医疗器械质保协议书Word文件下载.docx

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三、乙方向甲方购入进口医疗器械时，甲方应提供该品种在效期内的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械通关单》、《进口医疗器械检验报告书》，并加盖企业原印章。

进口医疗器械必须有中文标识和中文说明书。

四、甲方负责产品的运送，做到票物相符，乙方收到货物立即验收，发现短少、破损或外包装损坏时应及时通知甲方并拒收问题货物，由甲方负责处理，因没有及时通知甲方而造成的损失，由乙方承担。

五、乙方应具备储存、养护医疗器械的场所及专职养护人员，因乙方保管不当而导致医疗器械质量下降，由乙方负责。

（学生打架调解协议书）

六、乙方正常购进的医疗器械如因质量问题甲方应予以退、换货。

如需召回的医疗器械，甲方应及时通知乙方，并及时召回问题医疗器械。

七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定药检部门的检验报告结果为准，确因甲方所提供医疗器械出现质量问题造成乙方损失的，由甲方承担全部经济责任。

八、甲方必须强化知识产权维护，遵守《专利法》和有关的法律、法规，否则出现一切侵权行为及所有经济赔偿由甲方全部承担。

九、本协议所涉及的条款，与现行法规相悖的以现行法规要求为准。

十、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签字之日起生效，本协议有效期自201X年xx月xx日起至201X年xx月xx日止。

十一、本协议未尽事宜由双方协商解决。

甲方：

（盖章）乙方：

（盖章）负责人：

（签字）xx年xx月xx日乙方：

（签字）xx年xx月xx日<

第2篇：

医疗器械质量保证协议书甲方（供货方）：

乙方（进货方）：

加强质量管理，为用户提供安全有效的医疗器械用具，是甲，乙双方共同的责任和义务，为了提高社会效益和经济效益，树立良好的企业形象，依椐《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营企业监督管理办法》等法律法规和行业有关规定，双方签定本协议书。

一、甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。

二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。

三、乙方首次购入医疗器械时，甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续，以供乙方销售备案用。

四、甲方向乙方供货时，应按批次向乙方提供检验报告书或其他复印件。

五、甲方货到后，乙方根据有关标准进行验收。

六、乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件，因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的，由乙方负责。

七、本协议一式两份，甲，乙双方各执一份。

八、本协议一经签订，双方应认真履行，执行中出现问题，双方应协议解决，协商不成由上级主管部门调解或仲裁解决。

九、本协议自签订之日起生效，有效期一年。

甲方（盖章）：

乙方（盖章）：

年月日年月日<

第3篇：

医疗器械质量保证协议书供应企业：

烟台海诺医疗器械有限公司购货单位：

医疗器械质保协议书医疗器械质保协议书为进一步加强医疗器械的健康管理，保障患者生命安全，双方签订以下质量保证协议：

一．供应企业销给医院的医疗器械必须符合国家最新标准和地方标准生产的产品。

二．供应企业对所供应的商品质量负全部责任，并提供：

1.合法证照：

2.批准文号；

3.每批的检验报告单；

4.注册证；

5.产品合格证；

6.质量标准等相关资料。

三．供应企业销售的医疗器械及其他产品包装.分装及贴签标识等必须符合《医疗器械说明书.标签和包装标识管理规定》及有关的法律.法规的各项规定。

四．在临床应用中，如发生由于供应企业产品质量.设计缺陷.指示缺陷等引起的医疗损害，供应企业必须派代表迅速到达现场并承担全部责任。

五．供应企业应提供合法票据，除特殊效期商品外，所供医疗器械的有效期应在一年以上。

六．需要技术服务和供货厂家跟踪服务的产品，供应企业应提供技术服务或有专人负责产品的售后服务。

七．产品发生故障需要维修时，供应企业要及时派人维修，一时不能维修时，应进行解释说明，要提供替换产品，不能影响使用。

八．供应企业不签订质量保证协议，其产品一律不准进入医院使用。

九．此协议一式两份。

签字盖章生效，未尽事宜，另行协商。

供应企业:

医院：

（单位盖章）年月日<

第4篇：

医疗器械质量保证协议（供方）甲方:

（需方）乙方:

为了保证甲乙双方经营医疗器械的产品质量，维护消费者合法权益，提高产品质量水平和服务水平，明确产品质量责任,加强友好合作，依照《产品质量法》、《医疗器械监督管理条例》等国家相关法律法规，经协商一致,甲乙双方达成如下协议：

一、甲方责任

1、甲方应向乙方提供合法、有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》、《营业执照》，《医疗器械注册证》、《医疗器械注册证登记表》、产品质量标准、产品合格证、产品当批次检验报告单等相关材料复印件并加盖企业公章。

2、甲方业务人员应出具加盖有甲方公章并由甲方法定代表人签署的授权委托书原件及本人的身份证复印件，并严格按照授权委托书确定的起始期限、授权范围开展业务活动。

3、甲方提供的医疗器械必须符合下列要求：

医疗器械质保协议书文章医疗器械质保协议书

（1）医疗器械质量应同时符合国家质量标准和生产企业出厂合格标准及国家职能部门确定的相关质量要求。

（2）医疗器械的说明书、标签、包装应当符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的要求，并符合相关产品的运输、贮藏要求。

4、甲方应对提供给乙方的医疗器械产品负责产品安装、维修、技术培训服务或者由甲方联系第三方为乙方提供技术支持。

执行国家对售后产品实行三包服务和承诺的有关规定：

（1）甲方负责产品的运送、安装、调试及操作培训等工作，直至该产品可以正常使用并且乙方的操作人员能熟练操作为止。

（2）在产品安装调试、保修期过程中发现存在质量问题的，甲方应负责及时便捷地为乙方客户换货或退货处理,具体操作环节由双方另行协商确定。

（3）在产品的保修期内甲方应提供必要的调试、保养及技术服务和产品三包服务内的有关配件，由此产生的相应费用由双方协商决定。

（4）在产品的保修期满后，甲方应继续提供优质的服务，产品配件的供应及维修费用由双方协商决定。

5、甲方对提供产品质量作出如下承诺：

甲方保证所提供的资料的合法性和真实性,如因提供虚假资料等问题而产生的一切不良后果由甲方负完全责任。

如果因经国家相关产品检验部门或监督管理部门认定为质量不合格，由此给乙方造成的损失（损失包括但不限于：

该批产品的检验费、国家执法部门行政罚没、向乙方下游客户赔偿、乙方处理产品质量问题的相关费用等）和承担法律责任的，均由甲方负责。

甲方接到乙方查询时,以函到达日起10天内应向乙方作出明确答复,逾期造成的后果由甲方负责。

甲方必须强化知识产权维护，遵守《专利法》和有关的法律、法规，否则出现一切侵权行为及所有经济赔偿由甲方全部承担。

二、乙方责任1.乙方应向甲方提供合法、有效的并加盖了企业公章的《医疗器械经营许可证》、《营业执照》、组织机构代码证、税务登记证复印件。

2.乙方承诺按规定要求储存、运输甲方所提供的产品。

3.乙方在经营甲方提供产品中产生疑问,应及时与甲方联系,双方有分歧者以主管部门依法作出的结论为准。

4.乙方有义务向甲方反馈产品质量信息,配合甲方对发生质量问题的产品的处理工作。

三、双方共同责任及约定条款1.甲乙双方共同协作,搞好产品质量管理工作。

2.甲乙双方均应履行各自的义务,若履行本协议发生争议，双方协商解决；

协商不成时，则凡因与本协议约定的产品质量问题有关而引发的争议，双方之任何一方均有义务将争议提交本合同签订地人民法院即武汉市汉阳区人民法院，通过诉讼途径解决争端。

3.上述条款中未尽事宜,由双方协商一致约定。

4.本协议已由甲、乙双方充分协商,双方对本协议项下的全部条文的含义均已明确。

5.本协议一式二份,甲乙双方各执一份。

本协议自双方授权代表签字并加盖公章之日起生效.6.本协议有效期自年月日起至年月日止。

甲方:

乙方:

代表人:

第5篇：

（进货方）北京市*******药品经营部加强医疗器械的质量管理，为用户提供安全有效的产品，是甲乙双方的义务和责任。

医疗器械质保协议书自我介绍

甲方向乙方提供加盖本企业原印章的企业法人《营业执照》、《医疗器械生产（经营）企业许可证》复印件、业务人员的销售员资格证复印件、身份证复印件及法人委托书原件。

乙方向甲方提供加盖本企业原印章的企业法人《营业执照》、《医疗器械生产（经营）企业许可证》的复印件。

医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定，并提供有关文件以备案。

四、乙方收到货物立即验收，发现短少、破损或外包装损坏时应及时通知甲方并拒收问题货物，由甲方负责处理，因没有及时通知甲方而造成的损失，由乙方承担。

非质量原因造成滞销的，应及时与甲方联系，协商解决。

七、如双方对医疗器械质量产生争议，以法定药检部门的检验报告结果为准，经济责任由责任方负责。

八、确因甲方所提供医疗器械出现质量问题造成乙方损失的，由甲方承担全部经济责任。

十、在协议有效期内，口头、电话、传真等非书面合同订货，亦遵守以上协议。

十一、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签字之日起生效，有效期两年，期满重新签订。

十

二、本协议未尽事宜由双方协商解决。

甲方：

（盖章）乙方：

（签字）乙方：

（签字）年月日年月日

附送：

医疗器械邀请函

医疗器械邀请函尊敬的客户您好:

值此第70届中国国际医疗器械（秋季）博览会隆重召开之际，“润杰医疗”全体同仁对您长期的支持与合作表示诚挚的感谢！

盛邀全国新老客户莅临参观，共商合作，我公司特定医疗电子区mj05号展位，届时将展出生物反馈设备、事件相关电位设备等系列产品：

（1）事件相关电位系统（大脑高级功能检测仪）

（2）儿童大脑高级功能检测仪（儿童事件相关电位系统）

（3）4d多媒体大脑生物反馈系统（双人对抗型）

（4）4d多媒体大脑生物反馈系统（单人型）

（5）多媒体大脑生物反馈系统（团体型）服务电话：

020-********第70届中国国际医疗器械（秋季）博览会、第17届中国国际医疗器械设计与制造技术展览会201X年11月3～6日地点：

厦门国际会展中心地址：

厦门会展路198号广州润杰医疗器械有限公司201X年9月16日医疗器械邀请函201X年德国国际医院及医疗设备展览会暨研讨会（media）考察团邀请函

一、展会201X年11月14-17日

二、展会地点：

德国杜塞尔多夫展览中心

三、组会主办方：

德国杜塞尔多夫展览公司

四、展品范围:

1、医用电子仪器、超声仪器、x线设备、医用光学仪器、临床检验分析仪器、牙科设备及材料、血液透析设备、麻醉呼吸设备等

2、一次性医疗用品、敷料及卫生材料、各类手术器械等

3、医院病房、手术室、急救室设备、医院办公设备等

4、医疗保健器材、家庭保健用品等

五、展会介绍:

德国杜塞尔多夫“国际医院及医疗设备用品展览会”是世界知名的综合性医疗展，被公认为世界上最大的医院及医疗设备展览会，以其不可替代的规模和影响力位居世界医疗贸易展的首位。

每年都有来自130多个国家和地区的3600多家公司参展，其中51%来自德国以外的国家，展出总面积达108,000平方米。

世界著名大公司和生产常规医院设备、医疗产品的生产企业都会在展会推出最新产品，推广新技术；

世界各地的医疗器械、药品批发商、采购商、卫生部门、医疗专业等顶尖业内人员云集展会，洽谈贸易，每届展会观众逾十万人次，是集科技、商贸和信息于一体的大型国际盛会。

★每年一界的media医疗展,是世界行业关注的著名展之一，是医疗行业的风向标，现各企业报名踊跃，展位紧张，希望报名参展企业，抓紧时机，尽快确认展位。

为促进我国医疗界与全球业界的经贸合作与技术交流，了解国际医疗行业发展趋势，我司将组织国内的业内人士前往参观于201X年11月在“德国国际医院及医疗设备展览会暨研讨会（media）”。

**详情欢迎来电来函咨询**北京嘉宇年华国际会展服务有限公司联系人：

潘婷小姐电话：

010-********传真：

010-67605911msn：

panting_#url#公司网址：

#url#医疗器械邀请函我院拟采购医疗设备一批，为了更好地了解各品牌产品的技术特点以及该设备在目前医疗市场的发展情况，现诚挚邀请设备的生产厂家或授权代理公司前来我院做产品介绍。

具体内容如下：

一、拟采购设备名称：

1、急救类设备：

呼吸机、中央监护系统、麻醉机、新生儿无创呼吸机、急救转运床

2、护理设备：

电动床、普通双摇床

3、手术设备：

多功能手术床、手术吊塔

二、会议×

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年×

月×

日上午8：

00

三、会议地点：

综合病楼四楼会议室

四、各公司提供公司及产品相关资质

五、各公司需要根据附件要求填写相关内容。

六、联系电话：

-×

招标管理办公室×

医学装备部×

医学院附属医院招标管理办公室×

日