中药制剂分析习题及答案.docx
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中药制剂分析习题及答案
中药制剂分析
第一章绪论
一、单选题
1.中药制剂分析的任务是（）
A对中药制剂的原料药进行质量分析
C对中药制剂的各个环节进行质量分析
2.中药制剂分析的特点是（）
A大多由复方组成
C制剂工艺的复杂性
3.《中国药典》规定，热水温度指（）
A40-60℃B50-60℃C60-70℃
B对中药制剂的成品进行质量分析
D对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测
B中药材炮制的重要性
D化学成分的多样性和复杂性
D70-80℃
4.中药制剂化学成分的多样性是指（A．含有多种类型的有机物质B．含有多种中药材
C．
5.中药制剂分析的主要对象是（）
A．中药制剂中的有效成分
C．中药制剂中的毒性成分
）
B．含有多种类型的无机元素
D．含有多种类型的有机和无机化合物
B．中药制剂中的贵重药材
D．影响中药制剂疗效和质量的化学成分
6.中药分析中最常用的分析方法是（）
A．光谱分析法B．化学分析法析法
C．色谱分析法D．联用分
7.中药分析中最常用的提取方法是（）A．溶剂提取法B．煎煮法
萃取
8.指纹图谱可用于中药制剂的（）A．定性B．鉴别
C．沉淀法D．超临界流体
C．综合质量测定D．含量测定
9.取样的原则（）A．对中药制剂的定性鉴别C．对中药制剂的检查价
B．对中药制剂的性状鉴别
D．对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评
10粉末状样品的取样方法可用（）A．抽取样品法B．分层取样法
取样法
C圆锥四分法
D抽取样品法和分层
B．对成品进行质量分析C．对半成品进行
E．中药制剂成分的体内药物分析
）
C．回流提取法
二、多选题
1.中药制剂分析的任务包括（）A对原料药材进行质量分析质量分析D．对有毒成分进行质量控制
2.中药制剂分析中常用的提取方法有（Ａ．冷浸法B．超声提取法
D．微柱色谱法E．水蒸气蒸馏法
3.中药制剂分析中常用的净化方法有（）
A．液—液萃取法B．微柱色谱法C．沉淀法
D．蒸馏法E．超临界流体萃取法
）
B．含有多种类型的同系物
4.中药制剂中化学成分的复杂性包括（
A．含有多种类型的有机和无机化合物
C．药用辅料的多样性
E．有些成分之间可生成复合物
D．在制剂工艺过程中产生新的物质
5.
B．原料药材的产地不同
D．原料药材的产地加工方法不同
影响中药制剂质量的因素有（）A．原料药材的品种、规格不同C．原料药材的采收季节不同E．饮片的炮制方法不同
三、简答题
1.简述中药制剂的检查包括的主要内容。
答：
中药制剂的检查根据其目的意义主要包括制剂通则检查、一般杂质检查、特殊杂质检查和微生物限度检查。
2.中药制剂分析的检验程序包括哪些步骤？
答：
中药制剂分析的对象包括制剂中原料、半成品、成品及新药开发研究中的试验样品，其检验程序一般可分为取样、制备供试品、鉴别、检查、含量测定、书写检测报告等。
3.中药对照品在中药制剂分析中的作用如何？
答：
由于中药制剂中含有复杂的化学成分，且含量高低差异较大，故用--般的化学分析法难以起到满意的测试效果，多采用仪器分析法进行分析，但仪器分析法大多需要用对照品进行随行标准对照分析，其优点是可克服分析条件不稳定而带来的测试误差，应用对照品可从复.杂的混合物中检出欲测定成分，并对其进行定性定量分析，制备可供定性定量用的对照品，可大大提高中药制剂质量标准化的水平。
第二章中药分析基本程序
一、单选题
1.从同批药材和饮片包件中抽取供检验样品时，包件数为5-99件时，随机抽取（）件。
A3B5C6D8
2.抽取样品为制剂时，一般为（）倍全检量，贵重药品为（）倍全检量，每个全检量至少（）个最小包装。
A2，2，2B3，3，2C3，2，3D3，3，2
3.抽验样品的留样时间，国内合格的产品中，中药材和药包材保存几个月？
（）
A3B５C６D９
４.理化鉴别中，在中药鉴别中应用最广泛，具有专属性强、操作简便的方法是（）
A薄层色谱法B化学鉴别法C光谱法D高效液相色谱法
、多选题
1.中药分析的抽样方法包括（）
A随机抽样法B简单抽样法C偶遇性抽样法
D针对性抽样法E系统抽样法
2.中药分析的提取方法众多，常用的提取方法有（
C超声辅助提取法
C沉淀法
A浸啧法B回流提取法
D加速溶剂萃取法E微波辅助萃取法
３.样品常用的净化方法有（）A液－液萃取法B色谱法
D盐析法E微萃取技术
三、简答题
１.样品处理的主要作用？
答：
①将被测成分有效地从样品中释放出来，并制成便于分析测定的稳定试样。
②除去杂质，纯化样品，以提高分析方法的重性和准确度。
③富集浓缩或进行衍生化，以测定低含量被测成分。
衍生化不仅可以提高检测器的灵敏度，还可以提高方法的选择性。
④使试样的形式及所用溶剂符合分析测定的要求。
由于中药所测成分不一，对某一成分具体采用哪种方法进行提取分离，要根据被测成分的性质、特点及干扰成分的特性等条件决定。
第三章中药的鉴别
一、选择题
1.在六味地黄丸的显微定性鉴别中，薄壁组织灰棕色至黑色，细胞多皱缩，内含棕色核状物，为（）味药的特征。
A.山药B.茯苓C.熟地D.牡丹皮
E.泽泻
2.在银翘解毒片的显微定性鉴别中，花粉粒黄色，类球型，有三孔沟，表面具细密短刺及圆粒状雕纹，为（）味药的特征。
A.金银花B.桔梗C.连翘D.甘草E.淡竹叶
3.
60~140um，为（）味药的特征。
D.冰片E.朱砂
在牛黄解毒片显微鉴别中，草酸钙簇晶大，直径约
A.牛黄B.大黄C.雄黄
4.在牛黄解毒片的显微化学反应中，取本品研细，加乙醇10mL,温热10分钟，滤过，取滤
液5mL，加镁粉少量与盐酸0.5mL，加热，即显红色，为鉴别方（）的反应。
A.大黄B.牛黄C.黄芩D.冰片E.雄黄
5.在复方丹参片的定性鉴别中:
取本品1片，研细，分次加水少量，搅拌，滤过，滤液移.至
100mL量瓶中，并加水至刻度，取溶液2mL，加水至25mL。
在283nm土2nm的波长处有
最大吸收，为鉴别方中（）的反应。
6.
在中药制剂的理化鉴别中，最常用的方法为（）
7.用红外分光光度法进行鉴别，在哪类药中已得到广泛的应用。
（）
A.中药制剂B.中药材C.中药材和中药制剂D.合成药物
8.在薄层定性鉴别中，最常用的吸附剂是（）
A.硅胶GB.微晶纤维束C.硅藻土D.氧化铝
9.应用GC法鉴别安宫牛黄丸中麝香酮成分，为鉴别方中哪种药材（）
A.牛黄B.水牛角C.麝香D.冰片
10.应用薄层扫描法在中药制剂的定性鉴别中，主要从下列哪些参数中鉴别方中原药材。
（）
A.吸收度
B.波数
C.色谱峰
D.折光系数
二、多选题
1.中药制剂的鉴别包括（
）
A.性状鉴别
B.显微鉴别
C.理化鉴别
D.杂质检查E.生物鉴别
2.中药制剂的理化鉴别有（
3.中药制剂的色谱鉴别方法有（）
A.纸色谱法B.薄层色谱法C.柱色谱法D.薄膜色谱法E.气相色谱法
三、简答题
1.中药制剂性状鉴别的内容主要有哪些？
答：
纸色谱法、薄层色谱法、薄层扫描法、气相色谱法、高效液相色谱法。
2.薄层色谱鉴别对照物选择有哪几种？
答：
对照品对照、阴阳对照、采用对照药材和对照品同时对照。
3.薄层色谱鉴别法中为何有时采用对照药材和对照品同时对照？
答：
为了能够准确检验出制剂投料的真实性，有时只用对照品无法鉴别出来，如果增加原药材的阳性对照液对照就可以克服这一不足之处。
4.薄层色谱鉴别中，采用阴性对照的目的是什么答：
可以排除干扰，确定该鉴别的专属性。
第四章中药的检查
一、单选题
1.
属于中药制剂一般杂质检查的项目是（）
2.中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，不属于一般杂质的有（）
A.砷盐B.重金属C.酯型生物碱D.灰分
3.
杂质限量的表示方法常用（）
4.中药制剂一般杂质的检查包括（）A.酸、碱、固形物、重金属、砷盐等
B.酸、碱、浸出物、重金属、砷盐等
C.酸、碱、氯化物、重金属、砷盐等
D.酸、碱、挥发油、重金属、砷盐等
5.在酸性溶液中检查重金属常用哪种试剂作显色剂（）
A.硫代乙酰胺B.氟化钡C.硫化钠D.氯化铝
6.对于重金属限量在2~5pg的供试品，《中国药典》采用的检查方法是（）
A.第一法B.第二法C.第三法D.第四法
7.在重金属检查中，标准铅液的用量一般为（）
A.ImLB.2mLC.3mLD.4mL
8.硫代乙酰胺与重金属反应的最佳pH值是（）
A2.5B.2.0C.3.0D.3.5
9.中药材中药制剂和一些有机药物重金属的检出通常需先将药品灼烧破坏，灼烧时需控制温度在（）
A,400~500℃B.500~600℃C.600~700℃D.300~400℃
10.
D.溴化铅试纸
砷盐检查法中，制备砷斑所采用的滤纸是（）A、氯化汞试纸B.溴化汞试纸C.氯化铅试纸
12.砷盐检查法的干扰因素很多，许多无机物也有干扰，不会对其造成干扰的物质是（）A.硝酸B.盐酸C.碘D.硫化物
13.
在一般杂质检查中，能用于定量测定的方法是
14.砷盐检查法中加入KI的目的是（）
15.
1pgAs/mL）的取用量为（
D.2.0mL
）
C.除H,SD.抑制锑化氢的产生
砷盐检查第一法（古蔡法）中，标准砷溶液（
A.O.SmLB.1.0mLC.1.5mL
16.砷盐限量检查中，醋酸铅棉花的作用是（A.将As“还原为As"“B.过滤空气
17.砷盐检查法中，反应温度一般控制在（）
A10-20℃B20-30℃C25-35℃D25-40℃
二、多选题
1、《中国药典》检查杂质采用的方法有（）
A.与标准液进行对比
B.与阴性药品对比
C.在供试品中加入试剂，在一定条件下观察有无正反应出现
D.与阴性药材对比
E.供试品加试剂前后对比
2,在《中国药典》中没有规定检查的项目，有可能是（）
A.含量甚微
B.存在几率很小
C.认识不够
D.缺乏对照品
E.对人体无不良影响
3.评价中药制剂是否优良的主要标准包括（）
A.中药制剂是否有效
B.中药制剂有无副作用
C.中药制剂中杂质的含量
D.中药制剂的销售
E.中药制剂的包装
4.中药制剂的杂质来源途径包括（）
A.中药材原料质量差别
B.在合成药的过程中未反应完全的原料
C.包装、运输及贮存过程中受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质发生改变
D.生产过程中的机器磨损
E.药物在高温灭菌过程中发生水解
5.重金属检查中，供试液如带色，可采用的方法是（）
A.加稀焦糖液调整标准溶液颜色
B.加指示剂调整标准溶液颜色
C.用除去重金属的供试品液配制标准溶液
D.尽量稀释供试品液
E.用微孔滤膜法
6.中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，属于一般杂质检查的有（）
A.甘草中有机氯类农药的检查
B.刺五加浸膏中铁的检查
C.红粉中氯化物的检查
D.玄明粉中镁盐的检查
E.白矾中铜盐的检查
7、砷盐检查法中，影响反应的主要因素有（）
A.反应液的酸度B.反应温度C.反应时间
D.中药制剂的前处理E.锌粒大小
8.在砷盐检查中，HS是由于一些硫化物在酸性介质中反应后产生的，这些硫化物常常来源于（）
A.氯化亚锡中
B.锌粒中
C.KI中
D.样品中
E,由生成AsH,反应的副反应产生
三、简答题
1.干燥失重测定和水分测定有何区别？
常用水分测定方法有哪些？
答：
干燥失重测定法除测定水分外尚包括挥发性成分，而水分测定仅仅是测定供试品中的水分。
水分测定方法主要有烘干法、甲苯法、减压干燥法、气相色谱法等。
2.简述总灰分和酸不溶性灰分的概念。
答：
中药经粉碎后加热，高温炽灼至灰化，则其细胞组织及其内含物成为灰烬而残留，由此所得灰分为总灰分。
总灰分加盐酸处理，得到不溶于盐酸的灰分，即为酸不溶性灰分。
3.为什么中药制剂的杂质只进行限量检查，一般不测定其准确含量？
答：
在不影响疗效和不发生毒副作用的原则下，对于中药制剂中可能存在的杂质允许有一定限度，在此限度内，杂质的存在不致对人体有毒害，不会影响药物的稳定性和疗效，因此，对中药制剂中的杂质进行限度检查即可。
4.进行砷盐检查时，反应液中加入KI和氯化亚锡的目的是什么？
答：
①将五价砷还原为三价砷。
②溶液中的碘离子，与反应中产生的锌离子能形成配合物，使生成神化氢的反应不断进行。
③抑制锑化氢生成。
④氯化亚锡可在锌粒表面形成锌锡齐（锌锡的合金）起去极化作用，使锌粒与盐酸作用缓和，放出氢气均匀，使产生的碑化氢气体一致。
有利于碑斑的形成，增加反应的灵敏度和准确度。
第五章中药指纹图谱与特征图谱
一、简答题
1.
根、茎、叶、花、
中药指纹图法的应用有哪些？
答：
①品种鉴别——真伪；②基源鉴别——产地；③药用部位的鉴别果；④提取工艺；⑤药材炮制；⑥限量成分的控制；⑦一致性。
2.中药指纹图谱标准起草说明的要点有哪些？
答：
①名称、汉语拼音；②来源（产地、采收期、炮制）；
③供试品溶液的制备；
④参照物溶液的制备：
⑤检测方法的验证；⑥指纹图谱的相关性。
第六章中药的含量测定
、单选题
1.
通常不用混合溶剂提取且无需过滤除去药渣的方法是（）
2.
在进行样品纯化方法中，不采用的方法是（）
3.用离子对萃取法萃取生物碱成分时，水相的pH值偏低（）A有利于生物碱成盐B不利于生物碱成盐
C不利于离子对形成D有利于离子对的萃取
4.化学分析法主要适用于测定中药制剂中（）
A微量成分B某一单体成分C生物碱类
D含量较高的一些成分及矿物药制剂中的无机成分
5.酸碱滴定法适用于测定中药制剂的哪类成分（）
A水中溶解度较大的酸碱成分B某一有机酸成分
C总生物碱、总有机酸成分D弱有机酸、生物碱类成分
1.中药制剂中的含量测定，进行样品处理的主要作用是（）
A除杂B富集C便于分析D提高灵敏度E使样品符合要求
2.
固体样品处理的一般流程包括（）
3.超声提取法的特点有（）
A提取杂质少B效率高C提取速度快D选择性高E不需加热
三、简答题
1.薄层扫描法定量测定中药制剂中有效成分含量时为何常用随行外标法？
答：
为了克服薄层板间差异，薄层扫描法定量时常采用随行标准法。
内标法虽然克服了外标法必须准确点样的缺点，其定量准确度与点样量无关，但内标物难寻且操作繁琐。
而实际工作中外标法采用同一根定量毛细管点样，或直接用半自动点样仪点样，其误差在允许范围内，因而实际工作中常采用随行外标法而不用内标法。
2.HPLC法测定中药制剂中某成分含量时，如何确定选用外标一点法或外标二法？
答：
HPLC测定制剂中某成分含量时，首先应进行方法学考察，其中一项为线性关系一即工作曲线，若工作曲线过原点（截距为零），可用外标一点法定量：
若工作曲线不过原点（戴距不为零），只能用外标二点法定量。
第七章中药各类化学成分分析
一、单选题
1.薄层色谱法常在碱性条件下鉴别生物碱，使用的载体是（）A硅藻土B纤维素C硅胶D聚酰胺
3.
C硫酸铜试剂D浓硫酸
薄层色谱法鉴别时常用的显色剂是（）A10%硫酸—乙醇溶液B改良碘化铋钾试剂
4.可用于中药制剂中总生物碱的含量测定方法是（）
A薄层色谱扫描法B分光光度法C高效液相色谱法D气相色谱法
5.不宜采用直接称重法进行含量测定的生物碱类型是（）
A强碱性生物碱B弱碱性生物碱C亲水性生物碱D挥发性生物碱
6.生物碱成分采用非水溶液酸碱滴定法进行含量测定主要依据是（）
A生物碱碱性强弱B生物碱在水中的溶解度
C生物碱在醇中的溶解度D生物碱在极低性有机溶剂中的溶解度
7.使生物碱雷氏盐溶液呈现吸收特征的是（）
A生物碱盐阳离子B甲醇C丙酮D雷氏盐部分
9.可用异羟肟酸铁比色法测定单生物碱含量的结构是（）
A单键B双键C酯键D苯环
10.含有下列药材的中药制剂可用异羟肟酸铁比色法测定总生物碱含量的是（）
A黄连B麻黄C黄柏D附子
11.酸性染料比色法影响生物碱及染料存在状态的是（）
A溶剂的极性B溶剂的pHC含水量D反应的温度
12.酸性染料比色法溶剂介质pH的选择是根据（）
A有色配合物（离子对）的稳定性B有色配合物（离子对）的溶解性
C染料的性质及生物碱的碱性D生物碱的碱性
、多选题
1.
中药制剂中总生物碱含量测定可选用（）
E异羟肟酸铁比色法
2.中药制剂中单体生物碱含量的测定有（）
A雷氏盐比色法B薄层色谱扫描法C高效液相色谱法D气相色谱法E化学法
3.生物碱采用酸性染料比色法测定时主要的影响因素有（）
ApHB反应时间C反应温度D生物碱与酸性染料结合的能力
E有机溶剂与离子对形成氢键的能力
HPLC测定时，为克服游离硅醇基影响可采用（
B流动相中加入低浓度离子对试剂
2.雷氏盐比色法测定生物碱成分时，需注意哪些问题？
答：
雷氏盐试剂室温下即易分解，故需新鲜配制，并在低温进行：
反应液的浓度不能过低，注意杂质干扰；雷氏盐丙酮液吸收值随时间有变化，故应尽快测定。
第八章各类中药制剂分析
一、单选题
1、在研究和设计中药制剂的分析方法时，应依据的主要因素是（）
A.中药制剂的规格
B.中药制剂的临床用量
C.中药制剂的剂型与被测成分的理化性质
D.中药制剂的用途
2、对中药制剂分析不产生影响的因素是（）
A.赋形剂B取样量C防腐剂D抗氧化剂
11、2000年版《中国药典》规定，含醇制剂细菌数不得超过（）
A.酒剂100个／mL酊剂100个／mL
B.酒剂50个/ml酊剂50个/ml
A.液一固萃取B.液一液萃取C.蒸馏法D.沉淀法
13、复方扶芳藤合剂中黄芪甲苷的含量测定，采用D101型大孔树脂净化是为了除去哪类物
质（）
A.有机酸B.皂苷C多糖D.鞣质
14、《中国药典》采用气相色谱法测定乙醇量的定量方法是（）
A.内标法B.外标一点法C.标准曲线法D.归一化法
15、《中国药典》规定，要检查不溶物的剂型是（）
A.流浸膏剂B.浸膏剂C颗粒剂D煎膏剂
16、蜂蜜中，进行杂质检查的成分是（）
17、测定蜜丸中脂溶性成分的含量时，可采用哪种方法除去蜂蜜（）
A.水洗法B.超声法C.回流法D.吸附法
18、逍遥丸（大蜜丸）中鉴别皂苷类成分时，加入硅藻土10g与蜜丸研匀，再用乙醇超
声提取，加入硅藻土是为了除去（）
A.多糖B有机酸C蜂蜜D.蜂蜡
19、中药片剂若有效成分明确，结构已知，含量较高，表示含量的方法为（）
A.标示量B.每片中被测成分重量C.每片主药量D每片相当于药材的量
20、颗粒剂提取时，由于含有较多的糖、糊精或其他辅料，应注意提取溶剂的（）
A.沸点B.渗透性C.相对密度D.粘度
21、片剂中所含成分含量较高，结构明确，为保证单剂量的准确性，还应进行
22、进行融变时限检查的剂型是（）
A.栓剂B.滴丸剂
C.蜜丸剂
D.软膏剂
23、需进行溶化性检查的剂型是
（）
A栓剂B软膏剂
C颗粒剂
D蜜丸剂
24、需进行溶散时限检查的剂型是（
）
A.颗粒剂B栓剂
C丸剂
D片剂
25、分析栓剂时除去基质的方法下列哪项是错误的？
（
）
A.用硅藻土吸附B.亲水性基质用水提取
C.油脂性基质用水提取D.油脂性基质用熔融冰浴凝固法
A.丹参素B.原儿茶醛C.人参皂苷D.冰片
27、大蜜丸、小蜜丸和浓缩蜜丸中水分不得超过（）
A.15%B12%C20%D30%
28、蜂蜜中不检查的项目是E
A.相对密度B.酸度C淀粉D果糖
29、蜂蜜中主要含
（）
A.葡萄糖和蔗糖
B.葡萄糖和果糖
C.果糖和乳糖
D.葡萄糖和乳糖
30、分析酒剂时用萃取法除杂的步骤是
（）
A.蒸去乙醇一用溶剂萃取B加水稀释—用溶剂萃取
C.取样品一用溶剂萃取D.加水稀释一调pH一·用溶剂萃取
31、分析口服液是要注意哪些成分的干扰（）
）
D高分子多孔微球
32、用柱色谱净化样品不常用那种填料（
A.大孔树脂B氧化铝C硅胶
33、蒸馏法测定乙醇含量不适用于哪些制剂（）
A流浸膏B片剂C酊剂D.酚剂
34、测定糖浆剂和煎膏剂中的含糖量常采用（）
A.折光率法或费林容量法
B.旋光率法或折光率法
C旋光率法或费林容量法
D费林容量法或比色法
35、滴丸的性状要求不包括哪项（）
A.大小均匀B.色泽一致C.表面的冷凝液应除去D.表面光亮
36、中药注射剂的pH值的规定范围，一般应在（）
A.4~9之间B2~5之间C5~10之间D.7~9之间
37、同一品种的中药注射剂的pH值允许差异范围不超过（）
A.3.0B2.5C2.0D1.0
38、中药注射液中若含有遇酸所产生沉淀的成分如黄芩苷、蒽醌类等成分，做蛋白质检查时，
可用（）
A.30%磺基水杨酸试液B.硫代乙酰胺溶液C.四苯硼酸钠溶液D.鞣酸
39、中药注射剂不溶性微粒，除另有规定外，每ml中含10um以上的微粒不得过20粒，
含25um以上的微粒不得过（）
A.1粒B.2粒C.3粒D.4粒
40、中药注射液糅质检查方法，可取中药注射液1mL,加新鲜配成的（）溶液5mL,放置
10min,不得出现浑浊或沉淀。
A、含1%鸡蛋清的生理盐水
B.硫代乙酰胺溶液
C.四苯硼酸钠溶液
D.鞣酸
41、一般中药注射液树脂检查，可取注射液5mL,加（）溶液1滴，放置30min,应无
树脂状物析出。
A.30%磺基水杨酸B.硫代乙酰胺溶液C.盐酸D.鞣酸
42、静脉注射剂热原检
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