医疗器械物流调研报告x.docx
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医疗器械（医药）物流调研报告
30
目录：
一、前言
1、 报告的背景与意义
2、 报告的思路及结构
二、医疗器械及产业分析与研究
1、 医疗器械
2、 医疗器械物流
三、医疗器械物流分析与研究四、得尔达医疗器械物流的分析
五、得尔达医疗器械物流策略与模式六、结论
一、前言
1、报告的背景与意义
如何在目前的大环境下，能开辟新的物流细分市场-医疗器械（医药）物流，增强公司的竞争力。
本文将分析得尔达的优劣势及其存在的
机会和威胁，重点分析了开展医疗器械物流的策略和模式，并提出我们的想法和建议。
2、本文将围绕医疗器械物流模式展开分析，并针对得尔达国际物流有限公司的现状提出开展医疗器械物流的对策和建议。
本文结构如下所示：
二、医疗器械及其行业介绍
1、医疗器械定义及产品分类：
医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品等，包括所需要的软件，其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定辅助作用，其使用旨在达到对疾病或者损伤、残疾的预防、诊断、治疗、监护、缓解、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；对妊娠的控制等预期目的。
医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，它的发展程度是一个国家经济和技术综合实力的重要标志之一。
下表以技术壁垒和销售渠道对常见的医疗器械进行分类：
分为技术壁垒较高的高端医疗设备和技术壁垒较低的中、低端医疗设备；
通过零售终端销售的医疗器械，以医院为销售终端的治疗或诊断型医疗设备和器械，以及医院常规耗材，或医院销售给病人的高质耗材植入器械。
表一医疗器械产品分类
技术壁垒
销售渠道
医疗器械产品
主要产品图示
血糖仪、血压计、电子体温表
等家用保健检测器材；颈椎腰
零售终端
椎牵引器、家用制氧机等康复
中、低端
医疗器械
设备；
手术用巾、绷带、纱布、导管、
产品
插管等敷料和低端耗材类产品；
医院终端
听诊器、采血管、医用制氧机、轮椅车、消毒灭菌设备、输液器、体温计等医院基础器材；
高端医疗设备
医院终端
X光机、CT、核磁共振、超声、血管造影机、核成像等医学影像设备；体外诊断、监护仪器
等中小型设备；
医院销售
心脏支架、心脏起搏器、骨科器械等高端耗材；
2、医疗器械行业：
（1）、行业发展
我国医疗器械行业发展较晚，从上个世纪 80 年代才开始，
但行业整体发展速度较快，尤其是进入21世纪以来，产业整体步
入高速增长阶段。
在2000年至2012年12年间，医疗器械行
业市场规模翻了10倍多，增长速度超过同期全国药品市场规模的
增长速度。
经过 30年的持续高速发展，中国医疗器械产业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系。
1800
1600
1400
1200
1000
800
600
400
200
0
2000200120022003200420052006200720082009201020112012
表二2000-2012年中国医疗器械市场规模（单位：
亿元人民币）
我国医疗器械行业有着巨大的增长潜力：
从医疗器械市场规
模与药品市场规模来看，全球医疗器械市场规模大致为全球药品市场规模的40%，而我国这一比例近年来虽然有所提高，但是仍然不到15%；从人居医疗器械费用来看，我国目前医疗器械人均费用仅为6美元/人，而主要发达国家人均医疗器械费用大都在100美元/人以上。
（2）市场需求
加大对基层医疗机构的器械配备是新医改的重要内容之一。
而目前我国基层医疗机构医疗器械配备水平较低，目前我国 2,000余所县医院装备配置在不同地区平均缺口率达到30%-50%，亟需
“填补缺口”。
并且现有设备中有15%左右是上世纪80年代前后的产品，60%左右是上世纪90年代中期以前的产品，亟需“更新换代”。
预计未来几年，中低端市场的增长将超过高端市场，成为医疗器械市场增长的主要推动力。
另外，人口老龄化和消费升级等内生因素才是驱动我国医疗器械产业迅速增长和调整产业结构的主要力量。
人口老龄化的过程将在相当长一段时间内存在，这会促进家用医疗器械比例的提升。
而消费升级则伴随经济水平的增长而持续对医疗器械需求起到促进作用，并且主要利好于中高端市场。
表三1982-200865岁人口占比 表四2000-2009人均医疗器械费
用
3）市场现状
据中商情报网统计数据显示，截至2012年底，全国共有医疗器
械相关生产制造企业超过16000家，国有企业、外资企业和合资企业、私有企业分别占3%、37%和60%。
其中，产值过亿元的企业有200多家；产值过10亿元的企业不足20家，且外资企业、合资企业占绝大多数。
2011年的统计数据显示，外商和港、澳、台投资企业构成我国医疗器械行业的主体力量，其资产占我国医疗器械行业总资产的43%。
表五医疗器械企业构成占比
国有企业
外（合）资企业私人企业
60%
37%
3%
国内医疗器械市场中，高端医疗器械占整体市场的25%，基础医疗器械占整体市场的75%。
受巨大的中国医疗器械市场的吸引，国外知名跨国医疗器械企业陆续在华投资，世界医疗器械前十强中
有八家已在中国建立生产基地。
目前国内高端医疗器械市场的70%已被跨国公司占领。
我国除在超声聚焦等少数领域处于国际领先水平外，多数关键技术被发达国家大公司所垄断。
国产高端医疗器械产品技术性能和质量水准落后于国际先进水平10年左右。
美国
GE、德国西门子和荷兰飞利浦等国外公司在高端医疗器械市场中竞争优势明显。
表六高端医疗器械市场国外公司产品占比
高
档胜利记录仪市场
医
用心血管吊搭市场
中
高档监视仪市场
心
电图仪市场
大
型生化仪市场
超
声波仪市场
磁
共振仪市场
CT
市
场
高
端质谱仪市场
国外公司
国内公司
100%
90%
80%
70%
60%
50%
40%
30%
20%
10%
0%
（4）苏州医疗器械产业介绍
医疗器械产业已经成为苏州持续增长、健康发展的新兴产业，无论企业数目还是产值上都保持良好的发展。
在数量上，医疗器械生产企业从2001年的143家发展到2012年底的550余家，占全
省总数的25%；经营企业超过1600家，约占全省的15%。
医疗器械产业工业总产值和销售收入呈逐年上升趋势，工业总产值达到了
73.6亿元，约占全省总量的38%，同比增长20.76%，销售收入达到了65亿元，同比增长16.04%，利润同步增长21.18%，在全市医药产业中的占比逐年增大。
外资企业众多且呈加速扩张之势，苏州独特的地理优势和投资环境吸引了大量外资企业进驻，构成了苏州医疗器械产业的半壁江山。
全市现有外商独资、港（澳、台）资、合资医疗器械生产企业75家，包括一大批国际知名企业，排名世
界500强的强生、飞利浦、日立、碧迪、西门子、贝克曼库尔特、优利康、洁定等公司纷纷在苏州设厂。
大量外资企业的涌入带动了苏州市医疗器械产业的发展，不但促进了产业的技术更新和品质提升，而且通过引进开发相继推出了一批高新技术产品。
苏州医疗器械产业以前主要以传统的眼科器械、针灸针、医用卫生材料、高分子材料制品及各类手术器械为主，产品技术含量相对较低，而目前已发展成具有X射线、骨科植入物、全自动生化分析仪、助听器、人工晶体、血管支架、灭菌柜、诊断试剂等技术含量较高的产品系列、产品门类较为齐全的产业群。
国际知名医疗企业飞利浦医疗影像中国基地落户苏州，该基地包括了一个技术全球领先的研发中心，为提高苏州医疗器械制造行业整体技术水平起到极大的推动作用。
中科院苏州生物医学工程技术研究所的进驻和启动，提升了苏州医疗器械的研发水平，将为苏州高生物医疗器械与装置工程领域搭建一个填补国内科研与产业化开
发空白的科技创新平台。
目前，苏州已形成工业园区的生物纳米科技园，高新区科技城的医疗器械产业园等科技园区，以及相城针灸针、吴江卫生敷料用品、张家港手术器械特色产业基地。
包括中科院苏州医工所、江苏省医疗器械产业技术创新战略联盟、中国科学院生物医学工程产业化基地等一批研发机构和技术平台也相继落户其中，极大推动了科研成果本地化和高端医疗设备国产化。
二． 医疗器械物流分析
医疗器械物流既是物流业的重要组成部分，又是第三产业中的独立行业。
医疗器械物流从产品的流动，到代理商以及医疗机构需求、价格、销售渠道、服务水平等方面，有机的融合了产品、价格、渠道等营销手段。
医疗器械企业一方面为满足医疗机构的个性化需求进行生产，实施个性化的营销；又要根据医疗器械物流服务的产品特点，利用先进的物流系统，优化供应链，控制成本，完成产品从物流中心向各大中型医疗机构的转移，扩大销售，增强企业的核心竞争能力，最终实现企业利润的最大化。
1医疗器械物流的模式分析
由于医疗物流服务能力的制约，中国医疗物流服务还无法适应全球化网络化和集成化的发展趋势。
根据调查了解到目前医疗器械企业大多数或多或少采用第三方物流外包的方式来作为企业营销的的手
段，将服务质量视为客户化过程，目前中国医疗器械物流服务模式可分为：
（1）.第三方物流外包服务模式
市场上能提供医疗器械仓储运输等第三方物流企业很多，既有专业化的物流企业，也包括拥有物流设施及能力的医疗器械生产及经营企业，还有相当部分的传统运输企业，仓储企业，货运代理业主，具体实现形式有三种
医疗器械物流配送中心服务模式：
可以为客户提供仓储和运输等多种服务功能。
医疗器械生产制造，经营企业与行业内或行业外的其他企业强强联手，一起投资经营大型的现代化的医疗器械配送中心。
例如2002年北京医药股份与国际著名的物流设计生产制造企业西门子德马泰克签约，建立一个现代化的配送中心。
传统的运输仓储货运企业，逐步改变原有的单一的货运和仓储业务，依托原有的业务基础和客户资源，物流设施，经营网络等优势，通过不断拓展和延伸物流服务，积极扩展经营范围，逐步发展成专业化物流公司，例如仓储企业将业务延伸到医疗器械配送服务，将仓库建成配送中心，为客户提供代办承运，包装送货等多环节服务，从而成为向医疗器械生产，经营企业及医疗机构，零售门店乃至消费者提供一条龙服务的专业医疗器械物流服务公司。
还有一些公司除了为客户提供医疗器械仓储和运输两项基础性服
务外，还提供物流信息处理，库存管理，物流成本控制等以信息技术为基础的增值服务，以信息技术为优势的物流服务商可以把技术融入到物流作业当中，例如，向医疗器械下订单，并提供相关财务报告，接受客户的订单，并提供相关财务报告，利用对数据的积累和整理，对客户的需求预测提供咨询服务；运用网络技术向客户提供在线的数据查询和帮助服务。
2.电子商务模式
电子商务的模式主要内容是供应商与分销商通过电商平台直接进行网上价格磋商；成交信息直接传送打区域配送中心，通过区域配送中心进行配送；分销商通过区域结算中心与供应商进行结算，并支付电子商务提供商和区域配送中心相应的费用。
此外，去也配送中心有一套相对独立的配送信息系统与供应商和分销商上相连。
实现医疗器械商品的高效流通。
这一模式主要有以下几点优势。
（1）通过电商平台，医疗机构和零售商可以不受时空的限制地与医疗器械生产企业直接交易，整个商流变得公开、透明，减少了批发等中间环节，直接降低了交易成本。
（2）采用信息化交易手段，充分发挥网络信息完整性和及时性的特点，使信息流变得有序和透明，从而大大降低了医疗器械商品采集和加工处理时间和成本。
（3）将原来多层、分散、杂乱的批发商经过科学整合，改造成以核心企业为HUB，覆盖整个区域的配送网络，使之
成为一个设施完善、技术先进、运作高效的物流系统。
（4）既可以进行独立的分散采购，又可以进行集中采购，兼顾个性化需求和降低成本的要求。
（5）政府采用现代化的信息管理手段，对医疗器械市场进行全程监控，监管信息公开、透明，使医疗系器械产品的质量和使用安全有可靠的保证。
基于ＲＦＩＤ的医疗器械物流服务模式
新技术推动着物流服务功能和范围的持续扩展。
应用ＥＤＩ。
ＥＲＰ条码和无线射频识别等技术
2.物流流程
1）进口流程
以上医疗器械进口流程示意图中，首先由医院或其他医疗器械的实际需求方，向医疗设备的国内代理商提出购买需求（暂不考虑
招标环节）。
国内代理商在收到医院的购买需求之后，向国外的医疗设备进口商下订单，完成代理商与国外供应商之间的交易，并且委托得尔达国际物流有限公司提供改医疗设备的进口报关报检，国内仓储运输等第三方物流服务。
实际的医疗器械会由国外的供应商通过海运或空运方式到达中国后，有得尔达负责仓储与配送至需求医院或其他科研机构。
2）作为第三方物流企业准备工作
从事医疗器械受托储运和第三方物流储运的企业，应符合《医疗器械经营企业许可证管理办法》第六条和《关于印发江苏省医疗器械经营企业许可证验收标准的通知》（苏食药监规〔2011〕1号）附件1（《江苏省医疗器械经营企业（批发）验收标准》）相关要求。
同时，企业还应具备从事现代物流储运业务的条件。
即：
建立覆盖物流储运全过程的质量管理制度；具有与委托方实施实时电子数据交换和实现产品经营全过程追溯追踪管理的计算机信息平台和技术手段；具有接受食品药品监督管理部门电子监管的条件；仓库面积不低于5000平方米（建筑面积），配有符合产品特性要求，并与经营规模相适应的储运设施设备。
储运体外诊断试剂及其它冷藏、冷冻产品的，还应当符合《关于印发江苏省医疗器械经营企业许可证验收标准的通知》（苏食药监规〔2011〕1号）附件3（《江苏省医疗器械体外诊断试剂批发企业验收标准》）及冷链物流的相关要求。
注册地址在江苏省境内的医疗器械受托储运企业和第三方物流储运企业应分别填写《江苏省医疗器械受托储运业务申请表》、
《江苏省医疗器械第三方物流储运业务申请书》，并附相关资料
（一式三份），向注册地市局提出申请，由注册地市局初审后报省局（一式两份）。
省局将组织检查组对申请企业实施现场检查，确认其是否符合要求。
现场检查结束后20个工作日内，省局将出具是否核准其申请的书面确认书。
申请企业可凭省局核准申请的书面确认书向注册地市局变更或申领《医疗器械经营企业许可证》。
医疗器械受托储运企业《医疗器械经营企业许可证》经营范围应分别登载“自营”范围与“受托储运”范围。
其中，自营经营范围按原规定填写，“受托储运”仅需注明是否包含“冷链物流”。
医疗器械第三方物流企业《医疗器械经营企业许可证》经营范围登载“限医疗器械第三方物流”，并注明是否包含“冷链物流”。
经营企业委托储运或变更委托储运的，应填写《江苏省医疗器械委托储运申请表》（附件3），按变更仓库地址程序和要求向企业注册地市局申请办理。
首次申领《医疗器械经营企业许可证》企业委托储运的，应明示全部或部分委托储运，并分别按要求提交相关资料。
企业应提交拟委托的医疗器械受托储运企业或第三方物流储运企业的《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》（均需查验正本，留存加盖委托、受托双方公章的复印件）、本企业《医疗
器械经营企业许可证》（若有，查验正本，留存复印件）、有效的委托储运合同（查验正本，留存复印件）、本企业储运相关资料
（全部委托储运的，提交相关说明文件，可免于提交本企业储运相关资料）。
委托储运合同期限至少应当在一年以上，委托储运合同至少应包括委托储运医疗器械的范围、质量责任（至少包含有“产品验收”、“储运管理”、“追溯管理”等）、质量记录与数据交换等内容，并附“委托产品目录”。
三．得尔达开展医药物流的分析和建议
3.1.得尔达SWOT分析优势：
（Strengths）
物流运作经验丰富：
得尔达国际物流有限公司在保税物流、仓储运输、货代报关等方面具有强大的市场竞争力。
同时还发展区港联动国际订舱中心、国际采购中心等特色业务，通过以上特色服务，吸引了包括韩国三星半导体、捷豹路虎、优衣库等世界五百强企业将以VMI／DC为核心业务的全球或区域性物流配送中心选择得尔达为其全城的供应服务。
具有专业的物流管理技术：
得尔达国际物流有限公司自主研发的WMS系统、
TMS系统、OCS系统以及RF手持终端能够对货物进行动态管理，并通过与海关一站式平台的无缝对接实现信息共享、实时查询、数据处理和统计。
规模化的物流设施：
得尔达国际物流有限公司拥有100000平米保税仓库、
50000平米普通仓库、20000平米公共保税仓库，同时自有各类专业化的仓库设备（电动叉车、柴油叉车、前移式叉车、特种叉车）。
能够提供客户的各种需求服务。
丰富的物流配送网络：
得尔达国际物流有限公司子公司航港物流通过与苏州周边港口、机场的业务合作，搭建虚拟海陆空港一体化、运作规范化的高效物流平台。
专业的物流人才：
得尔达国际物流有限公司一方面从海外引进高素质的留学人员，另一方面与国内外著名高等院校（苏州大学、韩国仁荷大学）联合培养复合型人才，管理团队和操作团队都具有丰富的工作经验。
得尔达国际物流有限公司能够为多家企业提供优质服务,通过规模经济以及对订单的综合处理,能有效降低硬件软件的投资成本,提高资源的利用率。
劣势：
（Weaknesses）
对医疗器械行业的流通体制、业务模式不熟悉。
对医疗器械特殊的仓储、配送、养护等不了解，并且缺乏熟悉医疗器械管理的专门人员。
服务水平有待提高。
当进入到医疗器械物流领域要与医疗器械有关的企业和公司建立长期的战略伙伴关系，而服务水平是建立这一关系的基础。
对医疗器械行业相关的法律法规不熟悉。
医疗器械物流企业必须取得相应的资质和满足必要的要求。
机会：
（Opportunities）
有广阔的发展空间。
据有关部门预测，2012我国的医疗器械市场将突破
3000亿元人民币。
2011年我国的医疗器械进出口总额为265.98亿美元。
进口额为108.87亿，出口额为157.11亿美元。
新医改带来发展的契机。
医改实施三年来，全国财政合计投入达到14099
亿元。
2011年政府对城镇居民医保财政补助标准从每人每年120元提高到200
元，全国的医疗支能力大幅提高。
也势必会给得尔达带来商机。
而就终端用户也就是医院来看，截至2010年底，国内共有三级甲等医院约
1500家，三级乙等医院约4500家，二级甲等医院约9000家，即总计符合项目公司所提供的间接服务对象的医院约15000家左右。
根据市场调研数据显示，目前国内医疗设备的市场容量大约为1200亿元，而医疗耗材根据上文所述不同等级医院使用量可知每年需求大约为4000亿元左右，根据医院采购及支付循环的周期可知，每年代理商面对医院的设备及耗材需求所需垫付的资金超过1000亿元。
威胁：
（Threats）
经营风险
人力成本上升和高素质人才不足。
公司为稳定技术人员和吸引外部优秀人才，必将采取一系列的奖励措施，因此人力成本的投入必然会逐步增加。
同时，由于公司处于创业阶段，工作环境、福利待遇在开始时同其他公司相比可能会存在一定差距，从而增加了引进高素质人才的难度。
管理风险
按照项目公司的发展计划及未来的业务需要，公司服务的客户将遍布全国各地，由此公司也将需要在相应省份布设分支机构，从而造成公司下设机构及人员相对较多且松散的状况，并造成一定的管理风险。
财务风险
公司在发展初期，财务风险主要体现为资金短缺风险，即资金不能满足公
司快速发展的需要。
同时由于公司主要项目均牵涉到较大规模资金的运转，资金收付存在一定的不确定性。
供应商风险
由于项目公司的主要业务均牵涉到进口医疗设备，与相关的设备供应商之间的顺利合作关乎到整个项目的成功运行。
3.2.得尔达医药物流展望
得尔达国际物流有限公司做为江苏省内重点综合性商贸物流企业之一，伴随着工业园区的经济腾飞而成长起来。
得尔达的发展得到了股东苏州物流中心和中方财团的大力支持，在7年的发展历程中，得尔达在苏州工业园综合保税区的业务量始终排名第一。
2010年全国出口额排名第13为，进出口额排名第30为；
2011年国有企业排名第5位。
近年来，在“转型升级”理念的引导下，园区新兴产业迅速壮大，以纳米技术为引领的光电新能源、融合通信、生物医药、软件及创意、生态环保五大战略性新兴产业集群发展，2011年实现新兴产业产值2006.4亿元，增长36.3%，占规模以上工业总产值比重达53.2%，成为全国唯一“国家纳米高新技术产业化基地”。
随着国际金融危机以及欧债危机的爆发带来的国际消费市场的萎缩也给国内的制造业和服务业带来了不小的冲击，为了更好的分散经营风险，开辟全新利润增长点，得尔达必须加快服务产品的转型升级，培育未来可持续发展的业务模式，特别是医药物流，为此我们认为在医药物流发展有以下几点思路供领导参考；
1.供应链金融金融
得尔达可以与一些知名度较高、有实力的医疗器械企业展开合作关系，提供医疗器械、耗材的贸易服务及供应链金融服务。
在代理
商，设备及耗材厂家和医院三者之间成功搭建合作桥梁，以自身的资金与渠道优势，把握代理商这一特有的商机资源，通过委托服务的方式，为医院提供各类所需的医疗设备及耗材，从而达到多方共赢的效果。
2、物流外包
我公司可与一家医疗机构共同出资成立新的物流公司，然后新公司与医疗机构双方签署协议，由新物流公司承担医疗器械等物资采购管理的服务。
采用物流外包的方式好处在于
1）我公司集运输、保税仓储、空运、海运与进出口报关代理等物流一条龙服务，可以为医疗设备进口提供优质服务。
所以，新物流公司依赖其优势，为医院办理相关的进口免税手续，同时在进口设备的流通环节中，严格把关，降低时间成本。
2）通过新物流公司统一采购医疗器械物资，可以形成采购规模，减少医院一供应商一生产商的采购环节及采购代理费用。
新物流公司的利润主要来自在原来采购价格基础上降低厂家和原供应商之间的利润空间同时降低采购价格。
4.商贸平台
随着国内物流产业的竞争状况日益激烈在快速变化的物流市场上
墨守陈规缺乏创新的第三方物流企业很快会发现白己的生存空间越来越狭窄只是着限于提供有限的运输、配送、仓管等传统业务上不可避免的陷入了同质竞争泥沼之中降价招揽顺客似乎是企业得以生存的唯一手段从而将自己的生存空间困于供需双方的夹缝之中创新是惟一的出路。
在业务内容上进行大胆剖新拓展出多种特色服务方式以寻求向超常规服务方向发展这些成功的做法为佳吉企业的改良提供了有益的启示。
特色服务作为一个以客户为中心的物流战略是取得竞争性优势的源泉。
它的成功实施不仅是完成一项任务或一套表现评价而是改善企业管理和运行方式的一系列的活动。
要使全体员工都专注于这种服务首先要在企业中开展有关现代物流服务营销理念、知识、
方法与技能的培训建立起服务营销理念尤其是现代市场营销理
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