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年月日

方案批准(客户)

部门

签名

报告审批表

报告经审核和批准后生效

1.目的

组合式空调机组完成制造后,在出厂前对其运行和性能逐项进行测试,以证明组合式空调机组符合空调系统用户需求标准,符合中国新版GMP要求和欧盟cGMP要求,符合我国关于空调机组施工的各项规范和ISPE所颁布的制药工程设备标准。

同时JK-21组合式空调机组符合设计要求。

2.测试对象

测试对象为AHU-1-04组合式空调机组

3.职责

下面介绍了有关组合式空调机组的FAT的起草和执行职责。

南京天加的职责:

A、FAT方案的起草

B、方案执行和资料收集

C、最终报告的完成

客户职责:

A、审核和批准此方案

B、审核和批准方案的测试报告

4.法规和指南

GB/T14294-2008<

组合式空调机组>

GB/T1236-2000<

工业通风机用标准化风道进行性能试验>

5.文件管理规范

记录用笔:

-使用不消褪的墨水笔或记号笔,推荐使用蓝色笔记录

签名:

-被授权的人员才能签署文件

-应签全名,除非文件另有规定

-签名应该是可辨认的

-签名应始终一致

填写栏目:

-所有栏目必须填写

-填写内容与上面栏目相同应重新填写

-若有单个栏目不需要填入内容,则在空白处填写英文字母“不适用”的简写“N/A”,以表示无此项内容。

-填写记录时,若有多个栏目不需要填入内容,应用斜线划掉,斜线上方填写“N/A”,下方签名和注明日期。

签名及日期应尽量沿斜线同侧填写。

N/A

签名日期

Signaturedate

更改错误:

-

文件刚完成,立即更改的

在错误处划线,填入正确的,签名和注明更改日期,确保原先信息仍清晰可识别

如:

签字,日期

事后更改的,除非立即更改的要求外,还应注明更改的原因,检查和注释可能的影响。

记录日期:

-年用4位数表示,日和月用2位数表示

Forexample:

书面语及名称:

-使用规范的书面语及名称

-文件前后名称要一致

6.确认数据填写

✧验收标准在每一项测试项目中均有明确规定,需要纪录数值的,应配有数据表,填写实际数据及“合格”或“不合格”。

✧如果满足验收标准要求,则填写“合格”,否则填写“不合格”和“偏差编号”,然后填写偏差报告。

✧注释:

用于填写说明或其他相关信息

✧测试、复核人及日期必须填写完整

7.偏差处理

✧如果测试结果与验收标准不符,应当填写FAT测试的偏差报告,每次测试可能不止一份偏差报告,则在测试表上必须填好所有偏差编号。

✧收集FAT中发生的所有偏差并记录在附录1-偏差清单中。

✧FAT中发现的偏差均应记录在附录2-偏差报告中,南京天加需提出解决方法,由客户审核、批准解决方案。

✧对于每一个偏差应该有编号,并且编号是唯一的。

编号原则如下:

D-。

D表示偏差,表示该文件中的测试报告号,1表示中的第一个偏差。

8.确认

FAT参与人员签名表:

公司

姓名日期

所需测试设备:

名称

制造商

精度或误差

检查人日期

热球风速仪

北京市远大仪器仪表有限公司

/

安全参数自动测试仪

依迪电子股份有限公司

振动(分析)仪

B&

K

声级计

分贝

(数字)压力计

上海贵谷科技有限公司

(功率)测量仪

日本横河

互感器

杭州彼爱琪电器有限公司

百分表

上海机械仪表制造厂

9.FAT测试内容及测试记录

9.1.培训记录确认

目的

确认在FAT之前,对所有参与人员进行有效的培训。

步骤

在进行FAT之前,确认所有执行本方案的人员,并对FAT方案进行培训,填写培训记录,记录验证人员姓名、公司、部门、职务,并由本人签名确认。

所需文件设备

培训记录表

验收标准

所有执行本方案的人员均已经过培训,由本人签名确认。

培训结果

备注

培训员、培训日期

复核者、复核日期

9.2.文件检查

确认工厂验收所需的文件资料等齐全。

测试步骤

检查文件和图纸。

文件清单及文件

方案和图纸可接受并且是现行的版本。

检查结果

测试者、测试日期

9.3.图纸检查

确认设备实际产品与设计图纸相符合

1.根据铭牌核对机组型号

2.根据测量尺寸核对机组外形

3.根据铭牌参数核对机组风量、风压

4.根据设备实际产品核对机组左右式

设备图纸、卷尺

实际检查与图纸参数相符。

型号:

尺寸:

长*宽*高

风量:

风压:

形式:

9.4.标志和包装

确认设备外形美观,标志齐全。

1.目测机组表面是否有划伤、锈斑和压痕,表面光洁;

2.进入组空内部,观察是否整理干净。

a)机组表面应无明显划伤、锈斑和压痕,表面光洁,喷涂层均匀,色调一致,无流痕、气泡和脱落

b)机组应清理干净,箱体内无杂物

9.5.部件清单检查

确认设备的配置与部件清单一致。

对照部件清单,检查现场配置和相关技术参数。

部件清单

现场配置与部件清单一致,技术参数等符合要求。

9.6.泄漏率

保证胶塞在有限范围内不被污染。

1.将机组进出风口封闭;

2.保持机组内静压1000Pa,达稳定时测漏风量;

3.计算方法e=AL/LO*100%

式中:

e——机组漏风量;

AL——标准空气状态下机组试验漏风量(m3/h)。

GB/T14294-2008组合式空调机组

机组漏风率不大于1%。

9.7.风量风压

确认风量、风压符合设计要求。

在风机额定电压、额定频率下进行五种风量、机外静压的试验。

每一种风量至少测量三次,取平均值。

1.热球风速仪

2.(数字)压力计

1.在试验工况规定下,风量实测值不低于额定值的95%;

2.在试验工况规定下,机外静压实测值不低于额定值的90%。

9.8.安全要求及风机启动与运转测试

确认风机满足启动及运转要求。

1.机组在额定电压条件下启动,稳定运行5分钟,切断电源,停止运转;

2.至少反复进行三次。

机组在额定电压、额定频率下能正常启动和运转

9.9.机组输入功率

机组功率符合设计要求,满足使用需要。

在风机额定电压、额定频率下进行五种输入功率的试验

机组实测值应不超过额定值10%。

9.10.机组振动

确认机组振动在允许范围内,满足使用要求。

在机组底座上相互垂直的三维方向上测量,取最大振幅值做为机组振动值。

机组振幅不应大于15μm(垂直)。

9.11.机组噪声

确认机组噪声在允许范围内,满足使用要求。

共测量9个点的A计权声压级,然后计算平均值。

符合要求

9.12.电气安全测试

确认机组电气安全性能,包括:

电气强度、绝缘电阻、泄漏电流以及接地电阻值满足要求。

1.在常温常湿条件下,用500V绝缘电阻计测量机组带点部分和非带电部分之间绝缘电阻(冷态);

或按试验工况规定的凝结水排除能力试验工况,连续运行4h后,用绝缘电阻计测量机组带电部分和非带电部分之间的绝缘电阻(热态)。

2.机组在带电部分和非带电金属部分之间施加额定频率和1500V的交流电压,开始施加电压不应大于规定值的一半,然后快速升为全值,持续时间1min;

3.用接地电阻仪测量机组外壳与接地端子之间的电阻。

1.冷、热态对地绝缘电阻值不应小于2MΩ。

2.应无击穿和闪络。

3.外露金属部分与接地端之间的电阻值不应大于Ω。

10.附录列表

附件编号

类型

1

偏差清单

2

偏差报告

3

4

其他附录

11.FAT总结报告

以下签字确认系统符合合同要求,可以安排交付。

结果

部门或公司

签名/日期

核查(供应商)

Yes□No□

批准(用户)

附录1-偏差清单

偏差编号

描述

签名

日期

附录2-偏差报告

编号:

偏差发生的过程

偏差发生的系统位置

偏差发生的日期

偏差的描述和原因:

签名:

日期:

偏差的分析和处理:

签名:

对验证影响审核:

影响✍不影响✍

审核

日期:

审批

偏差执行及结果:

附录3-培训记录表

培训内容

培训对象

日期:

时间:

培训师:

培训地点:

姓名

职务

Enclosure4-otherenclosure

附录4-其他

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