——第三方<认证机构)是产品认证活动的主体
2、与认证有利益关系的相关方
•认证产品的生产组织<认证机构的客户)
•获证产品生产组织的顾客<采购方)
•消费者<产品最终使用者)
•政府当局
•非政府组织和其他公众成员<行业组织等>
3、可信性——认证的目标
•向所有相关方提供产品满足规定要求的信心。
•认证价值的高低由产品经第三方公正、有能力地评定后,公众的信心和信任得以建立的程度决定。
4、关于认证的一些统计数据
至2008年9月:
•国家认监委批准认证机构171家
•经CNAS认可的认证机构132家
•认证机构颁发:
•强制性产品认证证书共226029份
•自愿性产品认证证书48178份,涉及企业10952家
•食品农产品证书61260份,涉及企业26500家
5、产品认证覆盖的领域
按照认证性质:
强制性<3C)产品认证、自愿性产品认证<工业产品/农产品)
按照领域:
工业产品、电器产品性能、防爆电器、数字电视、国家信息安全产品、无线局域网及产品、建筑部品、装饰装修材料、电器能效、风能产品、汽车、体育器械等83lcPA59W9
农产品认证:
有机产品、良好农业规范、酒类产品质量等级、绿色食品、无公害农产品等
服务认证:
体育服务认证、售后服务认证等
6、目前产品认证机构存在的典型问题
•产品认证制度设立的科学性与适用性问题
•——产品认证制度与特定产品的特性或特点不相符
•——“自我符合性声明+获证后的监督”的误用
7、目前认证可采用的标准
•国际标准
•地区性标准
•其他国家的标准
•GB和GB/T标准
•行业标准
•认证机构的技术要求
•企业标准
8、认证公正性
•每个认证决定不能由具体实施评价的人员作出。
•检查是一种评价工作,认证决定不应由承担过检查活动的人员作出。
•认证机构应确保高级主管和全体人员均免受任何有可能影响认证结果的来自商业、财务和其它方面的压力。
9、认证机构对申诉、投诉与争议的管理
•申诉:
合格评定对象提供者请合格评定机构或认可机构就其对该对象所作出的决定进行重新考虑的请求——27000正式批准的有无调整mZkklkzaaP
•投诉:
除申诉外,任何人员或组织向合格评定机构或认可机构就其活动表达不满意并期望得到回复的行为——27000AVktR43bpw
•争议:
认证申请人、供方和<或)获证方对认证过程中发生的技术或管理问题提出不同意见的口头或书面的表达。
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10、应注意的一些问题
•产品认证如果按性质分就只有强制性产品认证和自愿性产品认证
•按产品分类就可以有电子产品、小家电、电线、电缆、农产品、花卉、陶瓷等等
•CQC等认证机构所开展的自有品牌的认证均属于自愿性认证,只不过为了扩大影响附加了自有品牌形象
•还有强制性产品认证的企业也不止是CQC一家,目前认监委共授权了11家认证机构,CQC只不过是认证产品最多的一家授权单位而已。
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•对于自愿性产品认证的企业那就更多了,只要符合认监委颁布的产品标准,企业可向认监委申请、批准,自主进行开展自愿性产品认证的业务。
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四、认证申请流程
1申请认证
•申请人应具备的基本条件:
1.具有明确的法律地位,可以承担法律责任;
2.被认证方是认证申请人或是认证申请人的一部分或是其下属单位;
3.一般情况下,认证机构在受理认证申请时,还要求被认证方(或认证产品的供方>已具备了质量保证能力,可以独立运行;uEh0U1Yfmh
4.一般情况下,供方建立的与质量保证能力相符合的管理体系,在现场检查前应稳定运行一段时间;
5.需要时,申请人提供表明遵守国家法律法规和其他要求的证明文件等
申请书及附件内容
•申请认证的范围
•应注意:
认证产品供方的每一个独立的生产场所都应在申请书中单独描述
•申请人同意遵守认证要求的声明
•申请人承诺提供评价拟认证产品所需的任何信息<如,申请认证产品的性能要求或使用要求等)
申请人应提供的基本信息
申请人的基本信息
1.申请人的实体名称、地址和法律地位的复印件;
2.拟申请认证的产品名称
•申请产品的基本信息
•申请认证产品的界定、认证制度和每种产品认证所依据的标准<如果申请人知晓)
2产品检测
•产品检测通常可包括初次检验<型式实验)和监督检验。
•型式实验是证实产品满足认证标准的重要证据,通过对抽取和<或)送交的有代表性样品的检测,证实产品与认证标准的符合性。
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检测活动的安排
3检查
目的:
检查被认证产品是否能够稳定满足特定的认证方案所要求的能力。
通过对生产认证产品的质量体系的评定,确认被认证产品是建立在申请人能够稳定生产出批量产品能力基础之上。
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检查重点
•资源配置与管理;
•关键原材料及供应商的控制有效性、一致性;
•生产过程的控制,包括工艺<或过程)方法、准则和参数的控制;
•检验方法及管理;
•检验/确认/验证/的控制;
•例行<完工、最终)检验/验证;
•产品一致性的控制。
4产品不符合
检查过程中的不符合指:
产品偏离规定的要求;
若产品认证制度包括对供方的质量体系评价时,缺少或未能有效实施和保持一个或多个所要求的质量体系要素;
有客观证据足以怀疑供方提供产品的符合性。
五、认证相关机构
认证机构
认证机构是指具有可靠的执行认证制度的必要能力,并在认证过程中能够客观、公正、独立地从事认证活动的机构即认证机构。
它是独立于制造厂、销售商和使用者<消费者)的、具有独立的法人资格的第三方机构,故称认证为第三方认证。
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认证分支<办事)机构
为了便于在全国各地开展认证业务。
许多认证机构在全国各地都设立了分支<办事)机构。
如中国质量认证中心45个分支机构。
比如在上海设立的分支机构就叫中国质量认证中心上海分中心。
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认证分包机构
为了给认证机构分担检测或检查的业务,在全国也设立了许多分包机构
分包方应严格按照机构的规定从事相关认证活动<如检测或检查)
认证机构应对分包方提交的报告的正确性和有效性进行评价
分包机构职责
•利用供方的检测设施进行产品检测
Ø对供方的检测设施应有特定的控制要求
Ø供方应有效管理这些检测设施
Ø提供可信性记录
认证代理公司
只是为认证机构和认证企业搭建中间桥梁的作用,帮认证企业快速方便得到认证,具有中介性质,他们一般没有任何的相关认证资质,所以目前认监委为了清理认证市场的混乱,多次出台文件规范代理公司的行为。
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认证培训机构
主要承担相关认证人员的培训业务。
培训人员包括:
管理体系认证审核员、产品认证检查员、认证培训教员和认证咨询师及认证培训、咨询活动的人员,以及认证及认证培训、咨询机构的业务管理人员等等。
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认证咨询机构
本身不具备给企业做认证的资格,只能给企业提供相关认证服务,帮助企业通过认证。
第二部分认可
一、概念
认可
认可是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格,予以承认的合格评定活动。
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行政审批
为了便于理解和操作,将政府具有审批性的管理行为归纳为四大类:
审批、核准、审核、备案。
审批:
是指政府机关或授权单位,根据法律、法规、行政规章及有关文件,对相对人从事某种行为、申请某种权利或资格等进行具有限制性管理的行为。
审批有三个基本要素:
一是指标额度限制;二是审批机关有选择决定权;三是一般都是终审。
审批最主要特点是审批机关有选择决定权,即使符合规定的条件,也可以不批准。
核准:
是指政府机关或授权单位,根据法律、法规、行政规章及有关文件,对相对人从事某种行为,申请某种权利或资格等,依法进行确认的行为。
因此,在批准相对人的申请时,只是按照有关条件进行确认。
只要符合条件,一般都予以准许。
核准的条件都比较明确具体,便于确认。
审核:
是指由本机关审查核实,报上级机关或其他机关审批的行为。
备案:
是指相对人按照法律、法规、行政规章及相关性文件等规定,向主管部门报告制定的或完成的事项的行为。
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能力验证
利用实验室间比对确定实验室的校准、检测能力或检查机构的检测能力。
能力验证活动:
用于监控实验室能力的任何实验室间比对或测量审核,例如由国家或区域的认可机构、合作组织、政府、行业组织或提供正式能力验证计划的商业提供者运作的实验室间比对和测量审核。
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能力验证计划:
为保证实验室在特定检测、测量或校准领域的能力而设计和运作的实验室间比对。
二、分类
一般分为认证机构认可、实验室认可和检查机构认可以及培训机构人员注册。
1.认证机构认可
认证机构认可是正式表明认证机构具备实施特定合格评定工作能力的第三方证明,过程主要分为三阶段:
申请,现场评审和评定批准,典型认可周期六个月。
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认证机构认可的作用和意义
表明认证机构符合认可准则要求,并具备按相应认证标准开展有关认证服务的能力;
增强认证机构的市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任;
取得国际互认协议集团成员国家和地区认可机构对认证机构能力的信任;
参与国际和区域间合格评定机构双边、多边合作交流;
可在获认可业务范围内颁发带有CNAS国家认可标志和国际互认标志的认证证书;
列入获得CNAS认可的认证机构名录,提高认证机构知名度。
认证机构认可领域
•质量管理体系认证机构认可;
• 环境管理体系认证机构认可;
• 职业健康安全管理体系认证机构认可;
• 食品安全管理体系认证机构认可;
• 软件过程及能力成熟度评估机构认可;
• 产品认证机构认可;
• 有机产品认证机构认可;
• 人员认证机构认可;XVauA9grYP
2.实验室认可
实验室认可是正式表明检测和校准实验室具备实施特定检测和校准工作能力的第三方证明,过程主要分为三阶段:
申请,现场评审和评定批准,典型认可周期六个月。
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实验室认可的作用和意义
•表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力;
•增强市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任;
•获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认;
•有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流;
•可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志;
•列入获准认可机构名录,提高知名度。
实验室认可领域
•检测和校准实验室认可
•医学实验室认可
•生物安全实验室认可
•标准物质生产者认可