034化学制药.docx
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034化学制药
目录
I上篇：
行业分析提要1
II行业进入／退出指标分析3
一、行业平均利润率分析3
二、行业规模分析3
三、行业集中度分析3
四、行业效率分析4
五、盈利能力分析4
六、营运能力分析4
七、偿债能力分析4
八、发展能力分析5
九、成本结构分析5
十、贷款建议7
III行业风险揭示、政策分析及负面信息8
一、风险揭示8
二、政策分析8
三、负面信息11
IV行业动态跟踪分析评价12
一、行业运行情况12
二、行业强势、弱势、机会与风险（SWOT）12
三、行业经济运行指标13
V龙头/重点联系企业分析14
一、龙头/重点联系企业财务指标14
二、企业在全国各地的分布14
VI资本市场及同业动态17
一、化学制药业投资机会分析17
二、北大方正控股ST合成，进军原料药行业18
下篇：
行业分析说明20
I行业分析20
一、化学原料药行业运行分析20
二、行业政策分析28
三、国际市场情况32
四、行业发展趋势39
II企业分析43
一、企业整体情况分析43
二、企业（按规模）区域分布45
III市场产品分析59
一、主要产品市场情况59
二、主要产品生产情况61
IV区域热点分析63
一、北京市西药全部集中招标采购63
二、南宁化学制药六元醇项目竣工投产63
三、两个新型药物制剂研发中心落户康恩贝集团64
四、我国抗生素新药研究取得多项重大成果64
上篇：
行业分析提要
行业进入／退出定性趋势预测
指标
数量
同比增减
供需
生产能力
2002年
561807.60吨
7.80
2003年
803461.20吨
16.47
新增生产能力
241653.6吨
－
进口量
5038吨
7.32
出口量
40920吨
7.90
趋势预测
本期市场供求特点分析
尽管我国化学原料药在一些产品的生产方面具有一定的比较优势，但以上产品大都是传统老产品，而且有些还是发达国家不愿意生产的重污染、低附加值的产品，许多产品还存在被逐步淘汰的危险。
对于目前国际上一些市场大、技术壁垒高的高附加值产品，我国却没有太多的优势可言。
下期市场供求趋势分析
随着医药行业对民营资本的开放，我国化学原料药生产的重要力量，在浙江台州、福建等沿海地区，一批具有竞争实力的化学原料药制造企业正蓬勃发展，成为我国化学原料药生产中的一支新军。
另外，国际制药巨头将原料生产向我国转移。
简要结论
行业生产能力没有过剩，建议进入。
企业参考指标
净资产（千元）
利润（千元）
自然排序法
较好值
33308.00
2845.00
中间值
9794.00
383.00
较差值
2601.00
0.00
算术平均法
较好值
196529.15
32561.15
中间值
46008.19
5442.22
较差值
9590.21
-206.45
注：
企业指标参考为该项指标根据统计局2002年末全国18万家工业企业统计数据计算整理而得，单位为千元，仅供参考。
自然排序法三个值分别为序列中分别处1/4、2/4、3/4位置企业数值；算术平均法分别为所有企业平均水平、平均线上所有企业平均水平、平均线下所有企业水平。
行业进入／退出指标分析
一、行业平均利润率分析
平均利润率
与全行业比较
与top10比较
与全部工业行业比较
行业
5.37
1.00
0.82
1.22
top10
6.51
1.21
1.00
1.48
全部工业行业
4.40
0.82
0.68
1.00
二、行业规模分析
（一）本行业与整个工业之间的规模总量比较
规模指标
本行业A
全部工业行业B
与全部工业行业相比A/B（%）
总资产
23754542.10
1648013687.60
1.44
利润
1274759.00
72516479.80
1.76
销售收入
14594394.90
1245785800.80
1.17
从业人数
613299.00
56524091.00
1.09
（二）行业不同规模企业与整个行业之间的规模总量比较
规模指标
总资产
利润
销售收入
从业人数
全行业
23754542.1
1274759.00
14594395
613299
Top10
5242992.4
341401.00
3678843
78740
三、行业集中度分析
Top10（%）
销售集中度
25.21
资产集中度
22.07
利润集中度
26.78
四、行业效率分析
单位：
元
本行业
a
全部工业行业
b
与全部工业行业相比a/b（%）
每万元资产利润
536.64
440.02
121.96
每万元固定资产利润
1888.00
1126.77
167.56
人均利润
20785.28
12829.30
162.01
五、盈利能力分析
本行业A
全部工业行业B
与全部工业行业相比a/b（%）
净资产收益率（%）
8.38
7.24
115.79
总资产报酬率（%）
6.62
5.55
119.26
销售利润率（%）
0.33
7.05
4.64
成本费用利润率（%）
9.52
6.28
151.57
六、营运能力分析
本行业A
全部工业行业B
与全部工业行业相比a/b（%）
总资产周转率（次）
0.61
0.76
81.27
流动资产周转率（次）
1.31
1.74
75.15
应收账款周转率（次）
4.16
6.57
63.27
七、偿债能力分析
本行业
A
全部工业行业B
与全部工业行业相比
a/b（%）
资产负债率（%）
57.08
59.25
96.34
已获利息倍数
5.27
4.81
109.43
八、发展能力分析
本行业A
全部工业行业B
与全部工业行业相比a/b（%）
资本积累率
15.23
13.49
112.87
销售增长率
18.72
27.69
67.61
总资产增长率
13.53
14.60
92.67
九、成本结构分析
（一）成本费用结构比例
图1
（二）去年同期成本费用结构比例
图2
（三）成本费用变动情况
销售成本
销售费用
管理费用
财务费用
成本费用
2003年1~11月
9747640.10
2015397.60
1329314.80
298663.60
13391016.10
去年同期
8308805.43
1658173.81
1097085.88
286616.13
11350681.25
同比增长（%）
17.32
21.54
21.17
4.20
17.98
（四）本期成本——销售收入——利润比例关系分析
企业的经营目标是实现利润，目标利润的实现是由成本费用（包括销售成本、销售费用、财务费用、管理费用）、销售收入等指标来保证的。
通过对以上因素的变动分析，可以发掘出该行业有哪些潜力可以挖掘，明了该行业的市场竞争、抵御风险能力，据以拟定出下阶段的目标方案。
1.成本——销售收入——利润比较
2003年1～11月
去年同期
同比增减（%）
成本费用
13391016.10
11350681.25
17.98
其中：
销售成本
9747640.10
8308805.43
17.32
销售费用
2015397.60
1658173.81
21.54
管理费用
1329314.80
1097085.88
21.17
财务费用
298663.60
286616.13
4.20
销售收入
14594394.90
12293168.04
18.72
利润
1274759.00
932747.00
36.67
2.成本——销售收入——利润比例关系
本行业
A
全部工业企业
B
与全部工业企业比较a/b（%）
成本费用/利润
10.50
15.92
65.98
成本费用/销售收入
0.92
0.93
99.00
利润/销售收入
0.09
0.06
150.05
十、贷款建议
行业资金流向
流入
利润水平可接受度
较高
建议开发热点
区域
浙江台州、福建等沿海地区
产品
青霉素粉针、氨苄青霉素粉针、头孢五号粉针、阿莫西林胶囊、皮质激素类原料药、地塞米松、泼尼松原料药
企业
华北制药、鲁抗医药、新华制药、天药股份、康美药业、海正药业、恒瑞医药和潜江制药
主要风险
政策风险
现行出口退税机制的改革、我国参照发达国家实施的药品质量管理规范（ＧＭＰ）要求各制药企业在２００４年６月３０日前完成认证、ＦＤＡ认证门槛较高，相当一部分中国原料药产品是通过代理商转口或经过改头换面后进入美国的。
市场风险
从全球市场看，我国现有化学药的优势正受到印度的冲击。
由于国际许多制药巨头将部分重污染、低附加值的产品转移到印度，因此印度正日益成为国际上重要的化学原料药制造基地。
在许多领域，印度的产品比我国更加具有价格优势。
经营风险
我国医药企业无论是在人才还是在资金方面都难以独立开展新药创新工作。
而另一方面，跨国公司在生产过程上的研究开发投入远远低于其在新产品上的投入（一般为1：
4）。
技术风险
中国化学药品制剂在控释、缓释、透皮等新剂型研制生产方面虽有一定进展，但中国化学药品制剂水平还很低，表现为一方面中国一种化学药品原料药一般只有3、4种剂型，而在发达国家，一种化学药品原料药能达到十几种甚至几十种剂型；另一方面，中国生产的化学药品制剂大都集中在抗感染药等方面，产品属于大路货，档次低，附加值不高，而欧美等国生产的多是心血管方面药物。
行业风险揭示、政策分析及负面信息
一、风险揭示
对我国广大医药企业的企业家来说，由于长期的行政保护，中国医药企业普遍不具备与国际医药企业、特别是欧美发达国家医药企业进行市场竞争的能力。
这主要表现在两个方面：
一是技术和产品水平较低。
二是严重缺乏对不同国家和地区相关医药法规和市场规则的了解和掌握。
经过几十年的发展，我国已成为世界上最大的原料药生产国之一，但存在的问题也非常明显。
最大的问题是长期以来形成的淡薄的国际市场意识和我国的外贸包销制度，这使得很多企业在国际市场竞争中非常被动。
一些企业的产品长期出口，却不了解自己的产品在国际市场中究竟是怎样运作的。
至于利用价格、产量、市场许可权、更换代理商、与终端用户直接建立联系等市场战略来提升自己产品在国际市场上的地位，更是无从谈起，当然也谈不上在国际市场上树立品牌了。
因此，对于原料药企业来说，当务之急是要改变那种把产品交给代理商就算完事、被动应付国际市场需求的现状，努力掌握自己的产品在国际市场上运作的全过程。
这样，企业才能够抓住稍纵即逝的市场机会，为做大做强我国的原料药产业营造一个灵活、科学、有序的运作机制。
二、政策分析
按照美国联邦法规（CodeofFederalRegulations）的要求，任何进入美国市场的药品都需要接受FDA有关法规的管制。
FDA对从国外进口的制剂药或原料药不仅要求该产品的质量符合USP的标准，而且要实施对生产现场的cGMP符合性检查。
cGMP规范在美国联邦法规的第210及第211条中有具体的规定。
FDA检查官是分地区的，国内各地区检查也兼国外检查官，每个FDA的管辖区都有一个原料药生产厂家的名单，一般对药物生产厂家每两年检查一次，由各辖区安排检查计划。
FDA检查的主要内容:
（1）FDA检查官按原料药的生产顺序从原料到成品包装及出厂的顺序进行检查，FDA对工艺过程中的一些关键步骤的操作条件、方法及设备进行的验证（Validation）非常重视。
（2）FDA检查官对原料药的原材料的质量控制与管理极为重视，其中包括原材料入库、堆垛、标记及标签、检验及发放的制度。
（3）原料药生产工艺范围极广，通常FDA官员重点检查生产关键中间体的第一次反应的步骤，对于非合成药物，则重点放在药物的分离与提取的第一步上。
（4）FDA从1991年起决定要对生产工艺进行验证，凡未进行过工艺验证的厂家，FDA要强调进行工艺验证的检查，对于一个新产品，从中试阶段起应建立起完整的验证体系直到放大工业规模，对已采用多年的生产工艺则应作一次回顾性的验证，生产工艺验证一般不是永恒性的，凡有变动，应重新进行验证。
（5）对生产设备诸如发酵罐、种子罐、结晶罐、反应罐、离心机、干燥器、混合器的清洗规程均应经过验证，在交叉使用设备生产不同的产品时尤为重要。
（6）供出口美国的成品批量对于一般的美国终端用户来说批量较大为好，这样可以减少批检验所需的成本。
（7）FDA对工厂的生产工艺用水等均要求提供质量标准及检验结果的资料。
对制剂用水的要求比对原料药的要求更为严格。
（8）对原料药的包装容器上的标签应与对制剂药的要求一样进行严格的控制。
（9）对生产上的每一道工序及岗位的操作过程，仓库的成品及原材料管理，质量控制及质量保证的操作及管理等执行标准操作规程。
（10）FDA非常重视对生产记录的检查，对原材料的入库、检验及发放、生产工艺过程的控制、成品的质量检验以及各项重点项目的验证等均要求有完整的原始记录及整套的批记录，FDA官员在工厂检查要任意取样抽查批记录，批记录的真实性与完整性能具体体现工厂的GMP管理的水平。
（11）生产设备包括生产车间及质检等部门的房屋建筑结构、生产线的系列设备、水、电、汽及压缩空气等的附属设施，设备的布局等。
FDA均要求申报厂家在DMF文件中作详细的描述。
FDA官员只择重点进行检查。
（12）凡属于生产所用的需要定期加以校正的衡器、仪器等均应制订校正的规程及周期并应有完整的校正记录。
（13）FDA认为在原料药厂中没有比化验实验室的管理更为重要的了。
在有些方面，它对原料药比制剂更为重要。
FDA认为对产品的杂质状况不了解，则该生产工艺就不能进行充分验证，也不能对该工艺的变化进行评估，在DMF中工厂应对此做出叙述。
（14）FDA对工艺过程控制的要求是这些过程管制的分析，操作应由称职的人员采用完整的分析仪器来进行。
（15）FDA要求原料药，特别是抗生素原料药有一个规定的有效期，并且有一套完整的产品稳定性试验的规程及正确的实施。
在DMF中对此要加以描述，并提供实例及数据。
三、负面信息
中国的制药企业由1980年代初的500多家发展到如今的6000多家，所增加的企业主要集中在制剂方面。
中国诸多制剂生产厂家的药品剂型趋于雷同，同一剂型许多厂家重复生产。
有关资料表明，目前中国能够生产的药品制剂品种共有4500多个，而美国为15万个，日本为4.4万个，德国为6万多个。
国外发达国家一种原料药开发制剂产品一般为10个。
由于企业多、品种少，使得大量企业生产相同的产品，造成恶性竞争。
这不仅表现在大宗原料药和低端的普药制剂上，就是一些较新的药物，如左旋氧氟沙星等，一旦国内撑握其生产技术和工艺，就立即招来众多厂家生产。
其结果是，中国的药品价格战现象十分严重，不仅扰乱了市场秩序，企业本身也元气大伤。
目前中国制剂工业与国外有差距，除部分单方制剂有差距外，关键是复方制剂的差距太大。
以右旋麻黄素为例，国外该品的复方制剂多达150余个，相比之下，中国目前只有为数有限的几个品种。
行业动态跟踪分析评价
一、行业运行情况
运行特点
当今中国化学制药业的现状可以表述为“一强一弱”的格局。
强主要是指中国化学药品原料药行业无论从生产规模、市场占有率还是工艺技术方面，都有较强的优势。
弱主要是指中国化学药品制剂业发展水平低，总体竞争力弱。
主要产品变动
目前我国化学原料药总产量达56万吨，其中有5个品种的产量居世界第一：
青霉素年生产能力2.2万吨，占世界市场份额的60%；维生素C年生产能力5.2万吨，占世界市场份额的50%；土霉素年生产能力1万吨，占世界市场份额65%；盐酸强力霉素和头孢菌素类产品的产量也居世界第一。
存在问题
研发生产成本偏高；人才外流；跨国公司靠防御性战术抢夺市场；价格竞争力逊于印度。
国际市场变动
药品市场格局正在发生巨变。
尽管销售额在10亿美元以上的重磅炸弹药物依然掌握在大公司的手中，但由于他们过分依赖重磅药来推动业绩成长，未来已面临增长压力。
据预测，2002～2008年期间全球重磅炸弹药物的销售增长速度将放缓。
辉瑞是惟一一家重磅炸弹的销售额以两位数增长的公司，安进、礼来和阿斯利康的重磅炸弹药销售份额也有所增加，而默克、葛兰素史克、强生和惠氏等多家公司则面临重磅炸弹市场份额下降的困境。
行业前景预测
发达国家停止生产的品种，我们也将逐步退出。
我们必须在巩固和依托原料药现有优势地位的基础上，加大研发和技术的投入，逐步向创新药物和制剂成药领域拓展。
中国的原料药出口将继续增长，我国化学原料药比较优势将继续保持，原料药生产大国的地位将进一步巩固和提高。
业内对策建议
要保持或发扬我国的优势，除了利用“价格武器”以外，还应注意创新，只有创新才能使化学原料药优势得以持久保持，也只有创新才能使我国的制药产业真正赶超国际先进水平。
二、行业强势、弱势、机会与风险（SWOT）
强势
由于市场竞争的结果，大宗原料药的生产已经集中在少数几家大型制药公司中。
除了企业的集中度加强外，地域的集中性也在明显加强，这更多体现在一些中小企业身上。
以台州为中心的浙东南一带，已经形成我国重要的化学原料药及中间体生产和出口基地，有不少产品属国内独家生产，许多产品技术指标和市场占有率处于国内领先，并带动浙江省医药工业持续高速增长。
另一个地区集中在江苏武进、金坛和常州一带，其特点是以中小企业为主，品种多是近几年开发的新药，各品种需求量不大，部分企业与国外建立了固定的销售渠道，与国际市场联系非常紧密。
弱势
企业数量多、规模小；企业重复生产、恶性竞争现象严重；制剂水平低。
机会
随着医药行业对民营资本的开放，我国化学原料药的生产出现了一些新的趋势，其中值得关注的趋势之一就是民营资本开始成为我国化学原料药生产的重要力量，在一些新兴领域，他们正发挥民营资本的高效率优势，取代传统的国有制药企业，成为我国化学原料药生产中的一支新军。
他们有些是知识分子下海，有些是与国内科研院所联姻，因此在技术方面都不弱，再加上他们起点高，机制灵活，没有包袱，因此在效率与市场适应性方面，要强于传统国有生产企业。
我国化学制药业目前存在的问题使得我国化学制药企业进入一个快速的分化、调整、重组的阶段，就目前形势而言，化学制药业企业的两极分化、优胜劣汰的进程比以往大大加快。
风险
我国现有化学药的优势正受到印度的冲击。
由于国际许多制药巨头将部分重污染、低附加值的产品转移到印度，因此印度正日益成为国际上重要的化学原料药制造基地。
在许多领域，印度的产品比我国更加具有价格优势，这值得我国企业高度关注。
三、行业经济运行指标
本行业A
同比增长
全部工业企业B
a/b
总产值（变价）
15229387.5
17.37
1253260178
1.22
总产值（不变价）
22235222.8
20.64
1139118136
1.95
产品销售收入
14594394.9
18.72
1245785801
1.17
利润总额
1274759
36.67
72516479.8
1.76
税金总额
901985.6
15.35
64904114.5
1.39
应收账款
3508738.7
7.24
189500531.6
1.85
产成品
1412554.8
3.06
84078455.6
1.68
龙头/重点联系企业分析
一、龙头/重点联系企业财务指标
业内按销售收入排名前十位企业主要财务指标
单位：
千元/人
排名
销售收入
资产
利润
从业人数
1
6902496
7145441
458933
20086
2
6159451
15423270
385415
17512
3
5500598
2776007
544327
1179
4
4322912
6714518
634451
13292
5
3235238
8064288
306514
5371
6
3106826
3081549
92902
8842
7
2562421
1885565
616076
1324
8
1721972
909290
25755
950
9
1658780
3788287
116770
7253
10
1617736
2641709
232867
2931
二、企业在全国各地的分布
（一）原料药制造业
地区
2003年1～11月累计企业数
2003年1～11月累计亏损企业数
亏损企业比重
全国
753
196
0.26
北京市
10
2
0.20
天津市
25
7
0.28
河北省
44
11
0.25
山西省
16
5
0.31
内蒙
11
4
0.36
辽宁省
19
11
0.58
吉林省
8
2
0.25
黑龙江省
7
1
0.14
上海市
35
11
0.31
江苏省
111
18
0.16
浙江省
119
21
0.18
安徽省
12
5
0.42
福建省
8
2
0.25
江西省
14
6
0.43
山东省
55
8
0.15
河南省
37
2
0.05
湖北省
72
25
0.35
湖南省
19
8
0.42
广东省
27
7
0.26
广西
8
1
0.13
重庆市
18
6
0.33
四川省
27
7
0.26
贵州省
2
1
0.50
云南省
3
1
0.33
陕西省
36
19
0.53
甘肃省
3
1
0.33
宁夏
1
0
0.00
新疆
6
4
0.67
（二）制剂制造业
地区
2003年1～11月累计企业数
2003年1～11月累计亏损企业数
亏损企业比重
全国
1043
288
0.28
北京市
41
11
0.27
天津市
25
5
0.20
河北省
40
14
0.35
山西省
33
14
0.42
内蒙
13
6
0.46
辽宁省
59
22
0.37
吉林省
44
14
0.32
黑龙江省
29
9
0.31
上海市
57
8
0.14
江苏省
100
24
0.24
浙江省
69
13
0.19
安徽省
29
10
0.34
福建省
27
7
0.26
江西省
23
10
0.43
山东省
52
14
0.27
河南省
54
19
0.35
湖北省
4
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