最全的检验科表格某人民医院检验科表格样表范例Word文件下载.docx
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15
NYEY-JYK-BG-07/01
委托实验申请单
16
NYEY-JYK-BG-07/02
委托检验送样表
17
NYEY-JYK-BG-07/03
委托实验项目一览表
18
NYEY-JYK-BG-07/04
合格委托实验方登记表
19
NYEY-JYK-BG-07/05
委托实验方能力调查表
20
NYEY-JYK-BG-08/01
供应商评价表
21
NYEY-JYK-BG-08/02
供应商一览表
22
NYEY-JYK-BG-08/03
采购申请表
23
NYEY-JYK-BG-08/04
仪器设备验收报告
24
NYEY-JYK-BG-09/01
检验试剂耗材申请表
25
NYEY-JYK-BG-09/02
检验试剂标准物质耗材验收单
26
NYEY-JYK-BG-09/03
物品领用单
27
NYEY-JYK-BG-10/01
专业人员讨论记录表
28
NYEY-JYK-BG-10/02
专业人员与临床医生交流记录表
29
NYEY-JYK-BG-10/03
专业人员查房情况表
30
NYEY-JYK-BG-11/0
投诉处理回复表
31
NYEY-JYK-BG-12/01
不符合工作处理报告
32
NYEY-JYK-BG-13/01
纠正措施处理单
33
NYEY-JYK-BG-14/01
预防措施编制、执行、监控计划表
34
NYEY-JYK-BG-14/02
预防措施处理表
35
NYEY-JYK-BG-14/03
不满意度调查表
36
NYEY-JYK-BG-15/01
记录保存期限一览表
37
NYEY-JYK-BG-15/02
文件、资料和记录调阅申请表
38
NYEY-JYK-BG-15/03
档案资料交接记录
39
NYEY-JYK-BG-16/01
内审年度计划
40
NYEY-JYK-BG-16/02
内审实施计划
41
NYEY-JYK-BG-16/03
内审检查表
42
NYEY-JYK-BG-16/04
内审不合格项报告
43
NYEY-JYK-BG-16/05
内审报告
44
NYEY-JYK-BG-17/01
管理评审计划
45
NYEY-JYK-BG-17/02
管理评审通知单
46
NYEY-JYK-BG-17/03
管理评审报告
47
NYEY-JYK-BG-19/01
培训申请表
48
NYEY-JYK-BG-19/02
年度培训计划表
49
NYEY-JYK-BG-19/03
培训记录表
50
NYEY-JYK-BG-19/04
员工培训履历表
51
NYEY-JYK-BG-19/05
人员档案卡
52
NYEY-JYK-BG-21/01
设备总表
53
NYEY-JYK-BG-21/02
设备领(借)用登记表
54
NYEY-JYK-BG-21/03
设备维修申请表
55
NYEY-JYK-BG-21/04
设备使用登记表
56
NYEY-JYK-BG-21/05
仪器(停用)报废单
57
NYEY-JYK-BG-21/06
设备档案卡
58
NYEY-JYK-BG-21/07
设备使用授权表
59
NYEY-JYK-BG-22/01
主要标准物质表
60
NYEY-JYK-BG-22/02
年度标准物质采购计划
61
NYEY-JYK-BG-22/03
基准物质使用情况表
62
NYEY-JYK-BG-22/04
标准物质使用情况表
63
NYEY-JYK-BG-23/01
设备校准计划表
64
NYEY-JYK-BG-23/02
设备校准周期表
65
NYEY-JYK-BG-24/01
内部规程申请确认表
66
NYEY-JYK-BG-24/02
检验方法验证表
67
NYEY-JYK-BG-24/03
检验方法评审表
68
NYEY-JYK-BG-25/01
软件适用性验证记录
69
NYEY-JYK-BG-26/01
偏离许可申请审批表
70
NYEY-JYK-BG-27/01
质控总结分析报告
71
NYEY-JYK-BG-27/02
质量监控活动评审报告
72
NYEY-JYK-BG-28/01
检验结果不确定度报告
73
NYEY-JYK-BG-29/01
样品接收登记册
74
NYEY-JYK-BG-29/02
样品存贮条件登记表
75
NYEY-JYK-BG-29/03
样品留存登记表
76
NYEY-JYK-BG-29/04
样品标识单
77
NYEY-JYK-BG-30/01
报告修改通知单
78
NYEY-JYK-BG-30/02
授权签字人一览表
检查日期
被检查部门
保密检查内容与要求
检查结果
1.患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、保密。
2检验结果
a.检验报告通常是向临床医生、患者本人或患者家属报告结果。
只有经患者同意或按照法定的条款才可向其它方面报告。
b.如要用于诸如流行病学、人口统计学或其它统计分析学,必须是与所有患者识别资料分离后的检验结果。
c.原始数据由产生该数据的工作人员负责日常管理,不得随意乱放,其他人员不得随意翻阅。
d.贮存结果和检验报告的计算机,专人管理,必须通过密码进入。
3档案管理员负责保管参加能力验证和室间质评的检验结果。
4特殊标本按按照法定的条款交有关部门保存。
5质量体系文件和相应运行资料的保密。
6法定保密的信息所有人员必须遵循。
综合组负责人:
日期:
发
现
违
规
情
况
的
处
理
检验科主任:
日期:
注:
每季度末由综合组负责人对各部门检查一次.
公正性执行情况检查记录表
检查内容与要求
检查结果
1.检验科主任应为检验科所有工作人员提供不受内、外部不正当商业、财务或其他方面压力和影响的环境。
2.本检验科人员必须以保证检验工作质量和数据结果的公正性为已任,检验工作不得受任何行政和外界干预。
3.检验人员要树立良好的职业道德,严格遵守本检验科《医务人员职业道德准则》
4.检验人员必须严守保密规定,不向无关单位及个人泄露检验结果。
5.本检验科人员不得参与有损公正性的活动。
6.外单位委托检验时,应送交委托检验申请单,先与综合组收样人员联系,通知实验组负责人,由其安排检验。
检验人员不得自行直接对外接受样品分析,送检单位也不得指定专人检验。
7.所有检验记录、报告按规定存档和发送。
8.检验科对所有委托方提供同样质量的检验服务。
9.组织机构设置上,设立样品收样员,负责样品的接收、编码、分发。
10.检验人员必须有上岗资格,以保证数据公正、可靠。
11.要对原始采样、分析记录、检验报告进行质量控制,发报告时进行审核,保证输出数据的准确、可靠。
综合组负责人:
日期:
综合组负责人不定期对公正性的实施情况进行检查.
质量监督记录表
(1)
适应
范围
关键
控制点
监督内容
检查记录
质量监督员
签名/日期
分
析
前
质
量
监
督
采样前准备
1.是否告知待检者在标本采集前应作的准备;
2.特殊标本采集要求,是否告知待检者应注意事项;
3.标本采集前是否询问待检者遵守了注意事项。
检验
申请单
1.检验申请单填写是否完整;
2.是否填写了特殊标本的相关信息;
3.是否有检验申请人签名、时间;
4.特殊标本是否有采集、送检、收样的人员签名、时间;
5.是否具有唯一标识。
采样
人员
1.标本采集人员是否符合任职要求;
2.标本采集人员是否熟悉并执行标本采集的一般要求或特殊要求;
标本
标签
1.有无核定格式的标本标签;
2.标本标签在检验申请单、标本容器、检验报告单、存档单中是否一致
3.标本标签各栏目能否达到使用方便、清晰明了。
过程
1.是否符合操作规程的要求;
2.所获得的标本是否满足检测项目的要求;
3.是否符合一人一针的要求;
4.标签、检验申请单与标本是否一致。
送检
1.特殊项目的标本送检人员是否为指定的人员;
2.能否保证标本不改变性状、不污染环境;
3.特殊项目的标本有无采、送、收人员的签署记录。
接收
1.有无规范的标本登记本;
2.标本搁置的要求是否执行。
质量监督记录表
(2)
适用
关 键
析
中
1.是否有检验专业资格;
2.精密仪器的操作人员是否进行了专门培训;
3.是否进行了继续教育并有记录;
4.是否进行了岗前培训。
设施
环境
1.是否有水、电、气、光、磁的要求及执行记录;
2.有无室温和温控仪表的监控记录;
3.当设施环境因故改变的时候,有无调整检测过程的记录。
4.生物安全防护措施是否到位;
5.防火、防盗措施是否到位;
6.医疗废物是否按法定程序处理;
7.有特定环境要求的实验室是否符合要求并有监控记录
仪器
设备
1.是否进行日常和定期维护并记录;
2.是否按规定进行校准并记录;
3.是否进行量值溯源;
4.是否进行标识管理;
5.是否保存设备运行的原始记录。
6.是否有维修记录;
7.设备是否由授权人员使用;
试剂
1.是否向合格供应商采购并验收;
2.是否储存在适宜的环境中;
3.是否在有效期内使用;
4.是否建立了清单,包括批号、实验室接收日期、投入使用日期;
5.是否有领用及报废记录。
操作
规程
1.是否按照法律、法规、行业标准及作业指导书进行操作;
2.在特殊情况下有无备用方案。
原始
记录
1.记录要用词准确、字迹清晰、及时;
2.项目完整、签字齐全、内容真实;
3.修改规范,无涂改。
质控
1.有无室内控制的方案及执行记录;
2.是否在受控范围内开展检验工作及报告结果;
3.失控时有无核查、纠正的程序及记录;
质量监督记录表(3)
后
报告单
1.有无规范的检验报告单;
2.是否采用法定计量单位;
3.“警告/危急”结果时是否及时与临床医生沟通、报告上级主管及记录。
4.是否满足检验申请者对检验结果发布的特殊要求。
5.是否在规定的时间内发出报告单
6.因故不能按时发出报告时,是否及时告知临床科室、患者
结果
分析
1.检验结果是否经过审核人员的核查
2.检验结果有疑问时是否及时与临床医生沟通、报告上级主管及记录
3.对被检人员的询问是否给予满足
4.对投诉人员是否按《投诉管理程序》执行并记录。
与临床或协作单位的沟通
1.是否及时、准确的告知检验结果;
2.对检验结果的临床应用有无定期座谈的制度;
3.与协作单位有无规范的合同书。
室间
质评
1.规定的项目是否进行能力比对实验并获得合格证书;
2.室间质评成绩反馈后是否进行认真分析及处理,以获得持续性改进。
标本的处置
1.标本的保存是否符合要求;
2.标本的处置是否安全,是否符合相关法规的要求;
质量监督员随时(至少1次/月)选择重点、难点、疑点及易出错环节进行监督并记录.
内部文件一览录
第页
文件名称
文件编号
版本号
页数
份数
备注
质量手册件
NYEY-JYK-ZL
A/0
101
程序文件
NYEY-JYK-CX
123
规程制度(SOP)文件
NYERY-JYK-ZD
临检室操作规程(SOP)文件
NYERY-JYK-LJS
121
生化室操作规程(SOP)文件
NYERY-JYK-SOP-SH
251
免疫室操作规程(SOP)文件
NYERY-JYK-SOP-MY
95
细菌室操作规程(SOP)文件
NYERY-JYK-SOP-XJ
137
标本采集标准操作程(SOP)文件
NYERY-JYK-SOP-BBCJ
155
外来文件
文件发放与回收记录
第页
版号
分发号
接收部门
发放
回收
接受人
日期
签收人
文件补发申请表
申请
申请补发原因说明
申请日期
申请人
申请部门
负责人
综合组
负责人
文件修订/作废申请表
□修订□作废□新增
修改前版次
修改后版次
变化原因
原文内容:
拟修订内容:
修订后
分发部门
申请部门主管意见
原制定部门意见
原审核部门意见
批准人意见
修订页
页码
需更改的内容
更改内容
批准人
批准日期
技术规范和标准目录
类别
标准规范名称
标准号
内部编号
编制:
确认:
文件和记录调阅记录表
文件和记录名称
编号
调阅人
签名
调阅日期
调阅期限
综合组长批准(外)
经办人
确认
归还日期
合同评审表
委托方
合同号
项目名称
日期
合同简况
技术负责人:
年月日
评审意见:
评审组:
审核意见:
科主任:
批示意见:
院领导:
合同修改单
修改前条款:
评审组:
检测项目增减申请表
检测项目名称
依据的技术规范
增加 □
删减 □
原因
负责人员
新增检测项目工作内容及条件:
新增检测项目所需仪器设备:
实验组意见:
签名:
技术负责人意见:
科主任意见:
医务科意见:
注:
删减项目时“新增检测项目工作内容及条件”和“新增检测项目所需仪器设备”不用填写。
新检测项目评审表
项目名称
依据规范
项目负责人
评审人员
开始日期
完成日期
资源配
置情况
试运行
情况
项目负责人员:
项目
总结
附件
说明
评审
意见
参加评审人员:
技术
签名:
检验科审批意见
签名:
医务科审批意见
委托实验申请单
委托实验项目
专业组:
委托实验原因
科主任意见
主任签名:
院领导意见
院领导签名:
委托检验送样表
样品编号
病人姓名
委托检验项目
送样人
送样日期
收样人
报告日期
报告签收人
备注
委托实验项目一览表
委托日期
委托实验单位
检验费用
经手人