管理体系过程内审检查表体系审核参考表.docx

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管理体系过程内审检查表体系审核参考表

管理体系过程内审检查表

内审员：

赵俊华时间：

2017年5月18日

过程

名称

涉及的

条款

涉及的

部门

审核内容、方法

审核记录

评价

管理体系策划过程

4.1/4.2/4.3/4.4

/5.1/5.2/5.3

管理层

1）组织在策划管理体系时有无考虑内外部环境的影响？

2）有无对管理体系进行评估？

3）有无确定与体系有关的相关方，包括顾客、供方（外包方）、合作方、上级主管部门、第三方等

4）对这些相关方的要求是否确定并融入组织体系中

5）、管理体系范围有无明确？

6）、有无形成文件？

在什么文件中进行明确？

7）、是否适宜？

8）管理体系过程有无确定？

9）相互顺序、作用是否明了？

10）对应需要的作业准则、方法、监视测量要求明确否？

11）资源配置、职责权限是否确定？

12）是否考虑风险和机遇，并运用？

12）有无变更的策划，并改进的要求？

13）成文信息是否适宜？

14）询问最高管理者有无承担管理体系的责任？

15）有无确保管理方针和目标的制定？

是否适宜？

有无沟通？

资源配置是否满足？

16）体系融合度是如何考虑的？

17）过程方法和基于风险的思维运用程度如何？

18）有无跟踪结果？

对相关事务有无落实？

19）如何体现满足顾客和法律、法规要求的重要性及资源投入情况

19）、询问如何理解以顾客为关注焦点

21）公司管理方针的制定、贯彻与沟通情况如何？

与公司宗旨是否一致？

22）质量方针是否体现了企业的宗旨及质量承诺，符合两个承诺一个框架？

23）是否反映了顾客的期望与要求及法律法规的符合性？

24）有无形成文件？

如何宣贯？

25）有无公司明确的组织架构图？

26）相关管理岗位、关键岗位的职责权限有无得到明确并沟通？

27）职责权限分配是否合理？

28）能否保证管理体系的有效运行？

查公司《内外部环境因素及应对措施表》，对企业内外部组织进行了内外部各方面环境因素的识别考虑，并进行了综合评估。

查《相关方需求识别表》，识别确定了与体系有关的相关方，包括顾客、供方（外包方）、合作方、上级主管部门、员工、第三方等。

已将相关方的要求融入到了组织的体系当中，并确定了控制要求。

在管理手册中确定了范围和边界

较为明确，适宜

管理体系过程确定适宜

相互顺序、作用明了

策划了作业准则、方法、监视测量要求

策划了资源配置、职责权限确定

进行了风险和机遇评价

考虑了变更的改善，成文信息适宜

与最高管理者交流中得知，最高管理者对市场及管理体系的敏感度较高，参与体系策划的过程

确保管理方针和目标的制定，并使查管理方针和目标得到到宣传和沟通

配置了管理体系运行所需的资源

体系管理基本与公司的各项管理相融合

具备了基本的风险管理思维，过程方法得到初步的运用和实践

能够跟踪体系运行的过程，了解管理运行状态

产品质量、服务考虑顾客的需求。

了解顾客的潜在要求，通过各种方式得到顾客的信息反馈，加以分析，用以提高顾客对公司的满意程度。

对于顾客的要求及时地给予落实。

不断向员工灌输“顾客是上帝”“顾客的要求永远是对的”等理念，满足顾客要求是企业最基本的事情，不断增强顾客满意是永远追求的目标。

管理方针与公司宗旨保持一致，确定并在手册中形成文件信息。

通过宣传栏、网站等进行告知宣贯

询问员工得到理解，明确自己为方针的贯彻所需努力的方向

确定及沟通基本适宜

公司已经形成了较为完善的组织架构图

相关管理岗位、关键岗位得到明确分工，职责权限较为合理

公司形成了岗位说明书，得到明确

运行中未见职权问题

符合

管理体系过程内审检查表

内审员：

赵俊华时间：

2017年5月18日

过程

名称

涉及的

条款

涉及的

部门

审核内容、方法

审核记录

评价

管理体系策划过程

6.1

办公室

领导层

1）有无针对考虑的内外部因素识别对应的风险与机遇？

2）有无针对相关方要求识别对应的风险与机遇情况？

3）有无采取相应的措施已促进管理体系的有效运行？

4）风险与机遇的管理与组织现有状况是否相适应？

建立了《风险和机遇应对控制程序》QL－CX－2017-3

，对风险和机遇识别评价进行了明确，并制定额相关措施，与组织现状相适应。

符合

6.2

1）是否确保在组织的职能和层次上建立管理目标？

2）管理目标是否包括满足产品要求所需的内容？

3）管理目标是否可测量，并与质量方针保持一致？

4）管理目标实现情况的测量结果，是否实现了持续改进？

质量目标为：

球类产品一次交验合格率≥95%

橡胶球胆产品一次交验合格率≥98%

顾客满意度≥80分

■质量目标包括了满足产品要求所需的内容

■质量目标与质量方针和持续改进的承诺相一致

■质量目标具有可测量性

■质量目标已分解到的部门有：

品管部、生产部、业务部、办公室、采购部

查《质量目标分解考核表》，完成了目标

日常负责检查质量目标完成情况的责任人：

谢荣

符合

6.3

1）管理体系策划对变更的要求是否满足体系的完整性，有无考虑后果？

2）有无考虑资源的变化及职责权限是否得到有效地规定和执行情况？

建立了《变更管理控制程序》QL－CX－2017-4，策划及变更的影响识别满足体系的完整性及目标、运行过程能力的要求

体系出现变更时保持了完整性

在管理手册中得到明确并按要求执行

符合

管理体系过程内审检查表

内审员：

赵俊华时间：

2017年5月18日

过程

名称

涉及的

条款

涉及的

部门

审核内容、方法

审核记录

评价

人力资源管理过程

7.1.2

办公室

1）组织有无确定如何满足体系运行并提供所需要的人员？

查公司人员花名册，花名册中的人员能满足公司组织架构及公司岗位需要。

符合

7.2

1、是否明确了人员的能力要求?

2、是否采取培训、辅导、重新分配、招聘或其它措施使人员满足要求?

查员工岗位说明书，对每个职位能力要求进行了明确，抽查了品管部经理及质检员，他们清楚岗位职责及要求，并能熟练的说出各产品的检验要求及检验方法

公司制定了QR7.2-02《年度培训计划》，培训的内容有：

公司规章制度培训、岗位操作技能培训、反恐知识培训、检验要求和检验方法培训、生产工具和模具使用培训、仓库管理要求培训、质量意识培训、化学品知识培训等，有培训实施有效性评价，查《培训有效性评估记录》QR-7.2-03，有培训签到和考核实施结果有效。

人员教育培训得当，任职考核合理。

公司暂无新人员招聘工作及转岗培训。

有关人员的资质和任命情况：

查看：

电工、内审员等的资格证书或上岗操作证，均在有效期内。

7.3

1、如何确保员工的管理意识？

2、人员意识是否满足体系运行的需要？

抽查品管部负责人赵俊华，具备了质量意识，管理意识较为强烈。

对公司的管理方针、管理目标能够理解，知道自己岗位在运行中所起的作用，明白自己承上启下的作业，对自己岗位失职或未达到要求造成的不利也知道利害。

管理体系过程内审检查表

内审员：

刘照伟时间：

2017年5月18日

过程

名称

涉及的

条款

涉及的

部门

审核内容、方法

审核记录

评价

生产设备、设施及环境管理过程

7.1.3

生产部

1）组织有无确定、提供和维护过程运行所需的基础设施？

2）组织的基础设施是否包括了建筑物和相关设施、设备（硬件和软件）、运输资源、信息和通迅技术等？

3）有无特种设备，检验是否符合要求？

4）有无按基础设施的要求实施维护保养？

5）设施维护管理是否适宜？

6）有哪些模具？

如何控制？

对模具验收、维护保养情况的有关记录？

文件规定：

设施和工作环境控制程序

QL－CX－2017-9

查阅《设备台帐及保养计划》，主要的生产设施有：

密炼机、开炼机、切胶机、打油墨机、碾磨机等

查特种设备台账：

，特种设备都检验通过，有备案证，操作工有证书。

查对设备的维护保养情况：

在用生产设备由操作工负责对其进行每日的维护，查阅《机械（仪器）每日保养检查表》，对各车间的在用生产设备均进行了检查，符合要求。

在用生产设备由设备维修人员负责对其进行月度维护保养，查阅《群力制球机器保养卡（月度）》，对各车间的在用生产设备由设备人员——周久全进行每月维护保养，对设备的调节、加油等情况均进行了记录。

查对设备的修理记录：

由设备维修人员对故障或损坏设备进行修理，查阅2017年4月和5月的《设备修理记录》，对发身故障的在用设备进行了修理，修理后的设备由该工位操作工进行了确认。

模具分二大类，为：

刀模、加硫模

查对模具的验收、维护保养情况：

由模具维护人员——梁孝平对日常使用的模具（生产过程已污染）进行清洗，查阅《模具维护记录》，均已按要求进行。

查模具的使用管理：

模具的日常管理采用领用和归还方式进行，查阅《模具使用记录》，对各类刀模及加硫模的领用时间、领用人、发放人、归还时间、归还人等信息进行了记录。

符合

7.1.4

生产部

1）管理体系运行过程所需的环境有无特殊要求？

2）外界的环境对公司有无影响？

3）人员的心理有无受到影响？

4）生产和服务过程中的温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等是否适宜？

公司的管理体系运行无特别要求，按正常的环境提供生产和服务就行。

公司不存在人员的歧视情况，较为和谐稳定，未有冲突，工作状态适宜；员工工作心情较为放松，相互之间能够理解和沟通；提供了生产和服务所需的办公房间，通透，光线适宜，照明条件符合，噪声不大，防护条件满足。

基本适宜。

符合

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内审员：

刘照伟时间：

2017年5月18日

过程

名称

涉及的

条款

涉及的

部门

审核内容、方法

审核记录

评价

监视和测量资源管理过程

7.1.5

品管部

1）有无监视和测量的管理制度？

2）计量仪器设备的配置情况有无形成清单？

是否适宜、满足需要？

3）计量仪器设备是否按要求进行周期检定?

有无检定记录证据?

4）抽查计量仪器设备有无标识?

5）使用或维护是否恰当?

是否按设定的要求进行保养维护？

6）计量仪器设备有无内校情况？

如有，内校员是否具备能力？

内校是否适宜？

7）计量仪器设备使用过程中有无失效情况？

如果失效，是否有能力控制？

8）有无软件确认的情况？

如果有，确认情况是否适宜？

建立了测量和监视设备控制程序：

QL－CX－2017-12和监视和测量设备管理制度QL/ZD09-2017

确定了公司的产品和服务监视或测量活动需要的资源

抽查:

公司监视测量设备形成了《监视和测量设备一览表》QR-7.1.5-01，主要设备有压力表、气压笔、数显高度尺、砝码、电子秤、测厚仪、机械式温湿度计等，所需检测设备仪器均已登录，满足检验需求

有填表编制人，并已审批

查阅《计量校准计划表》，制定了计量器具检定校准计划和要求。

查检定合格证据，压力表、气压笔、数显高度尺、砝码、电子秤、测厚仪、机械式温湿度计等计量设备均已进行了年度检定，均在有效期内。

现场的监视和测量设备均有合格标识，

监视和测量设备的保管适宜

自校设备有卷尺、气压笔、电子秤、电子台秤。

查阅《内校记录表》，卷尺、气压笔、电子秤、电子台秤均按《计量校准计划表》上规定的时间间隔和《内部校准操作规程》上规定的步骤进行了校准，目前自校设备均校准合格。

目前没有作监视和测量用的软件

符合

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内审员：

时间：

2017年5月18日

过程

名称

涉及的

条款

涉及的

部门

审核内容、方法

审核记录

评价

文件化信息控制

7.5

办公室

1、是否有成文信息的管理制度?

2、如何识别文件修订状态?

3、抽查文件发放有无记录?

4、抽查文件发放前是否对充分性和适宜性进行批准?

5、文件是否发放到相关使用场所有效使用?

6、查文件使用是否保持清晰?

7、是否对文件进行必要的评审并修改?

作废文件是否进行标识?

8、外来文件是否进行识别并控制发放?

9、是否有文件化记录控制程序?

是否规定了标识、贮存、保护、检索、保存期和处置的控制？

10、质量记录的保存,检索,防护是否按文件规定实施?

11、是否规定记录保存期限？

12、是否对文件进行必要的评审并修改?

作废文件是否进行标识?

查有成文信息管理制度：

文件控制程序QL－CX－2017-1

查“受控文件清单”

管理手册A/0版发布实施日期明确,程序文件共有18个。

进行了编制、审核、批准，符合

抽查来料检验规范，A/0版，有文件唯一性编号，发布实施日期明确，进行了编制、审核、批准，符合

抽查成品检验规范QL/ZD23-2017，检验规范中缺少抽样比例规定，询问质检部负责人，他们有抽样要求，只是没有在文件中标识出来，不符合。

A/0版，有文件唯一性编号，发布实施日期明确，进行了编制、审核、批准，符合

抽查“记录清单”，明确了记录名称/记录编号/版本/保存部门/保存期限，抽查内部质量审核总结报告，来料检验报告，测量设备一览表，均符合，有编制、审核、批准，符合

成文信息有相应的文件名称、编号、版本号、发布日期、保存要求、检索要求等，主要文件以纸质版和电子版形式存在，统一了文件格式，并得到授权人的批准，抽查成文信息基本适宜充分

查“文件发放与回收记录”，发放管理手册，接收人：

办公室负责人；发放来料检验规范，接收人：

品管部负责人；发放作业指导书，接收人：

业务部负责人

文件按控制的需要进行了发放，相关场所能够获得适宜的成文信息，均为最新版，暂无修订更改的情况发生。

作业指导书挂示在现场，管理手册、检验规范等应用在相应的作业岗位。

技术文件有保密性要求，主要以电子档控制管理，存放在总经理的电脑中，需要时请示，由总经理开启电脑输出文件。

确认技术性文件由品管部管理、保留和处置，变更时提供“设计和开发更改通知”进行变更，检验和作业文件由品管部控制，变更时提供“文件新增修改废止申请单”。

查外来文件，提供了“受控文件清单”，抽查，包括：

计量法、产品质量法等，以电子版的形式保存，保存于品管部负责人的电脑中，控制适宜。

成文信息的控制管理基本符合要求，适宜。

不符合

管理体系过程内审检查表

内审员：

刘照伟时间：

2017年5月18日

过程

名称

涉及的

条款

涉及的

部门

审核内容、方法

审核记录

评价

运行策划和控制

8.1

生产部、品管部

1）产品实现的策划

2）对产品是否进行了策划？

策划内容

3）是否明确了产品质量目标与要求

4）对哪些过程规定了监视和测量活动？

5）对这些过程是否规定了验证、确认活动？

6）有否明确接收准则？

7）对哪些过程规定了哪些控制要求？

（特殊、关键过程）

8）策划的结果

文件规定:

质量手册7.1章节

策划的内容有：

1.明确了产品质量目标与要求：

球类产品一次交验合格率≥95%

橡胶球胆产品一次交验合格率≥98%

顾客满意度≥80分

2.明确了实现过程的工艺流程：

配料→素炼→混炼→精炼→出片

↓

内胆→刷胶→缠纱→合成橡胶裁片→机贴→手工贴标→外皮加硫→画线→成品检验→

包装入库

其中：

“外皮加硫”为特殊过程，“缠纱、机贴”为关键过程。

内胆：

配料→素炼→混炼→精炼→出片→裁片→贴球头→内胎成型→打气孔/套气嘴等→内胎加硫→秤重→成品检验→包装入库

其中：

“内胎加硫”为特殊过程，“配料、精炼、内胎成型”为关键过程。

4.控制要求形成的文件有：

《配料单》

《篮球作业指导书》

《内胆作业指导书》

5.明确了对产品检验的要求及接收准则：

《原材料检验规范》

《内胆过程检验规范》

《橡胶球过程检验规范》

《成品球检验规范》

《球胆检验规范》

6.明确了为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录，详见《记录清单》。

7.策划更改:

策划目前没有更改。

符合

管理体系过程内审检查表

内审员：

刘照伟时间：

2017年5月18日

过程

名称

涉及的

条款

涉及的

部门

审核内容、方法

审核记录

评价

产品和服务的要求控制

8.2.1

业务部

1、与顾客有无进行售前沟通？

是否包括了有关产品和服务的信息？

通过什么方式沟通产品和服务的信息？

2、有无顾客反馈情况？

如何处理顾客的问询的？

3、合同或订单变更有无进行沟通？

沟通方式是否合理？

4、有无顾客抱怨或投诉的情况？

如何处理的，处理结果是否满意？

5、与顾客沟通中的紧急情况有无有效处理措施？

建立了程序文件：

与顾客有关的过程控制程序QL－CX－2017-6，公司产品对固定的客户定制生产，无宣传信息，通过电话或邮件跟顾客进行售前沟通，并通过定期不定期到意向客户经理拜访。

通过电话、传真、邮件等，能够积极处理合同/订单执行过程中的问题，包括对其修改，并对顾客的问询进行回复和处理。

通过电话和客户经理收集顾客的各种质量投诉和意见反馈，并通过顾客满意度调查等方式进行，与客户沟通保持良好的沟通方式，对顾客的投诉进行及时的处理。

无严重的质量投诉。

抽查顾客投诉及处理情况，一年来无投诉。

符合

8.2.2

8.2.3

2）是否需要合同/订单评审的管理制度？

3）产品和服务的要求是否包括适用的法律法规要求；组织认为的必要要求；其他认为必须的要求？

4）合同/订单有无进行评审？

评审过程是如何进行的？

5）合同/订单评审内容是否满足要求？

6）有无网络销售的情况？

销售过程是否满足要求？

7）合同/订单评审有无成文信息？

建立了合同评审管理办法：

QL/ZD08-2017

制度中规定了合同评审有关的要求，包括：

顾客规定的要求，如：

质量要求、数量要求、价格、交期等，包括交付和交付后活动的要求，基本适宜、充分。

与组织产品有关的法律法规有：

顾客要求（图纸、样品球）

《篮球》GB/T22868-2008《排球》GB/T22882-2008《足球》GB/T22892-2008

《橡胶球胆》HG/T2010-2009

查三份合同

出示《生产任务单》，抽查：

2017年2月18日单号：

R14210#7#12片橡胶篮球12000只

交货期：

2017年3月30日

订单经陈全娣签字确认。

符合

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内审员：

刘照伟时间：

2017年5月18日

过程

名称

涉及的

条款

涉及的

部门

审核内容、方法

审核记录

评价

设计和开发过程控制

8.3

品管部

生产部

设计和开发

查设计能力

是否按标准要求，结合产品特点规定适宜的设计过程控制活动：

设计阶段划分，输入、输出、评审、验证、确认的内容、方式、更改办法等。

职责、权限是否明确，接口如何管理。

策划的输出是否存在更新？

什么时机和如何保证其更新？

文件规定:

设计和开发控制程序QL－CX－2017-7

本年度为开发新产品B5贴皮足球。

设计开发人员配置詹飞、赵俊华、赵荣等

策划了设计开发进度2016.8-11月并明确各人职责

输入要求明确：

表面无缝隙

无脱胶现象

无翘皮现象

弹跳要符合客户要求

重量符合客户要求

适用法规收集符合要求国标GB2828外观标准AQL6.0功能性标准AQL2.5

设计开发输出符合输入要求

于2016.9.15日对设计开发项目进行评审

2016.10.4日对设计开发产品进行验证并合格

当天交由客户确认，符合要求

无设计开发更改

符合

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内审员：

赵俊华时间：

2017年5月18日

过程

名称

涉及的

条款

涉及的

部门

审核内容、方法

审核记录

评价

外部提供过程、产品和服务的控制

8.4

品管部

采购部

1）是否需要外部供方管理的制度？

2）所确定的外部供方是否全面？

3）管理制度中是否涵盖了外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则？

4）有无按准则的要求进行实施？

5）实施过程中有无问题发生，发生时有无分析采取措施改善？

6）外部供方有无进行重要度分级？

7）有无确定对控制方式？

有无验证的需要？

如何进行验证有无明确？

8）控制程度是否适宜有效？

建立了采购控制程序：

QL－CX－2017-11，目前公司的外部供方有以下几种：

设备、原辅材料、包装材料等；.文件中规定了对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，规定了按照对提供不同的产品/服务/过程的外部供方控制类型和程度。

查《合格供方名录》QR-8.4-05，包含了所需的外部供方32家，有制表人及核准。

查有供方基本资料调查表，从基本情况、质量、价格、试用效果，售后服务等方面进行了评价。

评价结论：

同意列为合格供方

有评价人及核准

主管介绍，有以下方式对供方的进行绩效监视：

进货检验；抽查《原材料检验/验证记录》QR-8.6-01，验证供方提供的产品合格证；数量/重量、名称、型号/规格的入库核对、验证。

在供方处进行验证的情况未发生过。

主管介绍，对外部供方通过交货期、质量表现、改善能力、价格、服务和环境等方面的考核，在定期的再评价时进行。

查有供方定期评价表，对原材料，如：

烟胶、天然乳胶、油墨、添加剂、模具、2甲苯、色胶、皮料等供方均已进行了调查、评定，并列入《合格供方名单》

抽：

合格供方三家，华伦皮塑（苏州）有限公司

上海兴颜泰实业有限公司、宁波相如机械有限公司

结论：

继续列为合格供方

有评价人及审批。

主管介绍，为防止现有的合格厂商出现供货不及时、关闭等风险，已经在着手寻找储备供方。

外部供方的控制类型和程度实施基本适宜、待改进。

符合

1）公司与外部供方沟通之前是否对相关要求进行了确认？

包括采购信息的批准？

2）采购信息是否充分？

3、公司与外部供方沟通信息是否包括：

所提供的过程、产品和服务；有无批准：

产品和服务；方法、过程和设备；产品和服务的放行等；

4、采购的信息有无能力的要求，包括所要求的人员资质？

5、外部供方与公司的接口是否确定？

6、公司有无对外部供方绩效的控制和监视的要求？

有无实施？

7、公司有无拟在外部供方现场实施的验证或确认活动的要求？

8、外部供方控制信息是否有效？

主管介绍，通过采购订单/合同、电话的方式与外部进行信息传递。

抽查采购合同或订单：

提供一份采购订单

出示《原辅材料采购订单》，抽查：

2017年3月23日的NR3#烟胶和2016年11月25日的PU篮球革：

9662的采购计划表，均对产品规格、颜色、数量进行了明确，已得到批准。

符合要求。

对采购产品规定的检验/验证活动及依据:

按《原材料检验规范》，由检验员——章香娣实施检验/验证。

抽查2017年3月23日3#烟胶《原材料检验/验证记录》及2017年4月25日PU篮球革《原材料检验/验证记录》，均按要求进行检验并记录。

信息内容明确，包含了产品信息、时间交期信息、价格信息等

信息包含有质量要求、验收标准、交货地点、方式、付款方式、违约责任等要求，基本充分。

与合格厂商一览表对照，是在其中采购，

供方采用以下方式进行确认：

签字/盖章回传、电话确认

外部供方的信息控制有效。

符合

管理体系过程内审检查表

内审员：

刘照伟时间：

2017年5月18日

过程

名称