药物分析题库大全.docx
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药物分析题库大全
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1、某药厂生产的维生素C要外销到英国，其质量控制应根据（D）
A卫生部药品质量标准BChP
C国际药典D英国药典
E国际药典
2、关于中国药典，最正确的说法是（C）
A一部药物分析的书B收载所有药物的法典
C我国制定的药品标准的法典D我国中草药的法典
E卫生部编纂的药品标准
3、《良好药品临床试验规范》的简称为（B）
AGMPBGCP
CGLPDGSP
EGRP
4、法定药品质量标准是（E）
A生产标准B新药试行标准C临床标准
D企业标准E中国药典
5、Ch.P95中规定的“阴凉处”是指（D）
A放在阴暗处，温度不超过2℃B放在阴暗处，温度不超过10℃
C避光，温度不超过20℃D温度不超过20℃
E冰箱保存
6、中国药典规定，熔点测定所用温度计（E）
A用分浸式温度计B必须具有0.5℃刻度的温度计
C必须进行校正D若为普通温度计，必须进行校正
E采用分浸式、具有0.5℃刻度的温度计，并预先用熔点测定用对照品校正
7、药品检验工作程序（C）
A性状、检查、含量测定、检验报告
B鉴别、检查、含量测定、原始记录
C取样、检验（性状、鉴别、检查、含量测定）、记录与报告
D取样、鉴别、检查、含量测定
E性状、鉴别、含量测定、报告
8、药典规定精密称定，是指称量时（D）
A须用一等分析天平称准至0.1mg
B须用半微量分析天平称准0.01mg
C或者用标准天平称准0.1mg
D不论何种天平但须称准至样品质量的千分之一
E须称准4位有效字
9、药物的含量、规定按干燥品计算的是（D）
A供试品经烘干后测定
B供试品经烘干后称定
C按干燥失重（或水分）的限制折干计算
D供试品直接测定，按干燥失重（或水分）测定结果折干计算
E干燥失重符合规定时无须折干计算
10、药物的摩尔吸收系数大是因为（A）
A该药物对一定波长光的吸收强
B该药物溶液的浓度高
C该药物的透光率高
D该药物溶液的光程长
E该药物分子的吸收光子几率低
11、荧光光度法利用物质受可见或紫外光照射后物质受激发出的（A）
A波长较照射光波长为长的光
B波长较照射光波长为短的光
C发出的磷光
D发出的红外光
E发出X光
12、药物分析中有时要求避光操作，以免影响测定结果，是因为药物发生（A）
A光分解反应B光聚合反应
C光氧化反应D光还原反应
E光催化反应
13、我国药典名称的正确写法应该是（D）
A中国药典
B中国药品标准（2000年版）
C中华人民共和国药典
D中华人民共和国药典（2000年版）
E药典
14、我国药典的英文缩写（D）
ABPBCP
CJPDChP
ENF
15、英国国家处方集的缩写是（C）
AUSPBPDG
CBNFDCA
EUSN
16、药品的鉴别是证明（B）
A未知药物的真伪B已知药物的真伪
C已知药物的疗效D药物的纯度
E药物的稳定性
17、测定土霉素的效价时，需要（E）
A化学试剂（CP）B分析试剂（AR）
C对照品D标准物质
E标准品
18、中国药典（2000年版）规定称取2.0g药物时，系指称取（D）
A2.0gB2.1g
C．1.9gD1.95g～2.05g
E1.9g～2.1g
19、中国药典（2000年版）规定称取0.1g药物时，系指称取（E）
A0.15gB0.095g
C0.11gD0.095g～0.15g
E0.06g～0.14g
用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法验证不需要考虑（A）
A定量限和检测限B精密度
C选择性D耐用性
E线形与范围
回收率属于药物分析方法验证指标中的（B）
A精密度B准确度
C检测限D定量限
E线形与范围
中国药典收载品种的中文名称为（B）
A商品名B法定名C化学名
D英译名E学名
色谱法测定药物含量时，欲确定测得的峰面积与浓度是否呈线形以及线形的程度，须选用（A）
A最小二乘法进行线形回归Bt检验进行显著性试验
CF检验进行显著性试验D误差统计方法
E有效数字的取舍
选择性是指（E）
A有其他组分共存时，不用标准对照可准确测得被测物含量的能力
B表示工作环境对分析方法的影响
C有其他组分共存时，该法对供试物能准确测定的最低量
D有其他组分共存时，该法对供试物能准确测定的最高量
E有其他组分共存时，该法对供试物准确而专属的测定能力
精密度是指（B）
A测量值与真值接近的程度
B同一个均匀样品，经多次测定所得结果之间的接近程度
C表示该法测量的正确性
D在各种正常试验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度
E表示该法能准确测定供试品的最低量
减少分析测定中偶然误差的方法为（E）
A进行对照试验B进行空白试验
C进行仪器校准D进行分析结果校正
E增加平行试验次数
RSD表示（D）
A回收率B标准偏差C误差度
D相对标准偏差E变异系数
方法误差属（E）
A偶然误差B不可定误差C随机误差
D相对偏差E系统误差
0.119与9.678相乘结果为（D）
A．1.15B1.1516C1.1517D1.152E1.151
用分析天平称得某物0.1204g，加水溶解并转移至25ml容量瓶中，加水稀释至刻度．该溶液每ml含溶质（E）
A0.00482gB4.8×10-3gC48mg
D4.82×10-3gE4.816mg
在回归方程y＝a＋bx中（D）
A．a是直线的斜率，b是直截的截距
Ba是常数值，b是变量
Ca是回归系数，b为0~l之间的值
Da是直线的截距，b是直线的斜率
Ea是实验值，b是理论值
检测限与定量限的区别在于（D）
A定量限的最低测得浓度应符合精密度要求
B定量限的最低测得量应符合准确度要求
C检测限是以信噪比（2：
1）来确定最低水平，而定量限是以信噪比（3：
1）来确定最低水平
D定量限规定的最低浓度应符合一定的精密度和准确度要求
E检测限以ppm、ppb表示，定量限以％表示
制造与供应不符合药品质量标准规定的药品是（D）
A错误的行为B违背道德的行为
C违背道德和错误的行为D违法的行为
E在不造成危害人们健康的情况下是不违法的
杂质检查一般（A）
A为限度检查B为含量检查
C检查最低量D检查最小允许量
E用于原料药检查
化学法测定药物含量的特点（B）
A专属性强B精密度高、准确度好
C方便、快速D称为含量测定或效价测定
E与药物作用强度有很好的相关性
取样要求：
当样品数为x时，一般应按（D）
Ax≤300时，按x的1/30取样Bx≤300时，按x的1/10取样
Cx≤3时，只取1件Dx≤3时，每件取样
Ex＞300件时，随便取样
检验记录作为实验的第一手资料（B）
A应保存一年B应妥善保存，以备查
C待检验报告发出后可销毁D待复合无误后可自行处理
E在必要时应作适当修改
“药品检验报告书”必须有（E）
A送检人签名和送检日期B检验者、送检者签名
C送检单位公章D应有详细的实验记录
E检验者、复合者签名和检验单位公章
计量器具是指（D）
A能测量物质量的仪器B能测量物质质量好坏的仪器
C评定计量仪器性能的装置
D能用以测出被测对象量值的装置、仪器仪表、量具和用于统一量值
E事业单位使用的计量标准器具
中国药典主要由哪几部分内容组成（C）
A正文、含量测定、索引B凡例、制剂、原料
C凡例、正文、附录D前言、正文、附录
E鉴别、检查、含量测定
^对药典中所用名词（例：
试药，计量单位，溶解度，贮藏，温度等）作出解释的属药典哪一部分内容（B）
A附录B凡例C制剂通则D正文E一般试验
日本药局方与USP的正文内容均不包括（A）
A作用与用途B性状C参考标准
D贮藏E确认试验
^药典所规定的“精密称定”，系指称取重量应准确至所取重量的（B）
A百分之一B千分之一C万分之一
D十万分之一E百万分之一
^中国药典规定，称取“2.00g”系指（C）
A称取重量可为1.5~2.5gB称取重量可为1.95~2.05g
C称取重量可为1.995~2.005gD称取重量可为1.9995~2.0005g
E称取重量可为1~3g
药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的（D）
A±0.1%B±1%C±5%D±10%E±2%
原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过（A）
A100.1%B101.0%C100.0%D100%E110.0%
^中国药典收载的熔点测定方法有几种？
测定易粉碎固体药品的熔点应采用哪一法？
（D）
A2种，第一法B4种，第二法C3种，第一法
D4种，第一法E3种，第二法
物理常数测定法属于中国药典哪部分内容（A）
A附录B制剂通则C正文
D一般鉴别和特殊鉴别E凡例
原料药物分析方法的选择性应考虑下列哪些物质的干扰（D）
A体内内源性杂质B内标物C辅料
D合成药物、中间体E同时服用的药物
新中国成立后一共出版了几版药典，第一部药典为哪一年出版（C）
A6版，1951年B8版，1953年C7版，1953年
D7版，1955年E5版，1953年
现行版中国药典（2005年版）是什么时候开始正式执行的（D）
A2000年6月10日B2000年1月1日C2000年4月1日
D2005年7月1日E2000年5月1日
药典规定“按干燥品（或无水物，或无溶剂）计算”是指（E）
A取经干燥的供试品进行试验
B取除去溶剂的供试品进行试验
C取经过干燥失重的供试品进行试验
D取供试品的无水物进行试验
E取未经干燥的供试品进行试验，再根据测得的干燥失重在计算时从取样量中扣除
温度对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应以（E）
A10~30℃为准B15~30℃为准C20~30℃为准
D26±2℃为准E20±5℃为准
药品红外光谱图收集在药典的哪一部分内容中（A）
A不在药典中，另行出版B凡例
C正文D附录E附在索引后
下列哪国药典的药品质量标准内容包括“作用与用途”（C）
AJPBUSPCBP
DPh.Eur.ENF
在药物的比旋度的计算公式中[α]Dt=（100×α）/（L×C）中（D）
AT是25℃，C的单位是g/100ml，L的单位是cm
BT是25℃，C的单位是g/ml，L的单位是cm
CT是20℃，C的单位是g/ml，L的单位是cm
DT是20℃，C的单位是g/100ml，L的单位是dm
ET是20℃，C的单位是g/ml，L的单位是dm
二、
AChPBUSP
CJPDBP
ENF
美国药典（B）
英国药典（D）
日本药局方（C）
美国国家处方集（E）
A附录B正文
C凡例D通则
E一般信息
药品的质量标准应处在药典的（B）
对溶解度的解释应处在药典的（C）
通用检测方法应处在药典的（A）
制剂通则（A）
药物分析术语的含义
A标准差或变异系数表示B回收实验可表明
C回归系数表示D相关系数表示
E有效数字表示
测定的线性与范围（C）
测定的准确度（B）
测定的精密度（A）
测定值末位数后一位有士0.5的误差（E）
测定值和方法的符合程度（D）
药品质量检验有关问题
A药品检验、流通、生产质量控制的依据
B药品必须符合三级质量标准的要求
C表明原料药质量优、劣
D英文缩写Ch.P代表
E药典内容组成的三部分
药典、卫生部标准、省（市）自治区标准是（A）
药物的纯度（C）
三级药品标准是低限标准（B）
凡例、正文、附录是（E）
《中华人民共和国药典》是（D）
药典凡例中关于近似溶解度的表示
A易溶B微溶
C几乎不溶或不溶D溶解
E略溶
系指溶质1g（ml）在溶剂1000ml中不能完全溶解（C）
系指溶质1g（ml）能在溶剂1ml不到10ml中溶解（A）
系指溶质1g（ml）能在溶剂100ml不到1000ml中溶解（B）
系指溶质1g（ml）能在溶剂10ml不到30ml中溶解（D）
系指溶质1g（ml）能在溶剂30ml不到100ml中溶解（E）
A红外分光光度计B紫外分光光度计
C均须鉴定D均不须检定
波数（波长）示数准确性（C）
吸收度准确性（B）
吸收池成组（B）
分辨率（A）
出、入光狭缝宽度（D）
质量控制方法
A须测定固体制剂中的药物B测定有关物质
C两者均须测D两者均不须测
药物的稳定性考察（C）
杂质检查（B）
含量测定（A）
干燥失重（D）
关于标准品
A标准品B对照品
C两者皆是D两者皆不是
供效价测定用的硫酸卡那霉素（A）
校准pH计用的pH缓冲液（剂）（A）
检查有关物质用的对氨基苯甲酸（B）
青霉素标准品（A）
色谱法中的内标物质（B）
A极易溶解B几乎不溶或不溶
C极微溶解D溶解E略溶
溶质1g（ml）能在溶剂10~不到30ml中溶解（D）
溶质1g（ml）在溶剂10000ml中不能完全溶解（B）
溶质1g（ml）能在溶剂不到1ml中溶解（A）
ABPBNFCJPDPh.IntEUSP
日本药局方（C）
美国药典（E）
英国药典（A）
美国国家处方集（B）
A阴凉处B避光C冷处D密闭E凉暗处
^用不透光的容器包装（B）
避光并不超过20℃（E）
2~10℃（C）
将容器密闭，以防止尘土及异物进入（D）
A百分吸收系数B比旋度C折光率
D熔点E沸点
mp（D）
nDt（C）
[α]Dt（B）
bp（E）
AmmBmlCPaDcm-1Ekg/m3
中国药典采用的法定计量单位名称与符号
体积（B）
压力（C）
密度（E）
检验报告应有以下内容（ABCE）
A供试品名称B外观性状
C检验结果、结论D送检人盖章
E报告的日期
^^中国药典的内容应包括（ACDE）
A正文B性状
C凡例D索引
E附录
^^美国药典第25版的正文包括（ABCDE）
A品名、来源或化学名B物理常数
C包装和贮藏D参比物质要求
E化学文摘登录号
^^药典的内容一般分为（ACDE）
A凡例B用法
C正文D索引
E附录
^^国家规定的药品的质量标准有（AB）
A药典B部颁标准
C各药厂标准D地方标准
E国外各药典标准
^^药物分析的任务是（ABCD）
A常规药品检验B制订药品标准
C参与临床药学研究D药物研制过程中的分析监控
E药理动物
^^规范化的化学药品命名法允许（AC）
A以化学名称命名B以药效命名
C以译音命名D以数字编号命名
E以发明者命名
^^药典（95版）规定计量单位与名称是（BCE）
A比重α420；压力mmHgB密度：
kg/m3;压力：
帕Pa
C滴定液mol/LD标准液N
E微米μm；纳米nm
^^药物分析的任务包括（ABE）
A药物质量的检验、判别B药物质量检验方法的研究
C药物检验过程的完善D药物质量信息的提供
E保障用药的安全、有效
^^分析方法验证的指标有（ABCE）
A精密度B准确度C检测限
D敏感度E定量限
^^下列统计量可用于衡量测量值的准确程度（ABC）
A误差B相对误差C回收率
D相关系数E精密度
^^药物杂质限量检查所要求的指标（CDE）
A准确度B精密度C选择性
D检测限E耐用性
^^与药物分析有关的统计参数（ACDE）
A标准偏差B限量C回归
D相对标准偏差E相关
^^用于评价药物含量测定方法的指标（BCDE）
A定量限B精密度C准确度
D选择性E线性范围
^^相关系数r（ADE）
A是介于o与±1之间的值B当r=1，表示直线与y轴平行
C当r=1，表示直线与x轴平行D当r>0时为正相关
E当r<0时为负相关
^^表示样品含量测定方法精密度的有（ACE）
A变异系数B绝对误差C相对标准差
D误差E标准差
^^中国药典收载的物理常数有（ABCE）
A熔点B比旋度C相对密度
D晶型E吸收系数
^^药品检验原始记录要求（ABCD）
A完整B真实C不得涂改
D检验人签名E送检人签名
^^检验报告的内容应包括（ABCE）
A检验目的B检验项目C检验依据
D检验步骤E检验结果
^^药典是（ABDE）
A国家监督、管理药品质量的法定技术标准
B记载药品质量标准的法典
C记载最先进的分析方法D具有法律约束力
E由国家药典委员会编制
^^中国药典附录内容包括（BDE）
A红外光谱图B制剂通则
C对照品（标准品）色谱图D标准溶液的配制与标定
E物理常数
^^2000年版中国药典书末附有下列索引（AB）
A中文索引B英文索引C拉丁文索引
D汉语拼音索引E拼音加汉语索引
^^恒重的定义及有关规定（BC）
A．供试品连续两次干燥后的重量差值在0.5mg以下的重量
B连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量
C干燥至恒重的第二次及以后各次称重应在规定条件下继续干燥1小时后进行
D炽灼至恒重的第二次及以后各次称重应在规定条件下炽灼20分钟后进行
E干燥或炽灼3小时后的重量
^^我国药品质量标准分为中华人民共和国药典和药品标准二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。
^^中国药典的主要内容由凡例正文附录和索引四部分组成。
^^目前公认的全面控制药品质量的法规有《药品非临床研究制量管理规定》（GLP）；《药品生产质量管理规范》（GMP）；和《药品经营质量管理规范》（GSP）；《药品临床试验管理规范》（GCP）
^^“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10%。
^^药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学合成药物和结构已知的天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以，药物分析是一门研究和发展药品质量控制的方法性学科。
^^药品的概念？
^^答：
“药品”是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，是一种关系人民生命健康的特殊商品。
^^药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？
^^答：
（1）基本任务：
应用化学、物理化学、物理学、生物学乃至微生物学
等方法和技术研究化学结构已经的确的合成药物或天然药物及制剂的质量问题，其中包括：
①药物成品的化学检验工作国家设有专门负责药品检验的法定机构，如中国药品生物制品检定所，省、市、各级药品检验所，药厂、医药公司、医院药剂科质量检验部门等，对药品进行各个环节的层层把关；②药物生产过程质量控制；③药物贮存过程质量进行监督与控制；④临床药物分析工作。
（2）除了研究有关药物质量控制之外，药物分析学科还应为相关学科的研究开发提供必要的配合和服务。
^^中国药典（2005年版）是怎样编排的？
答：
中国药典（2005年版）仍分为一、二、三部。
另专门出版了《药品红外光谱集》、《中国药典》英文版、《临床用药需知》、各年的增补本、药典注释、操作标准：
中华人民共和国医药行业标准——药品检验操作规程。
中国药典的基本结构和内容：
凡例（GeneralNotices）把一些与标准有关的、共性的、需要明确的问题，以及采用的计量单位、符号与专门术语等，用条文加以规定，以避免在全书中重复说明。
正文（Monographys）是药典的主要内容，为所收载药品或制剂的质量标准。
包括名称、性状、鉴别、含量测定、类别、剂量、注意、规格、储藏、制剂等。
附录（Appendix）附录部分记载了制剂通则、生物制品通则、一般杂质检查方法、一般鉴别试验、有关物理常数测定法、试剂配制法以及色谱法、光谱法等内容。
索引（Index）中文索引（汉语拼音索引）和英
^^药品检验工作的基本程序是什么?
^^答：
（1）取样（Sampling）应考虑取样的科学性、真实性和代表性，取样的基本
原则应该是均匀、合理。
（2）鉴别，依据药物的化学结构和理化性质进行某些化
学反应，测定某些理化常数或光谱特征，来判断药物及其制剂的真伪。
（3）检查，
药物在不影响疗效及人体健康的原则下，可以允许生产过程和贮藏过程中引入的
微量杂质的存在。
通常按照药品质量标准规定的项目进行“限度检查”，有一般杂
质检查和特殊杂质检查，以判断药物的纯度是否符合限量规定要求，所以也可称
为纯度检查。
（4）含量测定：
就是测定药物中主要有效成分的含量。
一般采用化
学分析方法或理化分析方法，通过测定，确定药物的有效成分是否符合规定的含
量标准。
（5）写出检验报告：
上述药品检验及其结果必须有完整的原始记录，实
验数据必须真实，不得涂改，全部项目检验完毕后，写出检验报告，并根据检验
结果作出明确的结论。
^^中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？
^^答：
目前世界上已有数十个国家编订了国家药典。
另外尚有区域性药典（北欧
药典、欧洲药典和亚洲药典）及世界卫生组织（WHO）编订的（国际药典）。
在药物
分析工作中可供参考的国外药典主要有：
美国药典（TheUnitedStatesPharmacopoeia，缩写USP）目前为29
版，即USP（24）；美国国家处方集（TheNation
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