《检验检测机构资质认定培训考试题》答案.doc

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《检验检测机构资质认定培训考试题》答案第7页共7页

《检验检测机构资质认定培训考试题（2016）》答案

姓名：

单位：

考试时间：

年月日

总分：

优£良£及格£不及格£

一.填空题（每题1分，共70分）

1.检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位，对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。

2.不具备法人资格的应经所在法人单位授权。

3.检验检测机构应明确其组织和管理结构及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。

4.检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。

5.检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动，应识别潜在的利益冲突。

6.检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。

7.检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序。

8.检验检测机构应建立和保持人员管理程序，对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。

9.检验检测机构的最高管理者应履行其对管理体系中的领导作用和承诺：

负责管理体系的建立和有效运行；确保制定质量方针和质量目标；……。

10.检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力，全面负责技术运作。

11.质量负责人应确保质量管理体系得到实施和保持。

12.应指定关键管理人员的代理人。

13.检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力，并经资质认定部门批准。

非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。

14.检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员，依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认并持证上岗。

15.应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员，对检验检测人员包括在培员工进行监督。

16.检验检测机构管理者应建立和保持人员培训程序，确定人员教育、培训和技能的目标，明确培训需求和实施人员培训，并评价这些培训活动的有效性。

培训计划应适应检验检测机构当前和预期的任务。

17.检验检测机构应保留技术人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录，并包含授权和能力确认的日期。

18.检验检测机构应具有满足相关法律法规、标准或者技术规范要求的场所，包括固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所。

19.检验检测机构应确保其工作环境满足检验检测的要求。

检验检测机构在固定场所以外进行检验检测或抽样时，应提出相应的控制要求，以确保环境条件满足检验检测标准或者技术规范的要求。

20.检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求时或环境条件影响检验检测结果时，应监测、控制和记录环境条件。

当环境条件不利于检验检测的开展时，应停止检验检测活动。

21.检验检测机构应建立和保持检验检测场所的内务管理程序，该程序应考虑安全和环境的因素。

22.检验检测机构应对影响检验检测质量的区域的使用和进入加以控制，可根据其特定情况确定控制的范围。

23.检验检测机构应配备满足检验检测（包括抽样、物品制备、数据处理与分析）要求的设备和设施。

用于检验检测的设施，应有利于检验检测工作的正常开展。

检验检测机构使用非本机构的设备时，应确保满足本准则要求。

24.检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设施管理程序，以确保设备和设施的配置、维护和使用满足检验检测工作要求。

25.检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备，包括用于测量环境条件等辅助测量设备有计划地实施检定或校准。

26.设备在投入使用前，应采用检定或校准等方式,以确认其是否满足检验检测的要求，并标识其状态。

27.针对校准结果产生的修正信息，检验检测机构应确保在其检测结果及相关记录中加以利用并备份和更新。

28.检验检测设备包括硬件和软件应得到保护，以避免出现致使检验检测结果失效的调整。

29.无法溯源到国家或国际测量标准时，检验检测机构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。

30.当需要利用期间核查以保持设备检定或校准状态的可信度时，应建立和保持相关的程序。

31.检验检测机构应保存对检验检测具有影响的设备及其软件的记录。

32.检验检测设备应由经过授权的人员操作并对其进行正常维护。

若设备脱离了检验检测机构的直接控制，应确保该设备返回后，在使用前对其功能和检定、校准状态进行核查。

33.设备出现故障或者异常时，检验检测机构应采取相应措施，如停止使用、隔离或加贴停用标签、标记，直至修复并通过检定、校准或核查表明设备能正常工作为止。

应核查这些缺陷或超出规定限度对以前检验检测结果的影响。

34.检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序。

可能时，标准物质应溯源到SI单位或有证标准物质。

检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查。

35.检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系，应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件，并确保检验检测结果的质量。

管理体系文件应传达至有关人员，并被其获取、理解、执行。

36.检验检测机构应阐明质量方针，应制定质量目标，并在管理评审时予以评审。

37.检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序，明确文件的批准、发布、标识、变更和废止，防止使用无效、作废的文件。

38.检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序。

对要求、标书、合同的偏离、变更应征得客户同意并通知相关人员。

39.检验检测机构需分包检验检测项目时，应分包给依法取得资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构，具体分包的检验检测项目应当事先取得委托人书面同意，检验检测报告或证书应体现分包项目，并予以标注。

40.检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序。

明确服务、供应品、试剂、消耗材料的购买、验收、存储的要求，并保存对供应商的评价记录和合格供应商名单。

41.检验检测机构应建立和保持服务客户的程序。

保持与客户沟通，跟踪对客户需求的满足，以及允许客户或其代表合理进入为其检验检测的相关区域观察。

42.检验检测机构应建立和保持处理投诉的程序。

明确对投诉的接收、确认、调查和处理职责，并采取回避措施。

43.检验检测机构应建立和保持出现不符合的处理程序，明确对不符合的评价、决定不符合是否可接受、纠正不符合、批准恢复被停止的工作的责任和权力。

必要时，通知客户并取消工作。

该程序包含检验检测前中后全过程。

44.检验检测机构应建立和保持在识别出不符合时，采取纠正措施的程序；当发现潜在不符合时，应采取预防措施。

45.检验检测机构应通过实施质量方针、质量目标，应用审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施、管理评审来持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性。

46.检验检测机构应建立和保持记录管理程序，确保记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置符合要求。

47.检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序，以便验证其运作是否符合管理体系和本准则的要求，管理体系是否得到有效的实施和保持。

内部审核通常每年一次，由质量负责人策划内审并制定审核方案。

内审员须经过培训，具备相应资格，内审员应独立于被审核的活动。

48.检验检测机构应建立和保持管理评审的程序。

管理评审通常12个月一次，由最高管理者负责。

最高管理者应确保管理评审后，得出的相应变更或改进措施予以实施，确保管理体系的适宜性、充分性和有效性。

应保留管理评审的记录。

49.检验检测机构应建立和保持检验检测方法控制程序。

检验检测方法包括标准方法、非标准方法（含自制方法）。

应优先使用标准方法，并确保使用标准的有效版本。

在使用标准方法前，应进行证实。

50.在使用非标准方法（含自制方法）前，应进行确认。

51.检验检测机构应跟踪方法的变化，并重新进行证实或确认。

必要时检验检测机构应制定作业指导书。

52.如确需方法偏离，应有文件规定，经技术判断和批准，并征得客户同意。

当客户建议的方法不适合或已过期时，应通知客户。

53.非标准方法（含自制方法）的使用，应事先征得客户同意，并告知客户相关方法可能存在的风险。

需要时，检验检测机构应建立和保持开发自制方法控制程序，自制方法应经确认。

54.检验检测机构应根据需要建立和保持应用评定测量不确定度的程序。

55.检验检测机构应当对媒介上的数据予以保护，应对计算和数据转移进行系统和适当地检查。

56.当利用计算机或自动化设备对检验检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，检验检测机构应建立和保持保护数据完整性和安全性的程序。

57.自行开发的计算机软件应形成文件，使用前确认其适用性，并进行定期、改变或升级后的再确认。

维护计算机和自动设备以确保其功能正常。

58.检验检测机构应建立和保持抽样控制程序。

抽样计划应根据适当的统计方法制定，抽样应确保检验检测结果的有效性。

当客户对抽样程序有偏离的要求时，应予以详细记录，同时告知相关人员。

59.检验检测机构应建立和保持样品管理程序，以保护样品的完整性并为客户保密。

检验检测机构应有样品的标识系统，并在检验检测整个期间保留该标识。

60.在接收样品时，应记录样品的异常情况或记录对检验检测方法的偏离。

样品在运输、接收、制备、处置、存储过程中应予以控制和记录。

当样品需要存放或养护时，应保持、监控和记录环境条件。

61.检验检测机构应建立和保持质量控制程序，定期参加能力验证或机构之间比对。

62.通过分析质量控制的数据，当发现偏离预先判据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，防止出现错误的结果。

质量控制应有适当的方法和计划并加以评价。

63.检验检测机构应准确、清晰、明确、客观地出具检验检测结果，并符合检验检测方法的规定。

结果通常应以检验检测报告或证书的形式发出。

64.当检验检测机构从事抽样检验检测时，应有完整、充分的信息支撑其检验检测报告或证书。

65.当需要对报告或证书做出意见和解释时，检验检测机构应将意见和解释的依据形成文件。

意见和解释应在检验检测报告或证书中清晰标注。

66.当检验检测报告或证书包含了由分包方出具的检验检测结果时，这些结果应予以清晰标明。

67.检验检测报告或证书的格式应设计为适用于所进行的各种检验检测类型，并尽量减小产生误解或误用的可能性。

68.检验检测报告或证书签发后，若有更正或增补应予以记录。

修订的检验检测报告或证书应标明所代替的报告或证书，并注以唯一性标识。

69.检验检测机构应当对检验检测原始记录、报告或证书归档留存，保证其具有可追溯性。

检验检测原始记录、报告或证书的保存期限不少于6年。

70.特定领域的检验检测机构，应符合国家认证认可监督管理委员会按照国家有关法律法规、标准或者技术规范，针对不同行业和领域的特殊性，制定和发布的评审补充要求。

二、问答题（每题6分，共30分）

1.《检验检测机构资质认定评审准则（2016）》（简称评审准则）的依据是什么？

包括哪些内容？

【答】《检验检测机构资质认定评审准则（2016）》（简称评审准则）是依据《检验检测机构资质认定管理办法（2015）》第九条。

该条款要求申请资质认定的检验检测机构应当符合以下6个条件：

（1）依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。

为此，评审准则制定了4.1.1~4.1.5五个评审条款。

（2）具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。

为此，评审准则制定了4.2.1~4.2.7七个评审条款。

（3）具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求。

为此，评审准则制定了4.3.1~4.3.4四个评审条款。

（4）具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施：

为此，评审准则制定了4.4.1~4.4.6六个评审条款。

（5）具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系：

为此，评审准则制定了4.5.1~4.5.27二十七个评审条款。

（6）符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。

为此，评审准则专门规定了一个方面。

所以，《检验检测机构资质认定评审准则（2016）》总共包括以上6个方面50个评审条款。

2.何谓资质和资质认定？

【答】资质是：

指检验检测机构从事检验检测活动应当具备的基本条件和技术能力。

资质认定是：

国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。

3.何谓检验检测机构？

检测机构和检验机构的区别是什么？

【答】检验检测机构是：

依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。

检验检测机构，是检验机构和检测机构的统称。

一般来讲，向社会只出具具有证明作用的数据，不出具符合性判定结果的机构，视为检测机构；向社会既出具具有证明作用的数据，又出具符合性判定结果的机构，视为检验机构。

4.何谓资质认定评审？

【答】资质认定评审是：

国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审员，对检验检测机构是否符合《检验检测机构资质认定管理办法》规定的资质认定条件所进行的审查和考核。

5.我国的资质认定分几级实施？

实施主体（资质认定机构）有哪些？

认定（许可）效力是否相同？

【答】资质认定是一项经过技术评价后的许可制度。

实施主体（资质认定机构）是省级以上质量技术监督部门，包括国家认监委、省级资质认定部门。

该制度是国家的一项行政许可制度，分两级实施，无论是国家认监委实施的，还是省级资质认定部门实施的，其许可的效力在全国范围内是相同的。