保健食品27种功能和试验检测项目.docx
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保健食品27种功能和试验检测项目
保健食品主要分为营养素补充剂和具有调节机体功能的功能性产品。
（1）营养素补充剂：
指以补充一种或多种维生素、矿物质而不以提供能量为目的的产品。
其作用是补充膳食供给的不足，预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的危险性。
此类产品仅限于补充维生素和矿物质。
（2）国家食品药品监督管理局公布的保健食品的27种功能：
（申请功能数量不受限制）
1、增强免疫力功能
15、抗氧化功能★
2、改善睡眠功能
16、辅助改善记忆功能★
3、对化学性肝损伤有辅助保护功能
17、促进排铅功能★
4、增加骨密度功能
18、清咽功能★
5、提高缺氧耐受力功能
19、辅助降血压功能★
6、对辐射危害有辅助保护功能
20、促进泌乳功能★
7、缓解体力疲劳功能◇
21、减肥功能★◇
8、缓解视疲劳功能☆
22、改善生长发育功能★◇
9、祛痤疮功能☆
23、改善营养性贫血功能★
10、祛黄褐斑功能☆
24、调节肠道菌群功能★
11、改善皮肤水份功能☆
25、促进消化功能★
12、改善皮肤油份功能☆
26、通便功能★
13、辅助降血脂功能★
27、对胃黏膜损伤有辅助保护功能★
14、辅助降血糖功能★
注：
标有★的功能，既需要进行动物功能试验又需要进行人体功能试验。
标有☆功能，只需进行人体功能试验，无需进行动物功能试验。
标有◇的项目需做兴奋剂检测。
拟申请的功能不在以上公布的27种范围内的，申请人应当自行进行动物试验和人体试食试验，并向确定的检验机构提供功能研发报告。
1.安全性毒理学试验项目
阶段
代号
项目
第一阶段
A001
急性毒性试验
第二阶段
A002
鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验
A003
骨髓细胞微核试验
A004
哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验
A005
小鼠精子畸形试验
A006
小鼠睾丸染色体畸变试验
A007
显性致死试验
A008
非程序性DNA合成试验
A009
果蝇伴隐性致死试验
A010
体外哺乳类细胞（V79/HGPRT）基因突变试验
A011
TK基因突变试验
A012
30天喂养试验
A013
致畸试验
第三阶段
A014
90天喂养试验
A015
繁殖试验
A016
代谢试验
第四阶段
A017
慢性毒性和致癌试验
2.功能学动物试验项目
代号
试验项目
代号
试验项目
B001
增强免疫力功能
B012
提高耐缺氧耐受力功能
B002
辅助降血脂功能
B013
对辐射危害有辅助保护功能
B003
辅助降血糖功能
B014
减肥功能
B004
抗氧化功能
B015
改善生长发育功能
B005
辅助改善记忆功能
B016
增加骨密度功能
B006
促进排铅功能
B017
改善营养性贫血功能
B007
清咽功能
B018
对化学性肝损伤有辅助保护功能
B008
辅助降血压功能
B019
调节肠道菌群功能
B009
改善睡眠功能
B020
促进消化功能
B010
促进泌乳功能
B021
通便功能
B011
缓解体力疲劳功能
B022
对胃黏膜损伤有辅助保护功能
3.功能学人体试食试验项目
代号
试验项目
代号
试验项目
C001
辅助降血脂功能
C011
改善生长发育功能
C002
辅助降血糖功能
C012
改善营养性贫血功能
C003
抗氧化功能
C013
祛痤疮功能
C004
辅助改善记忆功能
C014
祛黄褐斑功能
C005
缓解视疲劳功能
C015
改善皮肤水分功能
C006
促进排铅功能
C016
改善皮肤油份功能
C007
清咽功能
C017
调节肠道菌群功能
C008
辅助降血压功能
C018
促进消化功能
C009
促进泌乳功能
C019
通便功能
C010
减肥功能
C020
对胃黏膜损伤有辅助保护功能
4.功效成分或标志性成分检测项目
（1）维生素矿物质部分
代号
项目
代号
项目
D001
维生素A
D014
泛酸
D002
维生素E
D015
胆碱
D003
维生素D
D016
生物素
D004
β—胡萝卜素
D017
钙
D005
硫胺素（维生素B1）
D018
镁
D006
核黄素（维生素B2）
D019
钾
D007
抗坏血酸（维生素C）
D020
铁
D008
烟酸
D021
锌
D009
烟酰胺
D022
硒
D010
维生素B6
D023
铬（Cr3+）
D011
维生素K
D024
铜
D012
维生素B12
D025
锰
D013
叶酸
D026
钼
（2）原料或功能相关的标志性成分
代号
项目
代号
项目
E001
红景天苷
E018
山柰素
E002
大蒜素
E019
异鼠李素
E003
芦荟苷
E020
银杏叶总黄酮
E004
吡啶甲酸铬
E021
低聚麦芽糖
E005
咖啡因
E022
低聚果糖
E006
肌醇
E023
大豆低聚糖
E007
L-肉碱
E024
大豆异黄酮
E008
脂肪酸（含角鲨烯）
E025
茶氨酸
E009
氨基酸
E026
五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素
E010
角鲨烯
E027
腺苷
E011
牛磺酸
E028
褪黑素
E012
免疫球蛋白IgG
E029
*总皂苷
E013
人参皂苷
E030
*总黄酮
E014
原花青素
E031
*蚓激酶活性
E015
核苷酸
E032
膳食纤维
E016
洛伐他丁
E033
*SOD
E017
槲皮素
注：
表中标注“*”项目的检测方法为参考方法
（3）微生物部分
代号
项目
F001
双歧杆菌计数
F002
乳杆菌
F003
嗜热链球菌
5.卫生学稳定性试验项目
（1）理化部分
代号
项目
代号
项目
G001
水分
G041
酸价
G002
灰分
G042
过氧化值
G003
乙醇
G043
糖精钠
G004
甲醇
G044
环已基氨基磺酸钠
G005
总固体
G049
苯甲酸
G006
可溶性固形物
G050
二氧化硫
G007
非脂乳固体
G051
柠檬黄
G008
pH
G052
日落黄
G009
酸度
G053
苋菜红
G010
相对密度
G054
胭脂红
G011
蛋白质
G055
赤藓红
G012
脂肪
G056
亮蓝
G013
还原糖
G057
靛蓝
G014
蔗糖
G058
诱惑红
G015
胆固醇
G059
新红
G016
铅
G060
栀子黄
G017
砷（包括无机砷）
G061
叔丁基羟基茴香醚（BHA）
G018
汞
G062
二叔丁基对甲酚（BHT）
G019
镉
G063
TBHQ
G020
蚁酸
G064
对羟基苯甲酸酯类
G021
六六六
G065
溶剂残留—苯
G022
滴滴涕
G066
溶剂残留—乙醇
G023
五氯硝基苯
G067
溶剂残留—甲醇
G024
三氯杀螨醇
G068
溶剂残留—丙酮
G025
溴氰菊酯
G069
溶剂残留—乙酸乙酯
G026
氰戊菊酯
G070
溶剂残留—己烷
G027
氯氰菊酯
G071
溶剂残留—二乙烯苯
G028
二氯苯醚菊酯
G072
溶剂残留—正丁醇
G029
敌敌畏
G073
氯丙醇
G030
甲基嘧啶磷
G074
游离矿酸
G031
马拉硫磷
G075
乙醇可溶物
G032
对硫磷
G076
丙酮不溶物
G033
甲基对硫磷
G077
乙醚不溶物
G034
黄曲霉毒素B1
G078
脱乙酰度
G035
黄曲霉毒素M1
G079
崩解时间
G036
展青霉素
G080
甘草（鉴别）
G037
桔青霉素
G081
陈皮（鉴别）
G038
亚硝酸盐
G082
芦荟（鉴别）
G039
硝酸盐
G083
葛根（鉴别）
G040
苯并[α]芘
G084
西洋参（鉴别）
G045
乙酰磺胺酸钾
G085
人参（鉴别）
G046
阿斯巴甜
G086
大黄（鉴别）
G047
山梨酸
G087
银杏叶（鉴别）
G048
山梨醇
注：
乙醇可溶物、丙酮不溶物、乙醚不溶物、脱乙酰度不需进行稳定性试验
（2）微生物部分
代号
项目
H001
菌落总数
H002
大肠菌群
H003
沙门氏菌
H004
志贺氏菌
H005
金黄色葡萄球菌
H006
溶血性链球菌
H007
霉菌计数
H008
酵母计数
水产：
市场营销，产品研发，品牌推广
客户需求：
公司
产品特点优势卖点，与竞争对手之间的区别；
近二十几年来，全球渔业政策相关研究有三个重要议题，一为传统海洋捕捞量的下降，尤其在已开发国家；二为养殖渔业在开发中国家的快速发展；及三为中国在全球渔业的角色的日益重要。
全球捕捞渔业自1980年代中期起近乎停止增长，相反的在1970至2008年间，世界水产养殖产量维持着8.3%的平均年增长。
世界水产养殖主要区域在亚太地区，2008年占全球产量的89%及产值的79%，且主要为中国，占全球养殖产量的62%及全球养殖产值的52%。
近年来全球水产养殖产量的增速正在放缓中，中国水产养殖量在1970-2008年期间以10.4%的年平均增长，但进入2000年後下降为5.4%，比八十年代的17.3%及九十年代的12.7%大大下降。
过去三十年来，中国在养殖或捕捞渔业产量飞速成长，使中国成为在全球渔业产量独占鳌头。
根据FAO统计资料显示，1995-2008年世界水产品产量增加3317万吨，原因为世界主要渔业生产国如中国、印度、秘鲁及巴西的增产，其中又以中国由3273万吨增加到2008年产量达5783万公吨（养殖与捕捞分别为4267万及1516万吨），增加2510万吨，约占增量的76%，2008年中国渔产量占世界产量的36.34%。
（如表中国、挪威及泰国为世界排名前三名的出口国，中国2008年占世界水产品出口值约10%，约103亿美元（表2）。
日本、美国及欧盟则为世界三大水产品进口国，2008年占进口市场比例的69%，日本为世界最大水产品单一进口国，2008年进口值为152亿美元，比2007年增长13%，2009年进口值则下降8%。
欧盟2008年进口值达447亿美元，占世界进口总值的42%。
为满足13亿人口的需求，虽然中国水产品产量已大幅提高，产量及出口量均居全球首位，但仍然无法满足国内对水产品的需求，2008年净进口量仍达90万公吨以上，为世界水产品的重要进口国。
中国不仅成为世界水产品的主要生产地，更成为世界三大水产品消费地（另二为欧盟及日本）之一。
中国进口水产品的用途一般分三类，其一为作为鱼饲料（如鱼粉）之用途；其二为做为原料鱼作为加工後再出口，进口低价的加工原料鱼，加工後再以较高的价格出口以赚取外汇。
进口品的另一用途为高价值的水产品留在国内消费。
产品销售市场：
政府市场——政府市场的监管机关主要是有农业部下属的海洋渔业局负责监督管理；
流通市场——各大渔业批发市场；
养殖市场——各大中小型养殖园；
加工市场——以渔业为主要加工产品的企业；
出口市场——大型综合贸易企业，及进出口检验检疫局；
竞争对手：
北京六角体、杭州南开日新、深圳三方圆三家企业；
市场竞争特点：
不像仪器需要计量许可证等资质，也不像畜牧需要农业部备案；水产市场的起点门槛相对较低，只需要有产品就可以进行销售；
方案：
方案优势：
全方位的解决方案（两套）使用与不同用户—为客户提供实验室与快检相对比的检测方案
两个方案都可配套仪器进行销售，仪器是公司自主的产品，性能方面有保障；
两套方案的区别：
公司优势：
具有5000平米的生产研发车间，及400平米十万级-万级净化车间；企业具有医疗器械生产许可证；通过了ISO9001及ISO13485双质量体系认证；
产品基本常识；
序号
产品名称
物质性质
物质危害
添加作用
1
孔雀石绿快速检测卡
孔雀石绿是人工合成的有机化合物。
其生产是由1摩尔分子的苯甲醛（Benzaldehyde）和2摩尔分子的二甲苯胺在浓盐酸混和下，加热缩合成隐色素碱（Leucobase），在酸性条件下加过氧化铅使其氧化，并在性液中沉淀出色素碱。
它属于三苯甲烷型的绿色染料。
可致癌，国家明令禁止添加的。
杀菌剂：
高效的染色性能以及对真菌Saprolegnia的高效性，目前仍然有不少商家暗地添加。
2
呋喃唑酮代谢物快速检测卡
有2-硝基与3-硝基两种异构体，而以前者较重要。
两者皆为黄色晶体。
它们的物理常数分别为：
2-硝基呋喃，沸点84℃（1.733kPa），熔点29℃；3-硝基呋喃，熔点27℃。
皆溶于水、乙醇及乙醚。
2-硝基呋喃可用硝酸与乙酸酐的混合物与呋喃反应制取，产物进一步硝化时，得2,5-二硝基呋喃（熔点101℃）。
用作有机合成中间体。
[
呋喃它酮为强致癌性药物，呋喃唑酮为中等强度致癌药物:
高剂量或长时间饲喂食用鱼和观赏鱼，可诱导鱼的肝脏发生肿瘤；有繁殖毒性实验结果表明，呋喃唑酮能减少精子的数量和胚胎的成活率。
。
硝基呋喃类药物（Nitrofurans）是一类合成的抗菌药物，它们作用于微生物酶系统，抑制乙酰辅酶A，干扰微生物糖类的代谢，从而起抑菌作用。
3
呋喃妥因代谢物快速检测卡
4
呋喃西林代谢物快速检测卡
5
呋喃它酮代谢物快速检测卡
6
磺胺类药物残留快速检测试纸卡
磺胺类是合成的抑菌药，抗菌谱广，对大多数革兰氏阳性和许多革兰氏阴性细菌有效。
由于硝基呋喃类抗菌剂及其代谢物对人体长期食入有致癌、致畸胎及安全之顾虑，1995年起欧盟（EuropeanUnion）禁止硝基呋喃类抗菌剂在食用之畜禽及水产动物使用，并严格执行对输入之食用鱼、虾及禽类进行硝基呋喃的残留检测，2002年美国亦起而效尤。
治疗由大肠杆菌或沙门式杆菌所引起之肠炎，养殖鱼之疥疮、赤鳍病、溃疡病等，于饲料中添加或养殖药浴使用
7
氯霉素快速检测快速检测试纸卡
是由委内瑞拉链丝菌产生的抗生素。
属抑菌性广谱抗生素。
对人类的毒性较大，可抑制骨髓造血功能，造成过敏反应，引起再生性障碍贫血（包括白细胞减少、红细胞减少、血小板减少等），此外该药还可引起肠道菌群失调及抑制抗体的形成，抑制肝药酶，影响其它药物在肝脏的代谢，使药效延长，或使毒性增强，目前已被较多国家禁用。
在水产上能有效防治烂鳃、赤皮病。
8
沙星类药物残留快速检测试纸卡
是氟喹诺酮类药物中抗菌活性最强的品种；
具有较严重的肝肾毒性
在水产上能有效防治烂鳃、赤皮病。
9
甲醛快速检测试剂盒
甲醛是一种无色，有强烈刺激型气味的气体，甲醛在常温下是气态，通常以水溶液形式出现。
35～40%的甲醛水溶液叫做福尔马林。
能强烈刺激黏膜、具有致癌性、属于高毒物
甲醛是原浆毒物，能与蛋白质结合，强烈刺激黏膜、具有致癌性、属于高毒物。
损害人的神经系统、肺脏、肝脏等,还可引起接触性皮炎,黏膜刺激症状和内分泌功能紊乱
甲醛具有杀菌和防腐效果，改善外观和质地（如泡发一些水产品、等）
10
重金属砷快速检测试剂盒
砷可通过食物链经生物浓缩，浓度提高千万倍，最后进入人体造成危害。
砷作用于神经系统、刺激造血器官，长时期的少量侵入人体，对红血球生成有刺激影响，长期接触砷会引发细胞中毒和毛细管中毒，还有可能诱发恶性肿瘤。
非人为添加
11
挥发性盐基氮快速检测试剂盒
般氨基酸、蛋白质类等含氮高的食品，如鱼、虾、贝类及肉类败坏产生
变质肉很多指标危害
变质产生
12
己烯雌酚检测试剂盒
己烯雌酚（diethylstibestrol,DES）是一种人工合成的雌激素,在促进动物蛋白质的合成代谢、提高动物日增重和减少脂肪等方面效果明显。
国际癌症研究机构（IARC）研究发现,DES是一种致癌物质,能够在动物源性食品如肝脏、肌肉、蛋、奶中残留,并通过食物链危害人体健康。
因此世界各国规定食品动物养殖中不得以任何途径和方式使用DES养殖动物及动物性食品中不得检出DES。
一直被作为一种动物生长促进剂用于畜禽以及水产品养殖中。
13
四环素检测试剂盒
从放线菌金色链丛菌（Streptomycesaureofa-ciens）的培养液等分离出来的抗菌物质，对革兰氏阳性菌、阴性菌、立克次体、滤过性病毒、螺旋体属乃至原虫类都有很好的抑制作用，是一种广谱抗菌素，对结核菌、变形菌等则无效。
可致癌，国家明令禁止添加的。
广谱抑菌剂，高浓度时具杀菌作用。
14
喹乙醇检测试剂盒
乙醇又称喹酰胺醇，商品名为倍育诺、快育灵。
由于喹乙醇有中度至明显的蓄积毒性，对大多数动物有明显的致畸作用，对人也有潜在的三致性，即致畸形，致突变，致癌。
因此喹乙醇在美国和欧盟都被禁止用作饲料添加剂。
对动物有抗菌促生长作用
15
氟苯尼考检测试剂盒
氟苯尼考（florfenicol），又称氟甲砜霉素，是一种新型广谱高效抗菌药物，自20世纪90年代初开始应用于水产养殖。
中国1999年批准氟苯考尼为国家二类新兽药，在水产养殖上可用于治疗鳗鲡爱德华氏病和赤鳍病。
饲料级抗菌素，氟苯尼考”（florfenicd,简称FFC）已经在水产养殖动物上广泛应用于防止细菌性疾病。
16
青霉素检测试剂盒
霉素（Benzylpenicillin/Penicillin）又被称为青霉素G、peillinG、盘尼西林、配尼西林、青霉素钠、苄青霉素钠、青霉素钾、苄青霉素钾。
青霉素的抗菌谱较窄，青霉素G（包括所有青霉素类）对革兰氏阳性菌及某些革兰氏阴性菌有效．尤以抗球菌最佳。
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