药品的配制方法.docx

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药品的配制方法

药品的配制方法

JNSL/ZLGL-FF-004

标准溶液的配制与标定如下：

序试剂名称试剂配制方法用途依据

号浓度

1.配制

1NaOH0.1mol/l称取110gNaOH溶于100ml水中，摇匀，注入聚乙烯容器中，密闭放置至溶液清亮。

用塑料吸样品酸管吸取5.4ml该饱和溶液注入1000ml无二氧化碳的水中（沸腾10-15分钟后冷却的蒸镏水）摇匀。

度滴定2．标定

称取0.75g于105—110℃烘至恒重（2.5小时）的基准邻苯二甲酸氢钾，溶于50ml无二氧化碳的蒸镏水中，加两滴10g/L（即1%）酚酞指示剂，用‘1’中配制好的NaOH溶液滴定至溶液呈粉红色并保持30s，同时作空白试验（注1）

GB603-2002

3．计算：

NaOH标准溶液浓度按下式计算：

m×1000

c（NaOH）=

（V1-V2）M

式中：

m：

邻苯二甲酸氢钾的质量的准确数值，g

V1：

氢氧化钠溶液的体积的数值，ml

V2：

空白试验氢氧化钠溶液的体积的数值，ml

M：

邻苯二甲酸氢钾的摩尔质量的数值，（g/mol）【M（KHC8H4O4）=204.22】

注1：

空白实验—不加邻苯二甲酸氢钾，直接将指示剂加入50ml无二氧化碳的蒸镏水中，用‘1’

中配制好的NaOH溶液滴定至溶液呈粉红色。

1.配制

2NaOH0.5mol/l称取110gNaOH溶于100ml

水中，摇匀，注入聚乙烯容器中，密闭放置至溶液清亮。

用塑料吸

管吸取27ml该饱和溶液注入

1000ml无二氧化碳的水中（沸腾10-15分钟后冷却的蒸镏水）摇匀。

清洗用

2．标定

酸、碱浓

称取3.6g于105—110℃烘至恒重（2.5小时）的基准邻苯二甲酸氢钾，溶于80ml无二氧化碳的

度滴定

蒸镏水中，加两滴10g/L（即1%）酚酞指示剂，用‘1’中配制好的NaOH溶液滴定至溶液呈粉红

色并保持30s，同时作空白试验（注1）

3．计算：

NaOH标准溶液浓度按下式计算：

GB603-2002

m×1000

c（NaOH）＝

（V1-V2）M

式中：

m：

邻苯二甲酸氢钾的质量的准确数值，g

V：

氢氧化钠溶液的体积的数值，ml

1

V：

空白试验氢氧化钠溶液的体积的数值，ml

2

HO

）=204.22】

M：

邻苯二甲酸氢钾的摩尔质量的数值，（g/mol）【M（KHC

8

4

4

注1：

空白实验—不加邻苯二甲酸氢钾，直接将指示剂加入

50ml无二氧化碳的蒸镏水中，用‘1’

中配制好的NaOH溶液滴定至溶液呈粉红色。

3NaOH1.0mol/l

4盐酸0.5mol/l

1.配制

称取110gNaOH溶于100ml水中，摇匀，注入聚乙烯容器中，密闭放置至溶液清亮。

用塑料吸

GB603

管吸取54ml该饱和溶液注入1000ml无二氧化碳的水中（沸腾10-15分钟后冷却的蒸镏水）摇匀。

-2002

2.标定

称取7.5g于105—110℃烘至恒重（2.5小时）的基准邻苯二甲酸氢钾，溶于80ml无二氧化碳的

蒸镏水中，加两滴10g/L（即1%）酚酞指示剂，用‘

1’中配制好的NaOH溶液滴定至溶液呈粉红

色并保持30s，同时作空白试验（注1）

3.计算：

NaOH标准溶液浓度按下式计算：

m×1000

c（NaOH）＝

（V1-V2）M

式中：

m：

邻苯二甲酸氢钾的质量的准确数值，g

V1：

氢氧化钠溶液的体积的数值，ml

ml

V：

空白试验氢氧化钠溶液的体积的数值，

2

HO

）=204.22】

M：

邻苯二甲酸氢钾的摩尔质量的数值，（g/mol）【M（KHC

8

4

4

注1：

空白实验—不加邻苯二甲酸氢钾，直接将指示剂加入

50ml无二氧化碳的蒸镏水中，用‘1’

中配制好的NaOH溶液滴定至溶液呈粉红色。

1.配制

量取45ml盐酸，注入1000ml水中，摇匀。

GB603

2.标定

-2002

称取在270-300℃灼烧至恒重的基准无水碳酸钠0.95g，溶于50ml水中，加10滴溴甲酚绿-

甲基红混合指示液，用配制好的盐酸溶液滴至溶液由绿色变为暗红色，煮沸2min，冷却后继续滴

定至溶液呈暗红色，同时作空白试验。

3.计算：

盐酸标准滴定溶液的浓度【c（HCL）】，数值以摩尔每升（mol/L）表示：

m×1000

c（HCL）＝

（V1-V2）M

式中：

m：

无水碳酸钠的质量的准确数值，g

V1：

盐酸溶液的体积的数值，ml

V2：

空白试验盐酸溶液的体积的数值，ml

M：

无水碳酸钠的摩尔质量的数值，（g/mol）【M（1/2Na2CO3）=52.994】

注1：

空白实验—不加无水碳酸钠，直接将指示剂加入50ml无二氧化碳的蒸镏水中，用配制好的盐酸溶液滴至溶液由绿色变为暗红色，煮沸2min，冷却后继续滴定至溶液呈暗红色。

1.配制

5盐酸

1.0mol/l量取90ml盐酸,注入1000ml水中，摇匀。

2.标定：

清洗用

称取在270-300℃灼烧至恒重的基准无水碳酸钠

1.9g，溶于50ml

水中,加10滴溴甲酚绿-甲基红

酸、碱浓

混合指示液，用配制好的盐酸溶液滴至溶液由绿色变为暗红色，煮沸

2min,冷却后继续滴定至溶

度滴定

液呈暗红色，同时作空白试验。

3.计算：

盐酸标准滴定溶液的浓度【c（HCL）】，数值以摩尔每升（mol/L）表示：

m×1000

c（HCL）＝

（V1-V2）M

式中：

m：

无水碳酸钠的质量的准确数值，g

V：

盐酸溶液的体积的数值，ml

1

V2：

空白试验盐酸溶液的体积的数值，

ml

CO）=52.994】

M：

无水碳酸钠的摩尔质量的数值，（g/mol）【M（1/2Na

2

3

注1：

空白实验—不加无水碳酸钠，直接将指示剂加入50ml无二氧化碳的蒸镏水中，用配制好的盐酸溶液滴至溶液由绿色变为暗红色，煮沸2min，冷却后继续滴定至溶液呈暗红色。

GB603-2002

1.配制

6

24

1.0mol/l

量取30ml硫酸，缓缓注入1000ml水中，冷却，摇匀。

HSO

2.标定

GB603

称取1.9g于270-300℃灼烧至恒重的基准无水碳酸钠，溶于50ml

水中，加10滴溴甲酚绿-甲基红

-2002

混合指示剂，用配好的硫酸溶液滴定至溶液由绿色变为暗红色，煮沸

2分钟，冷却后继续滴定至

溶液再呈暗红色，同时作空白试验（注

1）。

3.计算

硫酸标准滴定溶液的浓度【c（1/2H2SO4）】/（mol/L），数值以摩尔每升（mol/L）表示：

m×1000

c（1/2H2SO4）＝

（V1-V2）M

式中：

m：

无水碳酸钠的质量的准确数值，g

V1：

硫酸溶液的体积的数值，ml

V2：

空白试验硫酸溶液的体积的数值，ml

M：

无水碳酸钠的摩尔质量的数值，（g/mol）【M（1/2Na2CO3）=52.994】

注1：

空白实验—不加无水碳酸钠，直接将指示剂加入50ml无二氧化碳的蒸镏水中，用配制好的硫酸溶液滴至溶液由绿色变为暗红色，煮沸2min，冷却后继续滴定至溶液呈暗红色。

1.配制

24

0.1mol/l

量取3ml硫酸，缓缓注入1000ml水中，冷却，摇匀。

7HSO

2.标定

检测样

称取0.2g于270-300℃灼烧至恒重的基准无水碳酸钠，溶于50ml水中，加10滴溴甲酚绿-甲基红

品蛋白

混合指示剂，用配好的硫酸溶液滴定至溶液由绿色变为暗红色，煮沸

2分钟，冷却后继续滴定至

质含量

溶液再呈暗红色，同时作空白试验（注

1）。

3.计算

硫酸标准滴定溶液的浓度【c（1/2H2SO4）】/（mol/L），数值以摩尔每升（mol/L）表示：

m×1000

c（1/2H2SO4）＝

（V1-V2）M

式中：

m：

无水碳酸钠的质量的准确数值，g

V1：

硫酸溶液的体积的数值，ml

V2：

空白试验硫酸溶液的体积的数值，ml

M：

无水碳酸钠的摩尔质量的数值，（g/mol）【M（1/2Na2CO3）=52.994】

注1：

空白实验—不加无水碳酸钠，直接将指示剂加入50ml无二氧化碳的蒸镏水中，用配制好的硫酸溶液滴至溶液由绿色变为暗红色，煮沸2min，冷却后继续滴定至溶液呈暗红色。

GB603-2002

1.配制

8高氯酸0.1mol/l量取8.7ml高氯酸，在搅拌下注入500ml乙酸（冰醋酸）中，混匀。

滴加20ml乙酸酐，搅

拌至溶液均匀。

冷却后用乙酸稀释至1000ml。

检测原

2.标定料柠檬

称取0.75g于105-110℃的电烘箱中干燥至恒重的工作基准试剂邻苯二甲酸氢钾，置于干燥三酸钠含角瓶中，加入50ml乙酸，温热溶解。

加3滴结晶紫指示液（5g/L），用配制好的高氯酸溶液滴定量至溶液由紫色变为蓝色（微带紫色）。

临用前标定。

标定温度下高氯酸标准滴定溶液的浓度c（HclO4），数值以摩尔每升（mol/L）表示：

1000×m

c（HclO4）＝

VM

式中：

V：

高氯酸溶液的体积的数值，ml

M：

邻苯二甲酸氢钾的摩尔质量的数值，g/mol，M【（KHC8H4O4）】＝204.22m：

邻苯二甲酸氢钾的质量的准确数值，g

3.修正方法

使用高氯酸标准滴定溶液时的温度应与标定时的温度相同；若温度不相同，应将高氯酸标准

滴定溶液的浓度修正到使用温度下的浓度的数值。

高氯酸标准滴定溶液修正后的浓度，数值以摩尔每升（mol/L）表示：

GB603-2002

9费林试液蔗糖校

正系数

1.药品配制

1）甲液：

称取34.639g硫酸铜，准确至0.0001g，溶于水中，加入0.5ml浓硫酸，加水定溶至

500ml

2）乙液：

称取173g酒石酸钾钠及50gNaOH，准确至0.1g，溶于水中,稀释至500ml容量瓶中，静置两天后，过滤。

2.标定

称取在105℃烘箱中干燥2小时的蔗糖约0.2g（准确至0.2mg），用50ml水溶解并洗入100ml容量瓶中，加水10ml，再加入10ml1:

1的盐酸，置于75℃水浴锅中，插入温度计,时时摇动，在2min30s

至2min45s之间使瓶温度升至67℃，自升到67℃后继续在水浴中保持5min，在此时间使温度升至69.5℃，取出，用冷水冷却，当瓶温度冷却至35℃时，加0.5%酚酞指示剂2滴，用30%NaOH

中和至呈中性，冷却至20℃，用水稀释至刻度，摇匀，并在该温度下保温半小时后再滴定，得出滴定10ml费林氏液（甲、乙各5ml）所消耗的转化糖量。

3.计算：

2

2×1000

v×g

×v

×g

A=

=10.5263

2

2

2

100*0.95

10.5263×v2×2

g

f2=

AL2

式中：

A2——实测转化糖量数，mg

V2—滴定消耗的转化糖量，ml

G2——称取蔗糖重，g

AL2——蔗糖液滴定毫升数查表

4所得的转化糖数mg。

检测样

品蔗糖

含量

5413.5

-1997

非标准溶液的配制如下：

酚酞指示

105g/l

剂

酚酞指示

1110g/l

剂

乙酸铅溶

12200g/l

液

次甲基兰

1310g/l溶液

草酸钾-磷

14酸氢二钠

溶液

15盐酸1：

1

称取0.5g酚酞，精确至0.1g，溶于75ml乙醇（体积分数为95%乙醇中），并加入20ml水，然后

、酸度

再滴入0.1mol/l的氢氧化钠溶液，直到加入一滴立即变成淡粉色，再加入水定容至

100ml，摇匀

1

滴定

即可。

2、检测

样品蔗

糖含量

称取1g酚酞，精确至0.1g，溶于75ml乙醇（体积分数为95%乙醇中），并加入20ml水，然后再

1、氢氧

滴入0.1mol/l的氢氧化钠溶液，直到加入一滴立即变成淡粉色，再加入水定容至

100ml，摇匀即

化钠溶

可。

液标定

2、清洗

用酸碱

检测

称取20g乙酸铅，准确至0.1g，溶于100ml水中，摇匀。

检测样

注：

溶解过程中需不停搅拌。

溶解后在贮存过程中会有沉淀。

品蔗糖

含量

称取1g次甲基兰，精确至

0.1g，溶于100ml水中，摇匀。

检测样

品蔗糖

含量

称取草酸钾3，磷酸氢二钠

7g，精确至0.1g，溶解于100ml水中，摇匀。

检测样

品蔗糖

含量

用量筒量取盐酸100ml倒入试剂瓶中，另用量筒量取水100ml，倒入该试剂瓶中，摇匀。

检测样

品蔗糖

含量

5413.5-1997

5413.5-1997

5413.5-1997

5413.5-1997

5413.5-1997

5413.5-1997

16氢氧化钠

17乙醇

18AgNO3

铬酸钾溶

19

液

20测碱液

21测碱液

刚果红溶

22

液

乙醚石油

23醚

混合溶剂

24硫酸

称取30g氢氧化钠，精确至0.1g，溶于100ml水中，摇匀。

检测样

GB540

300g/l

注：

1、使用塑料瓶塞塞瓶口

2、配制过程为放热反应，注意冷却及安全

品蔗糖

9—85

含量

75%（配

量取79ml（95%）的乙醇，加0.5%酚酞3滴，用0.1mol/l氢氧化钠标准溶液进行滴定至溶液呈

检测原

GB540

制

粉色（即使溶液称中性），加21ml水摇匀；用检定合格酒精比重计测比重。

奶新鲜

9—85

100ml）

度

称取在105℃烘箱中干燥半小时的AgNO39.6g，用水溶于1000ml棕色容量瓶中，定容至刻度，摇

检测原

0.96g/l

匀。

奶掺盐

注：

尽量避免将AgNO沾到手上；采用棕色瓶贮存，因AgNO受光易分解

3

3

100g/l

称取铬酸钾

10g，精确至0.1g，溶于100ml水中，摇匀。

检测原

奶掺盐

0.4g/l

称取0.04g

溴百里香酚兰，溶于100ml95%乙醇中，混匀。

检测原

奶掺碱

0.5g/l

称取0.05g玫瑰红酸，溶于100ml95%乙醇中，混匀。

检测原

GB54

奶掺碱

09-85

称取1g刚果红，溶于水中，稀释至

100ml，摇匀。

检测样

10g/l

注：

刚果红溶液可使溶剂和水相界面清晰。

品脂肪

含量

等体积混合乙醚和石油醚，使用前制备。

检测样

1：

1

品脂肪

含量

量取10ml蒸馏水于1000ml烧杯中，将900ml浓硫酸（用玻璃棒引流）缓缓注入该烧杯中，冷

盖勃法

9：

1

却后，混匀。

检测样

注：

配制过程为放热反应，注意冷却及安全

品脂肪

25

硫酸铜溶

20g/l

液

盐酸—氨

PH=9.6-

26

水缓冲溶

9.7

液

27

盐酸溶液

2mol/l

28

盐酸溶液

0.1mol/l

29

硫酸锌溶

液

30

亚铁氰化

钾溶液

31

EDTA溶

液

32

显色液1

450:

550

33

显色液2

5g/L

34显色液3

亚硝酸钠0.001g/

35

标准溶液L

溶解20g五水硫酸铜（CSO·5HO）于水中，稀释至

1000ml，摇匀。

硝酸盐、

U42

亚硝酸

盐测定

用600水稀释75ml浓盐酸混匀后，再加入

135ml浓氨水，用水稀释至1000ml,混匀，用精密PH同上

计调PH值为9.60-9.70

用水将160ml的浓盐酸稀释至1000ml，混匀。

同上

用水将50ml2mol/l的盐酸溶液用水稀释至1000ml，混匀

同上

将53.5g

的七水硫酸锌溶于水中，并稀释至

100ml，混匀

同上

将17.2g

的三水亚铁氰化钾溶于水中，稀释至

100ml，混匀

同上

用水将33.5g的二水乙二胺四乙酸二钠溶解，稀释至

1000ml，混匀。

同上

将450ml浓盐酸加入到550ml水中，混匀，冷却后装入试剂瓶中。

同上

在75ml水中加入5ml浓盐酸，然后在浴上加热，用其溶解

0.5g磺胺，冷却至室温后用水稀释至

同上

100ml，必要时进行过滤。

将0.1g的N-1-萘基-乙二胺二盐酸盐溶于水，稀释至

100ml，必要时进行过滤。

同上

将亚硝酸钠在110-120℃的温度围干燥至恒重，冷却后称取0.15g，溶于1000ml容量瓶中，用水同上定容，在使用的当天配制该溶液。

于1000ml容量瓶中，取10ml上述溶液和20ml缓冲溶液，用水定容。

硝酸钾标

36

准溶液

甲基橙指

37

示剂

38硼酸

39氢氧化钠

甲基红－

溴甲酚绿

40

混合指示

剂

溴甲酚绿

－甲基红

41

混合指示

剂

标准色指

42示剂的配

制

0.0045g/

将硝酸钾在110-120℃的温度围干燥至恒重，冷却后称取1.4680g，溶于1000ml容量瓶中，用水

同上

L

定容。

在使用当天，于1000ml容量瓶中，取5ml上述溶液和20ml缓冲溶液，用水定容。

1g/l

称取0.1g甲基橙，精确至

0.01g，溶于100ml水中，摇匀即可。

检测液

碱含量

称取3.0g硼酸，精确至

0.01g，溶于100ml水中，摇匀即可。

检测样

30g/l

品蛋白

质含量

称取40g氢氧化钠，精确至0.1g，溶于100ml水中，摇匀即可。

检测样

400g/l

品蛋白

质含量

称取0.1g溴甲酚绿，0.1g甲基红，精确至0.01g，分别溶于100ml95％的乙醇中，摇匀，临用

检测样

1：

5

时取0.1％溴甲酚绿10ml与0.1％甲基红2ml混匀。

品蛋白

质含量

称取0.1g溴甲酚绿，0.2g甲基红，精确至0.01g，分别溶于100ml95％的乙醇中，摇匀，取0.1％

、硫酸、