GBZ13 医用X射线诊断放射防护要求.docx

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GBZ13医用X射线诊断放射防护要求

4。

GBZ130—2013 医用X射线诊断放射防护要求、

1 范围

本标 准规定了医用诊断放 射学、牙科放射学与介入放射学用设 备防护性 能 、机房防护设施、X射线

诊 断 操作 得通用防护安全要 求 及其 相关检测要求。

本标 准适用于医用诊 断放 射学、牙科 放射学与 介入放射学实践 、

模拟定位设备 参照本标准 执行。

2 规范 性引用文件

下列文件 对于 本 文件得应用就是 必 不可少得。

凡就是注日期得引用文件 ,仅注 日期得版本适用 于本文

件、 凡 就是不注日期 得引 用文 件,其最新版本(包括所有 得修改单)适用于 本文件。

GB9706。

12医用电 气设备 第一部分:

安全通用要求 三 、并列标 准诊断X射 线 设 备辐射防

护通用要求

GB9706.23 医用电 气设 备 第 243部分:

介入操作X射 线设备安 全专用要求

GB16348  医用X射线诊断受检者 放 射卫 生防护 标准

GB18871电离辐射防护与 辐射源安 全基本标准

GBZ128职 业性外照 射个人监测规范

GBZ165 X射线 计 算 机断 层摄 影 放射 防护要 求

GBZ179医疗照 射防护 基本要求

GBZ/T180医用X射 线CT机 房得 辐射屏蔽规范

GBZ186 乳腺X射线摄 影影像 质量控制检测 规 范

GBZ187  计算机X射线摄影(CR)质量控 制检测规范

WS76医用 常规X射 线诊断 设备影 像 质量控制 检测规 范

3  总 则

3.1  在医 用诊断放射学、牙 科放 射学与 介 入放射学实践 中 ,应保 障放射工作 人 员、患者与受检者以及公

众 得 放 射 防护 安全与健 康,并应 符 合GB18871、GB16348 与GBZ179 得规 定。

3。

2 应用 X 射 线检查应经过正当性判断。

 执业 医师应掌握好 适应 证,优先选用非X射线得检查方法。

加强 对育龄妇女、孕妇与 婴幼儿X 射 线 检查 正当性判断;严格控制使 用剂 量较大、风险 较高 得 放射技

术 、除 非有明确得疾 病 风险 指 征,否则不 宜使用CT进行健 康体 检。

对不符 合 正当性原则得,不 应 进行

X射线检 查。

3。

3 遵 从防 护最优 化得 原则,在保证获得足够得诊断信息情况下 ,使 患者与受 检者 所受 剂量 尽可 能低、

3。

4  对 工作人员所受得职 业照射应加以限制,符合 GB18871职业 照射 剂量限 值得规定;对患者 与 受

检 者开展 得诊 疗检查 ,应 以医疗照射指 导水平 为放射 防护 指导原则,避免 一 切不 必要 得 照 射;对确 实 具

有正当理由需要 进 行 得医用X射线诊断检 查,应在获 取所需诊断 信 息 得 同时 ,把患 者 与受检者得 受照

剂量 控 制到可以合理达到得尽 可能低水平 。

3.5各种X射 线检 查应 使用相应得专用设 备 ,且 各类 设 备得 应用除 符合 本标 准 要 求外,还应符合 X 射线设备 其她有关 放射防护 标准得 要求、各 种 X 射 线设备及场所应经具 备 放 射卫 生技 术服 务机构资 质得单位检 测 ,合格后 方可使用 。

4 X 射线设备防护性能得技术要 求

4.1X 射线设备防护性能 得通 用 要求

4.1。

1 各种 X射 线设 备X射线 束 得第一半 值 层 应符 合附录A 得规 定。

4、1。

2 除乳腺摄影 用X 射线设备 外,X射线 源 组件中遮 挡X 射线束 部 件得 等效滤过应符 合如下规定:

a)在 正常使 用 中不可拆 卸 得滤过 部件,应不小于0。

5mmAl、

b)应用 工具才能 拆 卸得滤片与固有滤过 (不可拆卸 得)得总 滤过,应 不小于1.5 mmAl。

4。

1。

3 除牙科 摄影与乳腺 摄 影用X射 线 设备 外,投 向患者X 射线束中得物质所 形成得 等效总滤 过,应不小于2。

5 mmAl。

标 称X射线管电压不 超 过 70kV得牙科X射 线设备,其 总滤过应不小于1。

5mmAl。

标称X射 线管 电压 不 超过50kV得乳腺 摄影专 用X射线 设备,其总滤 过应不小于 0。

03mmMo、

4.2 透视 用X射线设备 防护 性能 得专 用要 求

4。

2.1透视用 X射线设 备 得焦 皮距应不小于 30cm。

4。

2.2透视曝光开关 应 为 常断 式 开关,并配 有透视 限时 装置、

4.2.3 同室操作得普通荧光屏透视机按 附 录B中B、1得 要 求 ,在立 位与卧位 透视防 护区测试平面上

得空气 比释动 能率 应分 别 不超过 50μGy/h与 150μGy/h(按附录C图C、1、图 C.2 得要求)、

4。

2。

4 透 视 用 X 射 线设 备受检者入射体表空气 比 释动能 率、荧光屏得灵敏度、透 视得 照 射野尺寸及中

心对 准 应符合WS76得 规定。

4、2.5 用于介入放射学、近台同 室 操 作(非 普 通 荧 光 屏透视 )用X 射线透视设备不受4.2 限制。

4。

3 摄 影用 X 射 线设备 防 护性能得专 用要求

4.3.1200mA及以上得摄影 用X射线设备应 有 可 安装附 加 滤过 板 得装 置,并配备 不同规格得附 加滤过板 。

4.3.2X射线设 备 应有 能调 节 有 用线束照 射野得 限 束装 置,并应提供可标示 照 射野 得灯光野指示装置 、

4.3、3 X射线设备有 用 线束得半值层 、灯光照 射野 中心 与X 射 线照射野中心 得 偏离应符合WS76得规定。

4.4牙科摄 影用犡射 线设备 防 护性能得 专用 要求

4、4、1  牙科X射线 设备得X 射线 管电 压应满足如下 要 求:

a)对于管电压固定得 牙科机 ,管电 压应不低 于 60kV;对于 管 电压可调 得牙科机,调节 范围应满足55kV至 最 高管 电压,如采用 分档调节,相邻档管 电压增量应不超过5kV;

b) 对于全景机管电压 调节范围应 满 足60kV至最高 管电 压,如采用 分档调节,相邻 档管电压增量 应不超过5kV;

c )X射线管电压值得偏差应在 ±10%范围内、

4.4.2 牙 科 X射线 设备曝 光时间指示得 偏离应在 - (10%读数+1ms)~(10%读 数+1ms)范围内、

4。

4、3 牙科全 景体层摄影 得 X射线设备 ,应有 限束装置,防 止 X射线束超出 X射线影 像接收器平 面或胶片得宽度 。

4、4.4 口内片牙科摄影得X射线源 组 件应配 备集光筒 ,并使X射 线 束限制在集 光筒出口平 面得 最大几何 尺寸 (直径/对角线 )不超过 60mm范围 内。

4.4。

5 牙 科摄 影装置应配 置 限制焦皮 距得 部 件,并符 合表1得规定、

表1牙 科X射 线 摄 影得最 短焦皮距

应用类 型

最短 焦皮距cm

标称X射 线 管电压60kV及 以下得牙科摄影

10

标称X射线管 电压 60kV以上 得牙科 摄 影

20

口 外片牙科摄 影

6

牙科全 景体 层摄影

15

口腔CT (坐 位 扫描/站 位 扫描)

15

口 腔 CT(卧位 扫描)

20

4.4。

6 连 接 曝 光开关 得电缆长度应不 小 于2 m,或配置遥控曝光开关、

4.5 乳 腺摄影X射 线设备防护性 能得专用要求

4.5.1标称X射线 管电压不超过50kV 得乳腺摄影专用X射 线设备 ,其半值 层 、光野/照射野 得一 致性指 标应符合GBZ186得规 定。

4.5。

2 用于 几何放大乳腺摄影得X射 线设备,应配备 能阻止 使 用焦皮距小 于 20cm得 装置、

4。

6移 动式与携带式犡 射线设 备 防护性能得专用要求

4.6。

1 X射线设备应配备能阻止使 用 焦皮距 小于20cm得 装置 。

4.6。

2 手术期间透视 用、焦点 至影像接收器距离固 定且影像接收 面 不超 过300cm2得X射 线设备,应有线束 限 制 装置 ,并将影像 接 收 器平面上得X 射线野减小到125cm2以下、

4.6。

3  连接 曝光开关 得电 缆长 度应不 小于3m,或配置遥控 曝光开关、

4.6、4 移 动式牙科摄影设 备 应满足4.4 得 要 求、

4.7介入放射学 、近 台同室 操作(非普通荧光屏 透视)用 犡射线 设 备 防护 性能 得专用要 求

4。

7。

1透视曝光开 关应为常断 式 开关,并配有透视 限时装置、

4、7.2 在机房内 应具备工作人 员 在 不变换 操 作 位置情况下能成 功切换透视与摄影功能得 控制键 。

4.7.3X射线 设备应配备 能阻止使用焦 皮距小于20cm得 装置。

4.7.4 X射 线设备 得受 检者入射 体表 空 气比释 动能率 应符合 WS76得规定 。

4.7.5 X射线设备 在确 保铅屏风 与床 侧铅挂帘等防护设施正常 使 用得情 况下,按 附 录B中B、1、2 得

要求,在透 视防护区测 试平 面上得空气比释 动 能率应 不 大 于400μGy/h(按附录 C图C.3 得 要求 )。

4.8 防护 标志 与随机 文件要 求

4、8。

1X射线管 组件 上应有清晰得焦 点位置 标示 、

4.8、2 X 射线管组 件上应标明固有 滤过 ,所有附加 滤过片均 应标明其材料与厚度、

4、8。

3  医用 诊断X射 线 设备得所有可更 换使用得部 件,均应给出 清 晰 易 辨得标记,并在随 机文 件中有相应 说 明。

4、8.4随机文件 应 说明下列 与防 护有 关得 性能:

a) X 射 线管组 件得固有滤 过 ;

b)X 射线 源 组 件 得滤过;

c)滤 过片 得特性;

d)距焦点1m 远处球面上 泄漏辐射得空气比释动能率 ;

e)限制 有用线束 得方法 ;

f)在 各种焦点 到影像接收器得各种距离 下有 用 线 束照射野尺 寸 ;

g)焦点到影像接 收 面得最大 与 最 小距 离;

h)管电压与管电流 加 载条 件;

i)各种 使用条 件下焦皮距得说 明 ;

j)位于有 用线 束中床板与 滤线栅对 X 射线束得衰减当 量;

k)移动 式 与携带式X射线设 备不 宜做常规检查 用;

l)各 种专用与特 殊 场合使用得X射线设备 ,应具 体指出各 应用条件下注 意采取得相应防护措施。

5X 射线设备 机房防 护设施得技 术要求

5.1 X射 线 设备机房(照射 室)应充分考 虑邻室(含楼上 与楼下)及周围场所得人员防护与安全 。

5、2 每台 X 射线机(不 含移动式 与携 带式床旁摄影机与车载X射线机)应设有单 独得机房 ,机 房应满足 使用 设备得空间 要求 。

 对新建 、改建与扩 建得X射 线机房 ,其最小 有效使用 面 积、最 小单边 长度应不小于表 2要求。

表 2 X射线设备机房 (照 射室)使用 面积及单边 长度

设 备类 型

机房内最小有 效使 用 面积m2

机房内 最 小 单边长度m2

CT机

30

4、5

双管头或 多 管 头X射线 机a

30

4、5

单管 头 X射线机b

20

3。

透视 专用机c、碎 石定位机、口腔CT卧位 扫描

15

乳腺机 、全身骨密度 仪

10

2.5

牙科全景机、局部 骨 密度 仪、

口腔CT坐位扫 描/站位扫 描

5

2

口内牙片机

1、5

a双管头或多管头 X射线机 得 所 有管球安 装在同一间机 房内 、

b单 管 头、双管 头或多 管头X 射 线机 得每个管球各 安 装在1个房间内、

c透视专 用 机指无诊断床 、标称管电 流 小于5mA 得X射线机 、

5.3 X射 线设备 机房屏 蔽防护 应 满足如下要 求:

a)  不 同类型X 射线设备机房得 屏 蔽 防护 应不小于表3要求。

b) 医用诊断X 射线 防护中不 同铅当 量屏 蔽物质厚度得典型值参见附录 D。

表 3不同类 型 犡 射线设备机房得屏蔽防护铅当量厚 度 要 求

机 房类 型

有 用线束方向 铅当量mm

非有用线束方向铅当量mm

标称125kV以上得摄影 机房

3

标 称125kV及以下 得摄影机房、口腔CT、牙科 全景 机 房(有 头颅 摄影)

2

透视机房、全身骨密度 仪机房、口内牙片机 房、牙科全景 机房(无头 颅摄影)、乳腺机房

1

1

介入X射线设备 机房

2

2

CT机房

2(一般工作量)a

2。

5(较大工作量)a

a按 GBZ/T180得要求 。

c)应 合理设置机房得门、窗与管线口位置,机房得门与窗应 有其所在墙壁相同得防护 厚度、 设于多层建 筑中得机 房(不含 顶层)顶 棚、地板(不含下方 无 建筑 物 得)应满 足相应照射方向 得 屏蔽厚度要求 。

d) 带 有自 屏 蔽防护或距X射线设备表面1m处 辐射剂量水平 不大于 2.5μGy/h时 ,可 不使用带有 屏蔽防护 得机房。

5.4在距 机房屏蔽体外表面0.3m处 ,机房得辐 射 屏蔽防护,应满足下列要 求(其检测方法及 检测条件按7。

2与附录B 中B.6得 要求):

a)具有 透视功能得X射 线机在透视条件下 检 测时,周围 剂量当量 率控制目 标 值应不 大于2.5μSv/h;测量 时,X射 线 机连续 出束 时间应 大于仪器响 应时 间。

b)CT机、乳腺摄影 、口 内牙片摄影、牙科全景摄 影 、牙科全景头颅摄 影与全 身骨 密 度仪机房外得周围剂 量当 量率控制目标值应 不大于 2.5μSv/h;其 余 各种类型摄影 机 房 外人员可 能受 到照射得年有 效剂量约束 值应不大于0.25mSv;测量 时,测量 仪器 读出值应经仪器响 应时 间与剂量检定因子修 正 后得出实际剂量率 。

5.5  机 房应 设有观察窗或摄像监控装置,其设 置 得位 置应便于 观察 到患者与受检者 状态、

5.6 机 房 内 布局 要合理,应避免 有用线束直接照射 门、窗与管线口位 置 ;不 得 堆放 与该 设 备诊 断工作无关 得杂物;机 房 应设置动 力排风 装置,并 保持良 好得通风。

5、7 机房 门外应 有电 离 辐 射警告标志、放 射防护注意事项、醒目得工作状态指示灯 ,灯箱处应设警示 语句 ;机房门应有闭门装置,且工 作状态指示灯与与机房相通 得门能有效联动。

5.8  患者与 受检 者不应在 机房内候诊 ;非特殊 情 况,检查过程中 陪 检者不应滞留 在机房内 、

5.9 每台X射线设 备根据工作 内容,现 场应配 备不少 于表4基本种类要求 得工作 人员、患者与受检者防护用品与辅助防 护设施,其数量应满足开展工作需要,对陪 检者 应至少配备铅防护衣;防护用 品 与辅助防护设 施 得铅 当量应不低于 0.25mmPb;应 为不同年 龄儿童得不同检查 ,配备有 保 护 相应 组织与 器官得防 护用 品,防护 用 品与辅 助 防 护设 施得铅当量应不低于0.5mmPb。

5.10 模 拟定位设备机房 防护设 施应满 足相应设 备 类型得防护要求、

6 医 用犡射线诊断 防护安全操作要求

6.1  医用犡射 线诊断 防护 安全操作一 般 要求

6、1、1放射 工作人员应熟 练掌握业务技术,接受放射 防 护与 有 关法律知 识培训,满足放射 工作人员 岗位 要求。

6、1.2根据 不同 检查类 型与需 要,选择 使用 合适得设 备、照射条件 、照射野以及相应 得防护用品。

6.1、3按GB16348 与 GBZ179中 有关医疗照射 指导 水平得 要求 ,合理 选择 各种操作 参数,在满足医疗诊断得条件下,应确 保在 达 到预 期 诊断 目标时,患 者与 受检 者所受到得照射剂量最低。

6.1.4尽量不使用 普通荧光 屏透视,使用 中 应避免 卧 位透 视 ;健康体检不得使用直接荧 光屏透视。

6、1、5 X 射 线机曝 光时,应关闭 与机 房相通得门 。

6.1.6所有放射 工作 人员应接受 个人 剂量监 测,并符合GBZ128得规定。

6。

1。

7 对示教病例 不应随意增加曝光时间与曝光次 数。

6、1、8  不应用 加大 摄影曝光条件 得 方 法,提高胶 片已过期或 疲乏套 药得显影效果。

6。

2 透视检

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