3C认证内审检查表范例课案Word文件下载.docx
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并在品质部岗位权限里明确规定了“品质部为了纠正质量问题，有权停止生产”。
2、公司已下达“职务任命书”，任命品质部部长高涛为质量负责人，职责内容包含了a）~d）规定的职责和权限。
总经理：
王德平。
日期2010.05.10
3、通过一其交流沟通，高涛对公司CCC基本要求已经非常熟悉，能胜任质量负责人一职。
4、公司已编制《认证标志使用和控制程序》YSQP12-CCC-01.其内容符合要求。
5、因公司已通过现场审核，CCC标志已获批，且有使用记录，记录明确。
1.2
资源提供
1、生产设备、检测设备、人力资源的配置和管理是否符合产品质量保障要求。
2、生产、检测、储存环境是否符合质量保障要求。
1、工厂是否明确了对认证产品质量有影响的各岗位人员的能力要求，通过何种措施使人员满足岗位能力要求；
2、目前各岗位人员的能力是否符合要求；
3、抽取一到二个对质量有影响人员，查看是否符合要求。
4、通过对生产、检验、试验现场的检查哦，结合生产的产品质量安全要求特点，查看其生产、检测、试验资源是否配置符合要求。
同时也可以通过对台账等的检查达到审核的目的。
5、结合产品生产工艺、质量、安全的要求、储存对生产检测环境进行检查，看相应的环境是否可以保障产品的生产、检测、试验、储存的要求。
1、公司文件规定了各岗位能力要求，行政部门通过人才招聘及内、外部培训的方式，给公司选择适合的人员。
2、在行政部抽查人员培训记录，各岗位如内审员、关键工序人员均有相应的培训记录。
3、公司配备了相应的检测工具，如游标卡尺，检具等，满足了认证产品的检测要求。
公司还与芜湖技术监督局签署协议，委托其为公司无法进行检测的性能及检定等进行试验，其资格得到国家认可。
4、公司的现场环境卫生尚可，生产布置井然有序。
区域布置合理，适合注塑产品生产、检测。
5、成品仓库、半成品仓库均有适宜的储存环境，如通风、防漏等，能够保证产品质量。
技术部
2.1
质量计划
1、质量计划的编制。
2、质量计划的内容。
1、是否制订了质量计划。
2、质量计划是否受控且有效。
3、质量计划的内容是否符合细则的要求。
1、查公司现供产品卧铺左侧杂物盒总成/100761100002。
技术部已按奇瑞客户要求编制了“控制计划”，并得到客户批准。
2、控制计划包括了产品特性、过程特性等相关要求。
3、公司发行的控制计划受控并发行至生产单位。
品质部
2.2
1、文件控制程序的制定。
2、文件的日常管理。
1、是否制定了文件和资料的控制程序；
2、查阅程序文件，其内容是否覆盖了细则中2.2a）~c）的规定；
3、任意抽取几个文件查看其发布前的批准情况。
4、查看文件的修订状态。
5、看有没有作废文件的非预期使用情况。
6、根据文件的目录性文件查看是否应用文件的部门有文件的有效版本。
1、本公司已按要求制定了《文件控制程序》，文件编号YSQP01-4.2.3。
2、程序文件覆盖了细则中的所有要求。
3、文件均有公司总经理汪总的批准通过，并加盖受控章，文件是有效的。
4、文件于2010年换版，修订状态清晰原A版更换为B板。
5、查技术部门，其保管的文件为最新有效的文件。
2.3
1、质量记录管理文件。
2、质量记录的日常管理。
1、查阅管理质量记录的程序文件（或类似文件），程序对质量记录的标识、储存、保管是否进行了规定，规定是否充分和适宜；
2、随机抽取保存的质量记录和现场使用的质量记录，确认规定和实施的符合性；
3、是否所有质量记录都规定了保存期限，规定是否适宜；
如果规定了，则文件/记录名是什么？
4、查看几份质量记录，填写是否清晰、完整。
1、公司制定了《质量记录控制程序》，文件编号YSQP02-4.2.4
2、程序中规定了对质量记录的标识、储存等方面的要求。
3、查质量记录清单，清单中根据质量记录的保存要求，已明确规定了质量记录的保存期限，其规定是适宜的。
4、查品质部质量记录，PQC表、设备保养表，均填写完整，并保存完好。
市场部
3.1
供应商的控制
1、供方控制程序。
2、供方的评价。
3、供方的日常管理
1、是否制定了对供应商的选择、评价和日常管理的程序文件；
2、文件中对选择、评价的准则和日常管理的方法是否明确、适宜；
3、查看近期的供方评价、选择、日常管理，看是否按程序的要求对供应商进行了选择、评定及日常管理；
1、公司一根据要求制定了《供应商选择、评定和日常管理程序》，文件规定了供应商的选择、评价和日常管理的方法和要求。
2、文件中明确规定了对供方的选择、评价的准则以及日常管理的方法。
3、查原材料供应商：
泰州浩普，有定期评价，得分98分，为合格供应商。
4、供应商日常管理：
有供方业绩跟踪统计记录，监控供方交付质量及交期情况。
3.2
关键元器件和材料的检验/验证
1、关键元器件和材料的检验/验证的管理性文件。
2、关键元器件和材料的检验/验证的实施。
1、审查是否制定了关键元器件和材料的检验/验证及定期确认检验的程序，程序规定是否适宜；
如有，则文件名是什么；
2、按程序文件（或类似文件）规定的要求，结合其采购情况，查阅相关记录，确认其符合性和有效性。
3、是否有由供方进行检验和验证的情况，如果有，供应商进行检验时，工厂是否对检验提出了明确的要求。
4、通过查阅生产厂对关键元器件合格率或类似内容的统计信息确认生产厂对关键元器件的检验/验证控制程序是否可行或有效。
1、公司已编制《关键元器件和材料的检验/验证控制程序》，文件编号YSQP15-CCC-04，已识别了关键元器件为原材料PP-T20
2、品质部定期对供应商提供的原材料进行确认检验。
查浩普所供的原材料，有供方提供的材质证明。
生产部
4.1
关键工序
1、关键工序的识别。
2、关键工序的控制。
1、通过查阅相关文件和现场观察，确认工厂是否明确生产工序；
文件名称是什么；
2、通过查阅关键工序操作人员的培训记录及资格评定，并结合现场调查的情况，判断操作人员是否具备相应的能力：
3、在规定有工艺作业指导书的工序上，是否有工艺作业指导书，是否为有效版本，是否明确了控制要求。
4、操作人员是否按工艺作业指导书进行操作。
1、公司在《产品的监视和测量控制程序》中对关键工序进行识别，确定注塑为关键工序。
2、生产部对注塑工序进行了验证，“特殊过程确认报告”，经验证此过程已被准确识别，控制措施可行，产品满足规定的要求，后续生产可按文件规定参数设置进行生产供货。
3、公司对注塑岗位员工进行了资格鉴定，确定其符合要求，能胜任此项工作。
4、现场均有工艺卡片指导生产，作业指导书为最新版本。
5、作业员能够领会作业指导书的要求，能够正确按作业指导书要求作业。
6、公司文件规定，以首检方式进行作业准备验证，在生产现场查检验记录，品检员有对产品进行首件确认并记录。
4.2
工作环境
1、工作环境的识别。
2、环境要求的满足。
1、通过文件检查、询问等方式，结合产品生产工艺要求查看是否可以准确的识别工作环境的要求。
2、通过对现场的观察，看是否工作环境要求得到了满足。
1、公司已制定《作业现场管理规定》并定期对现场进行检查，现场工作环境良好，物品摆放整齐。
。
2、产品标识工作做得很好。
半成品、成品分区存放，标识清晰。
4.3
过程监控
1、过程参数的监控。
2、产品特性的监控。
1、通过查阅相关规定和调查询问的方式，确定有无需要进行监控的过程参数和产品特性；
2、通过查阅相关记录和现场观察的方式，了解对过程参数和产品特性进行监控的情况，确认其实施的符合性和有效性。
1、公司已识别注塑工序为关键工序，生产每日生产前有对其过程参数进行监控的记录。
2、查注塑工艺参数记录，记录数值与作业指导书相符。
3、检验员有按要求巡检频次进行检验并记录。
4.4
工装管理及关键设备的维护和保养
1、查阅与生产设备维护保养相关的文件，了解维护保养的要求；
2、按文件规定的要求，抽查维护保养计划和记录，确认其计划实施的符合性和有效性；
3、在现场通过观察和询问的方式了解生产设备的运行状态。
2、查模具、夹具、检具清单，资料完整。
3、现场设备有日常保养记录。
注塑机保养单填写正常
4、现场设备运行良好。
4.5/4.6
产品检验和可追溯性系统
1、通过查阅相关文件和询问的方式，明确检验/试验的工位（或类似检验/试验点）；
2、通过在现场查阅记录和观察的方式，确认其实施结果可否达到检验的目的；
3、当无法实现检验目的时，请生产厂给出合理的解释，并确认其为实现检验目的所采取的保证方式。
4、产品是否易于追溯。
1、每条生产线均设有检验工位，如注塑、装配等。
2、员工能够按照工艺文件要求进行检验。
3、产品均采用标签进行标识，易于追溯。
5
例行检验和确认检验
1、例行检验和确认检验程序性文件。
2、例行检验和确认检验的实施。
1、制定文件化的例行检验和确认检验程序，其规定是否适宜；
2、是否按程序要求进行例行检验和确认检验；
1、公司已制定《例行检验和确认检验程序》，其规定是适宜的。
2、因CCC认证产品已经进行批量生产，模压标识已经使用，故进行了例行检验。
3、公司已对试生产产品取样送检，经确认检验其燃烧特性满足国家标准要求。
4、对关键件如原材料PP-T20有按要求进行确认检验。
6
检验试验仪器设备
1、检验资源配备。
2、校准和检定。
3、日常检查及运行检查
1、查阅有关检验和试验设备的相关规定，并确认其能否保证检验和使用设备满足检验试验能力要求；
2、检验人员是否能按操作规程使用仪器设备；
3、观察和抽查检验人员培训记录等方式确认检验人员是否有能力准确使用仪器设备。
4、检验设备是否在检定有效期内。
5、是否有符合要求的周期检验/校准计划。
6、是否制定了运行检查和日常检查的规定性文件。
7、是否能够按文件的规定进行运行检查和日常检查。
1、有检验和试验设备台账。
2、现有设备能够满足检验和试验需要。
3、检验人员能够按设备操作规程进行操作。
4、有2011年仪器校准计划，现场量具均被列入校准计划，已校准设备有保存的校准记录。
查游标卡尺G3-8105099校正日期：
2011.12.02有效期一年，尚未到期。
5、《监视和测量装置控制程序》中有规定运行检查。
6、通过询问方式了解到检验员有按照文件要求进行运行检查。
7、有2011年“测量系统分析计划”，并按计划要求进行了测量系统分析，如采用GRR分析及检具的小样法分析。
8、无实验室。
公司已与芜湖市产品质量监督检验所签订合同，公司试验均委托其进行试验，其实验室资质经安徽省质量技术监督局批准认可。
7
不合格品的控制
1、不合格品控制程序。
2、不合格品的标识。
3、不合格品的纠正。
4、不合格品的处理。
5、返工、返修及其重检。
1、查阅不合格品的控制程序，确认其内容是否满足要求；
2、在现场审查的全过程，都应注意对不合格品的控制是否按规定的要求在执行；
3、对发现的不合格品是否按规定进行了标识、隔离和处置；
4、查阅进货检验、过程检验和最终检验的不合格品记录并注意其处置情况；
5、查返工、返修的记录，确认其操作是否按规定执行；
6、查关键元器件和完成品的不合格品率是否超出正常范围；
7、对需要采取纠正和/或预防措施的不合格是否按规定采取了相应的有效措施，效果如何。
1、公司制定《不合格品控制程序》，其内容满足要求。
2、品质部对不合格品采取不合格品箱隔离的方式，用红色标识的箱子盛放，满足于文件规定要求。
现场部分产品用红色“不合格证”标识。
3、不合格品，品管有开委修单的形式进行了返修，返修后有重检记录。
4、供应商有纠正预防措施要求单，要求供应商整改。
5、有定期对不合格品进行统计分析。
8
内审
1、内审记录
2、一致性审核
3、投诉的内审。
4、内审整改
1、抽查最近的内审记录，重点查阅对认证产品的一致性和体系有效性的审核结果；
2、在查阅内审记录时，注意其中的内审输入信息中是否包括投诉信息，特别是对认证产品不符合标准要求的投诉，要予以重点关注；
3、通过抽查记录、询问调查和现场调查的方式，确认内审中发现的问题是否得到有效纠正，认为有可能影响产品质量的隐患是否采取了相应的预防措施；
1、查内审计划，有“内部质量审核计划”
2、公司申报的产品CCC证书已经下发，产品的一致性审核，其规格型号、关键零部件、结构材料均与申报材料统一。
3、查产品审核、过程审核均有计划进行，无不符合项。
4、2011年ISO外审记录已得到整改并落实。
5、无客户抱怨。
9
认证产品的一致性
1、一致性的确认
2、认证产品变更
3、关键零部件一致性。
4、程序文件。
1、检查合格样品描述是否充分。
2、是否发生过认证产品的变更，如果发生过则是否进行过认证机构的沟通。
3、是否在日常监督时，是否对加贴标识的产品进行一致性确认。
4、是否按规定进行了关键零部件的一致性确认。
5、是否编制了一致性控制相应的程序性文件。
1、查提交的“产品描述”，内容具体且充分。
2、新认证产品，无变更。
3、查产品图纸，产品结构和型号与申报一致。
4、查来料检验清单，原材料供应商为浩普，与关键零部件的供应商统一。
10
包装、运输、储存
1、包装规定性文件
2、包装实施
1、查阅与包装、搬运和储存相关的规定，抽查相关记录和现场观察等方式，确认其规定是否正确实施；
2、询问认证产品在包装、搬运和储存期间是否出现过严重的质量问题；
3、操作人员是否明确产品包装、搬运和储存的相关要求，特别是特殊物质的控制要求。
1、公司已编制《货仓管理规定》，规定了物品在工序中流转、贮存及发运等防护措施。
2、对发运较远的地区有用铁箱或多重打包方式，保证货物运输安全。
3、半成品在工序流转中均采取适合的容器及人力叉车进行搬运，对产品质量无影响。
4、产品堆放合理，储存条件适宜。
5、品质部定期对仓库物品进行了检查，防止过期产品出现。
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