参考题QC检验员技能竞赛中国药典部分题目及答案Word文件下载.docx
《参考题QC检验员技能竞赛中国药典部分题目及答案Word文件下载.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《参考题QC检验员技能竞赛中国药典部分题目及答案Word文件下载.docx（26页珍藏版）》请在冰点文库上搜索。
B.已知药物的真伪
C.药物的稳定性
D.药物的纯度
12．旋光度测定法可检测的药物是（B）。
A.具立体结构的药物
B.结构中含手性碳药物
C.含共轭结构的药物
D.结构中含氮原子药物
13．在以下熔点测定方法的叙述中，正确的是（D）。
A.取供试品，直接装入玻璃毛细管中，管装高度为1cm，置传温液中，升温速度为每分钟1.0～1.5℃。
B.取经干燥的供试品，装入玻璃毛细管中，装管高度为1cm，置传温液中，升温速度为每分钟1.0～1.5℃。
C.取供试品，直接装入玻璃毛细管，装管高度为3mm，置传温液中，升温速度为每分钟3.0～5.0℃。
D.取经干燥的供品，装入玻璃毛细管，装管高度为3mm，置传温液中，升温速度为每分钟1.0～1.5℃。
14．比旋度符号中的“D”是指（B）。
A.供试品溶液的稀释体积
B.钠光谱的D线
C.氘的符号
D.以上都不是
15．比旋度是指（A）。
A.在一定条件下，偏振光透过长1dm，且含1g/mL旋光物质的溶液时的旋光度
B.在一定条件下，偏振光透过长1cm，且含1g/mL旋光物质的溶液时的旋光度
C.在一定条件下，偏振光透过长1dm，且含1%旋光物质的溶液时的旋光度
D.在一定条件下，偏振光透过长1mm，且含1mg/mL旋光物质的溶液时的旋光度
16．中国药典规定，熔点测定所用温度计（D）。
A.有分浸型温度计
B.必须具有0.5℃刻度的温度计
C.必须进行校正
D.采用分浸型、具有0.5℃刻度的温度计，并预先用熔点测定用对照品校正
17．使用第一种标准缓冲液对pH计定位校正后,在使用第二种标准缓冲液核对仪器示值时,误差应不大于（A）pH单位。
A.±
0.02
B.±
0.01
C.±
0.03
D.±
0.10
18．试验中规定“按干燥品计算时”:
（B）
A.应取干燥后的供试品试验
B.应取未经干燥的供试品进行试验
C.应取干燥至恒重的供试品进行试验
D.可取水分测定后的干燥品试验
19.精密度是指测定结果（D）的程度。
A.与真值相接近
B.与平均值相接近
C.与指定值接近
D.彼此间接近
20.精密度是由（C）决定的。
A.操作人员
B.仪器
C.偶然误差
D.试剂误差
21.如果准确度高，而精密度低，应存在的误差为（A）误差。
A.偶然
B.系统
C.过失
D.试剂
22.炽灼残渣检查时，除另有规定外，供试品的取用量一般为（B）。
A.1.0g
B.1.0-2.0g
C.2.0g
D.2.0-3.0g
23.干燥失重主要是检查药物中（A）
A.水分及其他挥发性成分
B.水分
C.易炭化物
D.表面水和灰分
24.试验用水，除另有规定外，均系指（D）
A.饮用水
C.去离子水
D.纯化水
E.制药用水
25.按有效数字计算规则，3.40+5.7281+1.00421=（D）。
A.10.13231
B.10.1323
C.10.132
D.10.13
26.标准规定，水分检测要求在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的（B）
A.8%
B.5%
C.3%
D.2%
27.砷的测定方法（B）还原剂（C）
A.原子吸收法
B.原子荧光法
C.1.5%硼氢化钠和0.5%氢氧化钠
D.1%硼氢化钠和0.3%氢氧化钠
28.金属元素检测用水均为（C）
B.纯化水
C.超纯水
D.制药用水
29.能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末是（A）
A.细粉
B.最细粉
C.极细粉
D.中粉
30.单剂量包装的颗粒剂标示装量为6g允许装量范围（C）6g以上允许装量范围（A）
10%
8%
7%
5%
31.实验环境的相对湿度对测定结果有影响，相对湿度应为（B）
A.18-26
B.45-65
C.37±
1
D.45±
10%
32.某产品杂质含量标准规定不应大于0.033，分析4次得到如下结果：
0.034.0.033.0.036.0.035，则该产品为（B）
A.合格产品
B.不合格产品
33.某标准滴定溶液的浓度为0.5010moL•L-1，它的有效数字是（B）
A5位
B4位
C3位
D2位
34.物质的量单位是（C）
A.g
B.kg
C.mol
D.mol/L
35.（C）是质量常用的法定计量单位。
A.吨
B.公斤
C.千克
D.斤
36.直接法配制标准溶液必须使用（A）
A.基准试剂
B.化学纯试剂
C.分析纯试剂
D.优级纯试剂
37.标定盐酸标准溶液的基准物质是（A）
A.无水碳酸钠
B.草酸
C.氧化锌
38.34×
10－3有效数字是（A）位。
A.2B.3C.4D.5
39.比较两组测定结果的精密度（B）。
甲组：
0.19％，0.19％，0.20％，0.21％，0.21％
乙组：
0.18％，0.20％，0.20％，0.21％，0.22％
A.甲.乙两组相同B.甲组比乙组高
C.乙组比甲组高D.无法判别
40.中国药典规定“水浴温度”系指（D）。
A.80～90℃B.5～85℃C.85～95℃D.98～100℃
41.中国药典规定“冷水”系指（D）。
A.0℃B.0～2℃C.2～5℃D.2～10℃
42.中国药典规定“凉暗处”系指（D）。
A.不超过0℃
B.避光且不超过5℃
C.避光且不超过10℃
D.避光且不超过20℃
43.有关胶囊剂的叙述不正确的是（A）
A.易风化的药物可制成胶囊剂
B.可掩盖药物的不良气味
C.与丸.片剂相比在胃肠道中崩解快
D.增加药物稳定性
44.药典规定精密称定是指称量时（D）。
A.须用一等分析天平称准至0.1mg；
B.须称准至4为有效数字；
C.须用半微量分析天平但须称准至0.01mg；
D.不论何种天平但须称准至样品质量的千分之一。
45．药物的含量.规定按干燥品计算的是（D）
A.供试品经烘干后测定。
B.供试品经烘干后称定。
C.按干燥失重（或水分）的限制折干计算。
D.供试品直接测定，按干燥失重（或水分）测定结果折干计算。
46.《中国药典》2015年版规定当温度对试验结果有影响时，除另有规定外温度应为（B）
A.25℃±
1℃
B.25℃±
2℃
C.20℃±
D.20℃±
47.常温系指（B）
A.10～35℃
B.10～30℃
C.8～25℃
D.E.0～30℃
48.制药工艺用水按水质可分为（A）纯化水.注射用水。
A．饮用水
B．自来水
C．洗涤用水
D．配液用水
49．除另有规定外，下列哪种中药制剂剂型的水分最高值不是9.0%。
（D）
A．胶囊剂
B．水丸
C．糊丸
D．水蜜丸
50．除另有规定外，糖浆剂含蔗糖量应不低于（B）
A．35%（g/ml）
B．45%（g/ml）
C．55%（g/ml）
D．65%（g/ml）
51．药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的（D）
A.±
0.1%
B.±
1%
C.±
5%
D.±
52．用分析天平称取某药物片剂的质量为0.2500g，其实际质量应是（C）
A.0.2500g
B.0.2500±
1g
C.0.2500±
0.0001g
D.0.2499g
53.药品质量标准的基本内容包括（D）
A.凡例.注释.附录.用法与用途
B.正文.索引.附录
C.取样.鉴别.检查.含量测定
D.性状.鉴别.检查.含量测定.贮藏
54.原料药与制剂稳定性试验考察中加速试验一般要求的温湿度为（A）
A.40℃±
2℃；
75%±
5%B.25℃±
60%±
10
C.30℃±
65%±
5%D.40℃±
55.测得的一组测量值彼此符合的程度是指（A）。
A．精密度
B．准确度
C．定量限
D．相对误差
56.融变时限检查法系用于检查（B）等固体制剂在规定条件下的融化.软化或溶散情况。
A．片剂.胶囊剂
B．栓剂.阴道片
C．滴丸剂.肠溶剂
D．泡腾片.薄膜衣片
57.药品易溶的判定根据是：
A.1g在不到1ml中溶解
B.1g在1～不到10ml中溶解
C．1g在10～30ml中溶解
D.1g在30～100ml中溶解
58.将14.98507修约成4位有效数字，其值位（B）
A14.98
B14.99
C14.985
D14.9851
59.胶囊剂不检查的项目是（C）
A.水分
B.崩解时限
C.硬度
D.外观
60.回收率属于药物分析方法验证指标中的（B）
A.精密度
B.准确度
C.检测限
D.定量限
61．测定药材中酸不溶性灰分时常用的酸是（B）
A．稀硫酸
B．稀盐酸
C．稀硝酸
D．稀醋酸
62.检查平均片重0.30g以下片剂的重量差异适用哪种感量的天平（A）
A.感量0.1mg；
B.感量1mg；
C.感量0.001g；
D.感量10mg；
63.凡检查含量均匀度的制剂，不再检查（A）。
A.重（装）量差异；
B.溶出度；
C；
崩解时限；
D；
融变时限。
64.药典规定精密称定是指称量时（D）。
D.论何种天平但须称准至样品质量的千分之一。
65.温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应以（A）为准。
1℃；
C.30℃±
D.30℃±
66.药品的含量（%）若未规定上限时，系指不超过标示量的：
（）C
A.100.0%
B.105.0%
C.101.0%
D.100.1%
67.试验中规定“按干燥品计算时”:
（B）
68.《中国药典》是国家监督管理药品质量的（D）
A.技术B.标准C.准则D.法定技术标准
69.“凡例”中的有关规定具有（D）
A.约束力B.制约力C.规定性D.法定的约束力
70.配制pH值标准缓冲液时使用新沸并放冷的蒸馏水的目的是（A）。
A.除去水中的二氧化碳
B.除去水中的氧
C.除去水中的杂质
D.除去水中的碳酸盐
71.常温系指（B）
D.15～25℃
72.试验用水，除另有规定外，均系指（D）
C.去离子水
73.试验时的温度，未注明者，系指在（A）下进行。
A.室温
B.阴凉处
C.阴冷处
D.常温
74.缩写“ppm”表示（）；
“ppb”表示（）。
A.表示万分比，系指重量或含量的比例；
B.表示十万分比，系指重量或体积的比例；
C.表示百万分比，系指重量或体积的比例；
D.表示十亿分比，系指重量或含量的比例；
75.溶解度实验法除另有规定外，称取研成细粉的供试品或量取液体供试品，于（）一定容量的溶剂中，每隔（）强力振摇（），观察（）分钟内的溶解情况，如无目视可见的溶质颗粒或液滴时，即视为完全溶解。
A.20℃±
3分钟；
20秒；
40
B.25℃±
5分钟；
30秒；
30
C.25℃±
D.20℃±
76.2015版药典所用药筛中筛号为三号的筛，目号为（）目，五号筛目号为（）目。
A.50；
80
B.30；
60
C.50；
100
D.40；
80
77.关于粉末的描述:
能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末系指（）
A.极细粉
B.细粉
C.中粉
D.最细粉
78.①质量；
②压力；
③动力黏度；
④运动黏度；
⑤密度；
上述法定计量单位所对应的单位符号分别为：
（）
A.①mg；
②Pa；
③Pa•s；
④mm2•s；
⑤g/cm3
B.①mg；
②Pa•s；
③g/cm3；
④mm2；
⑤cm-1
C.①mol；
④KPa；
D.①mol；
③KPa；
⑤g/cm3
79、各国药典的英文缩写：
中国药典：
（）；
欧洲药典：
日本药局方：
（）。
A.ChP；
Ph.Eur；
JP；
B.USP；
NF；
C.ChP；
D.ChP；
Ph.Int；
二、多项选择题
1．澄清度检查法中，“澄清”系指（BC）。
A.肉眼看不见浑浊。
B.供试品溶液的的澄清度相同于所用溶剂。
C.供试品溶液的的澄清度未超过0.5号浊度标准液。
D.供试品溶液的的澄清度未超过1号浊度标准液。
2．药物的鉴别方法常采用（ABCD）。
A.官能团反应
B.氧化还原反应
C.配位反应
D.沉淀反应
3．影响Rf值的因素有（ABCD）。
A.吸附剂的性质
B.展开剂的极性
C.展开剂的温度
D.相对湿度
4．选择氧瓶燃烧法所必备的实验物品（ABC）。
A.磨口硬质玻璃锥形瓶
B.铂丝
C.无灰滤纸
D.氢气
5．在进行旋光度测定时,应注意以下事项（ABCD）。
A.每次测定前应以溶剂作空白校正测定后在校正一次以确定测定时零点有无变动。
B.配制溶液及测定时均应调节温度至20℃±
1℃（或各品种项下规定的温度）。
C.供试的液体或固体物质的溶液应充分溶解，供试液应澄清。
D.物质的比旋度与测定光源、测定波长、溶剂、浓度和温度等因素有关，因此表示物质的比旋度时应注明测定条件。
6．酸碱度检查常用的方法有（ABC）。
A.指示剂法
B.酸碱滴定法
C.pH值测定法
D.永停法
7．药典中规定的溶出度测定法有（ABC）。
A.转篮法
B.桨法
C.小杯法
D.小桨法
8．选择一般鉴别试验的方法原则（ABCD）。
A.专属性强
B.重现性好
C.灵敏度高
D.操作简便、快速
9．关于含量均匀度的检查,下列说法正确的是（ABC）。
A.对于每一个单剂标示量小与25mg的药品，需要进行含量均匀度检查。
B.含量均匀度是检查单剂量的固体、半固体和非均相液体制剂含量符合标示量的程度。
C.凡是做含量均匀度检查的制剂不再进行装（重）量差异的检查。
D.含量均匀度检查所用方法和含量测定的方法必须相同。
10．pH值测定法（ABC）。
A.配制缓冲液与供试品的水应是新沸放冷的水。
B.以玻璃电极为指示电极,饱和甘汞电极为参比电极。
C.用标准缓冲液对仪器进行校正。
D.以甘汞电极为指示电极,玻璃电极为参比电极。
11．下列说法错误的是（ABC）。
A.硅胶G为不含粘合剂的硅胶，铺板时需另加粘合剂。
B.硅胶GF254不含粘合剂而含有一种无机荧光剂。
C.硅胶H是硅胶和煅石膏混合而成的。
D.用含荧光剂的吸附剂制成的薄层板可用于本身不发光且不易显色的物质的研究。
12.制剂含量限度范围，根据以下哪些因素而制定（A、B、C）。
A.主药含量的多少
B.测定方法
C.生产过程和贮存期间可能产生的偏差或变化D.辅料含量的多少
13.以下对《中国药典》叙述正确的是（A、B、C）
A．由凡例．正文和附录等主要部分构成
B．凡例是药典的总说明，正文是药典的主要内容
C．附录包括制剂通则和通用的检查方法
D．《中国药典》一部的制剂通则中收载了化学药品的各种常用剂型
14.中药材有害物质检查包括（A、B、C、D）
A.有机氯农残量检测
B.有机磷农残量检测
C.重金属的检查
D.黄曲霉毒素的检查
15.修约后1.203的原始数据可能为（C、D）
A.1.20249
B.1.20250
C.1.20251
D.1.20348
16.纯化水为饮用水经（A、B、C）制得的制药用水。
不含任何添加剂，其质量应符合纯化项下的规定。
Ａ.蒸馏法
Ｂ.离子交换法
Ｃ.其他适宜的方法
17.下列属于法定计量单位的是（A、B、C、D）
A.毫米
B.千克
C.帕
D.升
E.英寸
18.药典是：
（A、B、D、E）
A.国家监督.管理药品质量的法定质量标准
B.记载药品质量标准的法典
C.记载最先进的分析方法
D.具有法律约束力
E.由国家药典委员会编制
19.关于准确度与精密度说法正确的是：
（A、C）
A准确度系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度
B精密度系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度
C精密度系指在规定的测试条件下，同一均匀样品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度
D准确度系指在规定的测试条件下，同一均匀样品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度
20.关于温度的描述，下列说法正确的是：
（A、B、C、D、E）
A.水浴温度，除另有规定外，均指98～100℃
B.热水系指70～80℃
C.微温或温水系指40～50℃
D.冷水系指2～10℃
E.放冷系指放冷至室温
21.下列关于贮藏项下的规定，正确的是（A、B、C、D、E）
A.冷处是指2～10℃
B.常温是指10～30℃
C.阴暗处是指避光并不超过20℃
D.密封是指将容器密封以防止风化.吸潮.挥发或异物进入
E.是指将容器密闭，以防止尘土及异物进入
22.关于粉末分等的叙述正确的是（A、B、C、D）
A.粗粉是指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末
B.中粉是指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末
C.细粉是指能全部通过五号筛，但含能通过六号筛不少于95%的粉末
D.最细粉是指能全部通过六号筛，但含能通过七号筛不少于95%的粉末
E.极细粉是指能全部通过八号筛，但含能通过九号筛不少于90%的粉末
四．判断题
1．氯化物检查时,应按规定制成40ml的水溶液,再加入1.0ml的硝酸银试液,用水稀释至50ml，摇匀,在暗处放置5分钟后，按规定方法观察。
（√）
2．恒温减压干燥器中常用的干燥剂为硅胶，除另有规定外，温度为60℃。
（×
）
恒温减压干燥器中常用的干燥剂为五氧化二磷，除另有规定外，温度为60℃。
3．凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查。
4．玻璃电极在使用前必须预先在蒸馏水中浸泡24小时以上。
5．测定pH值时,应按各该品种项下要求取样或制备水溶液并置于小烧杯中,所用的水均应新沸放冷的纯化水,pH值应在5.5～7.0。
取样后应当立即测定，以免空气中的CO2影响测定的结果。
6．溶出度是指药片从片剂、胶囊剂或颗粒剂等口服固体制剂在规定溶剂中溶出的速率和程度。
7．溶出度试验中水浴温度应能使圆底烧杯的温度保持在37.0±
1.0℃。
溶出度试验中水浴温度应能使圆底烧杯的温度保持在37.0±
0.5℃。
8．费休氏水分测定法是利用碘在吡啶和甲醇溶液中氧化二氧化硫时需要定量的水参加反应的原理来测定样品中的水分含量，本法可适用任何可溶解于费休氏试液但不与费休氏试液起化学反应的药品的水分测定，对遇热易破坏的样品不能用本法测定。
（×
）
对遇热易破坏的样品仍能用本法测定。
9．炽灼残渣检查法中，当供试品分子中含有碱金属或氟元素时，可以使用瓷坩埚。
当供试品分子中含有碱金属或氟元素时，可腐蚀瓷坩埚，应使用铂坩埚。
10．一般鉴别试验中列有多项鉴别方法时，只选其中一项进行检验即可。
一般鉴别试验中列有几项试验方法时，除正文中已明确规定外，应逐项进行试验，方能证实，不得任选其中一项进行就能作为依据。
11．溶液颜色检查法规定，两管应同置白色背景上，自上向下透视，或同置白色背景前，平视观察。
12．旋光法测定含量时，取2份供试品测定读数，结果其偏差应在0.02º
以内，否则应重新进行测定
升级会员 