药事组织管理考试试题.docx
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药事组织管理考试试题
一、A型题（本大题8小题．每题1.0分，共8.0分。
题干在前，选项在后。
有
A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案。
）第1题药事组织（生产、经营、零售、使用）管理的必要性是A其行为与公众的命运相关B其行为与公众的健康相关C其行为与公众的疾病相关D其行为与公众的生命相关E其行为与公众的生命和健康密切相关
【正确答案】：
E
【本题分数】：
1.0分第2题药品使用机构中采取规定条件、规范行为的管理模式的是A药品使用机构中的医疗活动B药品使用机构中的药品调配C药品使用机构中的药品调配，供应及药学服务活动D药品使用机构中的药品供应E药品使用机构中的药学服务活动
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分第3题药品使用机构中采取规定条件规范行为的管理模式的是A药品使用机构中的药品调配B药品使用机构中的供应C药品使用机构中的药学服务活动D药品使用机构中的药品调配、供应及药学服务活动E药品使用机构中的医疗活动
【正确答案】：
D
【本题分数】：
1.0分第4题我国在法律中对药品生产（经营）企业规定了必要的和严格的A市场准入条件、市场准入程序和行为规范B市场准入条件和行为规范C市场准入条件和市场准入程序D市场准入程序和行为规范E市场准入条件
【正确答案】：
A
【本题分数】：
1.0分第5题药事组织（生产、经营、零售、使用）管理的必要性是A其行为与公众的生命相关B其行为与公众的生命和健康密切相关C其行为与公众的健康相关D其行为与公众的疾病相关E其行为与公众的命运相关
【正确答案】：
B
【本题分数】：
1.0分第6题既有与药品零售活动相似又有与药品生产活动相似的药事组织是A药品生产企业B药品使用机构C药品批发企业D药品研发单位E药品零售企业
【正确答案】：
B
【本题分数】：
1.0分第7题在法中，我国对药品生产（经营）企业规定了必要的和严格的A市场准入条件和市场准人程序B市场准入条件和行为规范C市场准入程序和行为规范D市场准入条件E市场准入条件、市场准人程序和行为规范
【正确答案】：
E
【本题分数】：
1.0分第8题既与药品零售活动相似又与药品生产活动相似的药事组织是A药品使用机构B药品批发企业C药品零售企业D药品生产企业E药品研究和开发单位
【正确答案】：
A
【本题分数】：
1.0分二、X型题（本大题10小题．每题1.0分，共10.0分。
由一个题干和
A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。
要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。
）第1题药事组织管理模式的特征是A以保证公众用药安全、有效、方便、及时，维护公众的生命和健康为根本目的B对不同药事组织采取不同的分类管理模式C一般对药品生产、批发、零售企业采取许可证制度的前置性管理方式，同时重视其行为规范D一般对药品临床研究机构采取准人式前置性管理方式E对药品临床研究机构以外的药品研发组织不采取市场准人的前置性管理方式，而侧重于条件与行为方面的规范
【正确答案】：
A,B,C,D,E
【本题分数】：
1.0分第2题药品批发企业的行为规则包括A必须按GSP组织经营B建立并执行进货检查验收制度C必须有真实完整的购进记录D必须制定和执行药品保管制度E必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品
【正确答案】：
A,B,C,D,E
【本题分数】：
1.0分第3题药事组织管理模式的特征是A除药品临床研究机构外，一般对药品研究与开发组织不采取市场准入前置性管理方式，而侧重于条件与行为方面的规范如
GLP、GCPB一般对药品生产、批发、零售企业采取市场准入前置性管理模式-许可证制度，严格规定必要的市场准入条件市场准入程序，同时重视药品生产，批发零售行为的规范如GMP，GSPC由于管理方式、管理措施不同，形成了药事组织分类管理的模式D为达目的，针对不同的药事组织采取不同的但是必要的管理方式、管理措施E以保证公众用药安全、有效、方便及时，维护公众生命和健康为根本目的
【正确答案】：
A,B,C,D,E
【本题分数】：
1.0分第4题药品零售企业的特殊性是A药品零售活动直接面对公众，其药品质量和药学服务质量直接影响公众的生命和健康B药学服务质量事故间接危害公众的生命安全C药品质量事故，特别是药学服务质量事故直接危害公众的生命和健康D通过控制药品零售活动结果的质量来衡量药学服务质量E不能、也不允许通过控制药品零售活动结果的质量，而必须也只能通过控制药品零售活动过程的质量来控制药品质量和药学服务质量
【正确答案】：
A,C,E
【本题分数】：
1.0分第5题以下规定了必要和严格的市场准入条件、程序和行为规范的组织是A药品生产企业B药品批发企业C药品零售企业D医疗机构E普通商业企业
【正确答案】：
A,B,C
【本题分数】：
1.0分第6题下列属于药品生产企业管理特点的是A药品生产企业承担着保证药品质量的首要责任B药品生产企业的生产条件和行为直接决定所生产药品的质量，是保证药品质量的前位关键环节C对药品生产企业进行管理的目的是保证药品生产质量D药品生产企业必须具有质量检验机构、人员及必要的仪器设备E《中华人民共和国药品管理法》没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准人条件
【正确答案】：
A,B,C,D
【本题分数】：
1.0分第7题药品零售企业的特殊性是A不能也不允许通过控制药品零售活动结果的质量，而必须也只能通过控制药品零售活动过程的质量来控制药品质量和药学服务质量B药品零售活动直接面对公众，其药品质量和药学服务质量直接影响公众的生命和健康C药学服务质量事故间接危害公众的生命安全D通过控制药品零售活动结果的质量来衡量药学服务质量E药品质量事故，特别是药学服务质量事故直接危害公众的生命和健康
【正确答案】：
A,B,E
【本题分数】：
1.0分第8题下列说法正确的是A对药事组织进行管理的必要性：
某些药事组织的行为与公众生命和健康密切相关B对药品批发企业进行监管的目的是保证药品批发过程中的药品质量C对药品生产企业进行监督管理的目的是保证药品生产质量D对药品零售企业进行监管的目的是保证药品零售过程中的药品质量和药学服务的质量E没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品经营企业的市场准人条件
【正确答案】：
A,B,C,D,E
【本题分数】：
1.0分第9题药事组织管理模式的特征是A以保证公众用药安全、有效、方便、及时，维护公众生命和健康为根本目的B为达目的，针对不同的药事组织采取不同的，但是必要的管理方式，管理措施C由于管理方式、管理措施不同，形成了药事组织分类管理的模式D一般对药品生产、批发、零售企业采取市场准入前置性管理模式---许可证制度，严格规定必要的市场准入条件、市场准入程序，同时重视药品生产、批发、零售行为的规范：
如
GMP、GSPE除药品临床研究机构外，一般对药品研究与开发组织不采取市场准入前置性管理方式，而侧重于条件与行为方面的规范：
如
GLP、GCP
【正确答案】：
A,B,C,D,E
【本题分数】：
1.0分第10题以下规定了必要的和严格的市场准入条件、程序和行为规范的药事组织是A普通的药品研发单位B医疗机构C药品零售企业D药品批发企业E药品生产企业
【正确答案】：
C,D,E
【本题分数】：
1.0分
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