中药灌洗负压治疗糖尿病足创面完整版Word格式.docx
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0.2±
2.7
6
19
5
对照组
10:
14
59.77±
9.04
215.67±
200.71
5U±
2・S
7
18
1.2纳入及排除标准根据临床症状及体征并结合中国医疗保健国际交流促进会糖尿病足病分会制订的《中国糖尿病足诊治指南》［5］中诊断标准拟定：
明确诊断为糖尿病足患者；
糖尿病足Wagner分级属于II~IV级患者；
排除有严重心血管疾病、凝血功能障碍、严重精神病及依从性差者。
1-3冶疗方法
1.3.1对照组采用常规基础治疗方法：
（1）抗感染、控制血糖、营养神经、改善微循环等；
（2）伴有高血压及心脏相关疾病者给予降压、降脂及抗凝等对症治疗；
（3）创面清洁换药；
（4）盐水灌洗负压治疗。
1.3.2观察组采用常规基础治疗联合中药灌洗负压技术方法。
常规基础治疗方法同对照组。
中药灌洗负压技术的流程包括负压装置的制备及灌洗液及制作。
具体如下。
负压装置的制备：
（1）清创后根据创面大小、形状以及腔隙深度，修剪PU海绵。
如果创面较大或不平整，可多块拼接,使其能完全覆盖创面。
（2）把PU海绵表面一层薄膜修剪成一块钱硬币大小,接着贴吸盘,吸盘连接海绵后，一般放于渗出较多或腔隙比较深处。
（3）75%酒精将创周皮肤消毒晾干，将半透膜平整贴于创面周围，趾间应放置隔离垫。
（4）半透膜封闭之后接通负压源，检查负压装置是否漏气漏液，接通后若PU海绵明显凹陷且没有毗毗响声为负压无漏气漏液现象，再进行封闭负压（约13kPa）连续灌注。
中药灌洗负压技术的具体操作方法：
PU海绵一般每连续5d更换一次，中间间歇2d。
灌注方法：
30-40滴/min,负压值约13kPa,每天灌注两次，每次约4h。
根据创面情况判断是否持续负压，每次更换辅料后,根据疮面是否有新生肉芽组织、肉芽组织色泽、渗出液状态等来判定是否进行第二次中药灌洗负压技术。
灌洗液的分类及制作：
灌洗液中药组成：
蒲公英30g,苦参18g,黄柏12g,木鳖子12g,全银花10g,白英10g,赤芍10g,丹皮10g,甘草10g等，此方具有清热解毒,活血消肿，祛腐排脓的功效。
中药加适量纯化水，煎煮2次，每次40min,合并煎煮液,过滤煎煮液，浓缩至所需量，放冷后加乙醇（浓度达到75%）适量静置24h,再次滤过。
加纯化水至全量，调整液体pH,搅匀。
精滤,灌封，每瓶灌洗液250mL,
100°
C灭菌45min。
1.4观察指标观察两组患者全血白细胞计数WBC、CRP、创面缩小率、换药次数及治疗前后创面各局部症状积分数值。
创面评分标准参照2002年版《中药新药临床指导原则》。
创面缩小率二（治疗前创面面积-治疗后创面面积）/治疗前创面面积x100%
1.5近期疗效评定标准参照国家中医病证诊断疗效标准［6］及2002年版《中药新药临床指导原则（试行）》。
痊愈：
创面愈合以及局部不适症状消失。
显效：
2/3s创面愈合1,局部症状较前有明显的改善；
或2/3s局部积分减少1。
有效:
1/3s创面愈合2/3,局部症状有所改善；
或1/3s局部积分减少2/3。
无效：
创面愈合＜1/3,局部症状改善的不明显；
或局部积分减少1/3。
总有效率二（痊愈+显效+有效）例数/总例数x100%o
1-6创面评分标准
表2创面评分标准
创面惰况
0分
2分
4分
6分
愈
创血深麼
合
<
0,5cm
0-5^1cm
^Icm
腐肉覆温
率
无
30%
30%-70%
工70%
距伤11边缘V1
距加J边缘＞3
红肿范用
cm
距如边缘Zcm
肉芽红活•呈小
肉井淡红色或時
肉驴水肿.肉
肉券情况
U1
颗粒状
红
色不鲜
脓液稱孚■臭
分泌物
Ji
血诸样分泌物
脓液稠厲
秽
疼桶程度
御尔出现疼躺
疼帅町忍受.不影
疼师不町忍受,船服用镇
响工作•生活
融物
1.7统计学处理所有数据均采取计算机SPSS21.0统计软件进行统计分析。
计数资料采取n（%）表示，组间比较采取的是X2检验。
计量资料采取（牙土s）表示，组间比较采取独立样本t检验，以P0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1临床疗效观察组的总有效率高于对照组，差异具有统计学意义
（P<
0.05）（见表3）。
表3两组治疗疗效比较
组别
痊愈
显效
有效
无效
总有效率（％）
观察组
8
17
4
1
96.67处
9
3
90.00
注:
两组总有效率对比,X2=10.35raaP<
0.05o
2.2炎，性扌旨标两组患者经冶疗后,冶疗21天后测的WBC和CRP
数值分别与治疗前相比，差异有统计学意义（P<
0.01），见表4与表5。
表42组患者治疗前后WBC变化比较（109/L）
治疗前
治疗后
I2H8边8科
$86±
1・37氐
12,34=0,53
7,21±
l.76d
注：
治疗前两组比较，aP>
0.05;
两组治疗后分别与治疗前比较,
bP<
0.01rdP<
0.01;
治疗后观察组与对照组比较rcP<
0.01e
表52组患者治疗前后CRP变化比较（mg/L）
8721±
20.35・
4.59il.lCbc
8&
31.80
5.32±
1lld
治疗前两组比较，aP>
0.05;
治疗后观察组与对照组比较,cP<
附：
治疗过程中WBC和CRP比值下降趋势对比见下图：
刑n•袄au吠•庆
2.3创面面积利用医学图像分析软件计算出创面面积大小，各组治疗前后对比，差异有统计学意义（P<
0.01），见表6。
表62组治疗前后创面面积变化比较（cm2）
14.2Si3.67
5.8U2.01M
14.01±
3.78
7.58±
2.19
rtfi
0.25
今.27
P值
0.803
0.002
aa观察组与对照组比较有显著差异P<
0.01
2.4局部症状积分两组治疗后各局部症状积分有差异（P<
0.05I见表7）。
表7两组患者•治疗前后各局部症状积分比絞（壬土
症状
治疔后
治疔前
创而滋度
3・70土1・29
2.03±
1.52
3.67S091
3.17主1.4护
腐肉覆盖率
4.70±
1.12
2.13±
1.31
450±
0.923
2.93虫1・57»
红肿范囲
4.00±
1.02
1.19
3.90T.0¥
3.20±
1.52b
肉芽情况
4・23±
1・14
2.30±
0.92
4.20±
0.96a
2.90土0.9炉
3.70土1.24
1.73±
0.91
3.70±
1.23*
2.60±
1.43b
疼痛程度
413294
1.23±
0.97
42X08,“
2.93±
1.34b
a治疗前,观察组与对照组相比，P>
b治疗后r观察组与对
照组相比，P<
0.05.
2.5换药次数及创面缩小率观察组换药次数明显少于对照组，创面缩小率明显优于对照组（P<
0.01）（见表8）。
表82组忠者治疗询品创面换约次数及缩小率变化対比（壬士D
换药次数（次）
创面縮小率（％）
5.33边92越
25•曲.92
1190^156
B.85±
4.16
aa与对照组相比fP<
bb与对照组相比fP<
0.01
3讨论
负压创面治疗是近二十年来兴起的一种促进创面愈合的前沿技术，在1994年被裘华德教授引入国内，并硏发出了VSD技术及其装置,随后各种负压产品也相继进入国内市场，而且在昔外科、骨伤科、烧伤科等科室广泛应用并取得了较好的临床疗效⑺。
本创面中心往年常用生理盐水+碘伏灌洗负压技术治疗创面，碘伏虽有较好的杀菌作用,但对创面肉芽组织的生长具有抑制与破坏作用。
本研究使用中药（解毒洗剂）灌洗负压技术治疗治疗湿热型糖尿病足疮面在临床上取得了很好的疗效，解毒洗剂是国医大师尚德俊教授根据多年的临床经验而总结的经验方，在临床治疗上取得了良好效果，由蒲公英30g,苦参18g,黄柏12g,连翘12g,木鳖子12g,二花10g,白芷10g,赤芍10g,丹皮10g,甘草10g共十味药物组成。
该方具备有清热解毒,活血消肿及祛腐排脓疗效，对于痰火热毒炽盛而致血瘀的关键病机而言，解毒洗剂方中蒲公英作为君药主要有清热解毒的功效，苦参、黄柏、连翘、全银花利湿清热解毒共为臣药，加强清热解毒的功效；
木鳖子、白芷消肿散结，牡丹皮、赤芍破积血以通经络，凉血并且活血共为佐药,甘草为使药,诸药联用，达到清解热毒、活血消肿、祛腐排脓的效力，从而加快了创面愈合。
而现代药理也证实了蒲公英、全银花、连翘均具清解热毒及抑制细菌生长之疗效［8-9］,特别是蒲公英对全黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌甚至某些真菌等都存在较好的灭杀效用［10］。
根据本实验临床观察及相关文献报道［11］,中药灌洗负压作用机制可简单概括为
（1）改善创周微循环及血管通透性,减轻创面及创周的组织水肿；
（2）给创面提供了一个清洁的坏境,使感染机率降低；
（3）保持创面湿润坏境,有助于肉芽生长；
（4）促进局部修复细胞增殖，加速新生肉芽形成，促进创面愈合［12］。
糖尿病足创面的感染在单一的治疗方式上往往不能使感染及时控制，进而延长了病程，使糖尿病足病人增加了相应的痛苦及负担,而目前对于中药灌洗负压治疗糖尿病足创面，在临床上不仅减少病人换药痛苦的同时有效的减少了外界细菌的入侵，而且给医护工作者减少工作负担，缩短创面愈合时间，在临床治疗上具有自己的特色和优势。
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