

通过投标、签订合同、顾客满意度调查与顾客沟通。

质量目标:

杜绝重大质量、安全事故。

产品一次检验合格率95%,

顾客满意程度95%;

【前三年每年提升1%】

合同履约率100%;

审核组长:

日期:

审核员:

管理层R12-03

5.6

1.查看管理评审计划等资料,是否包括对方针、目标的评价?

2.输入内容:

是否包括了八项要求?

3.管理评审的结果是否体现了QMS方针的贯彻、目标的落实?

4.通过管理评审组织解决了哪些问题?

5.通过体系的建立和实施产生了哪些绩效?

6.存在哪些问题?

如何解决?

7.输出的决议:

新一轮的体系运行提出那些要求?

编制了管理评审程序,每年进行一次。

2010年进行了ISO9001:

2000管理评审,由总经理主持。

有相应的管理评审计划、各部门的体系运行情况报告、会议签到表、管理评审报告等。

对管理评审改进要求制定纠正预防措施计划控制,基本有效。

2010年6月25日计划进行QMS标准管理评审。

8.2.2

1.是否按照程序的要求定期开展内审,内审是否覆盖QMS标准的全部条款要求和所有部门、所有活动。

2.内审计划是否规定了审核的准则、范围、频次和方法,是否考虑了审核的过程、区域的状况和重要性以及以往的审核的结果。

3.内审员是否经过相关培训并获得资格证书。

记录:

姓名、证书号

4.不符合报告事实描述是否清晰明确,不符合判断是否准确,是否进行原因了分析,采取了必要的纠正措施,是否对纠正措施实施的效果进行了验证?

5.内审报告是否对不符合的分布情况、体系的缺陷作出了分析,是否包括了对所审核的体系过程的评价、体系的综合评价及本次审核特定目的是否达到的评价。

2000内部审核,有相应的内审计划、内审会议签到、内审检查记录表、内审报告、不符合报告。

2010年6月14-15日内审计划覆盖QMS标准的全部条款要求和所有部门、所有活动。

内审计划考虑了审核的过程、区域的状况和重要性。

内审员经过相关培训并内部任命。

日期审核员:

办公室R12-03

Q4.2.3

1.是否建立并保持文件控制程序;

2.是否有质量管理体系文件一览表;

3.文件发放前是否得到评审并经批准;

4.文件发放是否有记录;

5.受控文件是否有受控标识;

6.无效文件是否有作废标识。

7.外来文件是否得到控制

建立文件控制程序;

有受控文件一览表;

文件发放前得到评审并经批准;

文件发放有记录;

受控文件有受控标识;

还没有无效文件;

外来文件得到收集、控制。

Q4.2.4

1.是否建立并保持记录控制程序;

2.是否有记录表格一览表;

3.记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置的控制是否符合本标准要求。

建立记录控制程序;

有记录汇总表;

在体系建立以来,办公室对文件的有效性和发放情况进行了检查,没有失效文件,在相应的文件使用场所均有相应的文件,以指导员工操作。

记录保存完好。

6.2

1.从事影响产品质量的人员,是否接受过适当的教育、培训,是否具备适当的技能和经验。

2.是否识别了各岗位对其作业人员的能力需求;

3.是否提供了培训或采取其他措施以满足这些需求;

4.是否对培训或采取的其他措施的有效性进行了评价;

5.是否保持教育、培训、技能和经验的适当记录。

办公室在根据体系运行和公司发展的需要编制了培训计划,提高员工的岗位能力,达到本公司对岗位能力的需求。

按计划要求,6月为止,公司计划培训3次,实际上公司共实施了内部、委外培训3次,培训计划执行率达到了100%。

在每次培训后1个月,办公室组织相关部门人员共同对培训的有效性进行了评价,评价主要从培训内容、考核结果、知识掌握程度和应用能力三个方面进行。

经评价,培训结果表明均有效,实现了培训的目的,对员工的岗位能力有一定的提高。

项目部R12-03

6.3/6.4

1.查组织基础设施台账,这些基础设施能否达到产品的要求?

(数量、质量、精度等)

2.是否确定了基础设施的需求;

为确保提供的产品满足顾客要求,是否配置了必需的基础设施,并进行了适当的维护保养。

3.为确保生产质量满足顾客要求,是否对生产的环境要求进行了识别;

影响生产质量的环境条件是否得到控制。

组织提供了注塑件生产所需的人力资源、基础设施、设备设施。

设备配备了注塑机、游标卡尺等,进行维护保养;

满足注塑件生产的需要。

Q7.1

1.抽查产品实现策划的记录,适用时,包括:

质量计划、施工组织设计、计划/大纲/方案、流程/规程等,验证其是否符合标准规定的要求?

2.产品的质量目标和要求;

3.产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品的接收准则;

4.为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。

5.策划的输出形式是否适合于组织的运作方式?

实施情况如何?

针对每个产品,明确注塑工艺流程/检验规程等,确保施工符合标准规定的要求

产品的质量目标:

合格

安全目标:

无重大安全事故。

产品的接收准则:

按行业规范

提供所需的记录。

办公室品质部项目部R12-03

7.2

1.最高管理者是否真正意识到必须以实现顾客满意为目标,如何确定顾客的要求并予以满足。

2.如何确定顾客与产品有关的要求;

是否确定了顾客与产品有关的要求;

与产品有关的要求包括哪几个方面。

3.是否对经确定的顾客与产品有关的要求进行了评审;

如何进行评审;

是否保持了评审记录;

当要求发生变更时是否重新进行评审,相关人员是否获得变更信息。

4.是否就产品信息:

问询、合同的处理及其修改;

顾客的反馈等方面实施了与顾客进行有效的沟通。

抽查2010年合同3份;

通过议标取得。

公司办公室负责获取信息,进行报价。

各部门进行评审。

均提供报价书和合同评审记录;

没有合同变更情况。

8.2.1

1.组织是否规定了获取和利用有关顾客是否满意的信息的方法?

2.查验组织获取和利用顾客是否满意信息的证据。

3.通过对顾客是否满意信息的统计分析,有无找到改进的机会?

4.是否针对存在的问题制定纠正措施和预防措施?

5.纠正和预防措施有效性的评价

组织建立顾客满意度控制程序

2010年5月底进行顾客满意度调查

7.4

1.是否根据采购物资对生产质量的影响程度对其进行了分类控制;

是否对重要物资供方进行了评价;

重要物资是否来自合格供方。

2.是否编制了物资采购计划;

是否经规定审批;

采购计划是否明确了采购物资的名称、规格型号、质量要求、采购数量和到货期限等要求。

3.采购回来的产品是否经过规定的验证;

验证人员是否熟悉采购回来的产品的验证准则;

是否保持了验证记录。

品质部按照采购控制程序的要求对公司的物资供应单位进行了集中调查、评价,确定3家合格供方。

生产部根据生产情况编制采购计划、采购。

质检员、仓管员负责验收。

项目部R12-03

7.5.1

1.是否提供了有效生产决策,生产前是否进行质量、交期、安全产的控制;

抽查主要产品的有关图纸、配方、工艺资料、技术安全交底等是否齐全?

能否满足生产的需要

2.根据主要产品,抽查有哪些主要设备?

设备的精度、运行状态、数量等能否保证产品质量和生产任务的完成?

现场查看设备的情况。

3.根据主要产品,查看监视和测量装置有哪些?

其精确度和相关性能是否满足产品质量的要求?

4.现场查看对产品的监视和测量情况,并收集证据。

5.对产品放行、交付的安排,能否保证把产品安全、完好地交到顾客手中?

合同对交付后是否还有要求?

如何保证满足这些要求?

生产计划

注塑作业指导书

首件检验

日报表

入库单

7.5.2

1.有无识别需确认的过程?

是哪些?

2.现场对需确认的过程必须收集以下证据:

a.为过程编的专用作业指导书或操作规程;

b.抽对该过程所使用的1-3台专用设备的认可证据;

C.抽对该过程2-3名专业操作人员资格认可的证据;

d.严格按照规定的操作程序和方法进行操作,并抽2-3份对过程参数进行连续监控的记录。

e.必要时应对过程进行再确认。

3.有关过程确认的所有记录保存是否完好?

需确认的过程:

注塑过程

确认的过程证据:

作业指导书;

过程所使用的注塑设备的认可证据;

2名操作人员资格认可的证据;

严格按照规定的操作程序和方法进行操作,过程参数监控记录。

Q7.5.3

标识和可追溯性

1.是否规定在产品实现的全过程中对产品识别的方法?

识别产品的标识是否适宜;

2.识别产品状态的标识是否适宜;

在生产现场抽查3~5件产品(半成品、成品)的标识记录

3.施工日志是否完整.能否对生产适当进行来源和去向的追溯,

巡视现场:

材料标识:

标识牌:

明确产地名称规格;

检验区域标识:

合格品区、不合格品区、待检区、报废区

Q7.5.4

顾客财产

1.有无文件规定验证、保护和维护顾客财产的方法和职责、权限?

2.是否对顾客提供的各种材料、机器设备、生产设施、图纸等类型财产进行了控制,

3.当发现问题时是否及时通报顾客。

4.如果顾客有可追溯性要求,组织是否规定了产品唯一性标识的方法?

顾客财产:

图纸和样品。

没有登记

NC

Q7.5.5

产品防护

1.是否对库存产品和生产现场产品的保护进行了规定;

2.是否加强库存情况和生产现场的检查;

3.产品标识、搬运、包装、贮存是否利于保证产品不受变质、损坏。

4.产品贮存(包括:

原材料、半成品、成品)有无管理制度?

职责是否落实?

现场核查:

贮存环境、条件、标识、账、物、卡一致性等。

现场物质按分类分区存放,塑胶粒,产品储存完好。

现场设有仓库一间,专人负责保管。

品质部R12-03

Q7.6

监视和测量设备

1.是否建立了《检验、测量设备台帐》;

2.是否把检验、测量设备送有资格的单位进行了检定;

3.检验、测量设备是否有计量合格证标识;

4.是否保持了检定证书;

5.对于内校的检验、测量设备是否保持记录和标识。

建立了《检验、测量器具台帐》;

游标卡尺

送有资格的单位进行了检定;

保持了检定证书;

8.2.3

监视和测量

1.为证实产品的符合性、确保质量管理体系的符合性及持续改进质量管理体系的有效性,是否策划并实施了适当的监视、测量、分析和改进过程。

2.查证目标的实施情况、各类监测监控记录,判断是否按预定时间和频次进行,

3.对质量管理体系过程进行监视。

4.是否提供了顾客满意度、产品符合性、过程和产品的特性及趋势、供方等信息,并评价可能的改善点。

 

公司对产品质量控制建立了三级验收的管理制度,品质部作为公司质量控制部门,作业员自检、生产过程巡检,入库前成品检验。

公司交付产品没有退货情况。

Q8.2.4

产品的监视和测量

1.是否按《进料检验规程》对采购的生产物资进行了控制;

抽2-3件最主要的原材料、外协外购件验收记录,是否符合规定的要求?

2.是否按《检验规程》对生产产品进行了适当的监视和测量;

根据产品生产流程,在现场抽查产品的过程检验记录是否符合规定的要求?

3.是否保持了产品符合要求的证据。

根据生产情况在现场抽产品的最终检验记录,是否满足规定的要求?

公司对产品质量控制建立了三级验收的管理制度,品质部作为公司质量控制部门,负责生产过程巡检,入库前成品检验。

但巡检记录不够全面。

8.3/

8.5.2/8.5.3

1.是否建立并保持《不合格品控制程序》《纠正和预防措施控制程序》。

2.是否对发生的不合格、潜在的不合格进行了原因分析,制定并实施了纠正、预防措施,对措施的结果进行跟踪记录,是否符合如下要求:

a.评审了不符合的严重程度,以确定是否需要采取纠正或纠正措施;

b.对不符合的原因进行了调查分析与确认;

C.针对不符合的原因,评价确保防止不符合再次发生需采取的措施;

d.根据实际和可能,确定所需采取的措施,并按措施要求实施;

e.验证和评审了措施的有效性。

f.重大的预防措施在管理评审中是否予以评审。

建立《不合格品控制程序》《纠正和预防措施控制程序》。

对发生的不合格、潜在的不合格进行了原因分析,制定并实施了纠正、预防措施,对措施的结果进行跟踪记录,与问题的严重性和伴随的环境影响相适应。

查不合格通知单2份,进行报废处理。

进行了原因分析,制定并实施了纠正、预防措施。

品质部R12-03

8.4

1.是否按规定了数据收集和分析的方法进行?

2.抽取数据分析的记录,能否提供以下有关信息:

顾客满意;

与产品有关的符合性;

过程和产品的特性和趋势,包括采取预防措施的机会;

供方记录。

3.通过数据的收集、分析,是否找到了改进的机会的证据。

数据收集和分析:

顾客满意度统计分析;

产品统计;

目标达成统计

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