A一文件控制程序Word格式文档下载.docx

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QE

程序文件:

QS

作业指导书:

WI

记录表格:

FR

外来文件:

WG

5.1.3.2.文件编号构成方法

(1)、管理手册编号:

QE-2.0

QS––

程序文件顺序号(用阿拉伯数字排序,如01,02,03……)

(2)、程序文件编号方法:

-

程序文件代号

(3)、三级文件(作业指导书)编号方法:

三级文件顺序号

三级文件代号(作业指导书)

外来文件的编号方法:

WG(外来文件代号)—(外来文件的顺序号,采用阿拉伯数字排序)

(4)程序文件对应的记录表格的编号方法:

注1:

程序文件未涉及的其它质量记录表格的编号方法:

FR—(部门代号)—流水号

(记录表格的流水号,用阿拉伯数字排序)

(5)、版本号

修订次第,阿拉伯数字排序,如:

1为第一次修改,…)

版本号,阿拉伯数字排序,第一版为1)

(注:

因外部审核发现需修改的,修改后直接改版本号;

内部修改文件则变更修订次第,次数达5次的则改版本号;

为了版本号的统一必要时由管理者代表作出规定)

5.2文件的制定

5.2.1文件的样式

管理手册、程序文件首页和正文的格式如附表一所示。

三级文件不拘形式,但需有明显显示文件编号、文件名称、版本、页码、实施日、制定日和制定、审核、核准签署栏。

四级文件随上级文件制定和审批。

5.2.2文件的制定

管理手册、程序文件、作业指导书、记录和表格制定、审核、核准如下表所示。

文件种类

制定

审议机构

审核

核准

ISO推行小组

ISO工作小组会议

总经理

董事长

部门责任者

作业指导书

各部门

部门负责人

记录、表格

部门内部会议

部门责任人

ISO工作小组会议由总经理、ISO推行小组全体成员(含文控)和相关责任人参加。

5.3文件的发放

为有效推进品质管理工作,应及时向各部门发放文件的最新有效版本。

5.3.1管理手册、程序的发放

5.3.1.1管理手册、程序经核准后,由ISO推行小组统一复印、受控分发并建立发放记录”,管理手册、程序文件的原件保管在ISO推行小组(文控)。

5.3.1.2由ISO推行小组将原件副本盖上“ISO推行小组”的红印以示受控,发放给各部门及总经理,正、副管理者代表。

各部门应指定文件管理责任人。

5.3.1.3如果公司组织机构发生变化时,新增设的部门责任人向ISO推行小组申请管理手册和程序文件,已裁减部门的管理手册和程序文件由ISO推行小组负责收回。

5.3.1.4管理手册、程序发放的场所见附表二所示。

5.3.2作业指导书、表格的发放

5.3.2.1作业指导书批核后、由ISO推行小组(文控)负责复印、受控,分发至相关使用部门(制定部门),原件保管在ISO推行小组。

5.3.2.2各部门经批核后的表格,由ISO推行小组负责收集、编号、建立表格清单。

原件备案,复印件分发至相关使用部门,ISO推行小组每三个月与相关使用部门核对表格的使用情况,确保表格得到有效识别、控制。

5.3.3管理体系文件发放的登记

管理手册、程序文件、作业指导书、由ISO推行小组发放并登记、登记表的格式如附表三所示。

表格发放的登记以部门表格清单的形式进行确认。

各部门也可用代码表示,部门缩写代码为:

ISO推行小组:

IS

设备部:

SB

业务部:

YW

品管部:

PG

生产部:

SC

财务部:

CW

行政部:

XZ

5.3.4外来文件的发放

各接收部门收到外来文件并识别选取后,由ISO推行小组统一编号登记,并保存,若需发放则按5.3.3执行。

5.4文件的修改、废弃

5.4.1管理手册每三年进行一次整体评审,根据具体情况进行修订。

但是,当总经理提出修订的指示后应进行修改。

5.4.2程序文件每三年进行一次整体评审,根据具体情况进行修订。

但是,当管理者代表提出修订的指示后应进行修改。

5.4.3作业指导书、表格每年进行一次整体评审,根据具体情况进行修订。

5.4.4如果管理手册、程序文件、作业指导书和表格在管理体系运行中被认为不再适用,由提出人填写《文件变更申请表》(附表四),经原文件审核责任人核准后,由文控按5.3条款重新发放并建立文件回收发放记录。

5.4.5管理手册、程序部分修订时,需换页。

5.4.5.1每次修订须由ISO推行小组重新制作首页,采用打印的形式增填该次修订内容,相关人分别在制定/审核/批准栏签名,替换旧首页(此原件盖“作废”蓝印保存)。

5.4.5.2ISO推行小组将最新修订后的文件页页码确认后替换旧文件页(此原件盖“作废”蓝印保存)。

5.4.5.3ISO推行小组将最新修订后的首页和文件页复印后盖上“ISO推行小组”的红印,按5.3发放。

撤换下来的废弃旧首页、文件页复印件,集中回收盖“作废”蓝印,作废处理。

5.4.6作业指导书、表格修订时,由ISO推行小组重新打印,重新按5.3发放。

旧原件盖“作废”蓝印保存,撤换下来的废弃作业指导书、表格复印件,盖“作废”蓝印,集中回收作废处理。

5.4.7文件作废时在原稿上每页盖“作废”蓝印并由文控保存,废弃的复印件集中回收盖“作废”蓝印,作废处理。

保留的作废文件的保存期为一年;

管理者代表有要求时,按其规定保存。

5.5文件的保管

5.5.1各部门文件管理责任者应对文件认真保管,如有遗失,填写《文件记录遗失登记表》(附表五)备案。

5.5.2文件、记录应放入文件夹中,文件夹上一般应附有样式如附表六的标签纸。

5.5.3为了便于查阅,不同文件必要时用分隔纸隔开。

5.5.4文件夹的第一页一般应夹入文件的一览表。

5.5.5不能装入文件夹的文件可用其他方法保存。

5.5.6作废文件原件应予以明显标识,并与有效文件分开管理。

6、记录

《文件指导书及表格发放签收表》

《文件、记录遗失登记表》

《文件、程序文件发放部门一览表》

《文件变更申请表》

6、相关文件

《记录管理程序》(QS-WR-02)

7、附件

《手册、程序文件首页、正文格式说明》(QS-01-01)附表一

《手册、程序文件发放部门一览表》(QS-01-02)附表二

《文件、指导书及表格发放签收表》(QS-01-03)附表三

《文件变更申请表》(QS-01-04)附表四

《文件、记录遗失登记表》(QS-01-05)附表五

文件首页格式编号:

QS-01-01附表一

润兴发时装(深圳)有限公司

种类:

(1)

编号:

(2)

版本号:

(3)

名称:

(4)

共(6)页

制定日:

(7)

(9)

(10)

(11)

实施日:

(8)

修订记录

编号

修订实施日

修订页

主要修订内容

制定

审核

核准

(12)

(13)

(14)

(15)

文件正文格式:

(4)

编号:

第(5)页共(6)页

记载内容:

(1)种类:

文件(手册、程序)的种类。

(2)编号:

填写手册、程序的编号。

(3)版本号:

现行版本号。

(4)名称:

填写文件的名称。

(5)第页:

当前页页序。

(6)共页:

文件页数总和(含目录页和附页,首页不计)。

(7)制定日:

填写现行版的制定日

(8)实施日:

填写现行版的实施日

(9)-(11):

属签署栏,根据5.2.2的规定,分别由有关人员盖红印。

修订记录栏:

现行版本未作修改时,不用填。

(12)编号:

记入现行版本的修订次数,第一次修订时用+1表示。

(13)修订实施日:

填写最新修订实施日期。

(14)修订页:

填写修订页码。

(15)主要修订内容:

修订内容提要。

除(9)-(11)检印栏外,其余均由ISO推行小组填写。

手册、程序文件发放部门一览表附表二

QS-01-02

手册、程序名称

文件编号

发放部门

管理者表

ISO小组文控

设备部

业务部

品管部

财务部

行政部

生产部

QE-WR-01

文件控制程序

QS-WR-01

记录管理程序

QS-WR-02

合同(订单)评审程序

QS-WR-03

管理评审程序

QS-WR-04

培训、意识与能力控制程序

QS-WR-05

客户满意不满意控制程序

QS-WR-06

采购控制程序

QS-WR-07

过程控制程序

QS-WR-08

产品标识与可追溯性程序

QS-WR-09

产品防护程序

QS-WR-10

产品测量和监控程序

QS-WR-11

管理体系审核程序

QS-WR-12

过程测量和监控程序

QS-WR-13

不合格品控制程序

QS-WR-14

不符合、纠正与预防措施程序

QS-WR-15

客户财产管理程序

QS-WR-16

测量和监控设备控制程序

QS-WR-17

生产计划控制程序

QS-WR-18

样板制作、确认程序

QS-WR-19

设备/治具管理程序

QS-WR-20

外注管理程序

QS-WR-21

■:

为原件保管部门△:

为复印件保管部门(由ISO小组下发)

文件、指导书及表格发放签收表编号:

QS-01-03附表三

名称

编号

版本

发放日

发放

部门

数目

接受

接收人

备注

QS-01-04文件变更申请表附表四

申请人:

申请部门:

日期:

文件名:

变更内容:

变更理由:

文件编写部门意见:

 

责任人:

日期:

审核人意见:

审核人:

核准人意见:

核准人:

文件、记录遗失登记表编号:

QS-01-05附表五

遗失部门

时间

责任人

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