质量管理体系内审汇总资料Word文档格式.docx

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司发[2012]第XX号文

2012年度质量管理体系内部审核方案

公司按照GB/T19001-2008建立了质量管理体系，并于2012年3月12日正式颁发体系文件。

为了不断提高我公司的质量管理水平，确定和检查我公司质量管理体系的符合性和有效性，达到持续改进的目的。

公司决定在2012年5月开展一次全面的内部质量管理体系审核。

附表：

《2012年度质量管理体系内部审核方案》

2012年04月10日

附表1：

审核目的

评价质量管理体系的符合性、有效性，对发现的不合格制定并实施纠正措施，确保质量管理体系的有效运行。

审核依据

■GB/T19001-2008标准；

■法律法规及其他相关要求；

■公司《质量手册》及管理文件。

审核范围

■涉及时间：

2012.2起至今

■XXXX产品的设计和生产

■涉及到公司所有部门和活动

审核组长

待定，由管理者代表聘任

审核成员

待定，由管理者代表聘任

审核时间安排

2012年5月中旬

审核报告编制时间

2012年5月下旬

不符合项验证

2012年5月下旬

资料归档

2012年5月底

司发[2011]第15号文

关于开展内部质量管理体系审核的通知

公司各部门：

我公司按照ISO9001:

2008标准的要求，新建立了质量管理体系，目前公司质量管理体系文件已于2012年3月12日正式颁布实施运行。

为了检查我公司所建立的质量管理体系运行的符合性、有效性，公司决定于20110年5月15～16日开展内部质量管理体系审核。

希望各部门认真做好内部质量管理体系审核准备工作，积极支持和配合内部质量管理体系审核工作。

附件：

1.《内审员聘任书》

2.《质量管理体系内部审核实施计划》

2012年05月09日

附件1：

内审员聘任书

为有效开展2012年质量管理体系内部审核工作，特聘任以下人员作为2012年度环境管理体系的内审员。

组长：

AAA（第1组）

组员：

BBB（第2组）

管理体系管理者代表

AAA

附件2：

质量管理体系内部审核实施计划

时间

审核内容及涉及的标准条款

2012-05-15

09:

00-09:

30

首次会议

内审员、各部门负责人、总经理、管代

30-12:

00

行政部：

●部门机构设置、职责和权限落实：

Q:

5.5.1

●质量方针及质量目标监控管理：

5.3/5.4.1/8.2.3/8/4

●体系文件的管理：

4.2.3

●记录的管理:

4.2.4

●管评的组织：

5.6

●内部审核的组织：

8.2.2

●人力资源管理：

6.2

●基础设施及工作环境管理：

6.3/6.4

●持续改进和纠正、预防措施：

8.5.1/8.5.2/8.5.3

第1组

（第2组接受审核）

13:

30-17:

生产部：

●部门职责和权限的落实、方针的理解：

5.5.1/5.3/5.5.3

●部门质量目标分解及实现：

5.4.1

●生产作业文件及生产记录的控制：

4.2.3/4.2.4

●生产设备的管理：

6.3

●生产现场工作环境管理：

6.4

●产品实现的策划：

Q：

7.1；

●生产和服务提供过程的控制：

7.5.1/8.2.3

●生产和服务提供过程的确认：

7.5.2

●生产现场产品的标识、可追溯性及产品的防护：

7.5.3/7.5.5

●原料、成品库房管理：

7.5.3/7.5.5

●生产过程不合格品控制及改进：

8.3/8.4/8.5

销售部：

●部门职责和权限的落实、质量方针的理解：

●与顾客有关的过程的控制：

7.2.1/7.2.2/7.2.3

●顾客满意监控及改进：

8.2.1/8.4/8.5.1

●顾客财产管理：

7.5.4

●部门记录的管理：

第2组

2012-05-16

00-12:

技术部：

●产品设计和开发过程控制：

7.3

●设计人员能力满足：

6.2.2

采购部：

●采购过程控制：

7.4.1/7.4.2/7.4.3

●采购产品不合格品控制、数据分析及改进：

30-16:

品管部：

●质量管理文件、质量记录控制（含产品标准的转换及应用）：

●监视和测量设备的控制：

7.6

●过程的监视和测量：

8.2.3

●产品的监视和测量：

8.2.4/7.4.3

●不合格品控制、数据分析及纠正、预防措施：

8.3/8.4/8.5.2/8.5.3

●检验人员能力满足：

6.2.2

（第1组接受审核）

16:

00-17:

管理层（总经理、管理者代表）：

●体系建立策划、方针制定、文件策划及发布及改进:

4.1/5.3/5.4.1/5.4.2/4.2.1/4.2.2/8.1

●管理职责的落实：

5.1/5.2/5.5.1/5.5.2/5.5.3

●资源保障及改进：

6.1/8.5.1

●内审策划、管理评审策划及改进：

8.2.2/5.6/8.5.1

17:

补充审核、整理资料、编写审核报告

30-18:

末次会议

参会人员

拟制：

AAA审批：

2012年05月10日

内部质量审核报告（2012年度）

通过内部质量管理体系审核评价公司的质量管理体系是否符合ISO9001:

2008标准的要求，公司质量管理体系运行是否适宜和有效，为公司内部改进寻求改进机会，从而决定公司是否可以迎接外部审核。

ISO9001:

2008标准、体系文件相关法律、法规、技术标准及合同等。

XXXX产品的设计和生产

审核时间

2012年05月15日—16日

审核组成员

AAA组员：

BBB

管理体系内部审核综述：

本次内审是公司建立质量管理体系以来的首次内部质量管理体系审核，在公司总经理、管理者代表的关心支持以及各部门的积极配合下，通过2天的全面审核，顺利完成了拟定的审核实施计划，达到了审核的目的。

审核组现场审核前，对公司管理体系文件进行了认真审核，公司所述的质量管理体系文件适用于有效，暂未发现不符合现象。

在二天的审核中，审核组通过交谈、查阅文件记录、现场观察等方法收集客观证据，检查了公司的管理体系有关部门，包括：

行政部、销售部、采购部、生产部、品管部，同时查看了生产现场，同公司总经理、管理者代表、部门主管及多名员工进行了交谈，对ISO9001:

2008标准涉及的所有要求作了抽查证实。

不合格项统计与分析：

在审核中发现了个一般不合格项，发出了份不合格报告单，分别涉及ISO9001:

2008标准中：

，这些不合格项分布在：

。

均为一般不符合项，要求在一周内之内整改完成。

对质量管理体系的评价

通过本次审核，一方面对体系运行情况进行了一次全面的摸底，发现了的问题，提出了整顿要求，以便于体系的改进；

另一方面，通过内审的过程，让各部门进一步了解和熟悉了相关文件的规定，以便于体系文件中的良好执行。

总体评价结论如下：

第1页，共2页

1．公司已按ISO9001:

2008标准建立、实施了质量管理体系，运行正常。

2．公司质量管理体系文件较系统、规范、适用。

3．公司质量目标：

均已实现。

详见公司《质量、环境目标完成情况统计记录》。

4．公司各项基础工作得到加强，员工的质量意识普遍较以往有大的提高

……

审核结论：

公司建立的质量管理体系，覆盖公司各个过程中，基本符合审核准则并得到实施，证明所建立的一体化管理体系覆盖了ISO9001:

2008标准条款，实施效果明显，所建立的一体化管理体系适宜于公司的实际情况，便于操作和掌握。

对于审核中发现的不符合项，主要是各部门负责人没有认真去学习理会标准和管理手册、程序文件，加上工作任务忙，造成不符合项的发生，各部门负责人应抓紧时间进一步培训标准，熟悉和掌握体系文件，法律法规的要求。

提高员工参与的意识，持续改进，逐步完善，规范公司的质量管理体系。

审核组认为：

公司的质量管理体系符合ISO9001：

2008标准的要求，且运行有效，因此，建议公司对本次审核提出的不合格项按规定时间内采取纠正措施，完成之后，可以接受QMS外部审核。

纠正措施要求及审核报告分发对象：

各项纠正措施按本次审核提出的“不符合项报告”中的要求完成，整改时间为一周。

本审核报告分发：

总经理、管理者代表，受审核部门，审核组成员及有关人员。

编制：

AAA审核：

日期：

2012年5月16日

第2页，共2页

签到表

编号:

JL-6.2-05

内容：

首次会议签到表

时间：

地点：

会议室

序号

姓名

部门

职务或岗位

1.

总经理

2.

管理者代表

3.

副总经理

4.

5.

技术部

经理

6.

生产部

7.

行政部

8.

销售部

9.

采购部

10.

品管部

末次会议签到表