OLYMPUS AU400全自动生化分析仪标准操作规程.docx

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OLYMPUSAU400全自动生化分析仪标准操作规程

OLYMPUSAU400全自动生化分析仪标准操作规程

【目的】

建立OLYMPUSAU400全自动生化分析仪标准操作规程，确保仪器正确使用，使实验结果真实可靠。

【范围】

用于OLYMPUSAU400全自动生化分析仪的操作。

【职责】

1.仪器负责人负责仪器的正确使用及维护，确保检测结果的准确性。

2.仪器操作人员负责具体执行本操作规程。

【程序】

一、运行条件

1.安装环境

为保证仪器的正常运行，仪器必须在满足下列各条件和维持相应环境的情况下使用：

1）没有阳光直接照射，灰尘非常少、通风好的环境。

2）地面平坦（少余1|200），地面承重485kg。

3）室内温度保持在18-32摄氏度，工作时波动小于±2摄氏度。

相对湿度保持在40-80%RH并无冷凝。

4）不能有身体可觉察的振动。

5）系统应安装在距配电盘10m以内。

6）电源电压AC200V±10%50HE功率：

3.5KVA。

7）连接地线，以防止电击和仪器故障。

（接地电阻小于100Ω）

8）去离子水器及排水孔应安装在距仪器10m内，水压：

0.49×105到3.92×105Pa

9）排水管距地不得高于0.1m。

10）在仪器安装的房间关闭手机及收发报机，勿将有不正常噪声的设备放在仪器附近。

2.安全条款

以下是AU400自动分析仪的警告、注意事项，如不遵守，使用者会有生命危险或造成伤害的可能性，也可能损害物品。

为安全有效的使用仪器，请遵守下列事项：

1）设备必须按照要求的安装环境和安装条件正确安装，防止仪器破损或燃烧。

2）决不移动盖上的镙丝，如后档板和侧板的镙丝，避免被仪器电击伤。

3）如发生液体溢出或泄漏到仪器内，联系OLYMPUS技术部门，对液体轻率的操作可能导致电击。

4）更换灯泡时，关闭电源5分钟后再换。

在灯泡冷却前请勿接触灯泡，以免烫伤。

5）在仪器操作过程中，不要触动仪器的动作部件，不要将手指或手插入敞开的地方。

6）仪器在开启状态时，请不要直接用眼睛看光源及激光条码读数器，光源和激光束可能导致眼睛损伤。

7）若手或衣服接触到了强酸、强碱性试剂或发生感染的样品，立即用肥皂和水清洗，若溅进眼中，立即用大量水冲洗至少15分钟，必要时应向医生咨询。

8）请勿裸手接触样品，混合物和废液，使用手套以防被传染。

如有任何样品接触到你的皮肤，请立即用大量水冲洗，必要时应向医生咨询。

9）废液的处理应遵循有关法规，含有试剂的物质根据设施的排水基准进行必要的处理。

10）目视计算机屏幕1日内不要超6小时，并且连续工作1小时应休息10分钟。

二、启动AU400程序

1.开机前维护和检查

1）打开去离子水供应的主阀门。

2）检查样品和试剂分配器有无渗漏。

3）检查洗液蠕动泵有无渗漏。

4）检查原液桶剩余洗液量，确认有足够量的主洗液。

5）检查急诊台中W1洗液，确认有足够量的W1洗液。

6）检查样品探针和试剂探针是否堵塞、探针的外部有无污物和结晶。

7）检查搅拌棒外表有污垢或结晶。

8）检查打印机，确认电源指示灯亮着。

9）检查打印纸，确保装了足够量的记录纸。

2.启动AU400

1）打开电源总闸和UPS开关。

2）按“RESET”开关打开AU400主电源。

3）按“ＯＮ”开关打开系统副电源。

4）系统将进行初始化（Initialization）,１分钟后会出现“StartCondition”屏幕。

5）按功能键F4（Set）。

6）确认显示的数据库索引、在线组合号、操作者姓名、血清标本起始号和其它起始号。

7）按功能键Ｆ2或点击“Exit”退出起始屏幕，并出现登录姓名和口令的窗口。

8）输入已登记的登录姓名、密码，按“ＥＮＴＥＲ”键。

9）窗口转换为主屏幕显示菜单条，系统进入预热（Warm-UP）状态。

10）约25分钟后，系统转入待机（Standby）状态。

三、试剂参数设置及检查

1.输入项目名称

1）在主菜单下依次选择[Parameters]-[CommonTestParameters]-[TestName]菜单。

2）按F4（Set）键，光标移至要设定试验名称的试验编号上。

3）按F5（Edit）键，输入试验名称，选择“Close”按钮。

4）按F2（Exit）键，输入的试验名称将被记录。

2.设置Round中的分析试验

1）在主菜单下依次选择[Parameters]-[CommonTestParameters]-[Round]菜单。

2）指定要设置的Round号，按F5（Edit）键。

3）选择要分析的试验项目，选择“Close”按钮。

4）按F2（Exit）键，在该过程内设置的分析试验将被记录。

3.设置测试项目的分析参数

1）在主菜单下依次选择[Parameters]-[SpecificTestParameters]-“General”条。

2）按F4（Set）键,根据显示的信息设置分析参数。

3）完成设置按F2（Exit）键，在该过程内设置的参数将被记录。

4.设置测试项目的校正参数

1）依次选择[Parameters]-[Calibrator]-[CalibrationSpecific]-“General”条。

2）按F4（Set）键，根据显示的信息设置校正参数。

3）完成设置按F2（Exit）键，该过程设置的内容将被记录。

5.放置试剂、设置试剂位置等信息.

1）根据当日工作情况准备试剂，注意试剂中不能有气泡。

2）提起试剂冰箱盖并移走，放置试剂。

3）放好试剂瓶后，把试剂冰箱盖放回原来位置。

4）按系统状态“SystemStatus”键，选择试剂状态“（0）ReagentStatus”。

5）按F6（Edit）键，根据试剂放置情况设置位置等信息。

6）完成所有设置后，按“Close”按钮。

7）按F5（CheckStart）键，选择检查方式。

8）击“Start”按钮，选择检测项目。

9）击“Start”按钮，选择“Yes”。

10）试剂检查运行状态转换成“Checked”。

11）按F8（PositionDisplay）键，查看试剂放置状态和第一、第二试剂各自的剩余量。

12）检查完按“Close”按钮关闭后，按F2（Exit）键,退出试剂状态屏幕。

四、定标分析操作

1.进行定标分析的申请操作

1）在主菜单下依次选择[Routine]-[TestRequisition]-[Calibration]菜单。

2）按功能键F4（StartEntry）。

3）选择进行定标的项目。

4）按功能键F7（SelectAllTest），所有设为定标的试验项目都被选择。

5）按功能键F4（Entry），所有被选择的项目被确认。

6）设置被确认后，按功能键F2（Exit）。

2.进行试剂空白测定申请操作

1）在主菜单下依次选择[Routine]-[TestRequisition]-[Calibration]菜单。

2）按功能键F4（StartEntry）。

3）选择要测定试剂空白的项目。

4）按功能键F6（ChangePotion）。

5）每按一次F6，选定项目的颜色会改变一次，以便该项目显为蓝色。

6）按功能键F8（RBAll），所有试验项目都被选择。

7）按功能键F2（Entry）。

8）设置被确认后，按功能键F2（Exit）。

3.准备样品和样品架

1）在蓝色样品架上放置纯水的样品杯。

2）在黄架上按菜单（P）-（B）-（I）参数设定的定标液号（CalNo）顺序放置浓度值已知的标准液。

3）打开进样单元的保护盖。

4）将准备好的样品架放置在系统输送侧的样品架输送器上，注意样品架架号向前。

5）样品架应按类型（颜色）放置在系统上，先放兰色样品架再放黄色样品架。

五、质控分析操作

1.设置质控的的通用参数

1）选择[Parameters]菜单下的[QCControl]。

2）进入[QCCommon]菜单，选择“Check”条。

3）按F4（Set）键，设置QC的核对参数。

4）选择“Control”条。

5）按F4（Set）键，显示“设置QC的相关控制参数”屏幕。

6）选择要设置的试验，按F5（Edit）键。

7）设置相关控制参数，选择“Close”按钮。

2.设置质控的专项参数

2.1设置“Preset”方式的质控试验参数

1）在[QCSpecific]菜单，选择“Preset”条。

2）在“Preset”屏幕内，指定要设置QC参数的项目。

3）按F4（Set）键，选择设置的参数水平。

4）按F5（Edit）键，显示“SetControl质控设置”对话框。

5）设置“SetControl”对话框内参数，选择“Close”按钮。

6）完成设置后，按F2（Exit）。

该过程设置的内容将被记录。

2.2设置“Cumulative”方式的质控试验参数

1）在[QCSpecific]菜单，选择“Cumulative”条。

2）在“Cumulative”屏幕内，指定要设置QC参数的试验。

3）按F4（Set）键，选择要设置的参数水平。

4）按F5（Edit）键，显示“SetControl质控设置”对话框2。

5）设置“Cnt.Name”和“Multi/Single”，然后选择“Close”按钮。

6）完成设置后，按F2（Exit）键。

在该过程内设置的内容将被记录。

3.进行质控申请操作

1）依次选择[Routine]-[TestRequisition]-[QC]菜单。

2）从样品类型框的下拉菜单中选择标本类型。

3）按功能键F4（StartEntry）,选择要作质控的项目。

4）按功能键F4（Entry），设置被确认。

5）按功能键F2（Exit），退出质控分析申请对话框。

4.准备质控标本

1）在绿色样品架上放置质控标本。

2）打开进样单元的保护盖。

3）将准备好的样品架放置在系统输送侧的样品架输送器上，注意样品架架号向前。

六、正常分析操作

1.单个标本的申请操作

1）在主菜单下依次选择[Routine]-[TestRequisition]-[Normal]菜单。

2）输入标本号，选择标本的类型。

3）按功能键F4（StartEntry）。

4）设置样本特殊编号（如病历号）、性别、年龄（月和年），以及组合项目号。

5）选择测试项目。

6）按功能键F4（Entry），所有需测项目被确认，屏幕自动转到下一个标本号。

7）要登记病人信息，选择[Demograghics]说明项。

8）按功能键F4（StartEntry），按照显示信息输入病人信息。

9）信息输入后，按功能键F4（Entry）。

10）全部设置被确认后，按功能键F2（Exit）。

2.多个标本进行组（批）申请操作

1）在主菜单下依次选择[Routine]-[TestRequisition]-[Normal]菜单。

2）输入标本号。

3）选择标本的类型。

4）按功能键F4（StartEntry）。

5）设置样本特殊编号（如病历号）、性别、年龄（月和年），以及组合项目号。

6）选择测试项目。

7）按功能键F3（Xn-Enter），显示设置批申请状态的对话框。

8）可选择“LastNo”或“Samples”两种方式的任何一种输入。

9）击“Execute”执行按钮。

10）组申请完成后，按功能键F2（Exit）。

3.准备样品和样品架

1）在白色样品架上放置病人标本，样品杯按标本号顺序摆放，不能有空位置。

2）打开进样单元的保护盖。

3）将准备好的样品架放置在系统输送侧的样品架输送器上，注意样品架架号向前。

七、启动分析仪，进行分析操作

1.启动分析仪

1）在待机“Standby”方式下,按开始键。

2）系统自动检查常规标本起始号，操作者姓名和错误列表。

3）如果发生严重错误分析不能开始，确认显示错误的内容后，击关闭“CLOSE”按钮。

4）采取修正措施，参见OLYMPUSAU400手册“G部分，故障排除”。

5）完成上述检查后，选择“YES”。

6）分析操作开始。

2.急诊样品测定

2.1使用急诊台：

单触键方式（OneTouch）

1）设置单触键方式的试验项目并将系统设为单触键方式后。

2）把急诊标本样品杯放在急诊台1号位置上。

并按“STAT”键。

分析开始。

2.2使用急诊台：

正常分析方式（按“STAT”试验开关）

1）在主屏幕上，进入菜单[Routine]－[TestRequisition]－[Normal]。

2）以“P***”的形式输入要处理急诊标本的样品号。

3）按功能键F4（StartEntry），设置样品号、性别、年龄和组合项目。

4）选择项目，按功能键F4（Entry）。

5）全部设置被确认后，按功能键F2（Exit）。

6）移去急诊台右盖（小）。

7）通过按STATROTATION/DIAG键旋转急诊台直到露出样品杯放置位置。

8）在急诊台上放置急诊样品杯。

9）放回急诊台盖（小）。

10）按STAT键,分析开始。

2.3使用红色样品架处理急诊标本

1）按“Feederstop”键，显示输送器停止窗口。

2）择“Yes”，样品架停止输送。

3）在主屏幕上依次选择[Routine]－[TestRequisition]－[Normal]菜单。

4）以“E***”的形式输入要处理急诊标本的样品号。

5）按功能键F4（StartEntry），设置样品号、性别、年龄和组合项目。

6）选择测试项目，按功能键F4（Entry）。

7）全部设置被确认后，按功能键F2（Exit）。

8）把急诊标本的样品杯放到红色样品架上，把红色样品架放到样品架输送器上。

9）如果输送器已有样品架，手工退回样品架输送器并把红色样品架放在第一位置上。

10）开始分析操作。

八、结果处理

1.检查分析结果

1）查看打印机打印出的报告单并检查分析结果。

2）检查在分析结果上打印的异常数据标志，按相应异常结果标志采取补救措施。

3）关于处理异常数据标志的信息，参见OLYMPUSAU400手册“G部分异常数据标志和纠正”。

2.查看试剂空白数据

1）依次选择[Routine]-[CalibrationMonitor]-[ReagentBlankMonitor]菜单。

2）选择分析结果已经确定的分析试验。

3）查看每项分析试验试剂空白数据的每个测光点（0-27）的数值。

4）查看完后按功能键F2（Exit）。

3.查看定标趋势

1）依次选择[Routine]-[CalibrationMonitor]菜单。

2）选择分析试验和按回车键，将在图中显示选择的分析试验记录。

3）查看完后按功能键F2（Exit）。

4.检查质控图

4.1检查日内变异质控图

1）在主屏幕上，依次选择[Routine]-[QCMonitor]-[DailyControl]菜单。

.

2）按F8（ControlNo.）键，显示质控标本号输入对话框。

3）输入要查看的质控标本号（Q.No）。

4）选择要查看的试验项目。

5）按F6（DailyData）键。

显示每日数据变异图。

6）检查图中的异常数据。

7）关于处理误差的信息，参见OLYMPUSAU400手册“G部分，故障排除”。

8）检查完质控图后，按功能键F2（Exit）。

4.2检查日间变异质控图

1）在主屏幕上，依次选择[Routine]－[QCMonitor]－[DaytoDayControl]菜单。

2）按F8（ControlNo.）键，显示质控标本号输入对话框。

3）输入要查看的质控标本号。

4）选择要查看的试验项目。

5）按F6（DaytoDay）键，显示日间数据变异图。

6）检查图中的异常数据。

7）关于处理误差的信息，参见OLYMPUSAU400手册“G部分，故障排除”。

8）检查完质控图后，按功能键F2（Exit）。

5.查看反应过程图

1）依次选择[Routine]-[ReactionMonitor]菜单。

2）选择“QC/Cal.”条，查看质控、空白、标准反应图。

3）选择“Normal”条，查看常规样品反应图。

4）选择“Repeat-run”条，查看重复样品反应图。

5）输入要查看的样本编号范围。

6）按F5（SearchData），将显示指定的反应过程图。

7）按F5（DataDisplay）键，可查看反应过程图形显示的数据。

8）按F3（Print）键。

9）选择“DisplayData”，打印显示在图内的数据。

选择“AllData”，打印查询到的全部数据。

10）按功能键F2（Exit）。

6.复查样本测定

如果分析结果显示分析未正确进行或数据有差错，应进行复查。

6.1进行自动复查

1）从[Parameter]－[System]菜单中选择“AutoRepeat”

2）在样品架上分析的标本被自动提出来作为复查标本。

3）需复查的样品架自动送到样品架输送器，要复查的项目被重新进行分析。

6.2进行手工复查

1）从[Parameter]－[System]菜单中选择“StandardRepeat”。

2）在主屏幕上，依次选择[Routine]－[TestRequisition]－[Repeat]菜单。

3）按F3（Print），指定要打印复查工作表的标本类型、输入标本数范围。

4）从“RepeatworklistNo.”下拉菜单中，选择复查工作单，击“OK”按钮。

5）在对复查分析进行申请操作中，输入要复查标本的原始标本编号、标本类型。

6）按功能键F4（StartEntry），选择要复查的试验项目后再按功能键F4（Entry）。

7）如果用急诊台进行复查，按功能键F6。

完成申请操作按F2（Exit），回到主屏幕。

8）按复查工作表挑出复查标本并放在橙色样品架上。

9）打开进样单元的保护盖，将准备好的样品架放置在系统输送侧的样品架输送器上。

10）按开始健，开始分析。

7.编辑分析结果

7.1编辑分析结果

1）在主屏幕上，依次选择[Routine]－[DataManagement]－[DataEdit]菜单。

2）显示编辑数据的屏幕，指定要编辑标本的类型。

3）输入标本范围。

按项目编辑按F8（TestNo.）键，输入试验号，击“OK”按钮。

4）按功能键F5（DataDisplay），对每个标本或试验项目显示分析结果数据。

5）按F5（EditResult）键，编辑在对话框中显示的分析结果。

6）编辑结束后，按F2（Exit）键。

7）再按F2（Exit）键，回到主屏幕。

7.2校正分析结果

1）在主屏幕上，按顺序选择[Routine]－[DataManagement]－[DataCorrection]。

2）指定要校正标本的类型，输入标本号范围。

3）按功能键F8（TestNo.），显示选择试验号“SelectTestNo”对话框。

4）输入要校正的试验项目号，按功能键F5（CorrectData）。

5）输入校正因数A和B，击“OK”按钮。

6）数据校正被执行，当校正完成后，显示一结束信息，击“OK”按钮。

7）按F2（Exit）键，回到主屏幕。

7.3打印编辑或校正过的数据

1）在主屏幕上，按顺序选择[Routine]－[DataReport]－[Report]。

2）指定要打印结果标本的类型，输入标本号范围。

3）按功能键F3（Print），显示打印设置“PrintSetup”对话框。

4）击“OK”按钮，结果输出开始。

5）输出结束后，按F2（Exit）键。

九、结束分析

1.检查所有标本已分析完。

2.检查系统处于待机方式。

3.检查软盘驱动器中没有软盘。

如果软盘驱动器中有软盘，将其取出。

4.按结束“End”键，显示结束分析对话框。

5.击“Yes”按钮，终止过程完成后，屏幕变暗，系统的副电源自动关闭。

6.关紧去离子水的主阀门。

7.要完全关闭系统电源，按分析仪上的“EMSTOP”按钮，然后关闭UPS，最后关闭总电闸。

一十、维护保养程序

1.每周维护

1.1进行W2（自动冲洗比色杯、搅拌棒、试剂探针和废液管路）冲洗

1）用样品杯装特定的1mol盐酸或浓度0.5%的有效次氯酸钠溶液作为洗液。

2）把装有1.5mL以上洗液的样品杯放在急诊台W2的位置上。

每周交替使用酸性或碱性洗液作W2。

3）在洗液瓶中装上特定的约至少50mL的盐酸或次氯酸钠溶液。

4）把洗液瓶插入样品预稀释瓶的位置（77号位）。

5）在预热方式或待机状态下，按系统状态“SystemStatus”键。

6）按F6（W2）键，选择“Yes”。

7）系统开始做W2，完成W2操作后，把洗液瓶从样品预稀释瓶的位置和急诊台上取出。

1.2进行光电校正PHOTOCAL（每周W2后）

1）待机状态下，按系统状态“SystemStatus”键。

2）选择“PhotocalStart”,点击“Yes”键，系统开始进行光电校正。

3）完成光电校正后，进入比色杯状态“CuvetteStatus”菜单。

4）在平均值处设置检查范围0.03，光密度值处设检查范围0.10,按F5（CheckStart）检查校正结果。

5）检查异常的比色杯号会列在屏幕上。

如果检查到任何比色杯错误，取出相应比色杯，然后用擦镜布擦拭其光学表面。

如果擦洗完比色杯后再作光校正还有错误，将其更换。

6）检查校正结果正确后，按F6（Save）键保存本次校正结果。

最后按F2（Exit）键。

2.每月维护

2.1清洗样品探针、试剂探针和搅拌棒冲洗池

1）依次选择[Maintenance]-[ANLMaintenance]-“D/CleaningWashWells”。

2）将六个搅拌棒从搅拌单元抽出。

3）按STATROTATION/DIAG开关。

样品探针、试剂探针和搅拌棒冲洗池会充满冲洗液。

4）用棉拭子蘸上次氯酸钠溶液清洗各冲洗池内部。

5）从[ANLMaintenance]屏幕选择“F/PrimeWashing-line”。

6）清洗完后，从顶部把搅拌棒插回原来的位置。

2.2清洗冲洗管嘴

1）选择“E/ReplacingWashNozzle”。

2）按STATROTATION/DIAG开关，冲洗管嘴管路中的液体会排出。

3）从冲洗管嘴单元取下四个管路连接装置。

4）松开冲洗管嘴台的旋钮，然后把冲洗管嘴台和管路一起取下。

5）用超声波清洗机清洗冲洗管嘴台和管路15分钟，不需要清洗剂。

6）从超声波清洗机取出冲洗管嘴台，然后用化学处理的清洗布等擦去水滴。

7）把所有管道安装接头装回原来位置并正确装紧。

8）按STATROTATION/DIAG开关，冲洗管嘴单元管路中的空气会被排出。

2.3清洗去离子水滤片

1）关闭副电源，打开左前门。

2）把标本洗液过滤器的滤片盒