实验室资质认定评审准则复习题题库判断题Word文档格式.docx
《实验室资质认定评审准则复习题题库判断题Word文档格式.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《实验室资质认定评审准则复习题题库判断题Word文档格式.docx（95页珍藏版）》请在冰点文库上搜索。
建设工程不适用本法规定。
16．可能危及人体健康和人身、财产安全的工业产品，必须符合保障人体健康，人身、财产安全的国家标准、行业标准；
未制定国家标准、行业标准的，必须符合保障人体健康，人身、财产安全的要求。
17．根据监督抽查的需要，可以对产品进行检验，可以向企业收取检验费用。
18．产品质量抽查的结果不能公布（）
19．产品质量检验机构必须具备相应的检测条件和能力，经省级以上人民政府产品质量监督管理部门或者其授权的部门考核合格后，方可承担产品质量检验工作。
（）
答案√
20．生产者不得伪造产地，但可以使用他人的厂名、厂址。
21．生产者生产产品，不得掺杂、掺假，不得以假充真、以次充好，不得以不合格产品冒充合格产品。
22．生产者可以生产国家明令淘汰的产品。
23．销售者应当执行进货检查验收制度，验明产品合格证明和其他标识。
24．《质量法》规定：
国家工作人员利用职务，对明知有违反本法规定构成犯罪行为的企业单位或者个人故意包庇使其不受追诉的，依法追究刑事责任。
25．因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的，受害人可以向产品的生产者要求赔偿，也可以向产品的销售者要求赔偿。
26．国家暂不实行统一的认真认可监督管理制度。
答案：
27．从事认证认可活动的机构及其人员，对其所知悉的国家秘密和商业秘密不负有保密义务。
28．设立认证机构，应当经国务院认证认可监督管理部门批准，并依法取得法人资格后，方可从事批准范围内的认证活动。
29．境外认证机构在中华人民共和国境内设立代表机构，须经批准，并向工商行政管理部门依法办理登记手续后，方可从事与所从属机构的业务范围相关的推广活动，但不得从事认证活动。
30．向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室，应当具备有关法律、行政法规规定的基本条件和能力，并依法经认定后，方可从事相应活动，认定结果由国务院认证认可监督管理部门公布。
31．实验室及其人员应当独立于检测、校准和检查数据和结果所涉及的利益相关各方。
32．实验室人员不得与其从事的检测、校准和检查项目以及出具的数据和结果存在利益关系。
33．实验室人员不得参与任何有损于检测、校准和检查判断的独立性和诚信度的活动。
34．实验室人员可以部分参与与检测、校准和检查项目或者类似的竞争性项目有关系产品的设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。
35．实验室从事与其控股股东生产、经营的同类产品或者有竞争性的产品的检测、校准和检查活动时，应当建立保证其检测、校准和检查活动的独立性和公正性的质量体系及其文件，明确本机构的职责、责任和工作程序，并与其控股股东从事的设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护等活动完全分开。
36．《实验室资质认定评审准则》2007年1月1日期开始实施，要求各实验室2007年12月31日前完成质量管理体系转换。
37．实验室申请资质认定的形式是计量认证和审查认可。
38．实验室的能力是指实验室运用其相关经验和水平以保证其出具的具有证明作用的数据和结果的准确性、可靠性、稳定性的相关经验和水平。
39．实验室资质认定的形式是计量认证和审查认可。
答案√
40．国家认证认可监督管理委员会统一管理、监督和综合协调实验室的资质认定工作。
41．《实验室和检查机构资质认定管理办法》中所称的认定，是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。
（）
42．实验室资质，是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和监察机构应当具有的基本条件和能力。
43．《实验室和检查机构资质认定管理办法》中所指的实验室，包含从事科学实验的实验室。
44．获得资质认定证书的实验室可按本实验室实际要求使用资质认定标志。
45．实验室出具虚假结论或者出具的结论严重失实，自我纠正后可以继续使用资质认定标识。
46．凡是有标准的产品，企业都可以申请产品质量认证。
47．经实验室指派，具有工程师及以上技术职称的人员均可担任实验室技术主管、授权签字人。
48．实验室管理体系应覆盖所有场所。
49．实验室可以口头规定对检测（或校准）质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。
50．质量监督员应当由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员来担任。
51．质量监督员应当对检测的关键环节、主要步骤、重要的检测任务以及在培训人员进行重点监督；
当发现检测工作发生偏离，影响检测数据和结果时，监督人员应当有权中止检测工作。
52．实验室及其人员不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系；
不得参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动；
不得参与和检测项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。
53．实验室及其人员对其在检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。
54．技术负责人全面负责实验室的技术运作，质量主管负责保证管理体系有效的运行。
√
55．实验室应依法设立或注册，能够承担相应的法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测活动。
56．实验室应当具有与其从事检测、校准相适应的专业技术人员和管理人员。
从事特殊产品的检测、校准活动的实验室，其专业技术人员和管理人员还应当符合相关法律、行政法规的规定要求。
57．实验室一般为独立法人；
非独立法人的实验室需经主管部门授权，独立对外行文和开展业务活动，有独立账目和独立核算。
58.保证检测活动客观独立，公开公正、诚实信用是对实验室最基本的要求。
（）
59.实验室应具有明确的法律地位，凡申请资质认定（计量认证／审查认可）的实验室必须是独立法人。
（）
60．实验室内部监督人员的工作职责是按照实验室负责人的要求，对检测数据和检验报告进行监督。
61.《实验室资质认定评审准则》（以下简称《评审准则》）第4.1.9指出：
必要时，指定关键管理人员的代理人。
谈条款同样适用于授权签字人不在时，可指定其他人代行其职责。
62．对于主要是在可移动的设施或临时的设施开展检测工作的实验室，可以不具备固定的工作场所。
63．为社会提供检测服务的中介机构，不能对法定计量检定机构的能力进行评价，不能接受其检定。
64.只要能够保证其公正性，第一方、第二方和第三方实验室都可以申请计量认证。
65.日常监督主要是对环境、仪器运行状况的监督。
66．《评审准则》第4.10所指的监督，就是针对技术要求中5.1.4“使用培训中的人员时，应对其进行适当的监督”。
67.为对出具的数据和报告负责，应由实验室最高管理者对检验检测报告签字批准，以示负责。
68.非独立法人实验室的最高管理者必须由其法人单位的领导担任。
69．实验室的质量手册至少应包括实验室的质量方针和对所采用《评审准则》全部要素的描述。
70.实验室资质认管管理体系是指实验室为了实现管理目的或效能，由组织机构（含职责、权限及相互关系）、程序、过程和资源构成。
71．质量管理就是确定质量方针、目标和职责并在质量管理体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进，使其实施全部管理职能的所有活动。
72．实验室的最高管理者应负责保持质量手册的现行有效。
73．管理手册是实验室的行为规范，全体员工必须认真学习和贯彻执行。
74．质量手册规定的都是工作原则，在实际工作中可参照执行。
75.实验室管理体系要阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，只要使所有相关人员理解并有效实施，有的可以不形成文件。
76.质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨
和方向。
质量方针应与组织的总方针相一致，并为制定质量目标提供框架。
77．质量手册对实验室内部是实施管理的纲领性文件，对外是证实实验室管理体系符合标准要求的证据。
78．实验室应建立和实施管理体系，并持续改进，保持其运行有效性。
79．文件一经签发，就不能再进行修改。
80．失效或废止文件要从使用现场收回，加以标识后存档。
如果确因工作需要或其他原
因需要保留在现场的，必须明显加以标识。
以防误用。
81．为了方便和节省时间，实验室任何人员都可以随时对文件进行修改。
82．文件控制主要是指实验室编制的管理手册、程序文件和作业指导书，其他标准、规范、规程等不属于文件控制的范围。
83．实验室的管理体系文件中，质量手册应经最高管理者审查批准后发布，程序文件和作业指导书只要符合要求可以不经审查批准。
84．实验室现场可以出现同一个文件不同的版本。
85．实验室按照规定已经审批或予以登记、核准使用的文件，是实验室所有的人员应当遵守的内部“法规”，必须严格予以实施。
86.质量方针声明由最高管理者发布。
87．文件的表现形式多样化，文件的载体可以是硬拷贝或电子媒体，如纸张、磁盘、光盘、照片或标准样品，或它们的组合。
88．文件包括内部文件和外部文件。
记录是一种特殊类型的文件，是对所完成活动或达到的结果提供客观证据的文件。
89．分包是指实验室在承担检测或校准活动的过程中，将一部分工作委托给另外的实验室进行的活动。
90．由于分包活动直接影响到实验室出具的结果报告的有效性，需要对分包加以管理和控制。
91．实验室出具的家用电器检验报告中，虽未对所分包出去的电磁兼容器项目做任何说明，但该分包实验室确已取得实验室认可证书和计量认证证书。
92．可以根据实验室的需要，选定有能力、符合准则要求的分包方，在征得客户同意后即可实施检测工作的分包，分包比例不必进行控制。
93．对分包实验室评价应在实验室针对分包项目，选择每一个新的分包实验室（包括长期和临时）时进行。
94．分包是市场经济的一种体现，应提倡多分包。
95．分包可以充分利用社会资源，实验室在承担检测任务时应提倡多分包。
96。
实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。
97．实验室可以按照一定的程序对分包方进行评价和确认，确定本实验室使用的合格分包方。
98．《实验室资质认定评审准则》中所说的“分包比例必须予以控制”是指分包检验的项目数量要满足一个百分比。
99.实验室应当根据供应方所提供的产品是否符合本单位质量要求来选择、评价供应方。
√（）
100．供应品其要在确定的供应方名单内采购，就可以不进行供应品验收。
101．评审准则规定实验室应建立并保持对所有服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。
102．实验室的服务和供应品的采购程序应包括对检测和／或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等程序。
103．实验室采购活动仅仅是指实验室所需仪器设备和消耗性材料。
（）
104．采购服务应包括采购计量核准和计量检定服务。
105．采购供应品应包括实验室所需仪器设备和消耗性材料等。
106．对采购的仪器设备、试剂和消耗性材料都应有检测和／或校准要求。
107．采购服务包括对供货单位的质量保证能力进行评价，并建立合格供应方名单。
108.无论采购何物品，实验室只能从已确定的合格供应方名单中选择供货单位。
109.服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。
110．合同评审应在合同签订前进行。
111．合同评审是为确定合同的检测事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。
112．实验室应明确客户的要求，在合同签订前，必须进行管理评审。
113．实验室应明确客户的要求，在合同签订后立即组织评审。
114．合同评审是供方的职责，但可以与顾客联合进行。
115．合同评审是客户的责任，实验室可以与顾客联合进行。
116．实验室建立的合同评审程序，包括评审客户要求、标书和合同。
117．实验室的合同评审不能在合同开始执行后重复进行。
118．对于常规的检测项目，可以简化合同评审的过程。
119．实验室可根据不同类型的委托书、标书或合同，按照不同的规定实施评审。
120．实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测结论提出的异议保存主要申诉处理的记录。
121．“投诉”是客户以书面和口头的形式表达对实验室提供服务的不满意或报怨。
122．实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测和／或校准结论提出的异议。
123．实验室应保存合理的申诉和投诉及处理结果的记录，并按规定归档。
124．“申诉”是客户对实验室提供的检测服务或数据、结果提出正式的书面异议或争议。
125．实验室建立完善的申诉和投诉处理机制的圭要目的是改进和保证服务和检测／校准结果的质量。
126．“投诉”必须是客户以书面的形式表达对实验室提供服务的不满意或报怨。
127.实验室应时刻关注客户的意见或建议，以改进和保证服务和检测/校准结果的质量。
128．实验室对于以口头的形式表达的投诉也应及时处理，但可以不记录和归档。
129.对于实验室检测数据偏差造成的申诉或投诉，应纳入改进环节，采取纠正措施。
130.为了防止潜在的不合格，缺陷或其他不希望情况发生，消除其原因所采取的措施称之为纠正措施。
131．实验室在确认了不符合工作时。
应采取纠正措施；
在确定了潜在不符合的原因时．应采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的可能性。
132．纠正措施是指“返修”、“返工”或调整，涉及对现有的不合格所进行的处置。
133．预防措施是指为了防止不符合工作的再发生，消除其原因所采取的措施。
134．纠正措施是旨在清除产生不合格的原因所采取的措施。
135．在确定了潜在不符合的原因时，应采取纠正措施，以避免发生类似不符合工作。
136．实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。
137．预防措施包括对现有不合格的处置和消除产生不合格的原因等两方面。
138．实验室在确认了不符合工作时，应采取预防措施。
139.在实验室的管理体系运行中，不符合工作的出现是难免的，出现不符合后及时纠正就可以了。
140．为保证记录的整洁、完整，现场检测或棱准记录可在检测或技准结束时统一整理后再填写。
141.每次检测或校准的记录应包含足够的信息以保证能够再现。
142.所有质量记录和技术记录均应归档并至少保存3年。
143．原始记录填写错了，校核人可以修改。
144.资质认定评审准则中的“记录”要素一般分为管理记录和技术记录两类。
145.管理记录是指实验室管理体系活动中所产生的记录，包括内部审核、管理评审、纠正措施和预防及改进措施记录、质量监督记录、文件控制记录、申诉和投诉记录、人员培训考核记录等。
146．技术记录是进行检测或校准活动的记录，包括抽样记录、检测或校准的原始记录、观测记录、人员培训记录、环境条件控制记录等。
147．若实验过程中人手少，未来得及记录，可在实验结束后补记或追记。
148．对电子存储的记录应采取有效措施，避免原始信息或数据的丢失或改动。
149．实验室无需规定记录保存的时间期限。
150．内部审核的主要依据是评审准则和质量手册，可不考虑国家法律法规的要求。
×
151．内部审核的直接目的是为了使外部评审能顺利通过做准备。
152．内部审核不但要审查管理体系文件是否符合要求，还要审查该实验室是否有效执行了文件及执行的效果。
153．管理体系审核只是审查实验室的管理体系文件是否符合评审准则的要求。
154.内审员不应对自己承担的工作进行审核，以确保审核的公正性和客观性。
155．实验室为使审核人员独立于被审核的工作，决定不再培训内审员，而是聘请两位外单位经过培训并确认其资格的内审员进行内审。
156．定期进行管理体系内部审核与管理评审是实验室质量负责人的职责。
157．实验室内部质量管理体系审核人员必须经培训合格并被授权（）
158．实验室的内审员负责内部管理评审工作的组织和实施。
159.实验室的内部审核主要是覆盖技术部门、检测场所和工作流程。
160.管理评审是由最高管理者就质量方针和目标，对质量管理体系的现状和适应性进行的正式评价。
161．可以根据最高管理者的提议，不定期地对实验室的管理体系进行管理评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改进。
162．管理评审是实验室的外部活动。
163．内部审核的结果是管理评审的输入之一。
164.为节省时间，管理体系内部审核与管理评审可结合起来同时进行。
165．定期进行管理体系管理评审是实验室质量负责人的职责。
166．实验室管理评审允许采取专题式评审的做法。
167．某实验室最高管理者因出差，授权技术负责人主持管理评审（并留有授权书）。
168．管理评审只是审查实验室的质量管理体系文件是否符合评审准则的要求。
169.为保证检测或校准质量，管理评审范围应以检测或校准部门为主。
170.实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育√培训，并有相应的技术知识和经验。
使用培训中的人员时，应对其进行适当的监督。
171．依法设置和依法授权的质量监督检验机构的授权签字人，应在本专业领域从业3年以上。
172．实验室应分析本单位的培训需求，并根据程序建立人员培训计划。
173.实验室具有工程师及以上技术职称的人员，均有资格担任实验室技术主管、授权签字人。
174．实验室使用的合同制人员。
只要胜任工作且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作，可以不签订书面合同。
175．实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，并经考核合格。
176.实验室应有与其从事检测和／或校准相适应的专业技术人员和管理人员。
从事特殊产品的检测和／或校准活动的实验室，其专业技术人员
升级会员 