药物的杂质检查考试试题 (2).docx
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药物的杂质检查考试试题
一、X型题（本大题11小题．每题1.0分，共11.0分。
以下每题由一个题干和
A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。
要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。
）第1题在古蔡氏检砷法中，酸性氯化亚锡试液的作用是A还原5价砷至3价砷B还原5价砷至0价砷C还原3价砷至0价砷D还原碘至碘化物E使氢气的产生连续和稳定
【正确答案】：
A,D
【本题分数】：
1.0分第2题《中国药典》
（2000年版）重金属检查法中，所使用的显色剂是A硫化氢试液B硫代乙酰胺试液C硫化钠试液D氰化钾试液E硫氰酸铵试液
【正确答案】：
B,C
【本题分数】：
1.0分第3题一般杂质系指A氯化物B水分C分解产物D中间体E重金属
【正确答案】：
A,B,E
【本题分数】：
1.0分第4题《中国药典》
（2000年版）收载的古蔡氏法检查砷盐的基本原理是A锌与酸作用生成硫化氢气体B锌与酸作用生成AsH3气体C产生的气体遇氯化汞试纸产生砷斑D比较供试品砷斑与标准品砷斑的面积大小E比较供试品砷斑与标准品砷斑的颜色强度
【正确答案】：
B,E
【本题分数】：
1.0分第5题药物中杂质限度通常用A％B‰C百万分之几DppmE标示量％
【正确答案】：
A,D
【本题分数】：
1.0分第6题在氯化物检查中，加入硝酸的作用是A加速氯化银沉淀的生成B加速碳酸银沉淀的形成C避免碳酸银沉淀的形成D避免氧化银沉淀的形成E产生较好的乳浊
【正确答案】：
A,C,D,E
【本题分数】：
1.0分第7题药物中含有超过限量的杂质，就可能使A理化常数变动B外观性状产生差异C含量偏低D毒副作用增加E鉴别反应不明显
【正确答案】：
A,B,C,D,E
【本题分数】：
1.0分第8题《中国药典》
（2000年版）古蔡氏检砷法中，加入酸性氯化亚锡的作用是A还原五价砷盐成三价砷盐B还原砷盐成砷化氢C还原锑盐成锑化氢D还原碘成碘化物E与金属锌形成锡锌齐
【正确答案】：
A,D,E
【本题分数】：
1.0分第9题重金属检查法包括A古蔡法B硫代乙酰胺法CAg-DDC法D微孔滤膜法E硫氰酸盐法
【正确答案】：
B,D
【本题分数】：
1.0分第10题药物中的杂质是指A药物中的合成中间体B药物中的异构体C药物中的水分D注射剂中的注射用水E片剂中的淀粉
【正确答案】：
A,C
【本题分数】：
1.0分第11题《中国药典》
（2000年版）炽灼残渣检查法项下规定的炽灼温度为A700～800℃B500～600℃C300～400℃D100～200℃E900～1000℃
【正确答案】：
A,B
【本题分数】：
1.0分二、A型题（本大题43小题．每题1.0分，共43.0分。
）第1题药典规定检查砷盐时，应取标准砷溶液2.0ml（每ml相当于lμg的As）制备标准砷斑，依法检查溴化钠中的砷盐（《中国药典》2000版），规定含砷不得超过0.0004％，应取供试品A0.5gB0.50gC5gD5.0gE2.0g
【正确答案】：
B
【本题分数】：
1.0分第2题在氯化物检查中，除去溴化物的干扰，是通过A加入硝酸，加热煮沸B加入30％的过氧化氢溶液，加热煮沸C加热煮沸D加硝酸和30％的过氧化氢溶液E加硝酸和30％的过氧化氢溶液，加热煮沸
【正确答案】：
D
【本题分数】：
1.0分第3题在氯化物检查中，将溶液稀释至40ml后，再加入硝酸银试液的目的是A避免碳酸银沉淀的生成B避免氧化银沉淀的生成C避免磷酸银沉淀的生成D避免氯化银沉淀的生成E以上都不是
【正确答案】：
D
【本题分数】：
1.0分第4题干燥失重A检查药物中遇到硫酸易炭化而成色的重量有机杂质B药物在规定条件下经干燥后所减失的重量C有机药物经炽灼炭化，再加硫酸湿润，低温加热至硫酸除尽后于高温（700～800度）炽灼至完全灰化D药物中杂质最大允许量E检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法
【正确答案】：
B
【本题分数】：
1.0分第5题杂质限量A检查药物中遇到硫酸易炭化而成色的重量有机杂质B药物在规定条件下经干燥后所减失的重量C有机药物经炽灼炭化，再加硫酸湿润，低温加热至硫酸除尽后于高温（700～800度）炽灼至完全灰化D药物中杂质最大允许量E检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法
【正确答案】：
D
【本题分数】：
1.0分第6题易炭化物A检查药物中遇到硫酸易炭化而成色的重量有机杂质B药物在规定条件下经干燥后所减失的重量C有机药物经炽灼炭化，再加硫酸湿润，低温加热至硫酸除尽后于高温。
（700～800度）炽灼至完全灰化D药物中杂质最大允许量E检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法
【正确答案】：
A
【本题分数】：
1.0分第7题检查某药物中的砷盐，取标准溶液2ml（每lml相当于1微克的砷），制备标准砷斑，砷盐限量为0．0001％，应取供试品的量为A0.02gB2.0gC0.020gD1.0gE0.10g
【正确答案】：
B
【本题分数】：
1.0分第8题检查维生素C中重金属时，若取样量为0.1g，要求含重金属不得超过百万分之十，应取标准铅溶液（0.01mgPb/m1）A0.1mlB0.2mlC0.4mlD1mlE2ml
【正确答案】：
D
【本题分数】：
1.0分第9题在用古蔡氏检查砷盐时，导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是A除去I2B除去ASH3C除去H2SD除去HBrE除去SbH3
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分第10题《中国药典》
（2000版）采用白田道夫法检查砷盐的药物是A葡萄糖酸锑钠B三硅酸镁C山梨醇D升华硫E对氨基水杨酸钠
【正确答案】：
A
【本题分数】：
1.0分第11题检查砷盐限度时，使用醋酸铅棉花的目的是A使溴化汞试纸呈色均匀B防止发生瓶内的飞沫溅出C除去硫化氢的影响D使砷还原成砷化氢E使砷化氢气体上升速度稳定
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分第12题葡萄糖中重金属检查方法如下：
取本品4.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查，含重金属不得过百万分之五。
应取标准铅溶液（每lml相当于10μg的Pb）的体积为A2mlB2.0m1lC4mlD4.0mlE5ml
【正确答案】：
B
【本题分数】：
1.0分第13题在重金属的检查中，加入硫代乙酰胺试液是作为A标准溶液B显色剂CpH调整剂D掩蔽剂E稳定剂
【正确答案】：
B
【本题分数】：
1.0分第14题恒重是指两次称重的毫克数之差不超过A0.1mgB0.2mgC0.3mgD0.4mgE0.5mg
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分第15题《中国药典》
（2000年版）检查葡萄糖酸锑钠中的砷盐时，采用A古蔡氏法（GutzEiB二乙基二硫代氨基甲酸银法（AS-DDC白田道夫法（BettenDorfD次磷酸法E亚硫酸法
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分第16题药物杂质检查（限量）方法，可用A杂质对照品和高低溶液对比法B容量法测含量C重量法测含量D分光光度法测含量E色谱法定量
【正确答案】：
A
【本题分数】：
1.0分第17题药物中氯化物质检查的一般意义在于A它是有效的物质B它是对药物疗效有不利影响的物质C它是对人体健康有害的物质D可以考核生产中引入的杂质E检查方法比较方便
【正确答案】：
D
【本题分数】：
1.0分第18题白陶土中重金属检查：
取本品4.0g，加醋酸盐缓冲液（pH3．5）4ml与水46ml，煮沸，放冷，滤过，滤液加水使成50ml，摇匀，分取25m1，依法检查，与标准铅溶液（10mgPb/ml）2ml制成的对照液比较，不得更浓，含重金属限量为A百万分之一B百万分之五C百万分之十D百万分之五十E百万分之七十
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分第19题三硅酸镁中氯化物检查法：
取本品0.50g，加硝酸5ml与水30ml，煮沸，放冷，加水至50ml，摇匀，放置30分钟，滤过，取滤液10ml，依法检查《中国药典》（2000版），与标准氯化钠溶液5.0ml（每lml相当于10μg的Cl）制成的对照液比较,不得更浓．氯化物的限量是A0.05％B0.01％C50ppmD10ppmE5ppm
【正确答案】：
A
【本题分数】：
1.0分第20题杂质是指A盐酸普鲁卡因中的盐酸B溴酸钾中的氯化钾C阿莫西林中的结晶水D维生素C注射液中的亚硫酸氢钠E维生素B1中的硫酸盐
【正确答案】：
B
【本题分数】：
1.0分第21题药物中的有害杂质限量很低，有的不允许检出如A硫酸盐B碘化物C氯化物D重金属E氯化物
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分第22题在药物的杂质检查中，其限量一般不超过百万分之十的是A氯化物B硫酸盐C醋酸盐D砷盐E淀粉
【正确答案】：
D
【本题分数】：
1.0分第23题"精密称定"系指重量应准确在所取重量的A百分之一B千分之一C万分之一D百分之十E千分之三
【正确答案】：
B
【本题分数】：
1.0分第24题药典中的重金属是指APbBPb和HgC在试验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠显色的金属D比重大于5的金属E比重大于铅的金属
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分第25题古蔡氏法是检查下列杂质的方法之一A氯化物B铁盐C重金属D砷盐E硫酸盐
【正确答案】：
D
【本题分数】：
1.0分第26题检查某药物杂质限量是，称取供试品w克，量取待检杂质的标准溶液体积为V（ml），浓度为C（g/m1），则该药品的杂质限量是Aw/CV×100％BCVw×100％CVC/w×100％DCw/V/×100％EVw/C×100％
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分第27题检查有毒杂质砷时，有古蔡法，Ag-DDC法，当有大量干扰特别是锑存在时，可采用的方法是A古蔡法B氯化亚锡十二氯化汞（白田道夫法）法CAg-DDC法D古蔡法加SnCl2法EAg-DDC法加SnCl2法
【正确答案】：
B
【本题分数】：
1.0分第28题《中国药典》
（2000年版）古蔡氏检砷法中，加入碘化钾试液的作用是A还原五价砷盐成三价砷盐B还原五价砷盐成砷化氢C还原三价砷盐成砷化氢D还原锑盐成锑化氢E还原氢离子成氢气
【正确答案】：
A
【本题分数】：
1.0分第29题限量检查A检查药物中遇到硫酸易炭化而成色的重量有机杂质B药物在规定条件下经干燥后所减失的重量C有机药物经炽灼炭化，再加硫酸湿润，低温加热至硫酸除尽后于高温（700～800度）炽灼至完全灰化D药物中杂质最大允许量E检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法
【正确答案】：
E
【本题分数】：
1.0分第30题《中国药典》
（2000年版）古蔡氏检砷法中，应用醋酸铅棉花的目的是A除去硫化氢B除去砷化氢C除去锑化氢D除去二氧化碳E除去三氧化硫
【正确答案】：
A
【本题分数】：
1.0分第31题《中国药典》
（2000年版）铁盐检查法中，所使用的显色剂是A硫氰酸盐B水杨酸盐C氰化钾D过硫酸铵E盐酸
【正确答案】：
A
【本题分数】：
1.0分第32题炽热残渣A检查药物中遇到硫酸易炭化而成色的重量有机杂质B药物在规定条件下经干燥后所减失的重量C有机药物经炽灼炭化，再加硫酸湿润，低温加热至硫酸除尽后于高温（700～800度）炽灼至完全灰化D药物中杂质最大允许量E检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法
【正确答案】：
C
【本题分数】：
1.0分第33题药物纯度合格是指A含量符合药典的规定B符合分析纯的规定C绝对不存在杂质D对病人无害E不超过该药物杂质限量的规定
【正确答案】：
E
【本题分数】：
1.0分第34题在氯化钠检查中，供试品溶液如不澄清，可经滤纸滤过后检查，其滤纸的处理方法是A用含硝酸的蒸馏水洗净滤纸中的氯化物B用含硫酸的蒸馏水洗净滤纸中的氯化物C用含盐酸的蒸馏水洗净滤纸中的氯化物D用含氢氧化钠的蒸馏水洗净滤纸中的氯化物E用含醋酸的蒸馏水洗净滤纸中的氯化物
【正确答案】：
A
【本题分数】：
1.0分第35题《中国药典》
（2000年版）重金属检查法中的实验条件是25ml供试液中含A稀醋酸2mlB稀盐酸2mlC稀硫酸2mlD醋酸盐缓冲液（pH3.5）2mlE磷酸盐缓冲液（pH4.0）2ml
【正确答案】：
D
【本题分数】：
1.0分第36题在氯化物检查中，适宜氯化物浓度（以Cl-计）是50ml中含A0～0.05mg（即相当于标准氯化钠溶液0～5.0m1）B0～0.08mg（即相当于标准氯化钠溶液0～8.0m1）C0～0.10mg（即相当于标准氯化钠溶液0～10.0m1）D0.05～0.08mg（即相当于标准氯化钠溶液5.0～8.0m1）E0.08～0.10mg（即相当于标准氯化钠溶液8.0～10.0m1）
【正确答案】：
D
【本题分数】：
1.0分第37题在一般的杂质检查中，所用纳氏比色管的刻度高低应一致，其差别不得超过A1mmB2mmC3mmD4mmE5mm
【正确答案】：
B
【本题分数】：
1.0分第38题信号杂质A药物纯净程度B自然界中存在较广泛，在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质C在个别药物生产和贮存过程中引入的杂质D杂质本身一般无害但其含量多少可以反映出药物纯度水平E药物中所含杂质的最大的允许量
【正确答案】：
D
【本题分数】：
1.0分第39题重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是A1.5B3.5C7.5D9.5E11.5
【正确答案】：
B
【本题分数】：
1.0分第40题《中国药典》
（2000年版）铁盐检查法中，为使供试品中的Fe2+氧化成Fe3+，常用的氧化剂是A浓硫酸B浓硝酸C硝酸D过硫酸铵E过氧化氢
【正确答案】：
D
【本题分数】：
1.0分第41题Ag-DDC法用于检查药物中的A氯化物B硫酸盐C铁盐D重金属E砷盐
【正确答案】：
E
【本题分数】：
1.0分第42题微孔滤膜法是检查下列杂质限量的方法之一A砷盐B铁盐C硫酸盐D重金属E不溶性微粒
【正确答案】：
D
【本题分数】：
1.0分第43题检查重金属杂质是以下列哪种金属为代表A铅B铜C银D锌E汞
【正确答案】：
A
【本题分数】：
1.0分
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