中药现代化发展战略研究从中药产品二次开发到中药企业的现代化研究.docx
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中药现代化发展战略研究从中药产品二次开发到中药企业的现代化研究
“中药现代化”发展战略研究——从中药产
品“二次开发”到中药企业的现代化研究
中医药行业是具有高含量和巨大增长潜力的行业，在我国
21 世纪产业结构调整过程中将起到举足轻重的作用。
中医
药产业的状况标志着我国中药产业在该类产品国际竞争中
的地位。
，我国中药出口已遍及 130 多个国家和地区，年出
口总额达 6 亿多美元。
然而，我国中药数量居多，但产品
集中度高、效益好的企业不多，在国际植物药市场仅占 5%
的份额，产品生命周期短、科技含量不高、竞争力不强。
据预测，国际植物药市场今后将以每年 10%到 20%左右的
速度增长。
如何抓住植物药产品市场，还应加快我国中药
产业化的进程，提高中药企业的国际市场竞争能力，扩大
国际市场份额，这是我国中药企业亟待解决的根本。
为此，
必须尽快制订“中药现代化”产业发展战略。
本文在对东胶集
团产品“二次开发”作一个案剖析的基础上，重点探讨中药企
业如何在中药产品现代化的基础上大有作为，从而提出“中
药现代化”产业发展的战略规划及其论证。
第一部分、中药现代化”;发展战略背景、现状分析
一、背景分析
（一）经济全球化。
随着世界经济一体化，产业
和企业面临着激烈的挑战。
同时也蕴含着发展机遇。
加入
世贸组织之后，各产业的发展形势会有所变化，需要对产
业比较优势做进一步分析。
对药业而言，中国最有希望取
得国际竞争优势的就是中药，中药是中国最具知识产权优
势的产业。
中药产业既是传统产业又是现代产业，应在继
承的基础上发展创新，使大量的中药、中成药产品进入国
际市场，获得国际专利，符合我国积极参与国际竞争的要
求。
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（二）三观”的变化。
由于中医药符合全球“发展观”
转向以人为本的可持续发展的潮流，消费观”向重视生活质
量方向发展的潮流，医疗保健观”转向提高自身免疫力和整
体医疗保健的潮流。
因此，中药成为一些国家发展的重点，
它们多从国家角度提出发展战略支持中药业发展，而且都
把中国作为最大的竞争对手和战略上的赶超目标。
这些国
家的判断是，当前中国尚无国家级的中药现代化产业发展
战略，对它们而言是好时机，如果中国制定出适宜中药现
代化产业发展的国家战略，它们和中国竞争将会是很艰难
的。
世界需要现代化的中药,中药现代化发展战略的宗旨在
于促进中药产业成为中国新的经济增长点.同时让我国几千
年发展积累并体现优秀传统文化的中药为全人类做出新贡
献。
这就是国家重点科技攻关课题——”中药现代化”产业发
展战略的宗旨。
（三）绿色潮流。
可持续发展观念的深入人心，
人们的环保意识和健康意识增强，安全健康的消费观念成
为市场消费的主流。
绿色已经成为“安全健康”的代名词，成
为人们衡量和判别衣食住行优劣的标准。
绿色生态产品逐
渐成为 21 世纪的消费新潮，绿色的概念已经成为人们生产
和消费活动中必不可少的指导性原则。
追求高生活质量消
费成为人们选择商品的标准，绿色消费成为。
有关机构的
调查显示，67%的荷兰人、80%的德国人表示在购物时会考
虑环境因素；77%的美国消费者表示，企业的环保形象会他
们的购买欲望。
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（四）回归、辩证统一等观念的变化推动着中医
药在世界范围内的兴起。
具有整体观、辩证论治、复方中
药等特点的中医药是中华民族长期医学实践的结晶，中医
药优势集中表现在能够全方位地提高人体的免疫力，为人
们高质量的生存方式提供一种有力的维护手段。
中医药既
能病毒感染性疾病、各种慢性病、功能性障碍性病等，也
能养生保健、提高人体免疫力、祛病延年。
在中医整体观
的指导下，中医医疗保健活动遵循可持续发展模式，能够
持续地高质量地保证人的健康。
中医整体观与现代健康观
相对应，中医辩证论治的治病原则能够适应人们个性化和
多样性的健康需要，中药相互搭配的复方药物对现代疾病
具有针对性，中药大多源于自然能适应人类回归自然的要
求，中医药重视对人体的全面调整和提高人体自身的免疫
力。
二、现状分析
我国中药产业的现行国家政策、法规、措施、发
展环境等构成了我国现行的中药产业发展框架。
应该说近
几年在促进中药产业现代化上已做了大量工作，但从总体
来认识仍需完善。
比如，把中药产业仍作为一般性的产业
来对待，在客观上对中药有某种程度的歧视；尽管在某些
方面对中药的特点作了一些考虑，对中药产业的要求和管
理基本上沿用了化学药物的管理；对中药产业的市场管理
与市场准入的规则有待完善；近期对中药技术和基础研究
的支持有所增强，但仍不能满足中药产业现代化的发展要
求。
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总的来讲，存在创新不足、低水平重复、规模小、
投入少、国际品牌匮乏、市场体系开发不足等问题。
1、技
术创新不足，过多的仿制，限制新药的开发。
2、在药品开
发与生产上低水平重复。
3、规模化经营不足，整体的现代
化水平亟需提高。
4、企业在资金投入和人力资源开发方面
明显不足。
5、缺乏中药国际品牌及其系列产品。
6、市场
体系开发不足。
客观现实将影响中药产业这样一个具有自主知识
产权优势的产业充分发展。
应通过改善政策环境，使中药
与西药平等竞争。
中药产业目前难以赶上中药市场的发展
步伐。
由于中药特别是中成药利润很高，如 1998 年中成药
产值占中西药总产值的%，但利润占中西药总利润的 41%，
国内国际的市场主体纷纷进军中国中药市场。
由于国家缺
乏统一的战略规划，国内中药市场存在出现混乱情况的危
险，影响中药产业的国际竞争力的培育。
中药产业现在的
国际竞争力难以经受国际市场挑战，甚至连国内中药市场
也受到威胁，如今，洋中药”已经开始向我国及周边市场跨
进。
这样的发展态势，中药产业很难实现跨跃式发展。
三、洋中药”对我国中药市场的冲击
“洋中药”是国外从中国进口初始中药材，按照西药
的标准，提高中药（复方或单味药）的科技含量，探明中
药有效成分，严格进行质量控制，给中药量化标化，阐明
中药药理，临床疗效肯定，提高中药制剂质量，做到服用
方便。
日本的救心丸、韩国的牛黄清心丸、德国的银杏叶
制剂均是开发成功的例子，即国内所说的“中药西作”。
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国外制药产业很发达，研发西药经验丰富，但是
还要搞“中药西作”，因为由于研制成功一个合成药一般需要
10-15 年，花费 2-3 亿美元，而且避免不了药物的副反应。
而中药资源丰富，药方现成，利用中药来研发新药，相对
西药来说，投资少，收效快。
中药西作”后符合西方用药习
惯，既可投放本国市场，又可出口，可谓一举多得。
因而
国际上出现一股转向从传统药物如中草药中寻找新药的潮
流。
“洋中药”早已打入国际乃至中国市场，我国目前中
药出口销售量仅占国际中药市场的 5%。
因为西方跨国公司
凭其雄厚的经济实力、先进的科研水平、高效的市场运作
经验欲分中国中药市场一杯羹。
他们按照西药标准进行研
发生产，去年流入中国市场 26 亿美元，特别是日本提出要
建“东方医学”，其主要就是利用先进的技术，提高中医中药
科技含量，实现中医中药的一个飞跃。
面对如此严峻的形
势，中医药的出路在于现代化。
四、中药知识产权保护迫在眉睫
中国是天然药物的巨大宝库，又有 5000 多种中药
临床经验的知识积累，最大份额地拥有中药知识产权。
但
是，我国医药卫生研究院、所及企业的知识产权保护观念
十分淡薄。
我国的职务发明被外国人或从国内出去的中国
人，以各种理由窃为己有或到国外申请专利甚至以国际申
请的面目回到中国申请专利的事例，并不鲜见。
一些记载
老中医经验的专著中，许多处方拿出来稍作修改就可以开
发成新药。
由于科研体制不健全，缺乏严格的保密制度，
加之科研成果开发成功后与科技人员的切身利益无关，有
些科技人员只重视发表论文、晋升职称、获得新药证书和
奖励等，而忽视对科研成果的保护，最后导致的成果是，
或者成果得不到应有的保护，或者因保护不当而流失。
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我们应认识到，保护知识产权能够有效地促进新
药的研发。
例如，日本在 1976 年实施药品全面专利保护以
前，35 年间仅有 10 种新药出现；实施之后 11 年间就有 81
种研发成果。
美国 2000 年被 FDA 批准上市的生物药品达
27 种，并在多个国家申请了专利，均极大地促进了新药的
研发。
据不完全统计，截止目前，国外已有 170 多家公司、
40 余个研究团体正在开展从中草药中开发新药的工作，东
南亚等国更是竟相采用现代化技术研发中药。
从 1980 年，日本就从《伤寒论》等我国古代名方
中，原方原量开发出新药，如小柴胡汤颗粒等，甚至在我
国境内委托加工。
韩国也仿制我国的“牛黄清心丸”。
韩国还
对市场上常用的 100 多种药材，在其本土试种栽培，目前
绝大部分已经自给自足，且有少量出口。
日本正在大建中
草药基地，并制订了庞大的中药材发展计划。
现在日、韩
两国已抢占国际中成药 70%以上的市场份额。
另外，已有
10 多个国家和地区的 40 多种天然药物在我国注册。
据粗略
统计，我国每年进口的“洋中药”超过 1 亿美元，是出口中药
的 1/5。
正是中药知识产权的流失导致了我国中药市场份额
的丢失。
;第二部分、中药化”战略的内涵、任务、途径
一、中药现代化”发展战略的内涵
中药产业发展战略是指在中药现代化的基础上，大
力推进中药产业现代化。
宏观上推进的主体是国家，实践
主体是。
中药现代化产业发展战略的内涵如下：
1、加入 WTO 后，相当一部分化学合成药都面临
着进一步开发知识产权。
中国有希望取得国际竞争优势的
产品是中药，特别是中成药和中药保健品。
要在今后医药
的发展中，把中药作为主流药物来看待。
可以通过大量的
中药、中成药、中药保健品等获得大量的国际专利，为中
药产业的国际竞争获得战略优势。
2、政府必须要有一个对中药现代化产业发展的总
体考虑，必须要有一个中药产业发展的国家战略，把中药
确定为国家重点发展的战略产业，指导企业按市场原则发
展。
围绕中药产业的现代化，确定支持中药产业现代化的
政策体系，包括标准规范、融资渠道、知识产权、市场准
入、支持、市场规范等方面为中药产业的现代化发展奠定
基础。
3、从国家的高度重视中药产业的发展，以现代化
的手段村立中药产业的国际竞争优势。
如果国家重视中药
这个产业，其他国家在中药领域甚至在天然药物领域的产
业就很难与中国抗衡。
政府要鼓励产业主体参与国际竞争，
要为中药产业特别是中药企业的国际经营作一些基础性的
工作。
政府要选择重点中药企业，培育跨国公司。
在此过
程中，国家要积累对产业国际经营的管理经验，形成支持
中药产业国际经营的法规、政策和措施。
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二、中医药文化是塑造“中药现代化”产业发展战略
核心能力的源泉
中药产业的核心能力是我国中药产业所特有的难
以被其他产业和其他国家及地区模仿的竞争能力，是我国
中药产业发展过程中保持长期全局主动的不可缺少的力量
源泉，是发挥其他优势的基础。
主要有：
几千年积累并不
断发展的中医药和实践经验；优秀的中医药文化；不断积
累的中医药自主知识产权和不断提升的中医药创新能力；
政府持续进行的中医药现代化发展的基础工作和正在建设、
完善的法规支持；中医药人才资源的积累；丰富的可持续
发展的中药材资源；一定数量的有疗效、有市场的知名品
牌；若干先进的有竞争力的具有成为跨国公司基础的中药
企业。
中医药文化不仅是中国文化宝库中的精髓，也是
世界人类文化宝库存中的灿烂明珠。
中医药文化本身就是
中国医药产业竞争力的核心支柱，用这样优秀的中医药文
化作指导，结合当代技术发展的最新成就，制定和实施中
医药产业发展战略，会对中药产业竞争力的提高发挥重要
作用。
中医药学科的论是整体和系统，它越来越被现代科
学方法体系的最新成就老三论（系统论、控制论、信息论）、
新三论（耗散结构论、协同论、突变论）所印证。
毕业
论文
中医药学科治本学说的许多观点方法与现代正在
发展中的免疫学说、基因学说越来越显示出诸多吻合之处。
中医学科“通则不痛、不通则痛”的思想阐明了健康的生命系
统是一个彻底的开放系统，只有坚持“以通为纲”，调整人体
自身内部之间关系和人体与外部环境的关系才能在调整中
开发、释放人体潜能，增强自身免疫能力，消除人体疾患。
中医药学本身是一门整合医学，包括：
明理、辩证用药的
整合；外治法与内治法的整合；君、臣、佐使指导下的配
伍整合。
在中医药学整体观、系统观的指导下，用整合的
思想去创新，在创新中发展中医药文化在对中药产业发展
中的贡献。
;三、现代是“中药现代化”产业发展战略的重要
途径
中药已有数千年的，随着的发展与科学技术的进
步，中药生产的各环节，如中药材资源开发、中药材的储
藏养护、中药炮制、中成药生产（粉碎、提取、浓缩、干
燥、制剂）等都在日益广泛地吸纳着现代科学技术成果，
逐步走向现代化。
1、现代科技于中药材资源开发。
中药材主要来源
于植物、动物及矿物。
在长期、过度地采集和猎取下，野
生动、植物药材资源日益减少乃至枯竭。
为了解决药源问
题，人们在不断地探索着药用动、植物的养殖、栽培及引
种。
，北药南种，南药北移，野生变家种、家养等已取得显
著实效。
如麝的养殖和西洋参的引种等。
80 年代以来，我
国在解决中药材资源的中，已取得一系列成果。
无性繁殖
技术、遗传育种技术、植物生长调节技术等已被广泛地用
于中药材的引种、栽培，提高了药材的品质和质量，改进
了生产方式。
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2、现代科技在中药材仓贮养护中的应用。
中药材
贮藏的好坏直接其质量。
大多数中药材都含有淀粉、糖类、
蛋白质、脂类、纤维素等成分，易发生霉烂、虫蛀、走油
及变色等变质现象。
80 年代初我国在中药材仓贮养护方面
开始研究并成功地应用了气调养护技术。
该技术的原理是
人工降低贮藏中药材周围的氧含量，提高了 CO2 等气体含
量，使害虫窒息死亡，使霉菌和细菌的生长受到抑制，药
材的生理活性降低，从而达到保鲜、防霉、杀虫的目的。
除气调贮藏技术外，近年还应用了真空包装技术、除氧剂
密封贮藏技术、气调与机械吸潮相结合的贮藏技术以及机
管理仓贮技术等。
3、现代科技与中药炮制技术的进步。
炮制亦称炮
炙，是指根据医疗和制剂的需要，对原材料进行修治整理
和加工处理的方法，具体地说，就是对中药材进行渍、泡、
洗、切、蒸、煮、炒、炙、煅等加工处理。
传统的炮制器
具为锅、铲、缸（池）、刀等，完全是手工操作。
炮制的“度”
也完全凭经验掌握。
随着机械制造技术的进步，洗药机、
炒药机、蒸药机、润药机、切药机、煅药机等的研制与应
用，中药炮制已基本实现了机械化。
中药微机程控炒药机
的研制成功，显示出中药炮制已经走向自动化。
同时，在
现代技术以及药研究方法的推动下，对中药炮制理论的研
究正在不断深入，初步阐明了一些药材炮制后解除毒副作
用、改变或缓和药性、提高疗效等原理。
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4、现代科技推动中成药生产现代化。
中成药是以
中药材为原料，在中医药理论指导下，按规定的处方或方
法加工制成一定的剂型，供医生临床辩证使用的一类药物。
中成药的生产是受科学技术发展的影响最深、最广泛、最
敏感的领域之一，其现代的色彩最浓厚。
现代科学技术在
中药制剂领域的广泛应用，已使中成药生产方式发生了重
大变化，前店后厂的作坊式手工生产方式已逐步发展为半
机械化、机械化直到自动化的现代化生产方式。
1）中药材
粉碎实现了机械化、自动化。
2）中药提取新技术的应用，
提高了提取效率。
3）中药提取液的浓缩及干燥新技术。
4）中药新剂型不断涌现。
这些新剂型的开发应用，使传统
的中药不再难喝，良药不再苦口，具备了现代药物所具有
的便于服用、起效快、疗效好、剂量小的特点。
5）中药质
量控制的现代化。
现代科技的发展，带动了药物分析技术
的发展，使中药质量控制逐渐从定性走向定量，从古老迈
向现代化。
四、中药现代化”产业发展战略的未来指向
将我国几千年发展积累并最能体现优秀文化的中
医药理论和实践与现代科学技术的发展结合起来，使中医
药为全人类健康不断做出新贡献。
这是中药产业发展的宗
旨。
在继承的基础上推行中药及其产业的现代化和国际化，
这是完成中药产业推进战略任务的根本途径。
而中药内含
的优秀的中医药文化将成为中药国际化持久的推动力。
在
实现中药及其产业现代化和国际化的同时，使中药产业成
为中国经济的增长点。
中药产业是战略性产业，要从国际
角度制定中药产业的发展战略，支持中医药的现代化和国
际化。
在中药领域内确立适应经济全球化的政府、市场、
企业三者间的作用框架，创造形成一个中药产业发展的良
好环境，并重视培育中国的中药跨国公司。
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中药产业是传统与现代相结合的产业，在继承的
基础上不断创新，不断丰富既能体现中医药特点又能被国
际接受的标准体系和产品体系。
中药产业是大健康产业，
除了药物进入医药主流市场，在中医药理论的指导下发展
符合现代发展观、消费观和医药保健观的涵盖保健品、食
品、化妆品等健康用品的中药大健康产业，体现“选择了中
医药就选择了一种健康的生活方式”的新理念。
中药产业是
大中药产业，中药产业是以中药农业为基础、中药为主体、
中药商业为枢纽、中药知识经济产业为动力的大中药产业。
中药产业是国际化产业，中药产业的发展不能局限于国内
市场，而要以全球天然药物市场作为自己发挥作用的舞台，
积极参与国际竞争。
中药产业是具有紧迫感的产业，面对
世界天然药物领域日趋势激烈的竞争，中药产业应积极推
进自身的现代化和国际化，开拓未来。
第三部分、中药化”;战略的对策思考
改变我国中医药产业落后面貌的主要举措，不仅
仅是中药创新资金量的增加，更为重要的是首先从中医药
观念更新与知识产权保护入手，培育我国中药科技创新市
场化机制，并使之逐步发展和完善。
在这方面，关键在于
观念的更新、制度的改革和机制的创新，政府、和科技界
应发挥各自的作用。
一、政府与科技界应积极推进“中药现代化”发展战
略
首先、政府应尽快制定国家“中药现代化”产业发展
战略，以此对中药产业起到引导、规范、监督和服务作用。
通过对重大中药科技项目的立项，引导企业和科研单位瞄
准国家目标进行技术创新。
因此，建议国家在资助中药技
术项目时要有大手笔的投入和瞩目性的标志。
其次，在立
法、制度和市场方面，政府也要为中医药企业的发展提供
权益保障、咨询与服务，特别是在建立科技成果孵化机制
方面，不妨设立经纪人制度，帮助风险投资企业和中药技
术单位的沟通与合作。
再次，对技术相对贫乏的西部地区，
不但要进行资本扶持，还要在技术和人才方面予以扶持，
帮助这些地区发展有植物药优势资源开发型的中医药企业。
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其次、科技界要充分利用国家支持和中药企业需
要的机遇，面向市场和，大力进行技术创新的研究与开发，
为中药企业提供技术和产品服务。
同时，改革旧体制，向
企业靠拢是必由之路。
技术创新是发展的动力，因此，科
技界务必以技术创新为研究开发的根本出发点和归宿。
当
前，我国的中药现代化技术和生物医药领域亟需创新型人
才，因此创新型人才的引进和利用将成为中医药企业管理
的热点。
二、政府、企业、科研单位应从多角度、多层面
大力推进“中药现代化”发展战略
首先、针对“洋中药”的冲击，中药现代化”要求中
医药观念必须创新。
中医药博大精深，有数千年的，要用
通俗的语言描述它，使大家都能接受，这非常难，一两代
人难以取得突破。
而中药的现代化相对较易，中药现代化
搞好了反过来会推动中医现代化。
中药现代化”要两条腿走
路。
对传统中药我们要提高其科技含量，可先仿效国外的
“中医西作”，与国际接轨，使中药不仅站稳国内市场，而且
进入国际市场。
其次、中医药理论必须现代化。
对于成分复杂、
现代医学尚未能够完全弄清其奥秘，但屡试不爽、临床疗
效确切的中草药有必要“中药中作”，探索建立中药自己独特
的标准，让“洋中药”与中药的标准接轨，否则，中药将不成
为中药。
中药与西药是两条不同的医学道路，没有必要唯
西药马首是瞻，不能用西药的标准来衡量中药。
灵芝孢子
粉注射液的开发，对神经肌肉疾病非常有效，便是一个实
例。
孢子粉注射液中究竟是什么活性成分在起作用至今尚
不清楚，但临床效果肯定，药理作用明确，生产工艺稳定，
仍可作为药物使用，孢子粉注射液已经生产和 27 年了，颇
具有中药“知其然，而不知其所以然”的味道，这是我们今后
应当加强研究的。
毕业论文
再次、怎样保护中药知识产权？
加入 WTO 后，我
国在世界中医药市场面临的竞争形势将更加激烈。
为了保
护中药科研单位、企业或个人研发新药的积极性，国家药
品监督管理局制定了《新药保护和技术转让的规定》，但暂
时难与国际接轨。
比如，仅牛黄解毒片就有 150 多家企业
生产，复方丹参片有 140 余家生产，安宫牛黄丸有 100 余
家生产。
谁是正宗、产权归属均不得而知。
不能解决“技术
的产权归属”，在专利保护上就要出。
2000 年 7 月卫生部发
布了《卫生知识产权保护管理规定》，实施一年多来，强化
了各级单位特别是专家们的知识产权保护意识。
国家知识
产权局、药品监督管理局、中药品种保护审评委员会、新
药审评中心等权威部门，应尽快协调制定一整套切合中药
实际情况的专利法规，防止中医药传统知识继续流失。
我
国中药品应严格实行专利和行政保护，企业之间不能随意
仿制新药。
有的中药研制单位在研发过程中即应开始申报
专利，这样一段时间后既可获得新药证书，又能获得专利
授权。
据世界知识产权组织的统计，研究者若能充分利用
专利，则可节省 40%的科研开发经费，缩短 65%的开发时
间。
三、中药企业应在“中药现代化”发展战略中发挥主
导作用 毕业论文
1、以市场需求为导向，精心调整产品经营结构，
加强创新药物的研发。
企业进行产品经营结构的调整，必
须以市场需求为导向，以《国家基本药物目录》、《基本医
疗保险药品目录》为依据，抓住国家推行处方药与非处方
药分类管理和城镇职工基本医疗保险制度改革的发展机遇，
加快调整步伐，扩充，开拓新的市场领域，扩大市场覆盖
范围，特别要重视高新技术产品的引进经营和市场推介，
提高市场占有率和覆盖面。
企业要配合政府与科研单位紧
密合作，建立企业自己的研发中心，进行自主性、创新性
和前瞻性研究，牢牢占领中医药生物技术发展的前沿阵地。
2、强化中药企业内部管理，转变经营方式，搞好
资本运营。
跨入 21 世纪，面对激烈的市场竞争，强化企业
内部管理尤为重要。
由于政策、市场等综合因素的，中药
企业经营将步入微利时期，利润空间十分有限。
要特别重
视中药企业的经营管理、财务管理和成本管
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