仪器设备使用管理登记1Word格式.docx
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1.在抽吸药物时，速度太快，导致溶液内溶有空气，而静止后空气又浮出水面。
2.护士在排气时不彻底。
3.有内套管的高压注射器，内套管有漏点。
1.抽吸药物的速度要以不引起空气泡沫为易。
2.排气时集中精力，细心观察。
3.内套管高压注射器，排气后看外管内是否有气泡，观察机器是否有空气报警。
六.有造成病人血栓的风险。
1.通过病人从病房带来的已超过24h的留置针注射对比剂。
2.从下肢注射对比剂，而恰好病人有下肢静脉血栓。
不用病人带来的留置针高压给药，尽量从上肢注射对比剂。
七.在用留置针高压给药时，有套管针破裂风险。
1.静脉留置针本身有质量问题。
2.注射的速度与留置针的型号不匹配。
1.使用正规厂家，质量过关的静脉留置针。
2.拔套管针时，勿在针眼处加压力，速度缓慢拔出，拔出后观察套管针的完整性。
3.picc禁止使用高压注射器。
4.根据用药速度选择合适的静脉留置针。
八.高压注射器有造成病人恐惧的可能。
1.因注射前护士对其进行造影剂知情同意书的交待，造成病人对造影剂的恐惧。
2.有些人对静脉穿刺的恐惧。
3.对自身疾病的担忧。
1.态度和蔼，主动和病人打招呼。
2.详细讲解在造影的过程中，病人能感觉到的正常药物反应，嘱病人勿紧张，我们会细心观察病情。
消除其紧张情绪，帮助病人顺利完成检查。
讨论：
CT室的护理工作有其特殊的风险性，但为了使病人得到满意的诊断，我们必须不断提高自己操作技术，在工作中，积累我们的工作经验，锻炼自己处理不良反应的应急能力，密切配合医生和技师工作，为影像学的发展贡献我们的力量。
操作规程及注意事项：
高压造影注射器及附件
1范围
本标准规定了一次性使用高压造影注射器（以下简称造影注射器）及附件的要求，该造影注射器主要供医疗部门在进行数字造影血管造影术（DSA），计算机控制断层扫描（CT），核磁共振（MRT）、超声（CS）等检查中，分别为各种型式的高压注射设备配套使用。
本标准不包括血管内造影导管及相关导引穿刺器械的要求。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T1962.1注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：
通用要求
（GB/T1962.1―2001，idtISO594-1,1986）
GB/T1962.2注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：
（GB/T1962.2―2001，idtISO594-1,1998）
GB8368一次性使用输液器重力输液式（GB8368―2005，ISO8536-4：
2004，MOD）
GB16810一次性使用无菌注射器（GB15810―2001，eqvISO7886-1：
1008）
YY0400医疗器械用于医疗器械标志、标签及提供信息用符号（YY0466―2003，ISO）15223：
2000，IDT）
3产品型式
图1全图3给出了常见的造影注射器和附件（吸药器、连接管路等）的结构型式示意图：
注：
图1全图3所给型式只是为了示意，并非产品的唯一型式。
1――注射器活塞；
2――袋密封器的活塞；
3――注射器外套；
4――带锁定装置的6%外圆锥鲁尔接头。
图1注射器结构示意图
a）穿刺器式吸药器b）管式吸药器
1――保护套；
2――气体通道；
3――带空气过滤器和塞子的进气口；
4――液体通道；
5――6%内圆锥鲁尔接头。
管式吸药器至适合于在净化条件下使用，
a进气器件可以不带塞子；
b鲁尔接头与穿刺器之间可以通过延长管连接。
1――6%内圆锥鲁尔接头。
2――管路；
3――6%内圆锥鲁尔接头；
4――保护帽。
4产品标记
产品标记由产品表述文字、本标准编号、适用的造影成像技术代码[如计算机控制X射线断层扫描（CT）、数字减影血管造影术（DSA）、核磁共振（MRI）、超声（US）等]、注射设备识别代码（型号）和各造影注射器的公称容量表示。
示例1：
符合本标准要求、用于计算机控制X射线断层扫描、适用于XX型注射设备、公称容量都是200mL的双筒造影注射器的标记为：
造影注射器YY0614CT―XX200/200
示例2：
符合本标准要求、数字减影血管造影术检查、适用于XX型注射设备、公称容量为1500mL的单筒造影注射器的标记为：
造影注射器YY0614DSA―XX150
5材料
造影注射器及第3章所给部件所用材料应符合第6章的要求。
与药液接触的部件还应符合第7章和第8章规定的要求。
6物理要求
6.1通用要求
6.1.1外观
造影注射器及附件应光滑无杂质，应无毛边、毛刺、塑流、塑化不均等不可接受的缺陷。
6.1.2保护套
造影注射器及附件个连接口应有保护套，保护套不应自然脱落，并易于拆除。
6.1.3与外界隔离
对于预期在非净化条件下使用的造影注射器及附件，其设计应使正常使用中造影剂始终处于与外界隔离的状态。
6.1.46%鲁尔圆锥接头
造影注射器及附件的圆锥接头应符合下列条件之一：
――符合GB/T1962.2规定锁定式圆锥接头；
――在符合GB/T1962.1的圆锥接头上，配有比GB/T1962.2所规定的更高连接强度的专用锁定装置。
6.1.5微粒污染
造影注射器及附件应在最小微粒污染条件下制造。
液体通路表面应光滑并洁净，按附录A试验时，应不超过污染指数。
6.2造影注射器附加要求
6.2.1润滑剂
造影注射器外套内表面及活塞密封圈外表面不应有润滑剂汇集。
6.2.2透明度
造影注射器外套应有足够的透明度。
6.2.3刻度线与标志
造影注射器上如果有刻度线与标志，则刻度线与标志应完整清晰。
6.2.4圆锥接头内径
造影注射器上外圆锥鲁尔接头的内孔直径应不小于1.2mm。
6.2.5密合性
按附录B试验时，造影注射器应能承受满足使用机型的额定液体压力30s不破裂（DSA）型造影注射器在外套配有专用保护套的条件下试验时间为8s），而且活塞密封圈与外套之间和圆锥接头与连接器之间应无泄露。
6.3吸药器附加要求
6.3.1穿刺器式吸药器
6.3.1.1瓶塞穿刺器
应符合GB8369的规定。
6.3.1.2进气器件
进气器件应有符合GB8369的空气过滤器，以防止微生物进入它所插入的容器。
当进气器件插入硬质输液容器时，进入容器的空气应能不进入到流出液中。
6.3.2吸药管
吸药管应与造影注射器相适，吸药管壁厚应不小于0.5mm。
6.4连接管路附加要求
6.4.1尺寸
连接管内径应不小于1.0mm，长度应不小于标称值20mm。
6.4.2连接牢固性
连接管路个连接处应能承受15N的静拉力，持续15s而无断裂。
6.4.3密合性
DSA连接管路按附录B与配套用造影注射器装配后一起试验时，在表1规定的试验条件下应无泄露，其他连接管路按附录B于配套用造影注射器装配后一起试验时，应能承受配套使用机型的额定液体压力30s无泄露。
表1DSA选择管路密合性试验条件
标称压力范围/[Mpa（pai）]
时间/s
2.1（300）
30
>
2.1（300）～<
8.3（1200）
25
8
7化学要求
GB15810的规定适用于造影注射器及附件，但检验的制备方法按附录C。
8生物要求
GB15810的规定适用于造影注射器及附件。
9标志
9.1单包装
单包装上应至少有下列信息：
a）文字说明内装物；
b）使用YY0466给出的图形符号，表明造影注射器无菌；
c）造影注射器无热源或造影注射器无细菌内毒素；
d）造影注射器仅供一次性使用，或同等说明。
或使用符合YY0466给出的图形符号；
e）使用说明，包括警示；
使用说明也可采用插页形式。
f）批号或生产日期，以“批”或“LOT”打头，或使用符合YY0466给出的图形符号；
g）失效年月，附以适当文字，或使用符合YY0466给出的图形符号；
h）制造商/或经销商的名称和地址。
9.2货架包装或多单元包装
货架包装或多单元包装（如使用）上至少有下列信息：
a）未能在说明内装物；
b）数量；
c）使用YY0466给出的图形符号，表明无菌；
d）批号或生产日期，以“批”或“LOT”打头，或使用符合YY0466给出的图形符号；
e）失效年月，附以适当文字，或使用符合YY0466给出的图形符号；
f）制造商/或经销商的名称和地址；
g）推荐的贮存条件（如果有）；
h）适用注射设备的机型。
10包装
10.1造影注射器和/或附件应成套或单件包装，包装应使内装物在贮存期内保持无菌，单包装打开后
应留有打开过的迹象。
10.2造影注射器和/或附件的包装盒灭菌应使其在备用时无扁瘪或弯折。
附录A
（规范性附录）
微粒含量测定方法
A.1物理污染试验1）
A.1.1原理
通过冲洗造影注射器连接管内表面，收集滤膜上的微粒，并用显微镜进行计数。
A.1.2试剂和材料
A.1.2.1蒸馏水，用孔径0.2μm的膜过滤。
A.1.2.2无粉末套。
A.1.2.3真空格栅滤膜。
A.1.3步骤
试验前应用蒸馏水（A.1.2.1）充分清洗过滤装置、滤膜和其他器具。
在层流条件下（符合GB8368中微粒污染试验所规定的条件），取10支供用状态的造影注射器，分别与具连接管路和/或吸药器连接（向注射器内吸入液体时，使液体通过吸药器；
从注射器中排出液体时，使液体通过连接管路），用专用装置使各造影注射器分别用500mL蒸馏水（A.1.2.1）冲洗内腔，然后使各洗涤液通过一个真空格栅滤膜（A.1.2.3），将该真空栅格滤膜置于显微镜下（入射照明）在50倍放大倍数下对其进行测量，并按表1所给尺寸分类进行计数。
表A.1微粒数污染评价
参数
尺寸分类
微粒大小/μm
25～50
51～100
大于100
10支造影注射器中平均微粒数
n1
n2
n3
空白对照液中平均微粒数
评价系数
0.1
0.2
5
A.1.4结果确定
A.1.4.1总则
各供试造影注射器（至少10支）只进行一次试验，以每支造影注射器三个尺寸分类的平均微粒计数作为其分析结果。
A.1.4.2微粒计数
试验报告中应记录测得的空白对照液的各值（用同样的试验器具，但不通过供试样品，按表A.1给出的3个尺寸分类测得的10等份500mL水样的平均微粒数），用以计算污染指数。
空白中的微粒数（Nh）应不超过9，否则应拆开试验装置重新清洗，并重新进行背景试验。
试验报告中应注明空白测定值。
按以下方法计算污染指数：
对各尺寸分类的10个造影注射器中平均微粒数分别乘以评价系数，各结果相加即得处造影注射器的微粒数Na。
再对各尺寸分类的空白对样品中的评价微粒数分别乘以评价系数，各结果相加即得空白样品中的微粒数Nb。
Na减Nb即得污染指数。
1）可以使用经本方法确认过的其他等效方法。
如微粒计数器法。
造影注射器（试件）中的微粒数：
Na=nal·
0.1-na2·
0.2+na3·
5…………………………（A.1）
空白样品中的微粒数：
Nb=nbl·
0.1-nb2·
0.2+nb3·
5…………………………（A.2）
污染指数：
N-Na-Nb≤90………………………………（A.3）
式中：
nal、na2、na3――表A.1规定的10支造影注射器中相应尺寸分类的平均微粒数；
nbl、nb2、nb3――表A.1规定的空白对照液中相应尺寸分类的评价微粒数。
附录B
密合性试验
B.1原理
通过造影注射器固定于夹具装置，吸入公称容量的（37±
2）℃蒸馏水，使内部达到额定压力，在规定时间内检验外套与橡胶密封圈接触的部位和圆锥接头连接处有无泄露现象。
B.2仪器
B.2.1水压发生装置，只用液体作为加压液，并使其温度保持（37±
2）℃。
B.2.2标准内圆锥接头三通。
B.2.3不泄露连接器，使标准圆锥接头与压力表连接。
B.2.4满足测量范围的压力表。
B.2.5固定夹具装置和保护外套。
B.3步骤
将造影注射器吸入公称容量的蒸馏水，排出空气，按正常使用方式使圆锥接头与具有标准圆锥接头的高压三通（B.2.2）连接，并通过使标准圆锥接头与压力表（B.2.3）连接，再与水压发生装置（B.2.1）连接（对DSA型造影注射器试验时，可以不将连接管与造影注射器一起检测）。
利用水压发生装置加压，当造影注射器内蒸馏水压力达到额定压力后，保持规定的时间。
目测外套与橡胶密封圈接触的部位和圆锥接头连接处是否有液体泄露现象。
注意：
由于试验压力很大，试验装置应有相应的防护设施，以防万一爆裂而对试验人员造成伤害。
由于系统压力下要膨胀，必要时需要及时补充压力。
B.4试验报告
报告是否发生泄露，如果有应指明发生泄露的部位。
附录C
化学性能检验液的制餐方法
取供用状态的造影注射器及其附件，将造影注射器与吸药器连接，借助于专用工具吸水至公称容量，取下吸药器，将连接管路连于造影注射器，并用注射器中的水充满管路。
在（37±
2）℃下，放置2h收集全部浸提液作为检验液。
以同批蒸馏水作为对照液。
主动脉内球囊反搏泵
操作培训：
2011年5月10日下午17:
30主动脉球囊反搏使用简介
培训
2011年5月14日下午17:
30主动脉球囊反搏机制、方法、适应症培训
2011年5月20日下午17:
30主动脉球囊反搏实践操作培训
2011年5月26日下午17:
1.什么是主动脉球囊反搏（IABP）?
机制如何?
主动脉球囊反搏（IABP）是由固定在导管的圆柱形气囊构成，将其安放在胸主动脉部位。
导管近端位于左锁骨下动脉末梢，远端位于肾动脉。
当心脏舒张时气囊充气，心脏收缩时气囊放气。
由此产生双重血液动力学效应：
心脏舒张气囊充气使血流向前，提高舒张压和冠脉的灌注。
气囊在心脏收缩之前放气降低收缩压（心脏后负荷）从而改善了左室射血。
通过控制台可以在每一心动周期内气囊充放气一次（1：
1模式）也可以每二个心动周期内气囊充放气一次（1：
2模式）每三个心动周期内气囊充放气一次（1：
3模式）。
控制台可以根据进入气囊的气体量的多少来调整气囊的大小。
2.叙述气囊反搏时机的方法。
通常有二种方法来触发气囊的反搏，首先可以根据气囊顶端记录的动脉波形进行触发，也可以通过心电图QRS波形在时间上进行控制。
这两种方法均有效，如果患者出现心律失常时，宜采取动脉波形进行触发。
主动脉球囊反搏（IABP）控制台亦可以手工对气囊进行充放气调节。
要求气囊反搏必须在准确的时间内进行充放气，理想状态下气囊应在主动脉瓣刚一关闭时充气，与动脉波形的两个上升波之间切迹相对应。
同时，最好在左室即将射血前气囊放气，如果在舒张期放气过早，则疗效不佳。
3.患者如何脱离主动脉球囊反搏（IABP）？
主动脉球囊反搏（IABP）通常与正性心肌药物同时使用，在患者使用正性心肌药物适宜的剂量情况下，血液动力学稳定24小时后考虑撤离主动脉球囊反搏（IABP）。
将气囊调整至1：
2的模式，对患者的血液动力学观察4-6小时，如果保持稳定，再将气囊调整至1：
3的模式，继续观察4-6小时。
如平稳可脱离气囊。
较为安全的方式是在1：
3的模式下逐渐减少气囊容量，最终撤离气囊。
但大多数患者并不采取这种方式。
4.叙述插管和拔管采取的常用方法。
大多数情况下，采取经皮股动脉插管。
利用Seldinger技术将气囊鞘置入股动脉，气囊在X线透视引导下沿着套管鞘到达左锁骨下动脉远端。
如果没有X线透视，胸片可以来提示正确的位置。
在一般情况下，很少使用无鞘插管。
当准备拔管时，必须纠正患者的凝血情况，如果可能应备好鱼精蛋白、新鲜干冻血浆、血小板等。
严密观察足背动脉和胫后动脉搏动情况，做好股动脉部位的准备。
当阻力满足导管退入鞘管条件时，关闭气囊泵，拔导管。
按压股动脉插管的远端部位，迅速拔出导管。
远端压力可以防止血栓栓子向四肢血管脱落。
插管部位的很快出血可以冲击血栓，这就要求在上部按压插管部位。
由于血管穿刺点和皮肤穿刺点很近，也要求按压皮肤近端穿刺点防止血肿形成。
近段短暂充血后，撤离远端压力，远端相似的短暂充血可冲击远端的血栓。
应该再次观察足背和胫后动脉搏动，压力足以使插管部位闭塞但同时不要影响远端动脉的搏动。
为了制止出血一般按压45-60分钟，同时，要无菌纱布覆盖伤口，每小时观察远端动脉搏动。
主动脉球囊反搏（IABP）也可以通过股动脉切开进行插管，在患者床旁局部麻醉情况下进行此项操作。
但大多数情况下，都是在手术室与心脏手术一起进行的。
在股动脉血管壁留置一小段缝合线，导管通过缝合线插入，再运用Seldinger技术。
在止血带固定下收缝合线，闭合切口。
当准备拔管时，消毒后再次打开切口，直视下拔出导管。
压迫从股总动脉远端到穿刺部位对防止气囊移动形成血栓、以及如上所述形成从近端到远端的冲击血流都是很重要的。
一旦动脉血液充盈，将缝合线系紧，此时测定脉搏。
必须严密观察远端动脉搏动以确保远端血栓没有形成，常规处理关闭伤口
5.主动脉球囊反搏（IABP）不常用的插管方法是什么？
只要能够容纳导管的任何一个血管都可以进行主动脉球囊反搏（IABP）插管。
然而从实际来看，只有腋动脉插管时不受使用次数限制。
对病人的活动需求，腋动脉插管允许病人较大的活动自由。
这种方法也可以用于患有严重外周血管疾病的患者。
主动脉球囊反搏（IABP）可以通过升主动脉进行插管，尽管这种方法很少使用，但它适用于外周血管疾病不能进行股动脉插管的患者。
在这种情况下，只是患者进行开胸心脏手术时将泵通过升主动脉安放在降主动脉部，拔管时仍需再次开胸手术。
另外一种方法是由McBride等使用的经锁骨下动脉插管，这种方式允许病人适当的活动，但是要分离胸小肌进行锁骨下动脉的切开。
6.主动脉球囊反搏（IABP）的适应症是什么？
主动脉球囊反搏（IABP）可以应用于不同的情况，它通过增加冠脉的灌注和降低心室后负荷来改善患者的血液动力学情况。
这些因素改善心脏功能以及心肌氧的供需比，它的作用比较温和，一般心输出量增加不超过20%。
以下三种情况是主动脉球囊反搏（IABP）适应症，
（1）治疗急性心肌缺血。
（2）术后心源性休克和（3）心脏移植前过渡。
由于主动脉球囊反搏（IABP）改善心肌氧的供需比，适于治疗急性心肌缺血和急性心肌梗塞引起机械性并发症，如：
室间隔破裂和乳头肌功能失调。
在危重情况下，主动脉球囊反搏（IABP）在心脏手术之前可稳定患者的血液动力学状态以及降低手术的死亡率。
主动脉球囊反搏（IABP）对术后心源性休克的治疗效果已得到了广泛的肯定。
对于不能够行体外循环（CPB）的患者首先使用心肌正性肌力药物，然后再用主动脉球囊反搏（IABP）。
一些高危患者，有人主张在体外循环（CPB）之前预防性应用主动脉球囊反搏（IABP）。
在心脏移植之前很少进行主动脉球囊反搏（IABP），因为等待合适的供体心脏需要几个月的时间，此时进行主动脉球囊反搏（IABP）是有害的。
但在更明确的机械循环支持之前主动脉球囊反搏（IABP）还是能很好地稳定患者病情的。
7.主动脉球囊反搏（IABP）成功率如何？
主动脉球囊反搏（IABP）的成功率决定于几方面因素，例如：
心肌缺血程度、左室潜在功能、术后心脏血管再生范围以及其它伴发疾病情况。
麻省总医院对近5，000患者研究表明为治疗心肌缺血而进行主动脉球囊反搏（IABP）死亡率为11.9%。
在实施心脏手术患者中，术前进行主动脉球囊反搏（IABP）的死亡率为13.6%，而术中进行的死亡率为35.7%，术后为35.9%。
另有调查表明决定死亡主要的情况有：
急性心肌梗塞、左室射血功能低于30%、NYHA心功能IV级、长时间的体外循环（CPB）和大动脉闭塞。
8.主动脉球囊反搏（IABP）的禁忌症是什么？
大多数外科医生认为位于降部的胸主动脉瘤患者不能实施主动脉球囊反搏（IABP）。
此外，由于气囊反搏加重主
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