中药药剂学教案.doc

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课题第一章绪论

第一节概述

教学目的

1.掌握《中药药剂学》的定义、性质与特点；药物剂型选择的基本原则；中药药剂工作的依据（药典、部颁标准与有关药事法规等）及其性质，特点与使用方法。

2.熟悉药剂学常用术语的概念；《中药药剂学》在药学实践中的地位和作用。

药品生产质量管理规范与药品安全试验规范。

3.了解《中药药剂学》的发展简况和任务；剂型的分类方法。

教学重点

1.掌握《中药药剂学》的定义、性质与特点.

2药物剂型选择的基本原则.

3熟悉药剂学常用术语的概念.

教学难点

1学科概念，性质。

2学科的分支。

3处方药，非处方药，成药的区别。

教学方法

启发式教学

教具

教学进程

1.导言（时间）20分

中药药剂学的重要性，发展前景，学科知识的脉络。

复习提问

板书设计

第一章绪论

第一节概述

一.中药药剂学的性质与任务。

（一）中药药剂学性质

1.定义

2.性质

3.分支学科

（二）中药要药剂学的任务

1.学习，继承，整理理论技术与经验。

2.加速现代化

2.讲授（时间）（78分钟左右）

课题内容第一章绪论

第一节概述

一中药药剂学的性质与任务。

二中药药剂学在药学实践中的地位与作用。

三药物剂型选择的基本原则

四药剂学常用术语

掌握要点

1学科概念，性质

2药物剂型选择的基本原则

3药剂学常用术语

举例

1胰酶

2甘草浸膏

3天花粉蛋白粉针剂

提问

剂型选择的基本原则是什么

处方药，非处方药的区别

3.小结（时间）2分

中药药剂学是一门重要的专业基础课，本节主要介绍了学科概念，性质，任务，以及剂型的选则基本原则，常用名词术语，希望大家课后及时，认真复习，及时消化理解。

4.布置作业

3研制新制剂中药药剂学的任务

4积极寻找新辅料。

5加强基本理论研究。

二、中药药剂学在药学实践中的地位与作用

三、药物剂型选择的基本原则

（一）根据防治疾病的需要

（二）根据药物本身性质选择

（三）根据“三效”，“三小”，“五方便”选择。

四药剂学常用用语

1.剂型

2.药物

3.成药

课题第二节中药药剂学的发展第三节药物剂型的分类

第四节中药药剂学的工作依据第五节药品生产质量管理规范与药品安全试验规范

教学目的掌握中药药剂工作的依据及其性质，特点与使用方法。

了解《中药药剂学》的发展简况和任务，剂型的分类方法

熟悉GMP与GLP

教学重点

中药药剂的工作依据

教学难点

GMPGLP

教学方法

启发式教学

教具

教学进程

1.导言（时间）3～5分

中药药剂学是联结中医与中药的纽带与桥梁，它的形成与发展是中医药长期发展的必然。

为了更好的发展这一学科，应从历史中探求全貌。

复习提问

1中药药剂学是一门什么样的学科。

2药物制剂选择的基本原则

3在门诊处方签开的药，去药店买，是属于哪一类药

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第二节中药药剂学的发展

一古代中药药剂简况

1.夏禹时代－酒剂曲剂

2.商汤时期－汤剂

3.战国时期－皇帝内经

4.秦汉时代

5.晋代－成药剂的概念

6.梁代

7.唐代－《新修本草》

8.宋代－《太平惠民和剂局方》

9.元代－蒸馏酒

10.明代－李时珍《本草纲目》

2.讲授（时间）95分

课题内容

中药药剂学的发展

药物剂型的分类

中药药剂工作的依据

药品生产质量管理规范与药品安全试验规范

掌握要点

药物剂型的分类

中药药剂工作的依据—药典，部颁标准

GLPGMP

举例

2000版药典

提问

按物态，分散系统如对中药剂型分类

3.小结（时间）2分

总结本节内容，指出重点掌握的内容

4.布置作业

二近代中药药剂简况

三现代中药药剂简况

1中药剂型与制剂的研究

（1）剂型研究

（2）制剂研究

2新工艺，新设备，新技术，新辅料的研究应用

3质量控制的研究

第三节物剂型的分类

一按物态分类

二按制法分类

三按分散系分类

四按给药途径与方法分类

第四节中药药剂工作的依据

一药典

（一）药典的性质与作用

（二）中国药典发展简况

二中华人民共和国卫生部药品标准

第五节药品生产质量管理规范与药品安全试验规范

课题第三章药剂卫生第一节概述第二节制药环境的卫生管理

教学目的

熟悉药剂卫生的意义和基本要求，预防药剂污染的主要环节

了解制药环境卫生的要求和管理

教学重点

药剂卫生的基本要求

预防药剂污染的主要环节

教学难点

教学方法

启发式教学

教具

教学进程

1.导言（时间）3～5分

第二章给我们介绍了调剂学的基本知识，由于很多知识点在中药学，方剂学中都学习过，内容比较简单，故安排自学

复习提问

药典的含义，性质，现行版药典

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2.讲授（时间）95分

课题内容

第三章药剂卫生

第一节概述第二节制药环境卫生管理

掌握要点

药剂卫生基本要求

预防药剂污染的环节

举例

口服液的卫生要求

提问

预防药剂污染的主要环节是什么?

3.小结（时间）1～2分

药剂卫生是药剂学重要一环,关系到用药的安全与有效,是一部分较为重要的内容,尤其下节课我们将涉及到具体的灭菌方法,希望做好预习.

4.布置作业

预习下节内容.

第三章药剂卫生

第一节概述

一药剂卫生的概念

二药剂卫生基本要求

（一）口服药品

（二）外用药品

（三）其他

三预防药剂污染的环节

第二节制药环境卫生管理

一中药厂（制剂室）建设的基本要求

二空气洁净技术与应用

（一）非层流型空调系统

（二）层流型空调系统

三洁净室的卫生管理

课题

第三节灭菌方法与无菌操作

教学目的

掌握常用的灭菌方法

教学重点

干热灭菌法

物理灭菌法湿热灭菌法化学灭菌法F0值

紫外线灭菌法

教学难点

灭菌原理,特点,适用对象,方法

湿热灭菌的影响因素

教学方法

启发式教学

教具

教学进程

1.导言（时间）3～5分

今天介灭菌方法,这是药剂学中重要的内容,也是考试的重点.学习的时候注重每种方法的灭菌机制及影响的因素.

复习提问

什么是GMP,全称是什么?

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第三节灭菌方法与无菌操作

一、F与F0值在灭菌中的意义与应用

二、方法

（一）物理灭菌法

1.干热灭菌法

2.湿热灭菌法

3.紫外线灭菌法

4.微波灭菌法

5.辐射灭菌法

6.滤过灭菌法

（二）化学灭菌法

2.讲授（时间）约48分钟

课题内容

第三节灭菌方法与无菌操作

掌握要点

物理灭菌法的种类,灭菌机制,特点

影响湿热灭菌的因素

F与F0值在灭菌中的意义与应用

举例

Vc注射剂（采用流通蒸气灭菌）

提问

有几种蒸气,哪一种灭菌效果最可靠

影响湿热灭菌的原因

3.小结（时间）约1分

本节主要谈到几个重要的灭菌方法,要注意认真复习.

4.布置作业

归纳、比较记忆几种灭菌法？

1.气体灭菌法

2.浸泡与表面消毒

物理灭菌法

（一）干热灭菌法

1火焰灭菌法

2干热空灭菌法

3高速热风灭菌法

（二）湿热灭菌法

1热压灭菌法

2流通蒸气灭菌法与火焰法

3低温间歇灭菌法

4影响湿热灭菌的因素

（1）微生物的种类与数量

（2）蒸汽的性质

（3）药物的稳定性与灭菌时间

（4）介质及被灭菌物品的性质

（三）紫外线灭菌法

课题

第三节灭菌方法与无菌操作第四节防腐与蛀虫

教学目的

掌握常用的灭菌方法.

掌握主要防腐剂的正确用法

教学重点

滤过灭菌法的特点,机理

化学灭菌法

教学难点

滤过灭菌,化学灭菌法机理,特点,适用对象.

教学方法

启发式教学

教具

教学进程

1.导言（时间）1～2分

今天继续来学习药剂学中灭菌方法.

复习提问

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第三节灭菌方法与无菌操作

二物理灭菌法

（四）微波灭菌法

（五）辐射灭菌法

三滤过灭菌法

1特点

2机理

3常用滤器

四化学机理

灭菌机理

2.讲授（时间）约100分钟

课题内容

第三节灭菌方法与无菌与无菌操作

第四节防腐与防虫

掌握要点

滤过除菌法的特点,常用滤器

化学灭菌法的灭菌机理,气体灭菌法

防腐剂的种类及特点（常用防腐剂应用特点）

举例

混悬型注射剂

提问

还氧乙烷灭菌法属于灭菌中的哪种机理

3.小结（时间）1分

关于药剂卫生的内容就介绍到这,要注意复习,复习过程中要注意脉络清晰,先理清主脉,再由简至繁.

4.布置作业

（一）气体灭菌法

气体灭菌的条件

1还氧乙烷灭菌法

（1）灭菌特点

（2）机理

（3）适用范围

（4）灭菌程序

2甲醛蒸气灭菌法

（1）醇类

（2）酚

（3）表面活性剂

（4）氧化剂

（5）其他

（二）浸泡与表面消毒法

五无菌操作法与无菌检查法

第四节防腐与防虫

一液体药剂的防腐与防腐剂

首先要防止微生物污染

其次要解决防腐的问题

防腐剂

（一）分类

（二）防腐剂的要求

（三）常用防腐剂

1.苯甲酸类

2.尼泊金类

3.山梨酸

4.乙醇

5.其他

二防虫

课题

第四章粉碎与筛析

教学目的掌握粉碎与筛析的原理及各种中药粉碎方法

熟悉粉碎与筛析常用的构造,性能,与使用保养方法

了解与中药药剂有关的微粉学知识

教学重点

几种节约机械能的方法

粉碎方法:

单独粉碎,混合粉碎,湿法粉碎

粉碎原理

教学难点

特殊粉碎方法的以及互相区别,如串料法,串油法,蒸罐法

水飞法,加液研磨法

教学方法

启发式教学

教具

教学进程

1.导言（时间）3～5分

中药药剂学研究的对象中药材,来自与自然界,不可能直接调配药剂,因此必须进行适当加工,而粉碎与筛析就是基本的原料处理方法,也是一项基本的药剂制备的基本操作

复习提问

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第四章粉碎与筛析

第一节概述-粉碎

一定义与目的

1定义

2目的

3对粉碎度的要求

二原理

1机理

2药材性质决定粉碎情况

3提高粉碎效率的方法

2.讲授（时间）约145分

课题内容第四节粉碎与筛析

第一节粉碎

第二节筛析

第三节微粉学基础知识

掌握要点

粉碎原理;几种节约机械能,提高粉碎效率的方法;几种粉碎方法的适用范围;各类中药材粉碎方法;几个概念;筛析的概念,过筛的原则,药筛的种类与规格.

举例

1人参,珍珠,冰片,麝香,朱砂的粉碎

2乳香,没药

3动物药,皮类,种仁类

提问

判断:

粉碎过程中机械能完全转变成表面能达到粉碎目的.

3.小结（时间）1～2分

粉碎与筛析是中药药物制剂中最基本的一项操作,很多剂型的制备都将涉及此项操作,如散剂,片剂,胶囊剂,颗粒剂,丸剂,混悬型液体等剂型.重点掌握几种粉碎方法及各自适用范围.

4.布置作业

三粉碎方法

（一）单独粉碎与混合粉碎

1单独粉碎

2混合粉碎

（1）串油法

（2）串料法

（3）蒸罐法

（二）干法粉碎与湿法粉碎

1干法粉碎

2湿法粉碎

（1）水飞法

（2）加液研磨法

（三）低温粉碎

（四）超微粉碎

四粉碎器械

（一）器械

1.研钵

2.铁研船

3.柴田式粉碎机

4.万能磨粉机

5.流能磨

6.羚羊角粉碎机

（二）粉碎原则与粉碎器械的使用保养

第二节筛析

一筛析的目的

1定义

2目的

二药筛的种类与规格

1分类

2规格

三过筛与离析的器械

四过筛原则

第三节微粉学基础知识

课题第五章散剂

第一节概述第二节散剂的制法

教学目的

掌握散剂的一般制备方法,以及含毒性药散,共熔散,含液体散,眼用散等的制备原则和方法;等量递增,打底套色的混合原则,熟悉散剂的含义,特点,分类,质量要求及检查法.

教学重点

混合原则混合方法

特殊散剂的制备

教学难点

混合原则

各种特殊散剂的制备

教学方法

启发式教学

教具

教学进程

1.导言（时间）3～5分

散剂是一个有悠久历史的传统剂型,同时也是最基本的剂型,在中药药剂中具有至关重要的地位.其制备工艺,理论较成熟,国外报道甚少,国内也多见实际应用的例子.

复习提问

什么是水飞法

什么是打潮

有几种粉碎方法?

怎样可以提高粉碎效率?

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第五章散剂

第一节概述

一定义

二特点

1.易分散奏效快

2.油一定机械性保护作用

3.制法简便

4.使用方便

5.节省药源

三分类

2.讲授（时间）约95分钟

课题内容

第一节概述

第二节散剂的制法

掌握要点

散剂的定义,特点,分类

一般散剂的制法

特殊散剂的制法

散剂的质量检查

举例

益元散

硫酸阿托品倍散

避温散

蛇胆川贝散

提问

各类散剂细度的要求

3.小结（时间）2分

散剂是我们接触的第一个剂型,也是最基础的一个剂型,学习中要抓住重点问题认真复习掌握.

4.布置作业

预习第六章

1按医疗用途

2按药物组成

3按药物性质

4是否分计量

四质量要求

第二节散剂的制备

一、一般散剂的制法

粉碎—过筛—混合—分剂量—质检—包装

（一）粉碎,过筛（略）

（二）混合

关键工序

1混合机理

2混合时应遵循的基本原则

3混合方法

等量递增

打底套色

举例:

益元散

（三）分剂量

（四）包装与贮存

（五）举例

二、各类特殊散剂的制法

（一）含毒性药物的散剂

（二）含可形成低共熔混合物的散剂

（三）含液体药物的散剂

（四）眼用散剂

三散剂的质量检查

（一）混合均匀度

（二）粉末的细度测定

（三）水分测定

（四）散剂的装量差异及其检查法

（五）生物利用度

课题第六章浸提分离与浓缩干燥

第一节药材成分与疗效的关系第二节浸提原理与影响因素

第三节常用浸提方法与设备

教学目的掌握浸提原理与影响因掌握药剂中常用的浸提方法及应用

熟悉浸提目的及药材成分与疗效的关系了解常用溶剂及常用浸提设备性能和使用保养

教学重点

浸提原理

影响因素

常用浸提方法和设备

教学难点

浸提原理

影响因素

教学方法

启发式教学

教具

教学进程

1.导言（时间）1分

中药制剂制备的特殊性在于其原料的处理，处理过程大体都要经过提取，分离，浓缩，与干燥等操作，这是中药制剂的重要基础理论。

复习提问

板书设计

第六章浸提分离与浓缩干燥

第一节药材成分与疗效的关系

有效成分

无效成分

辅助成分

组织成分

第二节浸提原理与影响因素

一浸提原理

1浸提与渗透阶段

2解析与溶解阶段

3扩散阶段

2.讲授（时间）约145分钟

课题内容第六章浸提分离与浓缩干燥

第一节药材成分与疗效的关系

第二节

第三节常用浸提方法与设备

掌握要点

浸提原理（Ficks）定律

浸提影响因素

常用浸提方法的种类，特点，适用范围等

举例

有效成分与无效成分间的界限逐渐被打破，如：

多糖，鞣质，蛋白质，树脂等成分，在很多情况下有药理活性正向性。

提问

1浸提的主要动力是什么？

2煎煮法适合于哪类成分的提取

3.小结（时间）1分

本章的内容是重要的制备基础内容，要掌握浸提原理影响因素及常用浸提方法。

4.布置作业

Ficks定律

dc

ds=—DF———dx

dt

增加浓度差的方法

（1）加强搅拌

（2）更换新溶剂

（3）流动溶媒

二影响浸提的因素

第三节常用浸提方法与设备

一药剂中常用的浸提溶剂

（一）常用溶剂

1水

2醇

3其他有机溶剂

（二）浸提辅助剂

1酸

2碱

3甘油

4表面活性剂

二常用浸提方法与设备

（一）煎煮法

（二）渗漉法

（三）浸渍法

（四）水蒸气回馏法

（五）回流法

三新技术，新方法的应用

（一）超临界流体萃取技术

（二）半仿生提取法

（三）超声波提取法

课题第四节常用精制法

教学目的

掌握药剂中常用的精制方法，原理及应用

熟悉精制目的了解常用设备性能和使用保养

教学重点

水提醇沉法，盐析法，渗透法

教学难点

大孔吸附树脂

教学方法

启发式教学

教具

教学进程

1.导言（时间）3～5分

为减小服用体积，去除杂质必须对提取的药液进一步精制。

较经典的方法为水醇法，醇水法，随着新技术的发展与应用，有更多现代的精制手段产生，如大孔吸附树脂法，澄清法等。

复习提问

浸提过程可以分为几个过程？

有哪些浸提影响因素？

渗漉的特点，适用哪类药材的提取？

板书设计

第四节常用精制法

一水提醇沉法

1工艺依据

2操作流程

3操作要点

（1）药液浓缩

（2）加醇方式

（3）醇量计算

（4）冷藏与处理

4应用

2.讲授（时间）约100分钟

课题内容

第四节常用精制法

掌握要点

水提醇沉法，盐析法，透析法

精制新技术

举例

皂苷类成分在大孔吸附树脂精制法中富集明显效果，有效成分含量高。

提问

水提醇沉法的注意事项有哪些？

知道哪些新的精制技术与方法？

3.小结（时间）约1分

精制是制剂工艺中重要一环，精制过程的现代化是中药现代化的关键内容。

4.布置作业

方法评价

二醇提水沉法

（一）工艺操作

（二）适用范围

三透析法

四盐析法

五澄清法

1定义

2特点

3分类

（1）酶法

（2）明胶丹宁法

（3）壳聚糖法

（4）101果汁澄清法

（5）2TC1＋1天然澄清剂法

（6）蛋清法

六大孔吸附树脂

（一）原理

（二）特点

（三）影响因素

七酸碱法

八萃取法

课题第五节固体与液体的分离

第六节浓缩

教学目的掌握滤过的原理及其影响因素，各种分离方法的特点与应用，浓缩原理方法影