汽车零部件企业体系审核提问表Word下载.docx

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2.3集团审核时的定级

总符合率（百分比）

质量体系评价

评价等级

备注

90—100

完全符合

A

可进一步持续改善

80—89

有条件符合

B

上报整改计划，1个月内进行验证

小于80

不符合

C

限期整改，3个月内进行一次重审

说明：

1.被审核企业单个模块得分低于75分，则将进行降级处理，要从A级降为B级或从B级降为C级；

2.单个提问要素如果得“零”分将按照降级处理，但是所有降级只能进行一次；

3.降级只能降一级，审核员必须在审核报告中说明降级理由。

序号

提问

证据

记录

评分

1、管理职责

1.1经营系统结构

1.01

是否描述了公司的经营系统结构？

公司机构图

1.02

公司是否识别了所需的过程和相互作用？

过程清单（包括外包过程），职能矩阵表

1.03

是否制定了相关的管理制度和职责？

确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的有效运行和监控？

部门职责，管理制度，资源提供情况

1.04

公司是否按供方审核的要求，建立文件化的质量管理体系，加以实施和保持，并持续改进其有效性？

质量管理体系的描述，书面化的管理文件，质量手册

1.2经营计划

1.05

公司有无正式的、文件化的、全面的经营计划？

经营计划是否包括产品、技术规划等？

经营计划是否经过评审，并通过公司董事会及XX科技批准了吗？

公司的年度经营计划，年度的销售计划，产品规划，技术规划，预算计划，人力资源开发计划，设备/设施投资、更新计划等。

1.06

公司是否将经营计划分解到各个部门，并进行定期跟踪、报告？

部门业务计划

1.07

是否有书面的且经过最高管理者批准的质量方针和质量目标？

公司质量方针、质量目标

1.08

公司是否将质量目标通过业务计划在内部各层次分解实施？

部门质量目标

1.09

质量方针和质量目标是如何在员工中宣导、沟通、贯彻执行的？

质量方针和质量目标在员工中的宣贯

1.3持续改进

1.10

公司是否不断地对组织机构、工作流程进行优化？

管理评审报告

1.11

公司是否评审产品实现过程和支持过程，以提高过程有效性和效率？

过程审核、体系审核报告及整改记录

2、顾客管理

2.1营销

2.01

公司是否定义营销的工作流程、制度、职责和权限？

组织机构图，员工职责，管理制度，

管理文件；

2.02

公司是否确定了营销计划和营销质量目标？

公司是否编制了正式的外部市场（XX汽车以外）开发计划？

营销计划，营销质量目标，

外部市场开发计划

2.03

有哪些保证措施以保证销售目标的达成？

营销目标完成报告，未完成的分析报告；

2.04

当顾客的订货计划发生变更时（超出计划的20%以上），营销部门是否及时组织相关部门进行评审、制定措施并落实？

合同评审记录，保证措施；

2.2顾客满意

2.05

公司有哪些顾客满意度指标？

是否建立顾客满意调查数字化评价体系，确定了获取顾客满意信息的方式、内容、方法、时间、频率？

顾客满意度指标，顾客满意度评价标准；

2.06

公司是否对收集的顾客满意信息进行汇总、统计、分析、测量、评价？

是否制定改进计划，采取纠正预防措施以提高顾客满意？

顾客满意度评价记录，员工满意度评价记录，改进计划，纠正措施、预防措施；

2.3合同评审

2.07

公司在提供产品前，是否对标书、合约或订单进行了评审？

评审的结果有记录吗？

记录是否被维持？

合同评审记录

2.08

在合同评审时，是否对制造的可行性进行了评价，是否对风险进行了分析？

制造可行性分析报告，风险分析报告；

2.09

公司有没有顾客口头或其他书面的合约或订单？

这类合约或订单如何处理？

口头或其他书面合约或订单处理记录

2.4顾客代表

2.10

公司是否任命了顾客代表，并明确了顾客代表的职责。

顾客代表任命书，顾客代表的职责和工作说明

2.11

顾客代表是否对外与顾客进行沟通，以及时获取顾客对公司要求的信息？

在内部代表顾客，参加各项评审会议，如以下方面：

选择特殊特性、制定质量目标、实施纠正与预防措施、产品的设计等方面。

顾客代表参加质量会议或质量活动的记录；

顾客代表参加选择特殊特性、产品设计等活动的记录

2.5售后分析与改进

2.12

公司是否建立了售后服务的流程？

是否提供必要的资源，以保证及时处理产品交付后的服务工作？

售后服务工作流程\资源状况

2.13

公司是否对服务人员的职责权限进行了规定，服务人员上岗前是否经过了培训？

售后服务人员岗位描述，售后服务人员培训记录；

2.14

公司服务承诺和服务指标是什么？

服务承诺，服务指标；

2.15

公司是否建立沟通程序？

当接到顾客反馈的售后信息时，是否迅速地通报制造、质量、工程和设计部门（24小时内）？

这些信息处理后是否回复顾客（不超过一个工作周时间）？

服务信息沟通程序；

顾客反馈信息登记表，顾客反馈信息传递记录；

2.16

对于顾客退回的产品是否进行了试验/分析，并采取和落实纠正措施？

是否保存分析的记录并依据顾客要求及时提交分析报告？

顾客投诉分析报告，维修分析报告，8D报告，纠正预防措施记录,顾客反馈信息传递记录；

3、产品/过程开发

3.1质量策划

3.01

公司是否策划和建立产品实现所需的过程？

是否规定了设计开发人员的权责？

产品实现过程管理文件，设计开发人员职责描述

3.02

是否策划了实现产品开发的资源，包括顾客要求、合格的人员、场地、设备、工装软件等？

是否确保产品设计人员具备应用相应工具和技术的能力？

产品实现所需资源策划记录，设计开发人员培训记录和具备能力的证明，FMEA、DOE、QFD、有限元分析、仿真技术、DFA/DFM等工具

3.03

是否采用多方论证方式进行产品实现的准备工作，包括特殊特性的开发、确定，FMEA、控制计划的开发和评审等？

是否建立跨功能小组，以确保有效的沟通，并明确职责？

跨功能小组，跨功能小组人员职责，多方论证记录

3.04

在策划产品实现的过程中，公司是否确定了以下方面的适用内容：

J.D.Power评价指标（IQS、APEAL）信息输入，设计记录，设计验证记录，设计确认记录，设计变更记录，控制计划，作业指导书，资源/设施以及改善计划、IT软件系统如：

UG、

Pro/E、CATIA等

a）产品的质量目标和要求（如：

J.D.Power评价指标）；

b）针对具体产品所需建立的过程和文件，并提供所需的资源；

c）针对具体产品所需的验证、确认、监控，检验以及验收准则；

d）对实现过程及其产品的符合要求性提供依据所需的记录。

3.05

公司是否能够确保在整个产品开发寿命周期内顾客信息的保密？

顾客信息的保密规定和执行情况

3.2产品/过程设计

3.2.1产品设计

3.2.1.1产品设计输入

3.06

产品设计输入信息是否包括：

顾客的要求（如特殊特性、J.D.Power评价指标、包装等要求），法律法规的要求，产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维护性、成本等方面的目标。

顾客指定的特殊特性，IQS、APEAL的信息输入，合同评审结果，设计输入记录；

3.07

公司是否有过程，以便将从以往设计项目、计算机分析、供应商反馈、内部输入、外部数据及其它相关来源中获得的信息运用于同类特性的现行和将来项目之中？

使用以前/现存信息到当前和新设计的程序，产品的竞争指标分析；

3.08

公司是否对产品设计的输入要求进行评审，以保证输入信息的充分和适宜？

产品设计输入评审记录

3.2.1.2产品设计输出

3.09

产品设计开发的输出是否以能够对照产品设计开发的输入进行验证和确认的形式来表示？

设计和开发输出的文件在发布前是否得到批准？

设计和开发输出文件

3.10

产品设计输出内容是否包括：

a）产品定义，包含图样或数学数据；

b）产品特殊特性、规范；

c）适当的产品防错技术；

d）可靠性结果；

产品规范（包括接受准则）、材料规范、试验规范、图纸、DFMEA、防错措施、包装规范等

3.11

公司的设计输出是否是优化过程的结果？

产品设计输出是否经过评审？

产品设计评审记录

3.12

公司是否及时对设计成果进行专利权保护，并取得国家专利权？

国家专利局受理通知书或专利权证书

3.2.2过程设计

3.2.2.1过程设计输入

3.13

过程设计输入信息是否包括：

产品设计输出资料；

生产能力、产品成本的目标；

客户特殊特性要求；

先前过程开发的经验。

设计输入记录

3.14

在过程设计前是否对过程设计输入信息进行评审，以保证输入信息的充分和适宜？

过程设计输入评审

3.2.2.2过程设计输出

3.15

过程设计的输出是否以能够对照过程设计的输入进行验证和确认的形式来表示？

过程设计输出的文件在发布前是否得到批准？

过程设计输出记录

3.16

过程设计输出是否包括：

规范和图纸、制造过程流程图/平面布置图、控制计划、作业指导书、批准的过程能力指数等过程设计输出文件?

规范和图纸、制造过程流程图/平面布置图、PFMEA、控制计划、作业指导书、过程能力指数

3.17

公司是否针对所提供产品的各个层次制定控制计划？

是否通过多功能小组采用多方论证的方法制定并评审控制计划？

样件控制计划，试生产控制计划，生产控制计划，控制计划评审记录；

3.18

公司是否在顾客要求时，提交顾客评审与批准控制计划？

顾客对控制计划的评审与批准记录

3.19

公司是否为所有负责过程操作的人员提供文件化的过程监视和作业指导书？

作业指导书

3.3产品/过程设计验证

3.3.1产品/过程设计评审

3.20

在适当的阶段，是否按照计划安排对设计和开发进行系统的评审,参加评审的人员是否包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能代表？

评审的结果及必要的措施的记录是否予以维护？

设计和开发计划，评审记录，整改措施记录

3.3.2监控

3.21

是否确定、分析和报告在设计和开发各个阶段的指标，作为管理评审的输入？

这些指标是否包括质量风险、成本、投产期、关键路径和其它问题。

设计和开发指标总结报告

3.3.3产品/过程设计验证

3.22

是否按照计划安排进行设计和开发的验证，以确保输出满足设计和开发输入的要求？

是否保持验证结果及采取任何必要措施的记录？

设计验证路线图、DVP&

R（顾客批准）；

基于验证结果的纠正措施

3.4产品/过程设计确认/认可

3.4.1产品/过程设计确认

3.23

是否按计划安排进行了设计和开发的确认，以确保产品能够满足规定的或已知的和预期用途的要求？

设计确认是否在产品交付或实施之前完成？

设计和开发确认计划，设计确认记录；

3.24

如果在交付或实施之前无法进行全部确认，则是否进行最大程度的部分确认？

3.25

是否保持产品确认结果及采取任何必要措施的记录？

产品确认试验报告，产品确认过程的纠正措施记录

3.4.2样件计划

3.26

当顾客要求时，公司是否有全面的样件计划与控制计划？

公司是否使用与正式生产中相同的供应商、工装和过程？

是否跟踪了所有的性能试验活动，以监视及时完成并符合要求？

样件计划，样件记录，样件控制计划；

供应商清单，生产工装清单;

OTS认可报告，性能测试记录；

3.27

OTS认可中出现的问题是否制定整改措施，并对整改进行验证？

整改措施，验证记录；

3.4.3产品批准过程

3.28

公司是否符合客户认可的产品和过程批准程序（包括PPAP和达产审核）？

产品批准程序是否同样地应用于供应商？

PPAP认可记录，达产审核记录；

3.4.4设计和开发变更的控制

3.29

公司是否有产品设计和开发变更的工作流程？

产品设计和开发变更的工作流程，

3.30

设计和开发的变更是否予以识别，保留记录并加以控制？

在执行更改前是否对设计开发的更改进行评审、验证、确认，并在实施前得到批准？

变更评审的结果及必要措施的记录是否予以维护？

设计和开发变更记录；

3.31

所有变更都是否通知顾客，并可能需要得到顾客批准？

更改通知客户的记录,客户的批准记录；

3.32

设计和开发的评估是否包括评价变更对产品组成部分和已交付产品的影响，如对合同、进度和费用的影响，对制造试验和检验方法的影响，对采购库存的影响等？

设计和开发的评估报告

3.5持续改进

3.33

产品在批量生产后六个月内是否对产品存在的不足进行统计，是否采取清单形式进行跟踪改进？

在未找到有效解决方案前，是否采取了有效的管制措施？

质量唯一性问题清单

4.采购/供应商管理

4.1供应商开发/批准

4.01

公司有无供应商选择/认可程序？

是否按程序选择供应商？

供应商选择程序

4.02

对供应商初期评价的依据是什么？

评价的结果和由此产生的必要措施的记录被保持了吗？

供应商能力调查表，潜在供应商评价报告；

4.03

在确定供货关系后，公司是否按程序对供方进行跟踪评价？

评价的记录被保持了吗？

合格供应商目录，供应商质量能力评估结论；

4.04

在提交顾客认可前，供应商的相应认可是否100%完成，如未完成是否已和顾客协商，并得到顾客授权人员的同意。

OTS认可报告，达产审核记录，PPAP批准记录；

4.05

供应商对于OTS、PPAP、达产审核过程中提出的问题有无制定整改措施，有无整改期限？

是否按照策划的安排对OTS、PPAP、达产审核过程中提出的问题进行了关闭？

OTS认可、达产审核、PPAP批准问题整改计划，OTS、PPAP、达产审核过程问题整改报告；

4.06

公司是否以符合TS16949为目标，实施供应商质量管理体系的开发？

有无制定供应商优先开发计划帮助供应商提高其能力？

供应商开发计划，供应商开发评价结论；

4.07

当合同规定时（如客户工程图纸、规范）公司是否从客户批准的货源采购产品、材料和服务？

如果适用，顾客批准供应商目录

4.2产品供应（计划/进货检验/物流管理）

4.2.1采购信息

4.08

采购文件是否向供应商提供明确的采购信息？

当公司或其顾客希望在供应商的处所实施验证时，公司是否在采购协议中对要开展的验证安排和产品放行的方法做出规定？

产品开发协议，产品包装协议，采购合同，订货单，采购订单；

4.09

公司是否对采购文件的内容进行评审？

采购文件发放前是否经过相关权责人员的批准？

采购文件评审记录，采购文件发放记录；

4.2.2进货检验

4.10

公司是否建立和实施检验或其它必需的活动，以确保采购产品符合规定的采购要求？

对顾客批准的供应商如何控制，控制方法是什么？

进货检验计划

4.11

公司是否定义采购产品接收方式、接收准则、检验项目、抽样水平、检验工具，并在供应商的质量协议和公司的进货检验文件中明确。

产品验证标准，接受准则；

4.12

是否确保公司的进货检验基准与供应商出厂检验基准一致？

公司到供方处验证产品或顾客到供方处验证产品的控制方法，产品放行方法；

4.2.3物流管理

4.13

公司对供应商的所有物流要求是否都在与供应商的协议中写明（包括批次供货、安全库存、交货数量、交货周期、包装、装运和订单的间隔时间、能力等等）？

是否有交货细则？

采购合同和或协议，交货细则、供应商的先进先出；

4.14

公司有海外供应商吗，对于特殊供应商是如何控制的？

如果有，看控制程序

4.15

公司对供应商交货周期的要求是否能够和顾客对公司的交货要求相适应？

当供应商不能准时交货时，是否要求其提出纠正措施？

供应商的纠正措施；

4.16

针对关键原材料和外购件瓶颈问题公司是否制订应急计划，并评审、验证其有效性？

公司是否要求供应商就公司内的采购计划变更做出机动供货策划？

应急计划

4.17

对采购的物资在进货区如何去标识？

所进的货物是否按照验收状态进行存放，防止混放和混用？

公司是否对有疑问的产品进行隔离存放？

并通知供应商。

库存管理规定，现场巡查

4.18

对采购产品的使用执行了先进先出的原则或按照批次投入生产吗？

采购物资管理制度、先进先出执行情况

4.3供应商TQC监控与改进

4.19

公司是否编制供应商业绩监控和评价的标准？

是否按制定的供应商业绩监控和评价的标准对供应商进行监控和评价？

是否对供应商每交货批次的绩效进行统计、分析、改进，包括质量、价格、交货期、数量等？

供应商业绩监控和评价标准，供应商质量能力评价结论，供应商业绩考核通知单，供应商交货质量统计记录（超额运费统计）

4.20

公司是否要求供应商监视自身的过程绩效？

供方的过程审核、产品审核、体系审核等记录，实施持续改进的证据；

4.21

公司是否定期对供应商进行过程审核？

过程审核报告

5．制造系统

5.1生产准备

5.01

公司是否对生产准备过程进行了策划？

是否按照制造过程设计输出和策划的安排提供了适宜的资源？

设施、人员、设备、工装、测量设施

5.02

是否根据设计开发输出的要求和策划的安排对生产设施、设备（线）、工装进行了验证和验收（Cmk>

=1.67）？

验收记录是否被保持？

生产设施验证记录，设备验收记录，工装验收记录；

5.03

在生产现场是否能够得到控制计划和作业指导书？

作业指导书是否在工作岗位易于得到？

控制计划，作业指导书；

5.04

公司是否为了获得批量生产认可而进行在批量生产条件下的试生产？

是否采用首件和末件检验的方法或统计的方法进行验证？

试生产记录和验证记录

5.05

公司是否制定批量生产验证或验收标准？

此标准是否通过客户的验证及认可？

达产审核记录，认可记录

5.2制造标准及规范

5.06

公司在制造过程中是否收集相关的国家及行业标准并转化为生产、检验规范且严格执行？

对公司制造过程中的特殊过程是否拟定其对应的企业标准及生产、检验规范且严格执行？

受控标准、规范清单，材料消耗定额、工时定额，产品包装规范；

5.07

公司所使用的标准及规范是否定期更新？

更新记录

5.3过程控制

5.08

当作业开始、材料变更、作业变更时，是否进行了作业准备验证？

作业准备验证记录

5.09

公司对过程和产品是否制定确定的质量目标值，并监控是否达到目标？

质量目标值

5.10

公司是否完整地记录质量数据/过程数据，并定期评定？

质量数据/过程数据

5.11

对特殊过程是否实施了确认，以证实这些过程已经具备实现所策划的结果的能力（包括过程的操作者、设备的认可）?

是否对特殊过程参数进行连续不断地监控，并进行记录？

特殊过程确认记录，特殊工种培训记录，特殊工序设备验收/验证记录,特殊过程参数监控表；

5.12

是否在生产过程中实行区域定置管理和产品状态管理？

平面布置图，定置管理图，5S管理

5.13

公司在产品要求/过程要求有偏差时，是否分析原因并提出改进方案？

方案验证记录

5.4工装管理

5.14

公司是否建立工装的管理程序？

程序中是否定义工装管理流程、制度、职责和权限？

工装管理程序

5.15

公司是否制定工装管理的质量目标，如工装完好率，工装维护保养率等？

工装管理的质量目标

5.16

公司是否提供必要的技术资源进行工装的设计、制造和验证工作？

是否编制相应的工装开发或采购计划？

设计工具及技能，工装开发或采购计划；

5.17

公司是否建立工装的管理台帐或工装管理档案？

工装管理台帐

5.18

公司是否对库存及生产现场的工装状态进行鉴定和检定并作状态标识，如生产、维修、报废、封存等？

库存及现场工装的状态标识

5.19

公司是否对工装进行有计划的定期的维护及保养？

公司是否制订易损工装的更换计划？

维护保养计划，工装备件采购计划，维护保养记录，易损工装更换计划及记录

5.5设备管理及预防维护

5.20

公司是否建立设备的管理程序？

程序中是否定义设备管理流程、制度、职责和权限？

设备管理程序

5.21

公司是否制定设备管理的质量目标并实施监控？

如设备完好率，设备维护保养率等

设备管理的质量目标

5.22

公司采购的设备是否进行正式验收，并记录安装调试情况及验收结论？

设备采购计划，设备验收记录

5.23

公司是否建立设备的管理台帐及管理档案