企业产品质量前期策划资料Word版18页Word文档下载推荐.docx
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新产品项目开发申请单
HC-QP-008-02A0
顾客工程规范评审表
HC-QP-001-03A0
确定:
设计目标
可靠性目标
质量目标
6.5由技术部召集有关成员据项目的要求结合公司实际情况初步确定设计目标、可靠性目标和质量指标及试验大纲。
A）顾客需要和期望可以是无安全问题和可维修性。
B）可靠性基准是竞争者产品的可靠性、消费者的报告或在设定时间内修理的频率；
总的可靠性目标可用概率和置信度表示。
C）质量目标应是基于持续改进的目标，如：
零件/百万（PPM）、缺陷水平或废品降低率。
D）成本目标生产能力和时间性目标。
如开发成本、统计产能、时间节点等
产品开发设计目标
HC-QP-008-03A0
NO
YES
6.6《产品开发设计目标》经副总经理审查后由总经理核准。
确定初始材料清单
B
6.7技术部在产品/过程设想的基础上制定《产品初始材料清单》，并包括早期供应商清单，报副总经理核准。
产品初始材料清单
HC-QP-008-04A0
确定初始过程流程图
6.8技术部应从初始材料清单和产品/过程设想中制定一份《产品过程流程图》,并将其呈报副总经理核准。
产品初始过程流程图
HC-QP-008-05A0
确定产品和过程特
殊特性初始清单
6.9项目组组长组织人员根据以往经验和法律法规要求，以及通过对顾客需要和期望的分析制定一份产品和过程特殊特性的初始清单,记录于《产品和过程特殊特性表》中,报副总经理核准:
（1）特殊产品和过程的特性由顾客确定，也可由公司根据产品和过程经验中选择出，产品和过程特殊特性的初始清单制定可从以下几个方面进行：
A）基于顾客需要和期望分析的产品设想；
B）可靠性目标/要求的确定；
C）从预期的制造过程中确定的过程特殊特性；
D）类似零件的失效模式及后果分析（FMEA）。
产品和过程特殊特性表
HC-QP-008-06A0
C
编制产品保证计划
6.10项目组组长组织有关部门将设计目标转化为设计要求，并记录于《产品保证计划》中，报副总经理审查，总经理核准。
1）产品保证计划内容可包括以下项目：
A）概述项目要求；
B）可靠性/耐久性和分配目标/要求；
C）新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险因素的评定；
D）进行失效模式分析（FMEA）；
E）制定初始工程标准要求。
F）以往出现的类似产品质量问题以及经验似可行的解决方案作设计经验进行考虑。
产品保证计划
HC-QP-008-07A0
成本核算/编制报价单
6.11由财务部负责其进行成本核算,并将其数据和结果记录于《产品成本核算报价单》。
6.11.1报价的具体工作由销售负责。
产品成本核算报价单
HC-QP-008-08A0
核准
NO
6.12销售部将报价表整理成《经济效益分析报告》一并呈报公司总经理核准后报给顾客审批，跟踪工作由销售部负责。
经济效益分析报告
HC-QP-008-09A0
开发资金预测表
HC-QP-008-18A0
组建项目组
6.13报价得到顾客批准后，确定新产品项目设计和开发的工作，技术部将所收集到的新产品项目开发的相关资料进行消化吸收,并确认开发任务。
同时视需要组建由技术、销售、生产、品管、管理等相关部门组成的项目组。
6.13.1为确保产品质量先期策划的顺利进行，对项目组成员由人力资源部按照《人力资源管理程序》进行必要的培训，并保存培训的记录。
项目组成员及职责表
HC-QP-008-10A0
编制新产品项目设计和开发计划
6.14项目组根据所得到的有关资料结合公司实际情况编制《新产品APQP开发计划》（计划的内容应包括开发的各项工作和任务、负责人员、起始时间、预计完成日期、实际完成日期、所需建立和保存的资料等）,报组长审核，呈报公司总经理批准。
新产品APQP开发计划
HC-QP-008-11A0
D
新产品设计和开发计划发行
6.15项目组组长将《新产品APQP开发计划》分发各成员并按其执行。
管理者支持
6.16项目组组长应在第一阶段的产品质量先期策划阶段结束时，针对第一阶段的工作执行情况进行小结，并将其工作的执行情况报告给公司领导知悉，同时要求管理者在《阶段评审与管理者支持》表中对第一阶段的实施和执行工作进行总结，以获得管理者的承诺和支持，通过其表明已满足所有策划要求/关注问题均已写入文件中，并列入解决的目标中来体现管理者的支持。
阶段评审与管理者支持HC-QP-008-12A0
第二阶段：
产品设计和开发阶段
产品设计输入评审
6.17技术部整理汇集设计输入资料，项目组长召集进行设计输入的技术评审并将结果记录于《产品设计开发评审表》中。
产品设计开发评审表
HC-QP-008-13A0
设计FMEA分析
6.18设计FMEA分析
6.18.1由技术部进行系统分析和产品在整车上的工况环境分析，确定产品设计目标,并进行设计FMEA分析，根据提出的公关项目及需要编制试验大纲，进行新材料、新结构、新原理试验，必要时通过进行试验设计来确定。
6.18.2由项目组对设计FMEA进行评审,结果记录在《设计FMEA检查表》中。
设计FMEAHC-QP-008-15A0
设计FMEA检查表
HC-QP-008-16A0
产品和过程特殊特性
E
6.19项目组确定产品和过程特殊特性。
6.19.1在初始产品和过程特性清单基础上建立《产品和过程特殊特性表》。
6.19.2特殊特性清单应经项目组核准。
6.19.3公司内部与安全有关的特殊特性（关键特性）用符号“A”表示，公司内部与安全无关的特殊特性（重要特性）用符号“B”表示；
顾客有要求时应加注顾客标识或将顾客标识等同转为公司的符号。
6.19.4特殊特性表示符号应在产品图纸、FMEA、控制计划、作业指导书，包括检验规程中明确标识。
可靠性和可装配性设计
6.20项目组负责产品可靠性和装配设计的确认。
6.20.1应从设计、概念、功能等对制造变差敏感度，制造/装配过程，尺寸公差,性能要求,,过程调整,材料搬运等方面进行确认，要求产品结构尽量明确、简单和安全可靠。
产品设计和开发实施
6．21技术部根据《可靠性和可装配性设计分析》进行图纸和规范的设计，包括产品图纸、材料规范、性能规范及样件控制计划（做手工样件时制订样件控制计划），如果顾客需要批准则提交顾客确认，顾客确认需要进行更改的按照《更改过程控制程序》规定执行。
控制计划
HC-QP-008-20A0
控制计划检查表
HC-QP-008-21A0
F
产品设计和开发输出
6.22产品设计输出的内容包括：
设计目标、产品可靠性目标和可装配性分析、设计FMEA、样件控制计划、样件试作计划、工程图样、工程规范、材料规范、包含或引用验收准则、设计更改及其评审，设计输出文件应标出与产品安全和正常工作关系重大（即：
产品/过程的特殊特性）的设计特性（如：
操作、贮存、搬运、维修和处置的要求，必要时包括产品防错和诊断指南等。
6.22.1设计输出应满足设计输入要求，输出的文件记录于《设计输出文件清单》并进行评审，当相关项目不能满足输入要求时，则由开发小组会同相关部门重新考虑其执行情况，并提出处理意见。
6.22.2设计输出文件在发放以前经过APQP小组评审后，由技术部按《文件控制程序》执行，并分发到各相关部门。
设计输出文件清单
HC-QP-008-22A0
样件制造计划
6.23应根据顾客/公司实际生产状况编制《样件试制计划》,规定所有自制零件各道工序完成时间和外购件的到位时间，以确保最终样件的试制完成时间。
计划应经过核准。
6.23.1当顾客有要求时，技术部应编制样件控制计划。
6.23.2由技术部跟踪7.5.1中提出的样件性能活动，以监视其完成情况，并符合要求。
6.23.3当《样件试制计划》中的相关服务被分包时，由技术部提供技术指导。
样件试制计划
HC-QP-008-23A0
合格供应商清单
HC-QP-014-03A0
样件制造
6.24根据批准的《样件试制计划》进行样件制造。
6.24.1生产部负责根据《样件控制计划》及相关作业指导书进行样件制造，项目组成员全程协助与监控；
6.24.2质检部负责样件的检验及试验，项目组负责确认，检验和确认结果记录于《检验记录》《产品试制验收记录表》表中，具体按《生产过程控制程序》进行。
试验报告
HC-QP-008-24A0
设计
更改
产品设计验
证/评审
N
G
6.25.1样件试制完成后，项目组应依据设计图纸等设计输出，针对样件的尺寸、功能/性能等进行验证，以确保设计阶段的输出满足设计输入的要求。
6.25.2设计验证的主要内容包括：
设计人员变换不同方法进行计算；
设计人员将新设计的产品与已经证实的类似设计进行比较；
设计人员将设计结果与样品进行对比等。
6.25.3设计验证还包括以下试验：
功能试验、性能试验、盐雾试验等。
6.25.4设计验证应形成记录，填写在《设计和开发验证记录表》上。
6.25.5在设计验证后，技术部应组织一次设计验证评审，对设计验证的结果进行评价，并采取相应的措施，确保在成功的设计验证后才进行设计确认。
设计和开发验证
记录表
HC-QP-008-25A0
首次送样确认
6.26根据顾客规定的时间和要求提交初始样件给顾客确认，如确认未通过或需改进，由项目组组织相关部门进行，直到问题得到有效解决，顾客确认通过为止。
产品设计确认
6.27顾客对产品图纸、材料、工程规范和样件的确认，视为产品设计的确认。
设计和开发确认记录表
H
确定新设备/工装/量具/试验设备/设施
6.28项目组根据公司现有的设备/工装/设施状况，依新产品开发的要求，提出新设备、工装和设施的要求时，项目组对其进行确定，对所需的新设备、工装记录于《新设备、工装、模具、量具和试验设备一览表》中，制定《新设备、工装、模具、量具和试验设备开发进度表》，然后将其呈管代批准，以保证新的设备和工装有能力并及时供货。
生产部监督新设备、工装和设施的进度追踪，以确保能在计划的时间内完工。
必要时与顾客一起负责对设备进行鉴定，包括修改或现有设备的重新安排。
6.29项目组根据公司现有的检验/试验设备状况，依新产品开发的要求，提出检验/试验设备的要求，质检部应对其进行确定，对所需的检验/试验设备记录于《新产品设备/工装/设施/量具/试验设备一览表》中，制定《新设备、工装、量具和试验设备开发计划进度表》，然后将其呈项目组审核，管代批准，以满足新产品的检验和试验。
6.30项目组运用《新设备、工装、试验设备检查表》进行检查。
新设备、工装、量具和试验设备一览表
HC-QP-008-26A0
新设备、工装、量具和试验设备开发进度表
HC-QP-008-27A0
新设备、工装、试验设备检查表
HC-QP-008-28A0
设备/检具/模具验证确认
6.30项目组负责对检具、工装进行认可，必要时在工装最终定型前需由顾客对产品尺寸进行核查，以获得顾客对检具、工装的认可。
小组可行性承诺
6.31项目组负责小组可行性承诺。
6.31.1技术部评审设计的可行性，确信设计能按预定时间以顾客可接受的价格付诸于制造、装配、试验包装和足够数量的交货，将评审结果记录于《产品设计信息检查表》和《小组可行性承诺表》中，并呈报项目组审查。
6.31.2项目组在评审时，如顾客有要求，则按顾客规定的报告（表格）进行评审。
6.31.3评审时如认为还需要修改部分设计要求/技术要求才能达到或满足/符合顾客要求时，技术部应与顾客进行沟通、协商和联络，协调的结果应由项目组重新评审。
6.31.4项目组应在APQP第二阶段结束时对第二阶段工作执行情况进行总结，并将意见和需要解决的及沿尚未解决的议题报告公司领导。
产品设计信息检查表
HC-QP-008-29A0
小组可行性承诺表
HC-QP-008-30A0
6.32项目组应将产品质量先期策划第二阶段的工作执行情况进行总结，并通过其表明已满足所有的策划要求/关注的问题均已写入文件中，并列入解决的目标中来体现管理者的支持。
阶段评审及管理者支持
HC-QP-008-12A0
第三阶段:
过程设计和开发
制造过程设计输入
过程设计
输入评审
NO
I
6.33项目组在产品设计工作完成后，应召集其成员对制造过程设计输入要求进行识别，并针对产品设计输出的数据/资料（如DFMEA，生产率的目标，过程能力的目标，成本的目标，顾客对制造过程的要求，以往的开发经验，必要时的防错方法使用等）进行制造过程设计输入评审。
6.33.1设计输入评审结果记录于《过程设计开发输入输出评审表》中。
过程设计开发输入/输出评审表
HC-QP-008-32A0
编制产品包装标准
6.34技术部负责编制产品包装的标准。
6.34.1根据顾客提供的产品包装标准编制公司的产品包装标准,并将其填写于《产品包装标准》中,如顾客有要求时,按顾客要求执行。
6.34.2包装标准应呈报项目组审查。
产品包装标准
HC-QP-008-33A0
物流规划
6.34.3项目小组进行物流规划。
评审产品/过程质量体系
6.35项目组负责评审产品/过程质量体系。
6.35.1应对公司的质量体系手册进行评审,并将结果记录于《产品/过程质量体系检查表》中。
产品/过程质量体系检查表
HC-QP-008-31A0
制造过程流程图
6.36技术部负责制定制造过程流程图。
6.36.1技术部在产品初始流程图的基础上制定公司目前的或提出的产品过程流程图并进行评审。
评审结果记录于《过程流程图检查表》。
6.36.2DFMEA、PFMEA、样件/试生产/生产控制计划中的流程图应和目前的过程流程图的流程图相一致。
6.36.3过程流程图要标明关键工序、特殊工序、委外工序、辅助工序等。
产品过程流程图
过程流程图检查表
HC-QP-008-37A0
车间平面布置图
6.37技术部负责绘制车间平面布置图。
6.37.1技术部应绘制车间平面布置图并进行评审。
6.37.2评审结果应记录于《车间平面布置检查表》中。
6.37.3布置图中应有材料和产品的流转方向，且和流程图及控制计划相一致。
HC-QP-008-38A0
车间平面布置图检查表
HC-QP-008-39A0
制定特性矩阵图
6.38由技术部根据产品特性和过程流程图制定特性矩阵图，以明确产品特性与过程的关系。
特性矩阵图
HC-QP-008-40A0
过程FMEA分析
过程FMEA评审
J
6.39技术部负责PFMEA分析。
PFMEA分析及评审具体要求见《过程FMEA参考手册》第三版并进行检查及填写《过程FMEA检查清单》。
PFMEA分析
HC-QP-008-41A0
PFMEA检查表
HC-QP-008-42A0
制订试生产控制计划
6.40技术部负责制定《试生产控制计划》。
6.40.1项目小组依《控制计划检查表》进行评价。
编制过程作业指导书
6.41技术部负责编制过程作业指导书。
6.41.1根据样件试制中所取得的操作经验编制足够详细的、可理解的过程指导书。
6.41.2指导书应包括：
过程所需的详细参数，以有效地指导操作和对过程进行控制。
6.41.3编制生产过程中所需的检验项目，内容包括：
检验项目、产品质量要求/水准、使用的检验设备、检验的样本容量和大小、检验方法等。
6.41.4编制过程指导书依据的资料：
FMEA，控制计划，工程图样、性能规范、材料规范、目视标准和工业标准，过程流程图，车间平面布置图，特性矩阵图，包装标准，过程参数，搬运要求等。
6.41.5应强调产品安全性和方法，以最大程序地降低对员工造成的潜在风险，特别是在设计和开发过程制造过程活动中。
供应商开发进度的监控
6.42由采购部/设备科编制《供应商产品开发进度表》，并各自根据进度的要求监控供应商开发的进度。
6.43由技术部制定《供方PPAP提交计划》具体按《产品过程批准程序》执行。
6.44由采购部对供方PPAP提交进度进行监控
供应商产品开发进度表
HC-QP-008-44A0
供方PPAP提交计划
HC-QP-008-45A0
制定试生产计划
6.43由技术部通知生产部编制试生产计划。
试生产作业计划表HC-QP-008-46A0
制定培训计划并培训
6.44由生产部和质检部编制培训计划，必要时由技术部给予培训支持，在OTS样件试制之前进行培训。
产品开发培训计划表
HC-QP-008-47A0
人员配置计划表
HC-QP-008-48A0
K
OTS样件试制
6.45生产部组织作业准备验证，按照试生产计划的要求进行OTS样件的试制，质检部进行要求的检验/试验，并填写《试制验收报告》，经项目组评审，根据顾客的要求提交样件和相关报告。
产品试制验收报告
制定小批量试生产计划
6.46OTS样件得到顾客的批准后由项目小组编制小批量的《试生产作业计划表》。
制定测量系统分析计划
6.47技术部负责制定测量系统分析计划。
6.47.1测量系统分析计划编制规定见《测量系统分析与应用规定》。
测量系统分析计划
HC-QP-020-09A0
制定初始过程能力研究计划
6.48技术部制定《初始过程能力研究计划》。
6.48.1初始过程能力研究见《统计技术应用管理规定》。
初始过程能力研究计划
HC-QP-008-51A0
制定包装规范
6.49技术部负责制定《产品包装规范》。
6.49.1技术部应在顾客提供的产品包装标准/公司制定的产品包装标准基础上制定产品包装规范。
6.49.2包装设计应保证产品特性和性能在包装、搬运和开包过程中保持不变，且包装与所有的材料搬运设备相匹配。
过程设
计更改
过程设计输出
输出评审
6.50过程设计和开发输出包括：
规范和图纸，制造过程流程图，车间平面布置图，试生产控制计划，作业指导书（包括操作规程/标准），过程批准接收准则，有关质量/可靠性/可维修性及可测量性的数据，产品/制造过程不合格的及时发现和反馈方法，必要时防错方法使用的结果等
6.51项目组长在新产品试生产作业之前及过程中，应召集项目组成员将制造过程设计输出，对照制造过程设计输入要求进行评审并将评审结果记录于《产品设计开发评审表》中。
L
6.52项目组将第三阶段的小结报告公司领导批准，获得其支持或承诺。
第四阶段:
产品和过程确定
进行试生产作业
6.53生产部按照产品质量先期策划前三个阶段的资料及顾客需求编制试生产（小批量）作业计划。
6.48.1生产部按照试生产作业计划表进行试生产（小批量）作业。
进行过程审核
6.54进行过程审核作业：
6.54.1为确保新产品和制造过程设计/开发的过程具有能力并受控，以及验证该新产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司产品生产的过程策划和工作安排及其是否被正确有效实施，公司过程审核小组必须对所设计和开发的新产品进行过程审核作业，并发掘新产品在设计和开发过程中的质量问题，同时采取有效的纠正/预防措施，以使该新产品在各种环境和因素的影响下均能稳定地生产和运行。
6.54.1.2实施和执行过程审核的具体工作由过程审核小组依《内部过程审核程序》进行作业。
进行测量系统分析/评价
6.55质检部依据《测量系统分析手册》第三版和对使用的测量设备和方法按照工程规范、控制计划标识的特性进行测量系统的评价。
进行初始过程能力研究
6.56技术部依《初始过程能力研究计划》和《统计技术应用管理规定》进行初始过程能力研究。
过程
制造过程设计验证
M
6.57在新产品试制完成后，项目组针对其尺寸、功能/性能、过程特性等进行验证，以确保过程设计开发的输出满足设计输入的要求，设计验证应形成记录，填写在《设计和开发验证记录表》中，确保在成功的过程设计验证后才进行过程设计确认。
设计和开发验证记录表
制造过程设计确认
6.58过程设计开发有效性确认可通过以下方式来进行，设计有效性确认应形成记录，填写在《设计和开发确认记录表》中。
6.58.1设计人员将新设计的产品过程与已经证实的类似过程设计、类似产品使用现场报告的分析进行比较。
6.58.2变换不同方法进行计算以及设
计人员将设计结果与样品进行对比等。
6.58.3通过顾客装车试验或模拟试验来确认过程设计和开发的有效性。
进行工厂设施设备策划有效性评价填写《工厂、设施设备策划有效性评价表》
工厂、设施设备策划有效性评价表
HC-QP-007-01A0
生产件批准
6.59技术部和相关部门依据《生产件批准程序》对生产件进行PPAP作业,交项目组长审查、公司领导核准,必要时交
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