医疗相关法律法规.docx

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医疗相关法律法规

医疗相关法律法规

当前医疗形势特点：

规范、紧张、竞争、严峻、法治

随着科学的发展、社会的进步以及人民法律观念的日益增强，运用

法律武器保护自己的正当权益已逐渐成为人们的共识，这就要求护

理工作者必须增强法律意识，规范护理行为，同时也要学会用法律

维护病人的利益和争取自己的合法权益,确保护理安全。

涉及卫生方面的法律共十部：

中华人民共和国国境卫生检疫法、

中华人民共和国红十字会法、中华人民共和国母婴保健法、中华人

民共和国食品卫生法、中华人民共和国献血法、中华人民共和国执

业医师法、中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国职业病防

治法、中华人民共和国人口与计划生育法、中华人民共和国传染病

防治法。

涉及卫生方面的行政法规二十四部：

 公共场所卫生管理条例、麻醉

药品管理办法、艾滋病监测管理的若干规定、医疗用毒性药品管理

办法、精神药品管理办法、放射性药品管理办法、医疗机构管理条

例、医疗器械监督管理条例、医疗事故处理条例、突发公共卫生事

件应急条例等等。

我们应掌握以下法律法规：

《医疗机构从业人员行为规范》

第四条以人为本，践行宗旨。

坚持救死扶伤、防病治病的宗旨，

发扬大医精诚理念和人道主义精神，以病人为中心，全心全意

为人民健康服务。

第五条遵纪守法，依法执业。

自觉遵守国家法律法规，遵守医

疗卫生行业规章和纪律，严格执行所在医疗机构各项制度规定。

第六条尊重患者，关爱生命。

遵守医学伦理道德，尊重患者的

知情同意权和隐私权，为患者保守医疗秘密和健康隐私，维护

患者合法权益；尊重患者被救治的权利，不因种族、宗教、地

域、贫富、地位、残疾、疾病等歧视患者。

第七条优质服务，医患和谐。

言语文明，举止端庄，认真践行

医疗服务承诺，加强与患者的交流与沟通，自觉维护行业形象。

第八条廉洁自律，恪守医德。

第九条严谨求实，精益求精。

第十条爱岗敬业，团结协作。

第十一条乐于奉献，热心公益。

《医疗事故处理条例》

三十三条 不属于医疗事故的情形①在紧急情况下为抢救垂

危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的；②在医疗活

动中由于患者病情异常或患者体质特殊而发生医疗意外的；③

在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或不能防范的不良

后果的；④无过错输血感染造成不良后果的；⑤因患方原因延

误诊疗导致不良后果的。

在医疗活动中，患者可享有以下权利：

患者有知道自己的病情、

医疗措施、医疗风险、医疗费用的知情权；有获得及时诊治的

治疗权；有治疗方案的选择权；有隐私保护权；发生医疗事故

争议时有申诉权（《条例》第十一条等）第十三条医务

人员在医疗活动中发生或者发现医疗事故、可能引起医疗事故

的医疗过失行为或者发生医疗事故争议的，应当立即向所在科

室负责人报告，科室负责人应当及时向本医疗机构负责医疗服

务质量监控的部门或者专（兼）职人员报告；负责医疗服务质

量监控的部门或者专（兼）职人员接到报告后，应当立即进行

调查、核实，将有关情况如实向本医疗机构的负责人报告，并

向患者解释。

第十八条患者死亡，医患双方当事人不能确

定死因或者对死因有异议的，应当在患者死亡后４８小时内进

行尸检；具备尸体冻存条件的，可以延长至７日。

尸检应当经

死者近亲属同意并签字。

根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为四级：

　　一级医疗事故：

造成患者死亡、重度残疾的；

　　二级医疗事故：

造成患中度残疾、器官组织损伤导致严重功能

障碍的；

　　三级医疗事故：

造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功

能障碍的；

　　四级医疗事故：

造成患者明显人身损害的其他后果。

《护士条例》

颁布日期：

2008 年 1 月 23 日　实施日期：

2008 年 5 月 12

日第二条　本条例所称护士，是指经执业注册取得护士执

业证书，依照本条例规定从事护理活动，履行保护生命、减轻

痛苦、增进健康职责的卫生技术人员。

第七条　护士执业，

应当经执业注册取得护士执业证书。

申请护士执业注册，应当具备下列条件：

（一）具有完全民事行为能力；

（二）在中、高等学校完成国务院教育主管部门和国务院

卫生主管部门规定的普通全日制 3 年以上的护理、助产专业课

程学习，包括在教学、综合医院完成 8 个月以上护理临床实习，

并取得相应学历证书；（三）通过国务院卫生主管部门组织

的护士执业资格考试；（四）符合国务院卫生主管部门规定

的健康标准。

护士执业注册申请，应当自通过护士执业

资格考试之日起 3 年内提出。

护士执业注册有效期为 5 年。

第二十一条　医疗卫生机构不得允许下列人员在本机构从事诊

疗技术规范规定的护理活动：

（一）未取得护士执业证书的人员；

（二）护士执业注册有效期届满未延续执业注册的护士。

　　在教学、综合医院进行护理临床实习的人员应当在护士指

导下开展有关工作。

《中华人民共和国传染病防治法》

修订后《中华人民共和国传染病防治法》开始实行日期是

2004 年 12 月 1 日。

有关部门、医疗卫生机构应对传染病

做到早发现、早治疗、早隔离、早报告切断传播途径、防止扩

散。

对疑似甲类传染病病人，在明确诊断前应指定场所单独隔离治

疗。

传染性非典型肺炎是属于哪类法定传染病，发生流

行时按哪类传染病管理：

属于乙类传染病，流行是按甲类传染

病管理。

国家对传染病防治实行预防为主的方针，防治结合、分类管理、

依靠科学、依靠群众。

本法规定的传染病分为甲类、乙类和丙

类。

甲类传染病是指：

鼠疫、霍乱。

治疗霍乱最关键的环节是

补液。

乙类传染病是指：

传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性

肝炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血热、狂犬病

等。

丙类传染病是指：

流行性感冒、流行性腮腺炎、风疹等

医疗机构必须严格执行国务院卫生行政部门规定的管理制度、

操作规范，防止传染病的医源性感染和医院感染。

发生或可能发生重大食物和职业中毒事件的，医疗卫生机构和

有关单位发现有上述规定情形之一的，应当在２小时内向所在

地市县级人民政府卫生行政主管部门报告。

医院感染病例由报

告人于 24 小时内报告医院感染科。

《中华人民共和国侵权责任法》

第七章医疗损害责任

第五十四条　患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务

人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。

第五十五条　医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医

疗措施。

需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应

当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其

书面同意；不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并

取得其书面同意。

医务人员未尽到前款义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担

赔偿责任。

第五十六条　因抢救生命垂危的患者等紧急情况，

不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权

的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施。

第五十七条　医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相

应的诊疗义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。

第五十八条　患者有损害，因下列情形之一的，推定医疗机

构有过错：

（一）违反法律、行政法规、规章以及其他有关

诊疗规范的规定 

（二）隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历

资料（三）伪造、篡改或者销毁病历资料。

第六十条　患者有损害，因下列情形之一的，医疗机构不承担

赔偿责任：

（一）患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符

合诊疗规范的诊疗

（二）医务人员在抢救生命垂危的患者等

紧急情况下已经尽到合理诊疗义务（三）限于当时的医疗水

平难以诊疗。

《医疗机构管理条例》

第一章第三条　医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民的健

康服务为宗旨。

第三章 第十六条　申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件：

（一）有设置医疗机构批准书；《医疗机构执行许可证》

（二）符合医疗机构的基本标准；

　　（三）有适合的名称、组织机构和场所；

（四）有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和

专业卫生技术人员；（五）有相应的规章制度；（六）能够独

立承担民事责任。

第四章执业第三十条　医疗机构工作人员上岗工作，必

须佩带载有本人姓名、职务或者职称的标牌。

第三十二条　未经医师亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病

诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件；未经医师、

助产人员亲自接产，医疗机构不得出具出生证明书或者死产报

告书。

 第三十八条　医疗机构必须承担相应的预防保健工作，

承担县级以上人民政府卫生行政部门委托的支援农村、指导基

层医疗卫生工作等任务。

第三十九条　发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情

况时，医疗机构及其卫生技术人员必须服从县级以上人民政府

卫生行政部门的调遣。

《麻醉药品管理办法》

医疗单位应加强对麻醉药品的管理。

禁止非法使用、储存、转

让或借用麻醉药品。

医疗单位要有专人负责，专柜加锁，专用

帐册，专用处方，专册登记。

处方保存三年备查。

《医院感染管理办法》

医疗机构应当按照《消毒管理办法》，严格执行医疗器械、器

具的消毒工作技术规范，并达到以下要求：

（一）进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须

达到灭菌水平；　

（二）接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和

物品必须达到消毒水平；　（三）各种用于注射、穿刺、采血

等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌。

医疗机构使用的消毒

药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定。

一次性

使用的医疗器械、器具不得重复使用。

《医务人员手卫生规范》

1 手卫生 为医务人员洗手、卫生手消毒和外科手消毒的总称。

2 洗手医务人员用肥皂（皂液）和流动水洗手，去除手部

皮肤污垢、碎悄和部分致病菌的过程。

3 卫生手消毒医务人员用速干手消毒剂揉搓双手，以减少

手部暂居菌的过程。

4 外科手消毒外科手术前医务人员用肥皂（皂液）和流动

水洗手，再用手消毒剂清除或者杀灭手部暂居菌和减少常居菌

的过程。

使用的手消毒剂可具有持续抗菌活性。

《医疗卫生机构医疗废物管理办法》

医疗卫生机构发生医疗废物流失、泄漏、扩散时，应当在 48

小时内向所在地的市县级人民政府卫生行政主管部门、环境保

护主管部门报告,调查处理工作结束后，医疗卫生机构应当将

调查处理结果向所在地的市县级人民政府卫生行政主管部门、

环境保护主管部门报告。

感染性废物、病理性废物、损伤性废物、药物性废物及化学性

废物不能混合收集，应分类统一处理。

批量的含有汞的体温计、血压计等医疗器具报废时，应当交由

专门机构处置；

医疗卫生机构应当对医疗废物进行登记，登记内容应当包括医

疗废物的来源、种类、重量或者数量、交接时间、最终去向以

及经办人签名等项目。

登记资料至少保存 3 年。

《临床输血技术规范》

三十四条疑为溶血性或细菌污染性输血反应，应立即停止输

血，静脉注射生理盐水维持静脉通路，及时报告上级医师，在积极

治疗抢救的同时，做以下核对检查：

1．核对用血申请单、血袋标签、交叉配血试验记入；

2．核对受血者及供血者ＡＢＯ血型、Ｒｈ（Ｄ）血型。

用保存于冰箱中的受血者与供血者血样、新采集的受血者血样、血

袋中血样，重测ＡＢＯ血型、Ｒｈ（Ｄ）血型、不规则抗体筛选及

交叉配血试验（包括盐水相和非盐水相试验）；3．立即抽取受血

者血液加肝素抗凝剂，分离血浆，观察血浆颜色，测定血浆游离血

红蛋白含量；4．立即抽取受血者血液，检测血清胆红素含量、

血浆游离血红蛋白含量、血浆结合珠蛋白测定、直接抗人球蛋白试

验并检测相关抗体效价，如发现特殊抗体，应作进一步鉴定；

5．如怀疑细菌污染性输血反应，抽取血袋中血液做细菌学检验；

6．尽早检测血常规、尿常规及尿血红蛋白； 7．必要时，溶血反应

发生后 5－7 小时测血清胆红素含量。

《中华人民共和国献血法》

国家实行 无偿 献血制度。

国家提倡十八周岁至五十五周岁的健康公民自愿献血。

血站对献血者每次采集血液量一般为二百毫升，最多不得超过四百

毫升，两次采集间隔期不少于六个月。

护理人员应如何加强对医疗事故的防范？

①加强法律学习，提高自我保护意识

②加大质量控制及监督检查力度

③注重专业理论和技术操作培训

④强化护理人员的证据意识

⑤强化服务观念，提高护理工作质量

⑥加强护患沟通