申请开展血液透析的条件.docx

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申请开展血液透析的条件

透析中心建设的初步建议稿

胡双翼

申报条件

一、血液净化室（中心）建立及资格认定

（一）、开展血液透析治疗的单位必须是经过县级或县级以上卫生行政部门批准的医疗机构，并通过该级卫生行政部门定期校验。

（二）、新建的血液净化室（中心）应向县级或县级以上卫生行政部门提出申请，并经该级卫生行政部门认可的专家委员会审核合格后，由县级或县级以上卫生行政部门审批后准入。

（三）、血液净化室（中心）结构布局

血液净化室（中心）应该合理布局，清洁区、污染区及其通道必须分开。

必须具备的功能区包括：

清洁区：

医护人员办公室和生活区、水处理间、配液间、清洁库房；

半清洁区：

透析准备室（治疗室）；

污染区：

透析治疗室、候诊室、污物处理室等。

有条件应设置专用手术室、更衣室、接诊室、独立卫生间等。

（1）候诊室

患者候诊室大小可根据透析室（中心）的实际患者数量决定，以不拥挤、舒适为度。

患者更换拖鞋后方能进入接诊区和透析治疗室。

（2）更衣室

工作人员更换工作服和工作鞋后方可进入透析治疗室和治疗室。

（3）接诊区

患者称体重等，由医务人员分配透析单元、测血压和脉搏，确定患者本次透析的治疗方案及开具药品处方、化验单等。

（4）透析治疗室

1、应当达到《医院消毒卫生标准》（GB15982-1995）中规定的Ⅲ类环境（附件1），并保持安静，光线充足。

具备空气消毒装置、空调等。

保持空气清新，必要时应当使用通风设施。

地面应使用防酸材料并设置地漏。

2、应配备供氧装置、中心负压接口或配备可移动负压抽吸装置。

一台透析机与一张床（或椅）称为一个透析单元。

每一个透析单元应当有电源插座组、反渗水供给接口、废透析液排水接口。

3、应当具备双路电力供应。

如果没有双路电力供应，则停电时血液透析机应具备相应的安全装置，使体外循环的血液回输至患者体内。

4、配备操作用的治疗车（内含血液透析操作必备物品）、抢救车（内含必备抢救物品及药品）及基本抢救设备（如心电监护仪、除颤仪、简易呼吸器）。

（5）透析准备室（治疗室）

1、应达到《医院消毒卫生标准》（GB15982-1995）中规定的对Ⅲ类环境的要求。

2、用于配制透析中需要使用的药品如肝素盐水、鱼精蛋白等。

3、用于储存备用的消毒物品（缝合包、静脉切开包、置管及透析相关物品等）等。

（6）专用手术室

是否设置专用手术室可根据医院实际情况决定。

1、手术室管理同医院常规手术室。

2、达到医院常规手术室要求，可进行自体动静脉内瘘成形术和移植血管搭桥造瘘术。

3、达不到医院常规手术室要求，仅能进行中心静脉导管置管、拔管、换药和拆线等操作。

（7）水处理间

1、水处理间面积应为水处理装置占地面积的1.5倍以上；地面承重应符合设备要求；地面应进行防水处理并设置地漏。

2、水处理间应维持合适的室温，并有良好的隔音和通风条件。

水处理设备应避免日光直射，放置处应有水槽。

3、水处理机的自来水供给量应满足要求，入口处安装压力表，压力应符合设备要求。

（8）库房

透析器、管路、穿刺针等耗材应该在库房存放，库房应符合《医院消毒卫生标准》（GB15982-1995）中规定的Ⅲ类环境。

（9）污物处理室

污物处理室用来暂时存放生活垃圾和医疗废弃品，需分开存放，按相关部门要求分别处理。

（10）医务人员办公及生活用房

可根据实际情况设置（如办公室，用餐室，卫生间，值班室等）。

血液净化室（中心）管理规程

为了加强透析室的管理，各透析室（中心）应遵循本管理规程，也可在此基础上结合本单位具体情况，制定更详细的各项规章制度，包括医疗制度、护理制度、病历管理制度、消毒隔离制度、人员培训制度、水处理间制度、库房制度、透析液配制室制度、复用室制度、设备维护制度及各种应急预案制度等。

血液净化治疗专业人员资格

血液净化室（中心）必须配备具有资质的医生、护士。

透析室工作人员应通过专业培训达到从事血液透析的相关条件方可上岗。

（一）医生

1、血液净化室（中心）应由肾脏病专业的主治医生及以上的人员负责，具有血液净化从业资质的医师从事血液净化室（中心）的日常医疗工作。

2、长期血管通路的建立手术必须由二级及以上医院、具有相应资质的医生进行。

（二）护士

1、血液净化室（中心）应当配备具有血液净化从业资质的护士长（或护士组长）和护士。

护士配备应根据透析机和患者的数量及透析布局等合理安排，每个护士最多同时负责5～6台透析机的操作及观察。

2、护士应严格执行操作规程，执行透析医嘱，熟练掌握血液透析机及各种血液透析通路的护理、操作；透析中定期巡视患者，观察机器运转情况，做好透析记录。

（三）工程技术人员

1、20台以上透析机的血液净化室（中心）应至少配备专职工程技术人员１名。

20台以下透析机的中心，可由所在单位工程技术人员兼任。

2、工程技术人员需要具有中专以上学历。

3、工程技术人员应具备机械和电子学知识及一定的医疗知识，熟悉血液净化室（中心）主要设备的性能、结构、工作原理和维修技术，并负责其日常维护，保证正常运转；负责执行透析用水和透析液的质量监测，确保其符合相关质量的要求；负责所有设备运行情况的登记。

血液净化中心设计

一、合理布局：

（前提：

独立治疗单元）

分区：

主要是分清洁区、半污染区和污染区（阳性透析区）。

清洁区：

水处理中心、配液间、医护办公室、

库房、医护更衣室、生活区

半污染区：

治疗准备室、复用间

污染区：

透析治疗室、污物间、复用间、候诊室

（接诊区、手术室、独立卫生间、更衣室）

二、血液净化中心需经过上级部门评审验收，所以透析室设计图必须由专业人员出具。

施工方依据平面图设计施工方案。

例图

每个透析单元占地2*2平方米

功能齐全：

水处理间、库房、配液间、医护办公区、档案室、准备间、更衣间、透析治疗室通道：

工作人员、病员和物品通道水处理：

地面承重极为重要，水路的布局合理。

设计的扩展性

三、透析室的发展非常快，设计要考虑到规模扩大后的需要。

玻璃隔断的采用增加了整体的空间感、又便于医护人员工作

中央供液中心的选用

中央供液中心的选用

水处理中心

四、改动的最小化（避免对建筑安全性的破坏）

五、电路方面

双路电力供应

三相铜线电缆（水机、透析机、空调）

透析机为三眼16A插座

电路负荷

水处理机功率：

三相五线10KW/台

费森透析机功率：

1.8KW/台

六、水路

稳定的水源（水箱、直供）

供水水温10-30、供水压力0.2-0.4MPa、供水流量不小于10T/H，供水管径不小于1.5寸，内丝接口,入口处安装压力表。

排水管路设计通畅，不逆流、无死角和死循环，水处理间排水管内径大于75MM。

透析间、复用间、水处理间有地漏。

复用间、水处理中心有防水处理。

医护办公区和透析间设置洗手台。

透析机进排水图

进排水详图

RO水路分支末端

七、其他

血液净化中心人性化的装修风格，透析治疗室使用防酸材料，透析单元之间的密闭和通透性平衡。

复用机安装准备要求：

a、制作一个复用机安装平台：

要求牢固、水平、易于清洁；为防止被消毒液腐蚀，建议平台台面选用耐腐蚀材质；平台平面面积需大于55cm*80cm，以便于医护人员操作。

b、进水：

进水压力0.15~0.35MPa；预留出1个4分（G1/2）内丝或外丝接口，以便于与复用机连接；水源进水口与复用机台面距离<1.2m。

c、排水：

下水道的排水高度不能超过复用机，保证下水道的通畅；下水口距安装平台<1.0m。

d、电源：

配备220V、10A三孔插座一个，位于台面上方，高于台面60cm。

e、准备一个10L左右塑料桶，用于盛装消毒液。

水路管道要求

管路材料：

不锈钢管、PPR、UPVC（纯水级）

排水管：

管径不低于2.5、高度不超1M、无死角滞留

进水管避免水停滞，缩短水循环周期，流速大于0.4米/秒。

尽量减小管道长度、减少转弯，全循环，避免分支

透析机连接管：

10*16MM强化PVC软管。

带一个3/4“螺帽

确定整体色调、风格

整个透析室的色调

单个透析区不能超过12个透析单元

光线充足、通风顺畅

重症治疗室

透析单元水、电路墙面

接诊区

复用间

更衣间

水处理施设备施工准备要求：

排水要求：

房间设有排水地漏、铺设排水管，排水管内径≥75MM，排水口设置在预处理、主机及其它储水设备的后方。

地面除有防水层外，应作不积水处理。

有条件情况下，按设备尺寸制作设备台、铺设排水管道更佳。

设备台高100-150MM.

房间要求：

所有设备后部距离墙面至少500MM工作通道，所有设备一侧留有至少400MM空间，所有设备前端留有足够的安装、操作、和维护空间，主配电箱尽量安装在主机后距地面1500MM处，预处理单元需要配备三个单相带接地插座，安装在预处理后墙、稍高于多路阀（控制头）处。

品牌分析

1、日机装DBB—26型及日机装DBG—02型血液透析机。

是目前国际上应用最普遍的透析机。

2、德国贝朗血液透析机是世界上研制人工肾方面最大的医疗产品制造商之一的德国贝朗集团生产，该机技术先进，质量可靠，操作方便，使用安全，数据显示为独特的彩色触摸屏控制、图式化显示，所有参数显示在一个屏幕上，信息量大。

做到了真正的人机对话。

整个屏幕上能显示所有的治疗参数，报警原因、报警部位、如何处理，并能记录整个治疗过程中的所有数据，医生能随时了解到病人情况。

主要适用于：

急性肾功衰竭、中毒等病人血液透析治疗。

3、德国费森透析机：

满足各类晚期肾衰病人血透治疗及新的技术指标的需要。

（1）、醋酸盐或碳酸盐供液系统可使用碳酸盐干粉，也可连接到中心供液系统。

（2）、整套透析液供液系统都是为高效透析而设计。

（3）、可提供超纯度透析液。

（4）、可使用双针连接或单针连接，满足不同血流量的需求。

（5）、可进行常规的或联机血液透析滤过或血液滤过。

（6）、在透析过程中，可进行不同的钠离子曲线和超滤曲线透析。

（7）、可选择使用不同的监控系统自动监测及记录血压、脉搏、控制血温及血容量的变化，以防止低血压的发生并及时告知血流短路情况的出现。

（8）、随机配备的电池可使机器在停电情况下继续运行。

4、金宝血液透析机作为目前市场上的主流血透机，其质量、技术、售后服务是无与伦比的，在全国各大医院血透中心占据主要位置。

瑞典金宝肾也是目前世界上唯一专业做肾科产品的厂家，其研发的透析器（14L、6LR、8LR、14S、17S、17R）膜材料突破了传统的合成纤维素膜、聚砜膜。

而是聚砜、聚胺、聚乙烯的三种混合结构，大大提高了透析器的生物相溶性、通透性，降低了一些微炎症的产生，保证了病人的透析品质。

6LR、8LR、17R经国家认证可复用透析器。

5、日本尼普洛血液净化设备，可做血液透析、血液灌流，床旁血液过滤，治疗急慢性尿毒症、抢救各类药物中毒效果好，居全市医疗水平前列，用血液净化技术抢救各类药物中毒，填补了市内空白。

6、美国百特透析机：

血液透析是把血液有规律地引出体外，通过“洗涤”作用，消除体内潴留的毒素和多余的水分，从而缓解患者的症状。

适用于各种原因导致的急、慢性肾功能衰竭和尿毒症、各种药物中毒、农药中毒、毒蛇咬伤、鼠药中毒等多种内外科疾病。

具有功能先进、样式灵巧、使用安全、病人舒适等功能。

该透析仪屏幕宽大，能详尽地操作指引，背景颜色独特，为临床操作提供了丰富的信息和可靠的认知度。

人员配置

一、腹透

（一）腹透中心医生

1、取得《医师执业证书》，执业范围为内科专业或中医内科专业。

2、具有三年以上肾脏专业临床工作经验的医生。

3、受过腹膜透析知识的系统培训并经考核合格。

（二）腹透植管或拔管医生

必须在二级以上医院开展，由二级及以上医院的具有相应培训资格认证的医师进行。

（三）腹透中心护士

1、取得《护士执业证书》。

2、有1年以上肾脏专业相关护理经验。

3、受过腹膜透析知识的系统培训并经考核合格。

二、血液净化治疗专业人员资格

（一）医生

1、血液净化室（中心）应由肾脏病专业的主治医生及以上的人员负责，具有血液净化从业资质的医师从事血液净化室（中心）的日常医疗工作。

2、长期血管通路的建立手术必须由二级及以上医院、具有相应资质的医生进行。

（二）护士

1、血液净化室（中心）应当配备具有血液净化从业资质的护士长（或护士组长）和护士。

护士配备应根据透析机和患者的数量及透析布局等合理安排，每个护士最多同时负责5～6台透析机的操作及观察。

2、护士应严格执行操作规程，执行透析医嘱，熟练掌握血液透析机及各种血液透析通路的护理、操作；透析中定期巡视患者，观察机器运转情况，做好透析记录。

（三）工程技术人员

1、20台以上透析机的血液净化室（中心）应至少配备专职工程技术人员１名。

20台以下透析机的中心，可由所在单位工程技术人员兼任。

2、工程技术人员需要具有中专以上学历。

3、工程技术人员应具备机械和电子学知识及一定的医疗知识，熟悉血液净化室（中心）主要设备的性能、结构、工作原理和维修技术，并负责其日常维护，保证正常运转；负责执行透析用水和透析液的质量监测，确保其符合相关质量的要求；负责所有设备运行情况的登记。

科室相关规定

血液净化室（中心）管理规程

为了加强透析室的管理，各透析室（中心）应遵循本管理规程，也可在此基础上结合本单位具体情况，制定更详细的各项规章制度，包括医疗制度、护理制度、病历管理制度、消毒隔离制度、人员培训制度、水处理间制度、库房制度、透析液配制室制度、复用室制度、设备维护制度及各种应急预案制度等。

（一）透析病历登记及管理

透析病历管理必须符合卫生部批准的中华医学会肾脏病学分会制定的透析登记管理要求。

必须配备电脑及上网条件。

透析病历由医疗机构按相关要求统一保存。

（二）透析器复用的管理

经国家食品药品监督管理局批准的可复用透析器才可重复使用，复用必须遵照卫生部委托中华医学会制定的《血液透析器复用操作规范》进行操作。

乙肝和丙肝病毒、HIV和梅毒感染患者不得复用透析器。

（三）血液净化中心感染控制的管理要求

1、从事血液透析工作人员应严格贯彻执行卫生部《医院感染管理规范（试行）》、《消毒管理办法》和《消毒技术规范》等有关规范。

2、清洁区应当保持空气清新，每日进行有效的空气消毒，空气培养细菌应＜500cfu/m3。

3、为防止交叉感染，每次透析结束应更换床单，对透析单元内所有的物品表面（如透析机外部、小桌板等）及地面进行擦洗消毒。

4、物品表面细菌数＜10cfu/cm2。

明显被污染的表面应使用含有至少500mg/L的含氯消毒剂（如5%的家庭漂白剂按1:

100稀释）消毒。

5、乙型和丙型肝炎患者必须分区分机进行隔离透析，并配备专门的透析操作用品车。

护理人员相对固定。

6、新入血液透析患者要进行乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒及艾滋病感染的相关检查。

对于HBsAg、HBsAb及HBcAb均阴性的患者建议给予乙肝疫苗的接种。

对于HBV抗原阳性患者应进一步行HBV-DNA及肝功能指标的检测；对于HCV抗体阳性的患者，应进一步行HCV-RNA及肝功能指标的检测。

每6个月复查乙肝和丙肝病毒标志，每年复查梅毒和HIV感染指标。

7、透析管路预冲后必须4小时内使用，否则要重新预冲。

8、重复使用的消毒物品应标明消毒有效期限，超出期限的应当根据物品特性重新消毒或作为废品处理。

9、严格执行一次性使用物品（包括穿刺针、透析管路、透析器等）的规章制度。

10、透析废水应排入医疗污水系统。

11、废弃的一次性物品具体处理方法参见中华人民共和国卫生部2002年11月颁布的新版《消毒技术规范》。