临床医学检验主管技师考试辅导《临床实验室质量管理》练习题库.docx

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临床医学检验主管技师考试辅导《临床实验室质量管理》练习题库

第一章临床实验室的定义、作用和功能

一、A1

1、目前，我国的临床实验室的主要存在形式不包括（）。

A、医院内的检验科、部分临床科室的实验室

B、门诊部、诊所的实验室

C、妇幼保健院（所）的实验室

D、医学院校的实验室

E、采供血机构的实验室

2、与临床实验室的作用和功能不符的是（）。

A、诊断方面：

重要的是早期诊断及确诊

B、许多检验项目对指导临床治疗及监测疗效方面也有重大作用

C、在人体健康状况的评估中，可以不设临床实验室

D、传染病流行时的诊断工作也离不开临床实验室的工作

E、提供其检查范围内的咨询服务

3、关于临床实验室，下列不正确的是（）

A、以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的

B、对来自人体材料进行生物学、临床微生物学、临床血液学、临床免疫学、临床细胞学等检验的实验室

C、实验室可以提供其检查范围内的咨询性服务

D、实验室可以提供结果解释和为进一步适当检查提供建议

E、实验室一般不提供结果解释及提供建议

答案部分

一、A1

1、

【正确答案】D

【答案解析】目前，我国的临床实验室的主要存在形式为：

①医院内的检验科、部分临床科室的实验室；②门诊部、诊所的实验室；③妇幼保健院（所）的实验室；④性病、结核病防治院（所）的实验室；⑤采供血机构的实验室；⑥卫生防疫部门从事人体健康检查的实验室；⑦卫生检疫部门对出入境人员进行健康检查的实验室；⑧独立的临床检验机构；⑨疗养院等机构的实验室；⑩其他。

【答疑编号100067790】

2、

【正确答案】C

【答案解析】临床实验室提供信息是非常广泛的，在不同情况下发挥不同的作用，主要表现在以下几个方面：

（1）诊断方面：

重要的是早期诊断及确诊；

（2）在治疗方面：

许多检验项目对指导临床治疗及监测疗效方面也有重大作用；

（3）在人体健康状况的评估中，临床实验室是不可缺少的部门；

（4）在公共卫生突发事件，特别是一些传染病的流行时的诊断工作也离不开临床实验室的工作。

临床实验室的功能主要为在受控的情况下，以科学的方式收集，处理，分析血液、体液及其他人体材料，并将结果提供给申请者，以便其采取进一步的措施，同时实验室应提供其检查范围内的咨询服务。

咨询服务包括检验项目的选择，检验结果的解释和为进一步适当检查提供建议。

【答疑编号100067785】

3、

【正确答案】E

【答案解析】临床实验室是指以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的，对取自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验的实验室。

实验室可以提供其检查范围的咨询性服务，包括结果解释和为进一步适当检查提供建议。

【答疑编号100067779】

第二章临床实验室管理的特性

一、A1

1、临床实验室的工作人员，应有详细的病史记录和定期进行健康检查的制度，这是为了（）。

A、健全保健措施

B、提高免疫力

C、防止患病

D、关心职工

E、发现传染源

2、成功的管理者勿须具备的条件为（）。

A、管理者的学识水平和工作经历

B、管理者必须具备领导团队达到目标的权利

C、必需的人力、设备、资金等资源

D、个人工作岗位描述和工作目标

E、评估与改进

答案部分

一、A1

1、

【正确答案】A

【答案解析】为了健全保健措施，临床实验室的工作人员，应有详细的病史记录和定期进行健康检查的制度。

【答疑编号100067830】

2、

【正确答案】A

【答案解析】成功的临床实验室管理者至少必须具备以下五个条件：

①实验室希望达到的目的或目标；②管理者必须具备领导团队达到目标的权利；③必需的人力、设备、资金等资源；④个人工作岗位描述和工作目标；⑤评估与改进。

【答疑编号100067825】

第三章临床实验室管理过程

一、A1

1、在进行组织活动时可以不考虑的是（）。

A、目标性

B、民主集中制

C、责任性

D、分等原则

E、命令惟一性

2、因工作急需所采购的物资或在校准/检测过程中的消耗品、来不及检验的仪器，不能确定质量的，在此种情况下（）。

A、仍不准投入使用

B、应充分相信供应商出具的合格证或充分相信校准/检测操作员的经验和技术水平，可以投入使用

C、要经实验室授权人审批后，做好记录和标识后方可放行使用

D、经实验室授权人审批后，可以不做记录和标识后就可放行使用

E、不必审核，可以投入使用

答案部分

一、A1

1、

【正确答案】B

【答案解析】在进行组织活动时应注意以下原则：

①目标性：

每一个工作岗位都有明确的工作目标和任务，这些岗位应与实验室的总体目标保持一致；②权威性：

必须明确界定每一个工作岗位的权限范围和内容；③责任性：

每一工作人员都应对其行为负责，责任应与工作权限相对应；④分等原则：

每一个工作人员都清楚其在实验室组织结构中所处的位置；⑤命令惟一性：

一个人应只有一个上级，不宜实行多重领导；⑥协调性：

实验室的活动或工作应很好结合，不应发生冲突或失调。

【答疑编号100067850】

2、

【正确答案】C

【答案解析】因工作急需所采购的物资或在校准/检测过程中的消耗品、来不及检验的仪器，不能确定质量的，在此种情况下要经实验室授权人审批后，做好记录和标识后方可放行使用。

【答疑编号100067843】

第四章临床实验室管理的政府行为

一、A1

1、《临床实验室管理办法》的基本思路表现中不包括（）。

A、明确临床实验室的定义和服务内容，确定监督管理的主体和管理范围

B、规范实验人员的业务培训及继续教育模式，对临床实验室管理均提出了明确要求

C、强调临床实验室的安全管理，保护实验人员的健康

D、防止医源性感染和扩散

E、明确各级卫生行政部门和临床检验中心在贯彻本办法中的职责

2、ISO15189是（）。

A、《医学实验室质量和能力的专用要求》

B、《检测和校准实验室能力的通用要求》

C、《实验室生物安全通用要求》

D、《临床实验室改进法案》

E、《临床实验室改进法修正案》

答案部分

一、A1

1、

【正确答案】B

【答案解析】该办法的基本思路有以下4个方面：

（1）明确临床实验室的定义和服务内容，确定监督管理的主体和管理范围；

（2）规范临床实验室的科学管理，从检验项目和技术的准入、检验人员的资格认定到分析前质量保证，分析过程中的标准、室间质评、室内质控、标准化操作规程，到检验结果的记录和报告等临床实验室管理均提出了明确要求；

（3）强调临床实验室的安全管理，保护实验人员的健康，防止医源性感染和扩散；

（4）明确各级卫生行政部门和临床检验中心在贯彻本办法中的职责。

【答疑编号100067959】

2、

【正确答案】A

【答案解析】2003年2月国际标准化组织制订了专门针对临床实验室的管理标准，即ISO15189：

2003（E）《医学实验室--质量和能力的专用要求》，简称ISO15189。

【答疑编号100067954】

第五章临床实验室认可

一、A1

1、GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》规定实验室工作人员的免疫状态为（）。

A、所有实验室工作人员应接受免疫以预防其可能被所接触的生物因子的感染，并应按规定保存免疫记录

B、实验室工作人员每年都应做健康查体，可以不保存记录

C、健康记录可以公开

D、工作人员健康查体的血清不必保存

E、实验室工作人员每年不必做健康查体

2、1994年10月11日，我国成立的实验室认可机构为（）。

A、SCC

B、TELARC

C、PCBC

D、CNACL

E、APLAC

3、GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》规定实验室安全工作行为（）。

A、实验室工作人员在实际或可能接触了血液、体液或其他污染材料后，即使戴手套也应立即洗手

B、使用卫生间前后可以不用洗手

C、摘除手套，使用卫生间前后可以不用洗手

D、可以戴手套吸烟

E、可以在实验室内吃东西

4、2003年中国实验室国家认可委员会依据何种标准认可了我国的20多个临床实验室（）。

A、ISO/IEC17025

B、ISO/FDIS15189

C、ISO9002

D、ISO9001

E、EP7-A

5、GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》规定实验室个人责任（）。

A、可以在工作区域内处理隐形眼镜

B、在工作区域内可以佩戴戒指、耳环、腕表、手镯、项链和其他珠宝

C、可以在工作区域中喝水

D、个人物品、服装和化妆品不应该放在有规定禁放的和可能发生污染的区域

E、可以在工作区域内使用化妆品

6、GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》中关于利器处理错误的是（）。

A、禁止用手对任何利器剪、弯、折断、重新戴套

B、安全工作行为应尽可能减少使用利器

C、尖锐利器用后应弃于利器盒中，在内容物达到2/3前置换

D、尽量使用替代品

E、利器用后应放在塑料袋内统一处理

答案部分

一、A1

1、

【正确答案】A

【答案解析】GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》规定实验室工作人员的免疫状态：

所有实验室工作人员应接受免疫以预防其可能被所接触的生物因子感染。

应按有关规定保存免疫记录。

对一特定实验室的免疫计划应根据文件化的实验室传染危害评估和地方公共卫生部门的建议制定。

【答疑编号100067995】

2、

【正确答案】D

【答案解析】中国实验室国家认可委员会（CNAL）于1994年10月11日成立，经中国国家认证认可监督管理委员会批准设立，并授权统一负责实验室和检查机构国家认可及相关工作。

【答疑编号100067990】

3、

【正确答案】A

【答案解析】GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》规定实验室安全工作行为：

实验室工作人员在实际或可能接触了血液、体液或其他污染材料后,即使戴有手套也应立即洗手。

摘除手套后、使用卫生间前后、离开实验室前、进食或吸烟前、接触每一患者前后应例行洗手。

实验室应为过敏或对某些消毒防腐剂中的特殊化合物有其他反应的工作人员提供洗手用的替代品。

洗手池不得用于其他目的。

【答疑编号100067987】

4、

【正确答案】A

【答案解析】2003年ISO15189正式发布前，CNAL已经依据ISO/IEC17025认可了我国的20多个临床实验室，如卫生部临床检验中心、广州金域医学检验所等。

【答疑编号100067981】

5、

【正确答案】D

【答案解析】GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》规定实验室个人责任：

禁止在工作区内使用化妆品和处理隐形眼镜。

长发应束在脑后。

在工作区内不应配带戒指、耳环、腕表、手镯、项链和其他珠宝。

个人物品、服装和化妆品不应放在有规定禁放的和可能发生污染的区域。

【答疑编号100067977】

6、

【正确答案】E

【答案解析】GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》中关于利器处理：

应培训实验室工作人员安全操作尖利器具及装置。

禁止用手对任何利器剪、弯、折断、重新戴套或从注射器上移去针头。

安全工作行为应尽可能减少使用利器和尽量使用替代品。

包括针头、玻璃、一次性手术刀在内的利器应在使用后立即放在耐扎容器中。

尖利物容器应在内容物达到2/3前置换。

【答疑编号100067972】

第六章临床实验室质量管理概论

一、A1

1、质量控制目的是（）。

A、检测分析过程中的误差

B、控制与分析无关的某个环节

C、特异性

D、降低运行成本

E、敏感性

2、质量控制不包括的活动是（）。

A、通过室内质控评价检测系统是否稳定

B、对新的分析方法进行对比实验

C、室间质量评价

D、仪器维护、校准和功能检查

E、技术文件、标准的编写

3、ISO84021994中定义为“为达到质量要求所采取的作业技术和活动。

”的术语指的是（）。

A、质量管理

B、质量体系

C、质量控制

D、全面质量管理

E、实验室认可

4、EQA是由专门机构所采用的一系列办法，对实验室的检验结果进行评价，其实质是（）。

A、控制各实验室的当天检验报告

B、控制各实验室的隔天检验报告

C、在各实验室之间建立检验结果的比较

D、对各实验室之间的各种任意检测项目进行比较

E、判断实验室当天报告的准确性

5、对于实验室的仪器或设备应建立档案，所建的档案不应包括的内容有（）。

A、仪器或设备标识

B、制造商的资质证明

C、到货日期和投入运行日期

D、目前所放置的地点和位置

E、接受时的状况

6、室间质量评价即能力验证是指（）。

A、利用实验室内的比对，对实验室的校准或检验工作进行判定

B、利用实验室间的比对，对实验室的校准或检验工作进行判定

C、利用实验室内的比对，对实验室的质量控制水平进行判定

D、利用实验室间的比对，对实验室的整个的管理工作进行全面的判定

E、利用室间及室内的比对，对实验室的校准工作进行判定

7、定量测定项目室内质量控制活动主要控制的是（）。

A、准确度

B、精密度

C、特异性

D、灵敏度

E、系统误差

8、当进行标本的处理或检测时，实验室必须有措施来保证可靠地识别患者标本，以保证报告的结果是准确的。

不属于检测记录范围的是（）。

A、患者的姓名或识别号码

B、标本的特定惟一编号

C、实验室接受标本的日期和时间

D、未达到标本接受标准的标本情况

E、标本收集的日期和时间

答案部分

一、A1

1、

【正确答案】A

【答案解析】质量控制目的包括：

检测分析过程中的误差、控制与分析有关的各个环节、防止得出不可靠的结果等。

质量控制的优点是对分析过程的质量有了较明确的执行方法和判定标准，并且用客观的统计学方法进行评价。

【答疑编号100068038】

2、

【正确答案】E

【答案解析】质量控制包括的活动有：

①通过室内质控评价检测系统是否稳定；②对新的分析方法进行对比实验；③室间质量评价，通过使用未知样本将本实验室的结果与同组其他实验室结果和参考实验室结果进行对比；④仪器维护、校准和功能检查；⑤技术文件、标准的应用。

【答疑编号100068031】

3、

【正确答案】C

【答案解析】ISO8402：

1994文件将质量控制定义为：

“为达到质量要求所采取的作业技术和活动。

”ISO9000：

2000文件将质量控制修改为：

“质量管理的一部分，致力于满足质量要求。

”质量控制是指直接和分析测定有关的因素，例如仪器使用、测定方法等。

而质量保证则集中监测治疗的指标和结果。

【答疑编号100068027】

4、

【正确答案】C

【答案解析】室间质量评价或简称室间质评（EQA）是利用实验室间的比对来确定实验室能力的活动，实际上它是指为确保实验室维持较高的检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。

【答疑编号100068023】

5、

【正确答案】B

【答案解析】对于实验室的仪器或设备应建立档案，所建的档案至少应包括以下内容：

①仪器或设备标识；②制造商名称，仪器或设备的型号、序列号或其他惟一性识别方式；③制造商的联系方式（适用时）；④到货日期和投入运行日期；⑤目前所放置的地点和位置；⑥接受时的状况（新购置的、使用过的或曾修理过的等）；⑦制造商的说明书或复印件；⑧证实设备可以使用的设备性能验证或评估的实验记录；⑨已执行或计划进行的维护程序；⑩设备的损坏、故障、检修的记录。

【答疑编号100068019】

6、

【正确答案】B

【答案解析】室间质量评价是利用实验室间的比对来确定实验室能力的活动，实际上它是指为确保实验室维持较高的检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。

【答疑编号100068015】

7、

【正确答案】B

【答案解析】定量测定项目室内质量控制活动主要控制的是精密度。

【答疑编号100068011】

8、

【正确答案】E

【答案解析】当进行标本的处理或检测时，实验室必须有措施来保证可靠地识别患者标本，以保证报告的结果是准确的。

检测记录必须包括：

①患者的姓名或识别号码；②标本的特定惟一编号；③实验室接受标本的日期和时间；④未达到标本接受标准的标本情况；⑤进行检测的工作人员。

【答疑编号100068007】

第七章临床实验室质量管理体系

一、A1

1、审核过程中确定的不符合项必须（）。

A、记录

B、备受审核方管理层认可

C、第三方审核

D、第一方审核

E、第二方审核

2、开展质量内部审核的主要目的是（）。

A、修改质量手册

B、实现质量/服务的改进

C、修改程序文件

D、寻找质量体系存在的问题

E、检验质量体系文件的编写情况

3、实验室中对质量体系运行全面负责的人是（）。

A、最高管理者

B、质量负责人

C、技术负责人

D、专业实验室组长

E、实验室组员

4、下列活动中的哪一项必须有与其工作无直接责任的人员来进行（）。

A、管理评审者

B、合同评审者

C、监督检验

D、质量体系审核

E、试验管理

答案部分

一、A1

1、

【正确答案】B

【答案解析】审核中如果审核员认为某个事实表明了一个不合格项，应提出来和受审方讨论。

在维持质量改进的过程中，内审起着关键作用。

内审必须得到高级管理人员的全面支持。

【答疑编号100068064】

2、

【正确答案】B

【答案解析】开展质量内部审核的主要目的是发现问题，促使各部门采取纠正和预防措施，以实现质量/服务的改进。

【答疑编号100068059】

3、

【正确答案】A

【答案解析】最高管理者全面负责实验室的工作，对实验室具有决策权和支配权。

【答疑编号100068055】

4、

【正确答案】D

【答案解析】质量审核的目的是评价是否需要采取改进或纠正措施，它与旨在解决生产经营过程控制或产品验收的“监督”或“检验”不同，不能混淆。

为了实现上述目的，质量审核应由与被审核领域无直接责任的人员进行，但被审核单位或部门的有关人员应密切配合，并可依据内外分为内部质量审核（即某一组织对其内部的质量审核）和外部质量审核。

【答疑编号100068051】

第八章质量管理文件编写

一、A1

1、作业指导书不包括的内容是（）。

A、实验人员的业务培训

B、实施步骤

C、操作方法

D、操作要点

E、质量控制要求

2、质量体系文件包括（）。

A、质量手册、程序性文件、标准操作规程和记录

B、质量手册和程序文件

C、标准操作规程和记录

D、程序文件和标准操作规程

E、质量手册和记录

3、在质量体系的实施过程中，不正确的是（）。

A、关系质量体系要求的活动必须有文件

B、文件必须得到切实执行

C、执行情况必须有记录

D、执行效果必须有记录

E、只要具有相应的文件就可以

4、程序性文件编写一般不要求有（）。

A、对每一要素或成一组相互关联的要素要进行描述

B、每份程序性文件应说明该项活动各环节输入、转换、输出所需的文件、物资、人员、记录以及它们与其他有关活动的接口关系

C、规定开展各环节活动在物资、人员、信息、环境等方面应具备的条件

D、实验原理和检验目的

E、输入、转换、输出过程中需注意的事项及特殊情况的处理措施

5、不属于质量手册的结构的是（）。

A、封面和标题页

B、发布人及发布令

C、适用对象

D、正文

E、各种附录

答案部分

一、A1

1、

【正确答案】A

【答案解析】作业指导书一般应包括作业内容、实施步骤及方法、操作要点、质量控制要求等。

【答疑编号100068124】

2、

【正确答案】A

【答案解析】质量体系文件分为四个层次，它们是：

第一层次质量手册；

第二层次程序性文件；

第三层次作业指导书（含检测细则、操作规程）；

第四层次质量记录（表格、报告、记录等）。

【答疑编号100068119】

3、

【正确答案】E

【答案解析】在质量体系的实施过程中必须记住这样三句话：

“关系质量体系要求的活动必须有文件”；“文件必须得到切实执行”；“执行情况及效果必须有记录”。

“文件、执行、记录”就是实施质量体系的六字诀。

【答疑编号100068117】

4、

【正确答案】D

【答案解析】程序性文件编写的一般要求有：

①每份程序性文件对完成某项活动的方法应作出规定，对每一要素或成一组相互关联的要素要进行描述；②每份程序性文件应说明该项活动各环节输入、转换、输出所需的文件、物资、人员、记录以及它们与其他有关活动的接口关系；③规定开展各环节活动在物资、人员、信息、环境等方面应具备的条件；④明确各环节转换过程中各项要素的要求；⑤输入、转换、输出过程中需注意的事项及特殊情况的处理措施。

【答疑编号100068113】

5、

【正确答案】C

【答案解析】质量手册的结构至少包括以下几个部分：

①封面和标题页：

a）名称；b）发布日期；c）版次和（或）现行修订日期和（或）修订编号；d）页号；②发布人及发布令；③目次；④定义如果有的话；⑤正文；⑥各种附录；⑦修正页。

【答疑编号100068080】

第九章分析前质量保证

一、A1

1、“患者准备”是（）

A、检验程序内容

B、预防措施

C、检验前程序内容

D、检验后程序内容

E、分析中程序内容

2、一般认为用于确诊实验的分析方法希望有（）。

A、高灵敏度

B、高特异性

C、重复性好

D、测定效率高

E、回收率高

3、溶血标本不宜于检测以下哪项指标（）。

A、AMY

B、LDH

C、TC

D、TG

E、GGT

答案部分

一、A1

1、

【正确答案】C

【答案解析】分析前阶段又称检验前程序，按时间顺序，该阶段始于来自临床医师的申请，包括检验要求、患者准备、原始样本采集、运送到实验室并在实验室内部的传递，至检验分析过程开始时结束。

【答疑编号100068151】

2、

【正确答案】B

【答案解析】由于敏感度和特异度都有一定的限度，因此在不同情况下，侧重点可能有所不同。

如人群筛查时，应考虑敏感度较高的检验项目，以避免漏诊，为了确诊，则应选用特异度较高的试验，以避免误诊。

【答疑编号100068146】

3、

【正确答案】B

【答案解析】溶血标本对很多常用检测结果有影响，如ALT、AST、LDH、CK、UA、GLU、BUN、等。

【答疑编号100068135】

第十章临床实验室检测系统、溯源及不确定度

一、A1

1、检测系统为完成一个检验项目的测定所涉及多种要素组合，但不包