食品生产企业管理规章制度.docx
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食品生产企业管理规章制度
质量管理手册目录
章节目录
0.1前言
0.2××××××〔文件〕
1.0质量管理职责
1.1质量方针和质量目标
1.2组织机构图
1.3管理职责
1.4岗位职责
1.5不合格品管理制度
1.6消费者投诉处理制度
1.7食品安全事故紧急预案
1.8产品召回管理制度
2.0生产资源的提供
2.1工作制度
2.2安全管理制度
2.3卫生管理制度
2.4生产设备管理制度
2.5人员培训管理制度
2.6工作人员健康检查制度和健康档案制度
2.7关键岗位质量考核方法
3.0文件管理制度
4.0采购管理制度
5.0过程质量管理
5.1生产过程质量管理制度
5.2包装、储存、运输、卫生的控制
5.3有害物资的控制
5.4产品防护规定
5.5包装车间管理制度
5.6仓库管理制度
5.7设备工具清洗消毒管理制度
6.0生产技术标准
7.0设备操作规程
8.0产品质量检验
8.1检测设备管理制度
8.2化验室管理制度
8.3产品质量检验制度
8.4出厂检验记录制度
9.0检验标准
9.1检验设备操作规程
0.1前言
根据食品药品监督管理部门关于食品生产管理的有关要求而制定本手册，本手册是在《食品生产许可证工作实施指南》的基础上根据企业整合型管理体系的有关内容规定，并结合企业的实际进行制定的。
本手册对企业的全过程质量管理监控生产管理等内容作出了规定，通过本手册的实施，使本公司产品质量得以有效控制。
××××××文件
××字〔2015〕1号
发布令
《质量手册》是依据ISO9001：
2009版标准，结合本公司的实际情况编制的。
它阐明了本公司的质量方针和质量目标，描述了质量管理的范围、过程顺序和实施的基本准则。
是确保公司质量管理有效运行的纲领性文件，现予以发布，要求公司的全体职工务必遵照执行。
《质量手册》自发布之日起执行。
××××××
二0一五年八月十日
抄送：
公司各部门
××××××〔办公室〕2015年8月10日印发
××××××文件
××字〔2015〕2号
任命书
公司各部门：
为了贯彻执行GB/T19001－2008idtISO9001：
2008《质量管理体系——要求》，加强对质量管理体系运作的领导，特任命×××为我公司管理者代表。
管理者代表的职责是：
1、确保质量管理体系得以建立、实施和保持；
2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改良的要求；
3、确保在整个组织内提高满足顾客要求意识的形成；
4、就质量管理体系有关事宜的外部联络；
5、组织内部质量审核，任命内审小组长。
望公司有关人员服从协调，共同履行质量职能，以确保质量管理体系有效运行。
此令自签发之日起生效。
××××××
二0一五年八月十日
抄送：
公司各部门
××××××〔办公室〕2015年8月10日印发
××××××文件
××字〔2015〕3号
关于成立质量安全生产领导小组的通知
本公司各部门：
为了进一步标准本公司生产行为，加强内部质量管理，持续稳定地提高产品质量，确保生产优质产品，满足市场需求，维护广阔消费者的合法权益，并保障企业安全生产，经公司研究决定成立本公司质量安全生产领导小组，成员如下：
组长：
×××
副组长：
×××
成员：
××××××
组长为质量安全生产第一责任人，带领本公司职工，按照《食品企业通用卫生标准》〔GB14881〕组织生产，将《质量手册》的各项要求落实在生产过程中，确保生产、销售的产品符合国家标准要求。
副组长协助组长做好质量安全生产工作，抓好内部质量管理，在组长不在时，代理组长行使管理权。
小组成员在各自的职责范围内，负责部门质量安全生产工作，协同做好全厂的质量安全。
××××××
二0一五年八月十日
抄送：
公司各部门
××××××〔办公室〕2015年8月10日印发
××××××文件
××字〔2015〕4号
关于产品质量公正性申明
××××××全体职工：
为了切实履行生产企业法人是食品质量安全第一责任人的质量责任义务，确实保障本公司生产产品的质量，同时，接受全公司职工的监督，对本公司产品质量检验公正性申明如下：
检验室应以国家法律、法规为准绳，严格执行《质量手册》中的相关要求，认真履行检验人员的工作职责。
本公司从经理、质量管理人员均不得干扰检验人员的正常工作，不得干扰检验人员出具产品质量检验结论。
检验人员必须以科学、严谨的态度对待检验工作，严格按照检验规程要求进行检验，确保检验数据科学、准确、公正，坚持正义，保证检验结论不受任何行政干预。
××××××
二0一五年八月十日
抄送：
公司各部门
××××××〔办公室〕2015年8月10日印发
1.0质量管理职责
1.1质量方针和质量安全目标
1.1.1质量方针
以质量安全为企业根本，
以顾客满意为追求目标，
1.1.2质量安全目标
成品一次抽验合格率达98%
设备检修及时率90%
上级部门质量检验合格率为100%
卫生检查平均得分率达80分
计量设备周期检定率100%
成品批次检验率100%
采购计划完成及时率90%
1.0质量管理职责
1.2组织机构图
总经理/法人
管代/质量安全负责人
办公室法人
财务部
质检部
生产部
供销部
化验室
仓储部
生产车间
1.0质量管理职责
1.3管理职责
1.3.1生产部管理职责
1.3.1.1负责对生产计划、生产过程、包括不合格品和安全生产的管理。
1.3.1.2负责编制生产计划，生产计划实施及生产进度的控制。
1.3.1.3负责组织生产分析，审核生产报表。
1.3..1.4负责掌握公司的生产状况，及时向经理反应生产情况和存在问题，并提出解决方法。
1.3.1.5负责领导生产车间展开增产节约，提高工作效率，减少浪费，执行质量方针和完成质量目标。
1.3.1.6负责组织岗位培训和生产技能培训。
1.3.1.7负责车间内的设备维护和保养工作。
1.3.1.8负责生产现场不合格材料、半成品、不合格品的标识和处理工作。
1.3.1.9负责及时报告生产情况和生产进度，协助实现质量方针和质量目标。
1.3.2质检部管理职责
1.3.2.1负责作业指导书、检验文件的编制和修改工作。
1.3.2.2负责进货、过程、产品最终的检验和试验。
1.3.2.3负责制定相应的纠正措施和预防措施及改良，并进行跟踪验证。
1.3.2.4协调对全体员进行质量教育，质检人员进行岗位技术培训。
1.3.2.5负责组织公司各部门对数据进行分析及实施质量改良工作。
1.0质量管理职责
1.3.2.6负责对监视和测量装置的标准，并对偏标状态的测量设备跟踪处理。
1.3.2.7负责组织不合格品的鉴别、标识和处理。
1.3.3办公室管理职责
1.3.3.1负责相关信息的传递与处理内部沟通活动。
1.3.3.2负责相关文件的发放、回放、更改、销毁和监督执行工作，定期对现存的质量管理体系文件评审工作。
1.3.3.3负责组织各部门编写质量手册、程序文件、第三层文件的工作，工艺文件的编写及控制。
1.3.3.4负责公司记录试样的归口管理。
1.3.3.5负责编制管理评审计划及评审前的准备工作，负责管理评审会议记录及管理、评审报告的编制。
1.3.3.6负责编制内审计划、内审报告及对不合格项的纠正措施跟踪验证工作。
1.3.3.7负责建立培训档案，并保存培训记录存档工作。
1.3.3.8负责财务工作及财务档案归档
1.3.4财务部管理职责
1.3.4.1负责年度预算.决算.出纳工作，正确使用合计部目，审核会计凭证。
1.3.4.2参与工厂的资源共享决策和长期发展规划的制定。
1.0质量管理职责
1.3.4.3分析和评价工厂人力.物力.财力的利用，提出整改意见和措施。
1.3.4.4负责控制质量成本和降低生产与经营成本，审核监督资金运行及经营效益。
1.3.4.5负责管理财务档案，及时记好帐.结好帐.报好帐。
1.3.4.6负责按期编制财务会计报表，并定期.不定期提交财务报告。
1.3.5供销部管理职责
1.3.5.1负责对销售合同的全面管理、监察、跟踪。
1.3.5.2负责组织和主持合同监控，并编制合同评审报告。
1.3.5.3负责对仓库进行管理监控，按仓库规定做好产品防护的控制工作。
1.3.5.4负责产品售后的质量信息反馈及处理工作，收集市场信息及时总结客户对产品质量的意见和要求，及时向最高管理者报告。
1.3.5.5负责顾客满意度的测量、收集和汇总工作，对顾客不满意的事项，要求相关部门采取纠正和预防措施。
1.3.5.6负责编制采购计划、安排、组织采购工作。
1.3.5.7负责对供方的选择、评价和重新评价、跟踪、监控建立合格供方一览表。
1.3.5.8负责采购物质、仓库物品的质量。
1.3.5.9负责供方及顾客外来文件的控制。
1.0质量管理职责
1.3.6仓库管理职责
1.3.6.1对仓库物资作必要保护，防止物资损坏变质。
1.3.6.2负责仓库物资的标识和摆放。
1.3.6.3负责仓库物资的入库、出库管理，保持帐、物一致。
1.3.6.4负责仓库物资定期质量检查工作。
1.3.6.5负责仓库工作环境的控制。
1.3.7生产车间管理职责
1.3.7.1负责车间生产过程的控制，确保在受控状态下进行
1.3.7.2按照公司的要求制定本车间生产计划并组织落实
1.3.7.3严格工艺管理，保证工艺文件的贯彻执行
1.3.7.4加强设备维护保养和管理工作，提高设备完好率、运转率
1.3.7.5加强生产现场卫生质量管理和劳动纪律管理，确保安全生产
1.3.7.6负责本车间计量器具、文件和资料、记录的管理
1.3.7.7按规定做好产品标识和检验、试验状态标识
1.3.7.8负责协助质检部对本车间产品的过程检验和试验
1.3.7.9负责本车间不合格品的标识和隔离，按评审的规定处置不合格品；
1.3.7.10负责制定和实施与本部门有关的纠正和预防措施
1.3.7.11负责生产设备的日常维护和保养。
1.3.7.12解决质量体系运行中存在的问题，确保体系在本车间有效运行。
1.0质量管理职责
1.3.8包装车间管理职责
1.3.8.1负责对成熟产品的包装。
1.3.8.2严格执行包装卫生标准要求，对产品包装过程控制负责。
1.3.8.3负责对包装设备.设施的使用与维护，包装环境的管理。
1.0质量管理职责
1.4岗位职责
1.4.1总经理的管理职责
1.4.1.1负责组织全体职工传达满足顾客要求及符合法律、法规要求的重要性。
1.4.1.2负责制定颁布质量方针、质量目标，批准质量手则。
1.4.1.3任命管理者代表和管理人员。
1.4.1.4负责主持管理评审，批准重大的质量改良措施和重大事务决策。
1.4.1.5确定组织结构，规定与质量有关人员的职责，权限和互相关系。
1.4.1.6负责提供和调节资源。
1.4.1.7负责公司的经营宗旨和方向及市场的开拓。
1.4.1.8负责对市场调研分析预测。
1.4.1.9全面负责公司各部门的运作情况及质量职责实施。
1.4.1.10负责采购合同、销售合同的批准和签订工作。
1.4.1.11负责领导技术人员对新产品的开发和研究。
1.4.1.12针对工艺不合格或产品不合格所采取措施有审批权。
1.4.1.13对产品监视与测量的控制以及监视测量装置的控制负领导责任。
1.4.1.14对纠错和预防措施的控制负领导责任
1.4.2管理者代表质量职责
1.4.2.1总经理指定管理者代表
1.0质量管理职责
1.4.2.2管理者代表有以下职责行和权限
a）确保质量管理体系中所需的过程得到建立、实施和保持
b）向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改良的需求
c）确保在整个组织内提高满足对顾客要求的意识
d）负责与质量管理体系有关事宜的外部联络
1.4.3办公室主任岗位职责
1.4.3.1贯彻企业质量方针和质量目标；
1.4.3.2负责企业文件和档案管理工作；
1.4.3.3负责企业人力资源管理建立企业人员档案；
1.4.3.4负责制定职工培训计划并组织实施，建立培训档案。
1.4.4生产部主任岗位职责
1.4.4.1负责编制生产计划，负责工艺流程，操作规程等技术文件更改等工作。
1.4.4.2负责制定，认真做好质量管理控制点、特殊工序、关键过程工序质量控制点及特殊工序。
作业文件的控制。
1.4.4.3负责工序管理，生产过程环境管理
1.4.4.4负责实施生产过程中的产品标识及管理。
1.4.4.5负责周转材料〔原辅料，包装物料〕的管理
1.0质量管理职责
1.4.4.6严格执行各项标准、标准、严格遵守工艺纪律。
严格质量考核。
1.4.4.7参与不合格品的评审。
1.4.4.8负责设备维修和保养，保证生产设备处于良好的状态。
1.4.4.9负责生产设备的安装、调试、验收和标识。
1.4.5车间主任岗位职责
1.4.5.1努力学习知识，提高业务水平，掌握岗位技能；
1.4.5.2负责按计划要求组织生产。
1.4.5.3负责车间现场环境和卫生管理。
1.4.5.4负责对车间相关人员进行管理。
1.4.6财务部主任岗位职责
1.4.6.1负责公司财务管理工作、
1.4.6.2负责成本核算；
1.4.6.3负责统计、预决算等工作.
1.4.7供销部主任岗位职责
1.4.7.1负责组织对供方的选择和评定，建立合格供方档案和名录；
1.4.7.2负责企业所需原材料，设备的采购计划工作。
1.0质量管理职责
1.4.7.3负责原辅材料，设备的采购计划工作。
1.4.7.4负责处理售后服务工作，
1.4.7.5负责仓库管理的领导工作。
1.4.8质检部主任岗位职责
1.4.8.1组织建立符合《工业产品生产许可证试行条例》的质量安全体系,确保质量安全体系的有效运行；
1.4.8.2负责向总经理汇报质量安全体系运行情况；
1.4.8.3负责就本公司的质量安全体系有关事宜与外部各方的联络工作
1.4.8.4负责批准纠正和预防措施的实施。
1.4.9作业人员质量职责
1.4.9.1按照生产指令单、作业指导书、设备操作标准进行生产作业；
1.4.9.2作业过程要自觉维护产品品质，做到每批产品均通过自检，发现质量问题要主动向检验员汇报；
1.4.9.3自觉维护环境卫生，按时对责任区进行清扫，随时使用设备、工模器具、工作台、地板、门窗等保持洁净；
1.4.9.4对产品其它物品按相关要求进行标识存放、移转，对标识的维护；
1.4.9.5承担本人生产的产品质量责任对不合格品及时进行返工处理。
1.0质量管理职责
1.4.10车间质检人员质量职责
1.4.10.1负责原材料、半成品、成品的检验；
1.4.10.2对原物料、半成品、成品质量状态进行标识；
1.4.10.3参与制程质量管制进行制程巡回检验及对不合格品进行评审处理；
1.4.10.4跟踪不合格品处理结果，把好质量关，不允许不合格品流入次一工序及进入成品仓。
1.4.11检验人员的工作职责
1.4.11.1遵守各项规章制度和劳动纪律，坚守工作岗位，努力完成各项任务。
1.4.11.2负责实验室仪器设备的保养、登记管理。
1.4.11.3严格按标准和《检验操作规程》对产品进行质量检验。
1.4.11.4做好检测前的各项准备工作，包括抽取样品、样品处理、仪器设备的检查等。
1.4.11.5认真做好各项检验工作，并做好原始记录，严格按照误差理论的有关规定进行数据处理，对检验数据的准确性负责。
1.4.11.6检验工作完成后，应认真填写《设备使用记录》和相关报告，同时做好实验室的清洁卫生工作。
1.0质量管理职责
1.5不合格品制度
本规定中不合格品是按照相关质量标准检验，不符合规定指标的被检物。
1.5.1原材料〔含包装物〕不合格时，不办理入库手续，不得与合格原材料混存，不准发给生产车间使用，应立即通知购销部退货。
假设采取技术措施可以使用或代用的不合格原材料〔含包装物〕，作为让步接受时，需由质检部同意，并报总经理批准。
1.5.2生产中不合格半成品不准进入下道工序，由车间提出相应整改意见〔报告〕，经主管质量的领导〔质检部〕批准改良，再次复检合格后，才能进入下道工序，无法返工的半成品，做报废处理。
1.5.3产品不合格，不准出库销售。
不合格产品由质检部确认，并根据相关资料，找出不合格原因，采取措施，防止再次发生。
1.5.4客户或消费者发现不合格品时，经确认后，给以调换或退货处理，其不合格品追溯原因，找出责任人。
召开中层以上干部会议讨论对产品的处理及需采取的纠正预防措施。
1.5.5对经检验不合格的原辅材料.包装材料.中间体.成品，由有关仓库和生产车间按产品标识规定进行标识和隔离。
1.5.6不合格品的评审：
责任部门根据《不合格品评审处置单》组织相关人员对不合格品的事实描述进行评审，提出该项不合格品的处置方式，报公司质量负责人批准后实施。
1.0质量管理职责
1.5.7不合格品的处置：
对于数量达不到合同要求时，应按合同相关规定进行处理，对品质达不到相关标准要求的根据化验结果，应作出退货处理。
1.5.8对于采购中的不合格品，原则上应作退货处理如因特殊原因，需要使用时，且不影响质量的安全，稳定运行，经公司负责人批准后让步接收，并作记录。
1.5.9不合格品的记录：
《不合格品评审处置单》
1.0质量管理职责
1.6消费者投诉处理制度
为了构筑入市产品质量安全防线，保护消费者的合法权益，及时公正处理消费者投诉，特制定投诉处理制度。
1.6.1本企业设立投诉处，在市消费者协会指导下开展工作。
具体工作由本企业质检员负责承担。
1.6.2质检员负责消费者投诉接待、记录、调查、处理、反馈等投诉事宜。
1.6.3要认真作好投诉记录，并开展调查工作，及时向主管领导汇报情况，主动处理投诉事件。
1.6.4对于消费者投诉应登记投诉者的、性别、年龄、职业、单位名称、联系方式、投诉事件等一切与投诉事件有关的资料。
1.6.5对于投诉事件，质检员能自行处理的，要及时处理并予以答复，不能处理的，要及时向主管领导请示，在做出处理意见后再作处理。
1.6.6对投诉者的书面答复应载明以下事项：
1.6.6.1被投诉事由；
1.6.6.2调查核实过程；
1.6.6.3基本领由及证据；
1.6.6.4责任及处理意见。
1.6.7消费者投诉处理情况要定期向工商、质检部门报告。
1.6.8消费者直接投诉到市消费者协会的，质检员应积极配合市消协妥善处理，不留后患。
1.0质量管理职责
1.6.9搞好投诉处理的善后工作，公司每次的投诉记录，交办公室存档。
投诉内容分类整理，定期分析，对带倾向性的问题，及时提出改良措施，提高服务质量。
1.0质量管理职责
1.7食品安全事故应急预案
1.7.1总体要求
为最大限度减少食品安全事故的发生及其危害程度,保障公众身体健康和生命安全,维护社会及企业的稳定,本公司将在各级职能部门及地方政府的领导下,按照“有效预防、积极应对、及时控制”的工作思路，以“以人为本，快速反应”为原则做好本公司的应急工作。
1.7.2事故分级
一级安全事故
流入市场的产品农残超标，产品失去食用价值。
二级安全事故
流入市场的产品中重金属超标等方面的问题。
三级安全事故
流入市场的产品中除上述几项标准外的其它指标达不到国标要求造成食用价值下降。
四级安全事故
未流入市场的产品在本公司化验室检验中发现上述问题。
1.7.3事故报告
对于一级事故本公司相关人员在1小时内将事故上报地方质检部门；对于二、三、四级事故本公司相关人员在1小时内将事故上报本公司食品安全突发事件应急小组。
1.0质量管理职责
1.7.4报告内容
包括事故发生的时间、地点、产品名称、数量、批次、流向、危害程度、事故发生原因的初步判断、事故发生后采取的措施及控制情况、发展、报告人的及联系方式。
1.7.5食品安全突发事件应急机构
本公司成立食品安全突发事件应急小组，
组长：
×××
副组长：
×××
成员：
××××××
1.7.6应急处置程序
1〕一级事故1小时内由总经理上报给相关职能部门及地方政府；二、三、四级上报本公司食品安全突发事件应急小组。
2〕取样
对于一级事故由本公司质检员会同相关职能部门现场取样；二、三、四级事故由本公司质检员会同相关人员现场取样。
3〕产品召回
由总经理指定相关人员将产品清点后单独存放，直到找出原因后再作相应的处理。
4〕分析原因：
对于一级事故由质量负责人会同本公司销售、生产、质检等部门注入调查，24小时找出原因并上报，由总经理上报给相关部门；对于二、三、四级事故48小时内找出原因上报总经理。
1.0质量管理职责
5〕妥善处理后续事宜
在分析原因的基础上分清责任，根据事实与客户协商损失。
1.7.7后期处理
1〕责任追究
对事故产生的相关责任人给予相应的处罚。
2〕总结教训
对于事故的产生要做深刻的检查，认真反省，总结教训，制定措施，查漏补缺，警钟长鸣。
本预案自制定之日起执行。
1.0质量管理制度
1.8产品召回管理制度
1.8.1目的：
建立企业产品的收回程序，保证企业的产品在发现存在可能危及或伤害客户健康是及时收回。
1.8.2使用范围：
本企业生产的存在质量问题的产品。
1.8.3职责：
1.8.3.1质检部负责调查发现有质量问题的产品。
1.8.3.2供销部门负责实施产品的召回。
1.8.4召回程序：
1.8.4.1发现或有证据说明某批次的产品存在质量问题时应迅速采取措施召回。
1.8.4.2产品召回工作由品研部门通知销售部门实施。
1.8.4.3根据产品存在的质量问题的情况，分为一般情况召回和紧急情况召回。
1.8.5召回过程：
1.8.5.1一般情况召回：
当发现某批次产品存在的质量问题可能影响企业形象或可能伤害用户时〔如发错产品〕，可采取一般召回。
由质检部负责人填写“产品回收通知单”，销售部门负责人接到此单后，立即通知销售人员急性回收。
1.0质量管理制度
1.8.5.2紧急情况召回：
当发现某批次的产品存在的质量问题可能严重伤害用户健康时〔如产品卫生指标超标、过期、有异位等〕，可采取紧急情况召回。
企业应立即成立由企业领导和各部门负责人组成的工作小组，全程负责产品召回工作。
1.8.6召回产品的处理：
1.8.6.1一般不合格品指的是尚能食用，需回机处理的经检验合格后再销售。
1.8.6.2严重不合格品必须销毁。
由企业领导、质量监督部门负责人、实施人员等参与。
1.8.6.3本企业要指定专人认真做好产品召回的全过程记录。
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