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法规练习题及答案

第1章执业药师与药品安全

一、A

1、《国家药品安全“十三五”规划》发展目标之一为监测评价水平进一步提高，关于这一目标的具体要求说法错误的是

A、药品不良反应和医疗器械不良事件报告体系不断完善 

B、监测评价能力接近国际先进水平 

C、药品定期安全性更新报告评价率达到100% 

D、以企业为主体的评价制度不断完善 

2、药品人为风险的来源不包括

A、不合理用药 

B、药品不良反应 

C、用药差错 

D、药品质量问题 

3、药品安全风险的特点不包括

A、复杂性 

B、不可避免性 

C、不可预见性 

D、不可控性 

4、抗生素属于以下哪种药品分类

A、中药 

B、化学药 

C、生物药 

D、生化药品 

5、以下不属于生物药的是

A、血清 

B、疫苗 

C、血液制品 

D、抗生素 

6、《药品管理法》界定的药品包括诊断药品，诊断药品不包括

A、体内使用的诊断药品 

B、用于血源筛查的体外诊断试剂 

C、采用放射性核素标记的体外诊断试剂 

D、用于维生素测定的体外诊断试剂 

7、若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应

A、药品己售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品 

B、应联系甲药师等待其本人回来予以纠正 

C、应积极提供咨询，并给予纠正 

D、应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询 

8、某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降压药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药品最佳的处理方式是

A、要求供货单位尽快换货 

B、将余下药品退回供货单位 

C、因为没有被确认为假药，可以继续使用 

D、不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门 

9、执业药师若在处方审核过程中，发现医师开具处方存在配伍禁忌时，执业药师应

A、积极提供咨询，并由执业药师自行纠正 

B、应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配 

C、向患者说明该医师的专业能力的不足，借机宣传自己的专业能力 

D、更换存在配伍禁忌的处方药品，用作用类似药品替代 

10、执业药师对病因不明的患者，建议其寻求医师诊断、治疗，体现了

A、救死扶伤，不辱使命 

B、尊重患者，一视同仁 

C、依法执业，质量第一 

D、进德修业，珍视声誉 

11、下列关于执业药师继续教育学分的管理说法错误的是

A、执业药师继续教育实行学分制 

B、执业药师继续教育管理由中国执业药师协会承担 

C、执业药师继续教育形式体现有效、方便、经济的原则，可采取面授、网授、函授等多种方式进行 

D、执业药师继续教育学分由本人及时记入省执业药师注册管理信息系统 

12、执业药师的职责不包括

A、负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药 

B、开展治疗药物的监测和药品疗效的评价 

C、负责药品的采购管理 

D、负责对药品质量的监督和管理 

13、下列内容不属于执业药师职责范畴的是

A、指导公众合理使用处方药 

B、指导公众合理使用非处方药 

C、执行药品不良反应报告制度 

D、为无处方患者提供用药处方 

14、执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，遵循的基本准则为

A、对药品质量负责、保证公众用药安全有效 

B、保障药品质量与指导合理用药 

C、救死扶伤，不辱使命 

D、依法执业，质量第一 

15、执业药师继续教育实行

A、学分制 

B、考试制 

C、备案制 

D、许可制 

16、根据《国家药品安全“十二五”规划》和《“十三五”国家药品安全规划》的要求，完成“所有零售药店主要管理者具备执业药师资格，营业时有执业药师指导合理用药”的时间为

A、2015年 

B、2020年 

C、2025年 

D、2010年 

17、根据《执业药师注册管理暂行办法》，申请执业药师注册的条件不包括

A、取得执业药师资格，经执业单位同意，并按规定完成继续教育 

B、遵纪守法，遵守职业道德，身体健康，能坚持在执业药师岗位工作 

C、香港、澳门永久性居民申请在内地执业的，除按《执业药师注册管理暂行办法》提交注册申请资料外，只需再提交香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件，并同时提交复印件即可 

D、因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的，不予注册 

18、执业药师注册有效期是

A、一年 

B、两年 

C、三年 

D、五年 

19、主要负责组织拟定执业药师考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作的部门是

A、人力资源与社会保障部 

B、国家药品监督管理局 

C、卫生健康委员会 

D、省级药品监督管理部门 

20、以下不属于执业药师执业范围的是

A、药品生产单位 

B、药品经营单位 

C、药品使用单位 

D、药品检验单位 

21、下列关于执业药师说法错误的是

A、经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记 

B、在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员 

C、从事药品生产的单位无需配备相应的执业药师 

D、《执业药师资格证书》在全国范围内有效 

22、根据《执业药师资格制度暂行规定》，有关执业药师管理的说法不正确的是

A、《执业药师资格证书》在全国范围内有效 

B、执业药师变更执业类别应办理变更注册手续 

C、执业药师受取消执业资格处罚的，由所在单位向注册机构办理注销注册手续 

D、国家药品监督管理局主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作 

23、根据《执业药师资格制度暂行规定》，取得执业药师资格的药学人员，经执业单位同意，并按规定完成继续教育，到执业药师注册机构办理注册手续，下列关于执业药师注册的说法不正确的是

A、省级药品监督管理部门为执业药师注册机构 

B、执业类别为药学类、中药学类、药学与中药学类 

C、执业范围为药品生产、药品经营、药品使用 

D、执业地区为省、市、县 

24、执业药师首次注册必须具备的条件不包括

A、取得《执业药师资格证书》 

B、取得学历继续教育的证明 

C、遵纪守法，遵守药师职业道德 

D、经所在单位考核同意 

25、有关执业药师管理的说法，错误的是

A、执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续 

B、执业药师再次注册，除须符合注册条件外，还须有参加继续教育的证明 

C、注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续 

D、执业药师注册证的有效期为5年 

26、执业药师的执业范围不包括

A、药品生产企业 

B、药店 

C、医院 

D、药品科研单位 

27、在我国，执业药师资格制度的开始时间是

A、1990 

B、1994 

C、1996 

D、1998 

28、负责编写执业药师考试培训教材、建立试题库及考试命题工作的部门是

A、人社部 

B、卫生健康委员会 

C、国家药品监督管理局 

D、工信部 

29、主要负责组织拟定执业药师考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作，并指导注册登记和监督管理工作的部门是

A、人社部 

B、卫生健康委员会 

C、国家药品监督管理局 

D、工信部 

30、通过全国统一考试取得《执业药师资格证书》的人员，单位根据工作需要可聘任其为

A、初级药士或初级中药士 

B、初级药师或初级中药师 

C、主管药师或主管中药师 

D、药剂师 

31、受过取消执业药师执业资格处分不满几年的执业药师，不予注册

A、2年 

B、3年 

C、4年 

D、5年 

32、因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满几年的执业药师，不予注册

A、2年 

B、3年 

C、4年 

D、5年 

33、以下关于执业药师报名条件和免试部分科目的条件说法不正确的是

A、取得博士学历的人员可直接申请参加考试 

B、按照国家有关规定取得中药学高级职称并在中药学岗位工作可免试部分考试科目 

C、按照国家有关规定取得医学高级职称并在药学岗位工作可免试部分考试科目 

D、可以免试的科目为（中）药学专业知识

（一）与（中）药学专业知识

（二） 

34、执业药师继续教育实行学分制，具有执业药师资格的人员每年必须修继续教育学分不少于

A、5分 

B、10分 

C、15分 

D、20分 

35、国家食品药品监督管理总局执业药师注册网络服务平台网址为

A、 

B、 

C、 

D、 

36、执业药师无正当理由不在岗执业超过半年以上者，应给予

A、再次注册 

B、注销注册 

C、不予注册 

D、变更注册 

37、如果执业范围为零售连锁企业，则应在《执业药师注册证》上注明

A、药品经营（批发） 

B、药品经营（零售） 

C、药品经营（连锁） 

D、药品经营（生产） 

38、执业药师的执业类别不包括

A、药学与中药学类 

B、药学类 

C、中药学类 

D、中西药结合类 

39、以下关于执业药师的概念概括最准确的是

A、执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员 

B、执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品检验或研发单位中执业的人员 

C、执业药师是指经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员 

D、执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员 

40、主要负责审定考试科目、考试大纲和试题，会同国家药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准的部门是

A、国家药品监督管理局 

B、设区的市级药品监督管理局 

C、省级药品监督管理局 

D、人力资源和社会保障部 

41、根据《国家药品安全“十二五”规划》与《国家药品安全“十三五”规划》的要求，零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药的年份为

A、2012年 

B、2013年 

C、2014年 

D、2015年 

42、取得博士学历的药学专业人员，参加执业药师考试要求的最低的相关工作年限为

A、直接参加，无需相关工作经验 

B、1年 

C、3年 

D、5年 

43、李某，某药店执业药师，欲变更执业地区，相关的变更申请材料应交与

A、新执业单位所在地省级药品监督管理部门 

B、原执业单位所在地省级药品监督管理部门 

C、原执业单位所在地设区的市级药品监督管理部门 

D、新执业单位所在地设区的市级药品监督管理部门 

44、以下关于执业药师资格证与执业药师注册证的有效范围说法正确的是

A、前者全国范围有效，后者全国范围有效 

B、前者注册所在地范围有效，后者全国范围有效 

C、前者注册所在地有效，后者注册所在地有效 

D、前者全国范围有效，后者注册所在地有效 

45、以下关于执业药师考试周期和成绩管理的说法正确的是

A、考试成绩管理以3年为一个周期 

B、参加全部科目考试的人员须在连续3年内通过全部科目的考试，才能获得执业药师资格 

C、参加部分科目免试的人员连续两年内通过考试科目即可获得执业药师资格 

D、参加免试部分科目的人员须在一个考试年度内通过应试科目 

46、以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的，下列说法错误的是

A、由发证部门撤销《执业药师注册证》 

B、处以五万以上十万以下罚款 

C、构成犯罪的，依法追究刑事责任 

D、三年内不予执业药师注册 

47、王某在取得执业药师注册证后挂靠到了某药店被依法查处，下列说法错误的是

A、由执业药师注册管理机构撤销王某的《执业药师资格证》 

B、作为个人不良信息由负责药品监督管理的部门记入全国执业药师注册管理信息系统 

C、对该药店应撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》 

D、王某在不良信息记录撤销前，不能再次注册执业 

二、B

1、A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

<1> 、药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度，体现药品的

A  B  C  D 

<2> 、药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、安全性的规定要求，体现药品的

A  B  C  D 

<3> 、在规定的适应症、用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求，体现药品的

A  B  C  D 

2、A.稳定性

B.均一性

C.安全性

D.有效性

<1> 、人体产生毒副反应的程度体现药品的

A  B  C  D 

<2> 、能满足治疗疾病的要求体现药品的

A  B  C  D 

<3> 、能有目的地调节人的生理机能体现药品的

A  B  C  D 

<4> 、每一单位产品都具有相同的品质体现药品的

A  B  C  D 

3、A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

<1> 、执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了

A  B  C  D 

<2> 、执业药师应当向患者准确解释药品说明书，体现了

A  B  C  D 

<3> 、执业药师将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位，体现了

A  B  C  D 

<4> 、执业药师应当积极主动接受继续教育，体现了

A  B  C  D 

4、A.尊重同仁，密切协作

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

<1> 、“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于

A  B  C  D 

<2> 、“执业药师应当积极主动参加继续教育不断提高执业水平”属于

A  B  C  D 

<3> 、“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”属于

A  B  C  D 

<4> 、“执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应”属于

A  B  C  D 

5、A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，一视同仁

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

《中国执业药师职业道德准则》要求

<1> 、要求执业药师以自己的专业知识、技能和良知，尽心、尽职、尽责地为患者及公众提供高质量的药品和药学服务

A  B  C  D 

<2> 、尊重患者的知情权、自主权、隐私权

A  B  C  D 

<3> 、应当遵守行业竞争规范，公平竞争

A  B  C  D 

6、A.药学服务

B.提升执业能力

C.提供用药咨询与信息

D.提升药品质量

<1> 、执业药师继续教育内容的核心为

A  B  C  D 

<2> 、执业药师继续教育内容的目标为

A  B  C  D 

7、A.国家药品监督管理局

B.各省级药品监督管理部门

C.质量监督管理局

D.人力资源与社会保障部

<1> 、执业药师注册管理机构的是

A  B  C  D 

<2> 、执业药师注册机构是

A  B  C  D 

8、A.国家药品监督管理局

B.人社部

C.卫生健康委员会

D.商务部

<1> 、执业药师资格考试的日常工作由哪个部门负责

A  B  C  D 

<2> 、执业药师资格考试的考务工作由哪个部门负责

A  B  C  D 

9、A.1年

B.3年

C.5年

D.6年

<1> 、申请参加执业药师资格考试的药学本科学历的人员要求从事药学专业工作满

A  B  C  D 

<2> 、申请参加执业药师资格考试的相关专业大专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满

A  B  C  D 

<3> 、申请参加执业药师资格考试的中药学类第二学士学历、研究生班毕业或取得硕士学位的人员要求从事药学或中药学专业工作满

A  B  C  D 

10、A.因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的

B.无正当理由不在岗执业超过一个季度的

C.受过取消执业药师执业资格处分不满3年的

D.注册许可有效期届满未延续的

<1> 、属于执业药师注销注册的情形的是

A  B  C  D 

<2> 、属于执业药师不予注册的情形的是

A  B  C  D 

11、A.再次注册

B.注销注册

C.不予注册

D.变更注册

<1> 、受过取消执业药师执业资格处分不满2年的，应给予

A  B  C  D 

<2> 、不具备完全民事行为能力的，应给予

A  B  C  D 

<3> 、因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的，应给予

A  B  C  D 

三、C

1、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药。

调查发现甲兽药店要柜上摆放有多个品种的人用药品。

经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额己达到1000元。

当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品生产许可证》。

<1> 、关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法，正确的是

A、《药品生产许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药 

B、取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品 

C、兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理 

D、我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药 

<2> 、下列关于甲兽药店违法行为定性与处理的说法，正确的是

A、甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处 

B、甲兽药店经营人用药品，应以销售售劣药品论处 

C、销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营 

D、本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处 

2、药品安全风险管理是一系列药物警戒行动和干预，旨在识别、预防和减少药品相关风险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化。

要加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。

<1> 、应当负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作的是

A、药品研发机构 

B、药品生产企业 

C、药品批发企业 

D、药品零售企业 

<2> 、药品经营企业应

A、加强药物研究质量管理 

B、承担药品流通环节的风险管理责任，制定流通环节的风险管理计划 

C、承担药品使用过程中的风险管理责任 

D、做好上市前药品风险管理 

<3> 、药品安全风险管理中最重要的环节是

A、药品的研发 

B、药品的生产 

C、药品的经营 

D、药品的使用 

3、张某2014年药学专业本科毕业后，应聘到A省B药品零售连锁企业，从事药品质量管理工作。

<1> 、张某最早可以哪一年可以参加全国执业药师资格考试

A、2016年 

B、2017年 

C、2020年 

D、2023年 

<2> 、若张某通过执业药师资格考试，申请注册的执业范围不包括

A、药品检验 

B、药品生产 

C、药品经营 

D、药品使用 

<3> 、张某申请注册需要具备的条件不包括

A、遵纪守法，遵守药师职业道德 

B、取得初级药师专业技术职称 

C、身体健康，能坚持在执业药师岗位工作 

D、经所在单位考核同意 

<4> 、张某的注册有效期为几年，需要在有效期满前几个月办理再注册手续

A、2年，15天 

B、3年，20天 

C、4年，25天 

D、5年，30天 

四、X

1、药品安全风险的特点包括

A、复杂性 

B、严重性 

C、不可预见性 

D、不可避免性 

2、药品质量的特性包括

A、安全性 

B、稳定性 

C、经济性 

D、均一性 

3、以下属于药品的是

A、中药材 

B、化学原料药 

C、血清 

D、兽药 

4、根据《药品管理法》规定，以下不属于药品的是

A、疫苗 

B、血液制品 

C、农药 

D、兽药 

5、根据《药品管理法》规定，药品分为

A、中药 

B、生物药 

C、化学药 

D、保健品 

6、执业药师应当

A、服从领导，不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作 

B、不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐 

C、注意收集药品不良反应信息 

D、理解同行收受药品回扣的行为 

7、根据《执业药师资格制度暂行规定》，以下关于执业药师说法正确的是

A、执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员 

B、《执业药师注册证书》在全国范围内有效 

C、国家药品监督管理局为全国执业药师注册管理机构，各省级药品监督管理部门为本辖区执业药师注册机构 

D、执业药师应当按照执业单位、执业范围、执业类别到执业单位所在省级执业药师注册机构进行注册 

8、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，不符合执业药师行为规范的是

A、不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐 

B、可利用新闻媒介或其他手段夸大自己的专业能力 

C、不得同意或授意他人使用自己的名义向公众推销药品或提供药学服务 

D、应在名片或胸卡上明示其职称、社会职务，积极为患者提供咨询服务 

9、以下关于执业药师业务规范的说法正确的是

A、维护公众的生命健康和用药安全 

B、遵纪守法、爱岗敬业 

C、做好药学服务，并佩戴专用徽章以示身份 

D、应加强自律，树立良好的专业形象 

10、根据《执业药师业务规范（试行）》，执业药师的业务活动包括

A、处方调剂 

B、用药咨询 

C、药物治疗管理 

D、健康宣教 

11、执业药师在执行业务活动中，遵循的基本要求为

A、遵纪守法 

B、爱岗敬业、遵从伦理 

C、服务健康 

D、自觉学习、提升能力 

12、属于执业药师的主要职责是

A、保障药品质量 

B、指导合理用药 

C、指导药品合理生产 

D、指导药品合理经营 

13、执业药师的职责包括

A、负责处方的审核及监督调配 

B、负责提供用药咨询与信息 

C、负责本单位的药品质量管理 

D、开展治疗药物的监测及药品疗效的评价 

14、执业药师继续教育的内容包括

A、药事管理相关法律法规、部门规章和规范性文件 

B、职业道德准则、职业素养和执业规范 

C、常见病症的诊疗指南 

D、药物治疗管理与公众健康管理 

15、执业药师继续教育形式可以是

A、面授 

B、网授 

C、函授 

D、自学 

16、目前，执业药师继续教育的组织部门为

A、中国药师协会 

B、省级药师协会 

C、设区的市级药师协会 

D、县级药师协会 

17、负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作的部门是

A、人力资源和社会保障部 

B、国品药品监督管理局 

C、卫生健康委员会 

D、工业与信息化管理部门 

18、属于执业药师注册要求的是

A、取得《执业药师资格证》 

B、经执业单位同意 

C、按规定完成继续教育 

D、到全国执业药师注册机构办理注册手续 

19、以下单位必须配备执业药师的是

A、药品生产企业 

B、药品零售企业 

C、医院药房 

D、药品科研单位 

20、有关执业药师资格制度，下列说法正确的有

A、《执业药师资格证书》仅在注册的省、自治区、直辖市内有效 

B、执业药师变更执业范围应办