洁净工业厂房的监理控制要点Word文件下载.docx

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空气洁净度等级(N)分为9级;

空气中悬浮粒子粒径(D)以gm计:

0.1、0.2、0.3、0.5、1、5共6种,按空气要求粒径的粒子最大允许浓度(Cn)以PC/n?

计。

根据《药品生产质量管理规范》(1998年修订)中的规定:

空气洁净度级别分为4级:

102、104、105、3x105:

空气中悬浮粒子粒径以pm计:

分0.5、N5共二种;

微生物的规定包括有102级浮游菌(5PC/m'

)及沉降菌(1PC/皿)等。

以上两个规范的相交点是:

(1)在粒度0.5mm的限制数量上《洁净厂房设计规范》的洁净度5级相当由于《药品生产质量管理规范》的洁净度102级,其悬浮粒子最大允许浓度均在3500PC/m3左右;

(2)空气的洁净度系由空气净化设施来保证,而合格的空气一旦送到洁净室,只能由洁净室的围护结构加以保护和维持不被污染。

1.2洁净室的围护结构

(1) 建筑围护结构的材料:

必须是气密性良好,在温度和湿度变化时其变形量最小。

(2) 洁净室内墙壁和顶棚的表面要平整、光滑、不起尘、避免眩光、便于除尘、减少凹凸面,墙板的垂直允许偏差均为2%>。

(3) 踢脚不许突出墙面,底部宜采用圆弧或钝角交接。

(4) 洁净室的地面:

要求平整、耐磨、易浇洗、不易积聚静电、避免眩光、防水、防潮,平整度允许偏差为l%Oo

(5) 洁净室的门窗:

应有良好的气密性,加设气闸门、前后门互锁。

其门要向空气洁净度和气压低的方向开启,并加设闭门器。

窗户一般为固定的双玻窗。

1.3洁净室、围护结构的监理要点

1.3.1材料报验(指洁净室持有材料)

(1) 夹芯岩棉彩钢板:

外观平整、色差均匀,总厚度达标,彩纲板厚度不小于0.47mm,边框直线度和几何形状不得超标,用标卡检测。

(2) 铝合金结合条:

直线度,平面度方负偏差应在互换性范围内。

(3) 铝合金结合条:

批量报验中其孤度应一致,无明显差异。

(4) 全丝吊杆:

直径及螺距要符合有关标准的规定,用游标卡量并计算螺距。

(5) 门窗:

主要是检查其厚度与壁板是否配套。

(6) 自流坪材料:

品牌、厂家、出厂时间、质检报告是否符合要求。

(7) PVC地板:

审核厚度、色差、水的渗透性和耐酸碱腐蚀性的质检报告。

1.3.2施工过程中的巡检

(1) 全丝吊杆在混凝土顶板上的机械埋植:

M10丝杆按每m2一根计吊重量150kg,要求施工单位委托有资质的检测单位进行拉拔试验,保险系数在6以上为合格,可作为彩钢玻镁一岩棉顶报吊架之用。

(2) 洁净室内隔放线:

要求用红解辐射定位仪放线,根据设计图验线,验线通过后进入下道工序铺设地轨。

(3) 壁板的竖立拼接:

首先要求施工单位设计排板图,门窗及顶板上的风口必须预留,严禁大面积开孔,顶板的标高,立板的垂直度均应用红外室位仪校正。

拼缝大小应一至,可控可调。

(4) 自行坪施工:

主要是施工的平整度及厚度要进行实测,按图纸要求检查,包括有地漏的坡度要求,并且控制施工温度不低于13C。

(5) PVC地坪:

花色线条顺着人流方向,粘结前的刷胶要均匀,压实后不得有气泡,拼缝处的焊接要平直、高低均匀,不能有漏水漏气现象。

(6) 密封:

壁板间的缝隙调整均匀后打胶,对进出洁净室的各种管道加装饰盖后胶封,特别是开关、插座、门窗框、回风口、送风口疏流器周边要密封,并做气密试验合格后进行单项及检验批的报验。

2洁净空调

洁净的生产环境是生产工气的需要,是保证产品的成品率和产品质量的可靠性,寿命长所必须的。

随着我国国民经济的发展,各行各业对生产环境的温度、相对湿度和洁净度的要求也越来越高。

如上世纪集成电路的集成度仅为64KB,其洁净度要求不过4〜5级,而目前集成度已为GB量级,其洁净度要求为1〜2mm级。

2.1空气的净化处理

(1) 空气过滤器分类:

第一类为粗、中效、高中效及亚高效,所滤粒径分别为5、1、1、0.5pn,效率为80、70、99、99.9%;

第二类为高效A、B、C、D,效率为99.9>

99、999、99、99.9%(粒径0.1呻)。

(2) 过滤器的设置:

粗效过滤设于新风机进口;

中效过滤用于回风,或设置在系统的正压段以延K高效过滤器的寿命。

(3) 高效过滤器尽量靠近洁净室:

是指可能产生有害气体或有害微生物的洁净室。

(4) 高效过滤器设在洁净室:

是指在生产过程中不产生有害物时,为节能尽量利用I可风。

对高洁净度等级的单向流洁净室采用新风集中处理加FFU净化空调系统。

即由多台风机过滤器单元设备组成的实现洁净室回风的直接循环。

(5)变频调速风机:

在净化空调系统中因阻力的变化而影响风量时而采用变频调速以达到定风量或定压控制,是通过高效过滤器的压差变化控制变频装置,实践证明该系统具有明显的节能效果。

2.2洁净空调的监理要点

2. 2.1材料报验

(1) 风管材质及厚度:

净空调系统所用风管多为金属风管,材质主要是热渡生产钢板,也有用不锈钢板的。

特别是对镀锌钢板要施工单位提供材质报告,重点核实每m2的镀锌层含量克数是否符合有关标准规定的要求。

钢板的厚度根据设计图提供的风管直径或长边尺寸对照规范中相应风管系列所规定的钢板厚度,用游标卡尺检测,不得小于规定的厚度。

(2) 风管吊架成套材料:

包括全丝吊杆,膨胀螺栓,接杆套管、螺帽垫圈,逐件检查是否符合国际的规定,镀锌层是否完整。

(3) 风管的保温材料:

洁净空调风管多用橡塑海棉板作保温,要求采购单位出具厂家或检测部门的检测报告;

厚度是否符合设计要求。

(4) 配部件报验:

检查各种风阀的气密性、刚度和互换性:

各种过滤器的技术指标,重点在检SfFFU风机单元的结构,风机及滤芯是否符合设计要求。

(5) 设备报验:

首先是空调机风机盘器、臭气发生器等的外观质量、包装有无破损,表面有无碰撞、变形,各段内部配件是否齐全,有关安装、使用及维修保养书面资料是否齐全。

2. 2.2风管制作

净化空调风管的制作工艺与普通风管基本相同,但根据规范另有要求:

(1) 矩形风管边长W900mm时,底面板不应有拼接缝;

>

900mm时,不应有横向拼接缝。

(2) 风管所用螺栓、螺母、垫圈和钾钉均应采用与管材性能相匹配,不会产生电化学腐蚀的材料,或采取镀锌或基他防腐措施,不得采用抽芯柳钉。

(3) 不应在风管内设加固框及加固筋。

(4) 空气洁净度等级为1〜5级的净化空调系统风管不得采用按扣式咬口。

(5) 风管法兰钾钉孔的问题抑钉,当系统洁净度等级为1〜5级时,不应大于65mm,在6〜9级时不应大于100mm。

2.2.3风管制作的环境、清洗及密封

(1) 现场要保持清洁,存放时应避免积尘和受潮。

(2) 制作完成的风管必须清洗,经检查达到清洁要求后将水擦干净,合缝处打胶密封,再用薄膜封口。

(3) 风管内外表面有划伤、咬口缝、折边和钾接等处有损坏时,应作防腐处理。

(4) 静压箱本体,箱内固定高效过滤器的框梁及固定件应做镀锌,镀镣等防腐处理。

2.2.4净化空调风管的安装

净化空调风管的安装与普通空调的风管安装基本相同,只是对风口的安装提出了以下要求:

风口安装前应清理干净,其边框与建筑顶棚或墙面间的接缝处加设密封填料或密封胶,不应漏风。

带高效过滤器的风口,应采用可分别调整高度的吊杆。

按数量抽查20%,不得小于1个系统或不少于5件和2个房间的风口。

2.2.5净化空调系统风管的严密性检验

1~5级的系统按高压系统的规定执行,即在漏光检测合格后,全数进行漏风量测试,测试方法可按“规范”附录A“漏光法检测与漏风量测试"

进行。

2.2.6洁净室的测试项目 I

(1) 风量及风速的检测。

(2) 静压差的检测。

'

(3) 空气过滤器泄漏测试。

(4) 室内空气洁净度等级的检测。

(5) 室内浮游菌和沉降菌的检测。

(6) 室内空气温度和相对湿度的检测。

(7) 单向流洁净室截面平均速度不均匀度的检测。

(8) 室内噪音的检测。

(9) 对不同房间的照度的检测。

以上检测项目可参照“规范”附录B进行。

2.2.7洁净空调系统的调试

洁净空调运行应在回风口,新风吸入口处和粗、中效过滤器前设置临时过滤器,实行对系统的保护。

净化空调系统的检测及调整应在系统进行全面清扫、空吹且已运行24h以上达到稳定后进行。

(1) 单向流洁净室系统的系统总风量调试结果与设计风量的允许偏差度0〜20%,室内各风口风量与设计风量的允许偏差为15%,新风量与设计新风量的允许偏差为10%.

(2) 单向流洁净室系统的室内截面平均风速的允许偏差为0〜20%,截面风速不均匀度<0.25o

(3) 相邻不同级别洁净室之间和洁净室与非洁净室之间的静压差不应小于5Pa,洁净室与室外的静压差不应小于10Pa。

(4) 室内空气洁净度等级必须符合设计规定的等级或在商定验收状态下的等级要求。

(5) 检查数量:

调试记录全数检查,测点抽查50%,不少于1个点。

(6) 检查方法:

检查、验证、调试记录,按“规范”附录B进行测试校核。

3洁净管道

仅就洁净管道的功用而言,它是工艺设备前后及设备之间输送高纯度液体和高纯度气体的管道。

输送的气体纯度在99.999%以上,各种液体的纯度也相当高,气液体在输送过程中不被污染,管道不被腐蚀,则工艺对管道提出了洁净要求,特别是管道内壁的粗糙要求在0.3pm以下。

3.1洁净管道简介

洁净管道有:

纯蒸汽管道、纯水管道、注射水管道及洁净压缩空气管道、真空管道、工业蒸汽管道、燃气/氧气管道、0Q冷媒管道、酒精管道、有毒废水管道等,主要介绍前三种管道。

纯蒸汽管道:

用SS316L内抛光不锈钢管、氯孤焊接:

管道上的阀门为卫生级隔膜阀,卡箍连接,岩棉壳保温,在夹层内用铝皮外包,在洁净室内用不锈钢皮外包。

纯水管道:

材质为SS316L不诱钢内电抛光管,氯孤焊接,阀门为卫生级耐高温隔膜阀,焊接或卡箍连接,岩棉保温,铝皮外包,洁净室内不诱钢皮外包。

注射水管道:

材制为SS316L不诱钢内电抛光管,阀门采用卫生级耐高温隔膜阀,焊接或卡箍连接。

岩棉保温(8=50),铝皮外包;

洁净室内保温厚度20mm,不诱钢皮外包。

3.2洁净管道的酸洗钝化(主要指纯水管、注射水管及纯蒸汽管道)

其流程:

纯水循环预冲洗、碱液循环清洗、纯水冲洗、酸洗、纯水冲洗、钝化、纯水冲洗、一排放、消毒。

3.3洁净管道的监理要点

3. 3.1材料报验

(1) 洁净管道的外包装:

检查有无破损、污染、水渍等情况。

(2) 管道外表标识(材质标号、管径及壁厚、洁净度级别、粗糙度等级、标准号、生产厂标等)是否符合设计要求。

(3) 根据相关标准及出厂材质报告检查壁厚及粗糙度。

(4) 随机资料:

合格证、材质报告,进口材料的报关手续等是否齐全。

3. 3.2施工过程中的巡检

(1) 洁净管道的推放环境:

应放于室内避雨。

(2) 洁净管道的下料环境:

应设于能避雨、无尘、封闭的房间。

(3) 应具备专用的下料器具:

包括切管机、管口处理器等,下好料管口必须封堵后运至施焊现场。

(4) 管道施焊前要求样品试焊,试样上注明时间、地点、姓名及焊接参数,样品定时送监理检验。

(5) 管道上每个焊缝旁要贴与样品格式一样的标签,并编号。

(6) 尽量避免手工焊,法兰、卡箍要求带有短管。

⑺焊缝要进行射线探伤、手工焊检测率100%,自动焊检测率10%o

(8) 根据设计要求进行打压试验,打压前要求施工单位报打压方案及安全措施。

(9) 管道的清洗:

要求施工单位城清洗方案,修改、审批后执行。

4自动控制

4.1自动控制原理简述

PID(称为软件程序)根据系统的误差,利用比较、积分、微分计算出控制量,进行闭环控制。

如对温度、压力、流量等工艺参数设定标准值及误差范围,通过各自对应的传感器检测到的信息送到处理机处理(与设定值进行比较)后指令相应的执行机构执行(+或一;

积分或微分),这样算是完成一次控制,之后继续不断地检测、处理、执行而完成在线自动控制。

PLC(可编程序控制器)也可称自动控制中的硬件设备,是指工艺程序的编制、修改、安装、为PID的实现服务,或称对软件的支持硬件。

4.2自动控制监理要点

4. 2.1材料及设备报验

(DPLC柜、阀岛柜及其它控制柜是否符合设计要求。

⑵各种仪表、传感器是否与投标书中一致。

(3) 各种线缆及气管是否响应设计要求及招标文件的特殊要求。

(4) 以上材料及元器件、设备的合格证、检测报告、安装、使用保养说明书是否齐全。

(5) 监理参于开箱检验合格后签认。

4. 2.2施工过程中的巡检

(1) 避免在安装过程中对洁净空调及洁净管道的二次污染。

(2) 要求施工单位具备打码机对线位线号编码。

(3) 检查各种仪表的量程是否满足设计及工艺要求。

(4) 避免强电对弱电的干扰,检查屏蔽及接地是否可靠。

(5) 要求施工单位提交调试方案,经修改审批后执行。

(6) 调试完后提交调试记录及报告。

5结束语

洁净厂房工程是社会发展、科学技术进步的必然产物。

到目前为止,洁净工程的基础理论还很不完善,还没有配套的洁净工程监理的特殊指导性文件,仅处于摸索阶段。

应用近十多年的监理模式不能完全适应还在发展中的洁净工程的监理,现在实质性的监理依据是设计院所设计的洁净工程的设计图,它是根据“洁净厂房设计规范”(GB50073—2001)进行设计的,我们监理可参考的是“洁净室施工及验收规范”(JGJ71—90)来进行监理,知识面具有一定的局限性,甚至有些落后。

在目前的监理实践中已经遇到了许多未知的知识领域,形成了所谓的“知其然、不知所以然”的尴尬局面。

所以,再学习的必要性及学习的空间还很大。

相信在洁净工程发展的洪流中,我们对洁净工程的监理内容和指导思想将会更加深入和不断完善!

收稿日期:

2009-03-16

作者简介和通信地址:

魏和中(1964-),男,大学本科,高级工程怵,甘肃省建设科技专家委员会专家,长期从事设计、勘察设计质量管理工作,现任甘肃省建设监理公司副总经理;

师和顺(1935-),男,大学本科学历,高级工程师,长期从事设计、监理工作;

通信地址:

甘肃省兰州市民主东路

109号

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