《安全血液和血液制品》复习资料Word格式文档下载.docx
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这项战略的成功实施很大程度上依赖于各血站和医院血库工作人员的知识、技能和工作责任心。
显然培训对于改进血液供应的质量及安全性具有重要意义。
然而，在许多国家，进一步培训的机会及课程更新是有限的，尤其对于小医院血库的工作人员而言，他们很难有机会到培训部门接受培训。
很少有国家能拥有足够的设置和充足的教员以满足遍布全国各地的大量工作人员的培训要求。
因而在可预见的未来，用常规的培训方法要做到对每个需要培训的人员进行适当的培训将是非常困难的。
为此，WHO关于艾滋病的全球性计划（WHO\GPA）制定出这个名为“安全血液和血液制品”的教育项目，其主要目的在于克服在提供培训时遇到的一些困难，尤其是对于那些具有多年实践经验，但又需要更新知识和学习新技能的人员。
这个培训项目将在许多国家进行，尽管不同国家的组织方式会略有差异。
本项目不同于一般的培训课程，它属于远程教育，可使大批人员同时参加培训。
二、项目培训对象
“安全血液和血液制品”的远程教育项目的基本对象是血站、医院血库和公共卫生实验室中涉及血液采集加工的实验技术人员。
它不是用于初级或高级培训，而最适用于已经完成了初步培训并已有一些经验的工作人员。
第一册：
“安全献血”亦适用于采血护士和任何在如国内红十字会或红新月会等组织中从事献血者招募和负责采血的工作人员。
着重介绍招募和选择低危献血者作为保证安全供血的第一步，特别强调了建设一支固定的、自愿无偿献血者队伍的重要性。
第二章专业守则
本章的目的是阐明血库实践中专业守则的重要性，这不仅表现在采血时，还表现在处理与同事、患者、亲属和社会中其他人员的关系中。
本章中，将讨论作为一名专业人员的作用以及一些每天都应考虑的问题。
一、采血部门护理人员的职责
（一）、采血部门护理人员的职责
运用正确的、被认可的方法，选择合适的、健康的低危献血者，安全地采集血液。
他们各自的责任应根据献血者人数、工作人员数量及其自身的经验和资历而定。
在某些国家，血液由实验室技术人员或红十字会、红新月会等组织负责采集。
然而，无论是谁采集血液，都有责任明确。
（二）、六条护理人员职责
1、献血者经过正确的筛选，确认其适合献血以及献血对其本人和受血者均无危害。
2、在献血前后和献血过程中，向献血者提供正确的咨询和护理。
3、每位献血者的血液采集在一个符合要求的血袋中。
4、血袋和标本试管应正确地贴上标签。
5、保存准确完整的记录。
6、高标准地开展工作。
二、病理实验室技术人员职责
（一）、病理实验室技术人员的职责
开展一系列诊断和筛选检验以帮助医务人员诊断、治疗和监护患者。
工作人员的责任根据实验室的规模及所开展的项目而定，具体包括收集标本、配备基本试剂、保存数据记录、进行手工或自动化检验、以及培训其他人员。
这些责任的确定取决于工作人员的经验和资历。
然而不论做何种工作，技术人员都有责任确保。
（二）、技术人员四条职责
1、发出准确的检验结果。
2、结果与对应的标本相符。
3、保存准确完成的记录。
4、高标准地开展工作。
（三）、参与医务人员诊断时，技术人员应做的工作
技术人员未经培训或考核，不能从事相应的工作，只能做些规定的检验，并根据检验结果提供信息。
技术人员应对结果的准确性及其它任何妨碍、影响结果的因素作出评注。
尽管有时很难区分根据检验结果分析判断和诊断的界线，但技术人员也不应试图去作诊断，诊断是医生的职责。
然而，有时医务人员不能确定一些检测结果的含义以及这些结果对患者而言究竟意味着什么，如原生动物感染的病例可发现并鉴别单个寄生虫，这就需要技术人员参与诊断。
在这种情况下，技术人员也只能提供检验的目的、结果、影响因素、正常范围和可能导致不正常结果的条件因素等信息。
如果不能确诊，医生应从其他医务人员而非技术人员那里寻求帮助。
（四）、医生和技术人员发生摩擦的原因（泛读）
血液是具有潜在危险的物质，因此，只有具有资格的医务人员或医生指定的人员才能出具处方，并需按照规定的程序执行，以保证受血者的安全。
有时会出现医生和实验室人员间的摩擦，特别是在医生未填写用血申请单而要求用血或技术人员没有充足时间来准备安全血液时。
另一方面，当紧急情况发生急需血液或检测结果是，技术人员并不认识到医生所面临的问题。
在这种情况下，保持礼貌态度和尽力配合就显得尤为重要。
（五）、医生申请用血发生不规范行为时技术人员应做的工作
如果医生未填写用血申请单而要求用血，你应立即和他联系，声明必须收到正确填写的、完整的用血申请单才能发血。
提醒医生这道程序对于避免配血实验上的差错、保证输血安全十分重要。
如果用便条申请用血，应向医生询问原因。
有时医生并不十分清楚所需的手续及其重要性，对于这种情况，你可以准备一份简单的材料，介绍实验室提供服务的细节、工作时间、发血前所需的标本和申请单等。
但是，对于医生不递交用血申请单而又没有充足的理由，病继续违反制度，你应向输血主管医生汇报，因为由他处理这类问题可能比你们更容易。
如果没有负责输血工作的一声，应向医院医疗主管汇报，并建议医院考虑一名官员负责输血工作。
三、保密原则
（一）、明确在输血日常工作中确保机密的责任人
无论你在输血工作中担当何种职责，你在任何情况下都有责任保守机密。
（二）、在输血日常工作中涉及机密的对象和内容
作为日常工作的一部分，你将收到和处理大量的有关献血者、患者及其家庭和朋友的个人信息。
这些信息只能用于协助工作，不得向其他任何人透露。
无论是谁的检验结果，也不论实际结果如何，都应作为机密严加保守。
（三）、明确在正常情况下或有些情况下将化验结果告知献血者或患者的责任人（泛读）
正常情况下，只有医务人员才可以告知献血者或患者检验结果。
但是，在有些情况下，只要高级技术人员接受过关于咨询的培训，可由他们直接将结果告知当事人。
（四）、所有临床和实验记录保密工作应做到的四个方面
1、只允许专门人员进入保存机密资料的临床科室、实验室或办公室。
2、确保每次只能获得最低限度的资料。
3、任何时候记录都应保存在安全的地方，以防止非授权人员接触。
4、临床科室、实验室或办公室无人看管时，应确保记录安全。
四、行为和着装标准
（一）、所有从事血液采集、制备、检验人员的行为标准
所有从事血液采集、加工、检测的人员都是专业化的，有强烈的事业心，其工作岗位事关重大。
因此他们应始终如一地以这种状态进行工作。
（二）、所有从事血液采集、制备、检验人员所接触人的范围及行为方式
任何时候，全体工作人员的行为都应符合最高的标准。
作为日常工作的一部分，你很可能与许多人有密切联系，如普通公众、献血者、患者及其亲属，以及其他专业群体如医护、辅助和管理人员等。
面对那些烦躁、发怒、不耐烦或粗暴的人很容易态度生硬，但即使在最困难的时候，也要切记保持冷静和礼貌。
因为你的行为不仅代表你个人，同时也代表你所从事的职业。
（三）、护理和技术人员的着装标准
着装标准是维护护理和技术人员形象的重要环节。
人们通常会对整洁的外表形象产生好感。
护理人员应着易辨认的支付，任何时候制服都应干净得体，因为献血者总是希望面对的是穿着整齐、训练有素的工作人员。
技术人员除了常规的防护服外，通常没有特定的制服，但若经常接触公众，则整洁的外表就显得尤为重要。
你当然总是鼓励献血者成为固定献血者，但是如果献血者对采血人员没有信心的话，他是不会再来献血的。
换句话说，你在言行、衣着和处理所有的人际关系时都应表现出专业水准。
五、专业组织（泛读）
参考英国医学实验科学研究院职业规范，清楚你所在的血液中心或中心血站制定的实验室职业规范（泛读）
几乎所有国家的护理人员都由国家专业组织管理，该组织对其资格进行注册，并对专业工作提供指导。
许多国家还建立了针对病理实验室技术人员的国家专业组织，如拥有自己的从业规范的医学实验科学研究院。
虽然加入这类专业组织有最低资格要求，但它们涉及到了所有实验室人员的职责。
从业规范概括了对特定行业中各类从业人员的专业要求。
“英国医学实验科学研究院的从业规范”可作为技术人员从业规范的样板。
它概括了研究院成员应遵守的主要行为要求，这对所有实验室人员同样适用。
第三章安全规程
一、安全职责
（一）、血站或实验室专职负责安全的人员的安全职责
采血部门和实验室的安全实际上取决于每一位工作人员。
采取负责的态度以避免危及自己或他人的安全，是每个人的责任。
主管部门负责人有责任确保所有工作人员都接受过其工作任务有关的培训。
使它们了解各种潜在的安全危险因素。
即使工作人员知道如何开展工作，但是他们由于没有告知他们正确的安全规程，也会经常导致事故发生。
（二）、实验室每位操作者的安全职责
所有参与采血的工作人员都有明确的职责，即保证公众免受不必要的伤害。
在固定采血点或设在如社区或学校内的流动采血点，献血者不太会遇到比在日常生活中更严重、因环境因素造成的伤害。
二、认清危及安全的潜在因素
（一）、不应在实验室内采血的理由
所有实验室都是具有潜在危险的场所，因为那里通常放有许多不同的化学药品，包括有毒物品和易燃溶剂，还有电气设备和明火。
献血者在实验室献血，将可能面临许多生物和化学因素的威胁。
（二）、采血人员工作时面临的主要危险因素
因针尖（如验手指血的穿刺针、局部麻醉针和采血针）刺伤引起的意外感染。
（三）、污染的针头的正确处理措施
所有污染的针头必须立即严格处理，使用后应立即丢弃在指定的贴有标签的容器内。
（四）、实验室人员工作时面临的主要危险因素
在实验室里，待检测的标本中存在着许多传染物（50%以上的检测标本具有潜在的传染性），即使没有明显的液体溅出等情况发生，有些传染物仍极易引起感染，如可通过移液管吸液或离心产生的汽雾传播。
另外也可通过少量的液体溅出引起伤口感染。
（五）、实验室安全准则的主要内容
<
国际准则、国家准则、地方准则>
1、严禁在实验室内进食、饮水、抽烟和化妆。
2、严禁用嘴吸移液管。
3、工作人员必须始终以安全和负责的方式进行工作。
4、必须始终穿规定的隔离衣并且尽可能戴好手套。
5、实验室必须保持清洁和整齐，并且只能放置与从事的工作有关的物品。
6、每个工作日结束后或者有任何物品溅溢出来后，必须用适当的方法消毒所有的工作台面。
7、所有工作人员必须在离开实验室前清洗双手。
8、必须注意避免气雾的形成或物质的飞溅。
9、所有被污染的废品或者可反复使用的物品必须在丢弃或重新使用前经过适当的消毒。
10、未经许可，无关人员不得进入实验室。
11、一切差错或意外事故必须立即汇报，并且采取有效措施，以防事态进一步扩大。
12、对所有实验室的工作人员，在他们必须完成的工作职责和实验室工作的安全方面，都要进行适当的培训。
（六）、实验室布局对安全的影响
实验室的布局设计直接影响实验室安全，如家具和设备的位置、电源供应和工作台的使用空间。
三、工作服和防护装置
（一）、采血部门工作人员工作服的要求
应表现出整洁的外表形象，不得穿着不洁服装。
（二）、实验室工作人员和进入实验室的工作人员防护工作服的要求
实验服应由十分厚的、吸水的白色棉制品制成，并附有一层防护材料，而且必须合身完好，即没有破洞、脱线，以防液体溅出伤及身体。
服装应定期清洗，并修补破损的地方。
每个员工应至少有一套（最好二套）备用工作服以便替换。
（三）、实验室的防护装置
防护服、手套、防护镜、防护面罩。
四、血液从流动采血点至血库的运输
（一）、血液从流动采血点运至血库的要求
血液应放置在2℃至8℃的坚固冷藏箱内，严加密封以确保无缝隙，以防止渗透物流出和减少传染的危险。
冷藏箱上应清楚地贴有标签，并防止冷藏箱在到达血库前就被打开。
以减少运输过程中差错的发生。
（二）、发生血液泄漏时的处理措施
所有发生渗漏的血袋都应被正确地处理，对其它血袋应进行消毒。
冷藏箱及箱内其它物品（如冰块），在再次使用前也应进行消毒，并用清洁剂清洗。
五、标本的发送（泛读）
（一）、安全邮寄标本的基本规程（泛读）
1、使用坚固、防水，并配有密封旋盖的标本容器，最好使用塑料容器。
2、清楚地贴上标签。
3、用足够的吸水材料包裹住容器，一旦发生泄漏时可以吸干。
4、表明你们实验室的名称，将这个容器包装在另一个防水容器内，或密封放入防漏的塑料袋中。
在没有专用设备的情况下，热合密封是最好的方法，也可使用密封袋或束紧的塑料袋。
5、将附属的书面材料密封在一个防护袋中，贴在第二个容器或塑料袋的外面。
6、将上述物品放入外包装中，该外包装载运输途中应对物理损坏具有防护作用。
7、在外包装上贴好标签，表明其装有病理性物质，并注明地址及所寄往的参比实验室的名称和地址。
（二）、打开收到的邮寄标本的要求（泛读）
装有病理标本的包装只能在实验室中由指定的人员打开。
有时样品在运输途中会发生泄漏，如果没有违反安全准则，泄漏物应局限在包装材料内面不外流。
如果已漏出并污染了其它标本的外表面，那么应对其余的容器进行消毒，使检测可安全进行。
泄露的标本应正确处理，然后对标本运载容器进行消毒，并在下次使用前用清洁剂清洗。
六、实验室废弃物的安全处理
（一）、将实验室废弃物分为传染性和不具备传染性两类的好处
可降低需特殊处理的废弃物的量，特别是在处理传染性废弃物的设备数量有限的情况下十分有用。
（二）、实验室废弃物理想的处理方式
高压消毒和焚烧使最终处理废弃物的理想方法。
所有传染性废弃物在处理前需经高压消毒。
待消毒物品应放置在安全的容器内，至少在121℃的条件下高压消毒30分钟，然后进行焚烧处理。
焚烧必须符合地方有关法规，并经卫生部门许可。
（三）、玻璃器皿和其它容器的处理方法
应经卫生部门批准，可使漂白剂或10%次氯酸钠溶液进行消毒。
（四）、以掩埋法处理废弃物的要求：
①少量废弃物
需至少在次氯酸钠溶液中浸泡12小时，然后放入坑中掩埋。
②大量废弃物
需放入含有10%次氯酸钠浓缩液的土坑中，并立即掩埋。
（五）、具有传染性血液的理想的处理方法
先在规定的时间内进行流体循环高压消毒，然后焚烧。
（六）、没有条件焚烧具有传染性血液时的处理方法
经高压消毒后进行掩埋。
（七）、没有条件高压消毒具有传染性血液时的处理方法
如果不能进行高压消毒，装有传染性血液的血袋应被焚烧。
应十分小心确保血袋在焚烧炉中不会破裂，以免危害操作人员。
用医院锅炉房的焚烧炉可以达到安全目的。
（八）、既没有条件高压消毒又没有条件焚烧具有传染性血液时的处理方法
三种处理方法：
1、将废弃物妥善包裹，运至附近适当的设施进行处理。
2、将废弃物妥善包裹后进行深埋，防止被动物挖出。
3、在深坑（确保深坑周围没有接近水源，不会构成污染）内放入强消毒剂（如高浓度次氯酸钠），打开血袋将具有传染性的血液倒入坑内掩埋，然后立即将血袋烧毁。
（九）、化学物品废弃物处理注意事项
在没有获得指示前，不得焚烧或高压消毒化学物品，不得将废气化学物品进行混合（预防意外和危险的化学反应），必须始终如一地遵守关于处理化学废弃物的地方准则，防止对地面和水源的污染。
七、消毒规程
（一）、采血场所需要消毒的物品
采血室和其它所有使用过的地方、所有设备器械在使用后都必须进行消毒。
（二）、实验室的消毒的时机
实验室在每天工作结束后，或发生泄露时，都应按正确的规程进行消毒。
（三）、清洁和消毒的先后次序
任何情况，任何物品，都必须先进行消毒，再使用清洁剂清洗。
（四）、消毒剂的作用时间
消毒剂需和传染物接触一段时间后以确保使传染物完全灭活。
（五）、有机物对一些消毒剂的消毒效果的影响
一些消毒剂遇到有机物就会失效。
处理传染性血液的大量泄露时，应使用浓度高、作用时间长的消毒剂。
（六）、用氯元素消毒剂时的注意事项
使用含氯消毒剂时，需十分小心。
如漂白剂与酸混合后，含氯元素的溶液中极易释放出有毒的氯气。
如果在对含有传染物质的溢出混合出的成分有所质疑时，在加入漂白剂或次氯酸钠之前，可加入少量的饱和碳酸氢钠进行中和。
第四章质量和质量保证
一、质量
（一）、WHO在1993年血站质量保证纲要指南中的质量定义
符合特定标准的服务和产品的特性的总和，包括符合性和可靠性。
（二）、产品的定义
能安全地用于输血或其它特定用途的血液和血液制品。
二、质量的需要
----实验室质量发生差错对患者存在潜在危险的五种情况
1、患者样本容器标签混淆。
2、患者化验结果差错。
3、患者间结果报告的混淆。
4、患者标本的异常结果未能检出。
5、在配血试验中漏检具有重要临床意义的弱抗体。
6、没有正确配制和标记试剂，导致表面正确，实际是错误的结果。
血液的采集、运输、化验、贮存和发放过程中，发生质量差错会对患者造成非常严重的甚至是致命的后果。
所以在采供血工作各方面过程中采取以质量为重的态度是尤为重要的。
三、质量保证和质量控制
（一）、质量保证的概念
建立和实施质量标准，规程和有效的管理体系以确保质量。
（二）、质量控制的概念
质量控制是质量保证的一部分，包括回顾性检查和其他措施。
（三）、引入质量系统基本的四个基本步骤
1、评估达到质量的必要条件。
2、制定行动计划，并确定实施计划的最佳方案。
3、执行需要的改进措施，包括建立监督和控制体系。
4、对质量体系进行监控以评估该体系的运行情况是否良好并确定为确保质量需作进一步的改进措施。
四、标准操作规程
（一）、标准操作规程定义
标准操作规程（SOP）是质量保证体系中的一个重要组成部分，就是关于在特定工作场所完成特定任务的方法的书面文件，每个血站应该有覆盖全部工作程序的标准操作规程。
（二）、采供血机构标准操作规程的覆盖范围
从献血者的筛选到血液化验、配血和血液发放，还应涉及员工培训，健康和安全及设备使用维修等方面。
（三）、执行SOP的意义（泛读）
SOP不是简单的帮助工作人员完成特定任务的指南，SOP是所有员工在任何时候全部工作都需符合特定标准的书面指令。
1、SOP能够在工作场所内协助管理，因为SOP如果被正确执行，所有工作人员将以一个几乎相同的方法来完成特定的工作。
这样就能减少只给工作人员口头指令二可能完成的工作偏差和错误。
2、因为SOP规定了各阶段应达到的标准，客观地监督各方面工作的完成情况。
3、SOP为建立必要的记录和其它文件提供了基础。
4、SOP使工作人员的培训简单化和标准化。
5、SOP可以降低当工作人员调动和缺勤多带来的负面影响。
6、如果宣战发生质量问题而引起法律诉讼时，SOP有助于解决具有争议的问题。
（四）、制定SOP应包括的基本内容
1、清晰、明了的主题和一个唯一的SOP标识。
2、SOP的制定日期。
3、SOP起草制定者的姓名。
4、操作规程的目的以及所涉及科学原理的简单描述。
5、对执行操作工程的工作人员的要求。
6、完成操作规程所需的设备和试剂的详细资料。
7、前后对照一下包括特定相关规程的其他SOPs。
8、健康和安全指南并合理参照其他SOP，诸如关于病理样品的处理和废弃物的安全处置。
9、清楚叙述出工作流程中的每一步准确、具体的步骤，包括所有质控规程。
10、分析和报告结果的程序以及出现问题能及时改进的程序。
11、附录，包括许多附加相关的文件，诸如多有标准表哥，规程中所应使用的标签，设备和试剂生产商推荐的方法和操作指令。
（五）、SOP修改的必要性和修改程序（泛读）
每套SOP应定期审核，最好每年一次，需要的话应及时更新或修改。
①规程直接更改②规程简介更改。
SOP的任何更改必须由医学主任批准，执行这一规程的工作人员应签名并复核，表示他们已知道这一更改。
五、记录和记录的保存
（一）、记录应包括的内容及重要性
记录可以证实特定标准已被才用，因此成为质量保证体系中最重要的组成部分之一。
记录可以使每单位血液的历史从受血者追溯到献血者，以检查是否存在错误或遗漏。
记录包括从血液的采集到使用的整个过程，包括献血者的帅选、血液的采集及测试、贮存、配血及分发或作必要的销毁。
（二）、填写个人献血记录表（卡）的作用
献血者及献血记录形成于保证献血质量的质量体系的开头部分，即使不进一步进行采血也都应记录，因为献血者可能会①延期献血或决定不献血；
②献血者自身健康又潜在危害而被劝阻；
③对受血者有潜在危害而被暂时或永久排除；
④正常情况被接受献血。
（三）、记录应包括所有献血者的意义
记录所有献血者，不仅包括那些已献血的而且包括因各种原因被劝阻的献血者，因此当这些献血者以后再来时，就可以验证探明的鲜血资格。
对献血者的确认及被劝阻者的原因应严格保密。
这些资料只应对质量保证官员或被授权的高级职员接触。
（四）、献血中记录应包括的内容
1、献血标号。
2、采血袋的类型。
3、采血袋的批号。
4、局部麻醉剂批号（若使用过）。
5、采血护士的姓名。
（五）、实验室检测记录包括的内容
1、传染病原体的筛选。
2、血型鉴定。
3、完成的各项检测。
4、试剂的来源、批号及所用的方法。
5、检测得出的结果。
6、质量控制和质控样本检测结果。
7、已检测血的用途：
即：
输血or报废。
8、设备的检验及保养记录。
（六）、对每份献血记录应注意的问题
对于献血者的个人记录在任何时候都必须严格保密。
献血者的姓名不应出现在采血袋或样品上或实验室记录上。
只有数字、拉丁字母或其他识别符号才能使用。
若献血者的血液被检测出HIV等,献血者个人记录应清楚地标上“永久排除”，以防止再次进行献血，但不必记录排除的特定原因。
（七）、血液的使用记录包括交叉配血或废弃记录
血液使用记录：
可以使血液或血液制品追溯到献血者，如果需要的话，还能帮助你发现以后产生问题的原因。
交叉配血记录：
确保与许多不同患者进行配血。
同时保存好患者的输血记录。
废弃记录：
库血报废时，继续需说明报废的原因并证实库血已被安全处理。
（八）、记录保存的基本要求
记录应以确保安全的方法进行存放，受到保护。
因为
1、防止物理因素的危害。
2、防止盗窃。
3、防止故意篡改。
4、被授权者能易于查找。
5、需暂时移动，监督体系应做记录并确认他们被送回保存。
（①借用人②借用原因③借用时间④归还时间）
（九）、记录销毁的基本要求
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