质检试题.docx

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质检试题

试题

1.什么是GSP？

答：

药品经营质量管理规范.

2.执业药师的职责?

答：

保证药品质量和指导合理用药。

3.执业药师注册证有效期多长时间，如到期应提前多长时间办理?

答：

3年、3个月

4.GSP证书有效期多长时间?

如到期应提前多长时间办理？

答；5年.6个月.

5.药品国药准字后的“HZSB”各代表什么意思？

答；H代表化学药品、S代表生化药品、Z代表中成药、B代表保健药品

6.常温区药品温湿度是多少？

答：

温度10-30度，湿度35%-75%

7.冷藏药品的温度是多少？

答：

2-10度

8药品分普通养护和重点养护，什么品种需重点养护？

答：

拆零药品、易变质药品、摆放时间较长药品、近效期药品、中药饮片。

9购进药品的验收记录保存多长时间？

答：

5年

10.中药饮片什么时候需要清斗？

答.虫蛀.霉变。

批号不一致时。

11.非处方药可分为甲类和乙类的依据?

答：

安全性

12.药品储存按质量状态实行色标管理，绿色、黄色‘红色各代表什么？

答;红色代表不合格区、黄色代表待验区和退货区、绿色代表合格区。

13.直接接触药品的人员必须多长时间进行一次体检?

答：

1年

14．销售处方药时，应由谁审核处方？

答：

执业药师

15．销售麻黄碱制剂时.一次销售最多不能超过几个最小包装？

答：

2个

16.销售处方药应具备什么条件?

答1.必须有处方.2执业药师审核处方

17.国家对什么药品实行特殊管理？

答.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。

18.外包装右上角“OTC”代表什么药

答；非处方药

19非处方药的警示语是什么？

答：

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

20.拆零包装袋上应注明什么？

答：

药品品名、规格、数量、用法用量、批号、效期以及药店名称。

21.销售复方甘草片、复方地芬诺酯片最多能销售几个？

答：

5个。

22.处方药能在电视媒体进行广告宣传吗？

答：

不能。

23零售药店对售出的药品有什么管理规定？

答；药品一经售出，如无质量问题，概不退换.

24销售中药饮片的工作流程？

答：

收方—审核处方-划价-调剂-核对-发药并交代用法用量.

25.药品质量监督电话是多少？

答：

12331

26.药品验收工作应在多长时间内完成？

答：

一个工作日

27药店药品普通养护应在多长时间内完成?

答.3个月.

28.零售药店处方保存几年备查？

答：

2年

29大量、多次销售麻黄碱制剂时，应向哪个部门报告？

答;质量管理部门。

30陈列药品与地面的间距是多少？

答：

10cm

31.养护员应在什么时间内记录温湿度？

答:

上午9点、下午3点

32.冷藏药品应在多长时间内完成验收？

答；30分钟

33.销售退回后应放在哪个区由验收员按进货验收的规定验收？

答；待验区

34.药店营业员患有什么病应调离工作岗位？

答：

传染病

35.销售药品可以附带赠品吗？

答：

不可以

36.什么是药品不良反应？

答；合格药品，在治疗量下出现的与用药目的无关的作用或意外的有害反应。

37.处方内容包括什么？

答；前记，正文、后记。

38.中药调剂时，每剂重量误差不能超过多少？

答；正负5%

39.药品召回的主体是？

答；生产企业

40.药品召回分几级？

时间分别是？

答。

3级。

一级24小时。

二级48小时。

三级72小时

41.开办药品零售企业须经企业所在地什么部门批准？

答；药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》

42.药品经营的方式分为？

答；药品批发和药品零售

43.验收员验收药品时应查验同批号药品的什么？

答：

检验报告书

44.药品批准文号的有效期是几年？

答；5年

45.药品的堆垛间距不小于多少？

答；5CM

46.普通处方和儿童处方各是什么颜色？

答；白色和淡绿色

47.处方中正文部分中的RP代表什么意思？

答；请取

48.医师开具处方应当使用药品的什么名称？

答；通用名称

49.普通处方不得超过几日用量？

答：

7日

50.国家药品标准的核心是？

答：

《中国药典》

51.现行的<中国药典>是几几年的？

答；2015年

52.有效期是2015年6月的药品，它具体到什么时间失效？

答2015年5月31号

53，中药饮片的标签是如何规定的？

答；中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。

54.什么是首营品种？

答：

本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。

55.什么是首营企业？

答;购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或经营企业。

56.企业法定代表人和企业负责人应当具备什么？

答：

执业药师资格

57.审核首营企业应索取哪些材料？

答;药品生产（经营）许可证、营业执照、GMP（GSP）认证证书、法人委托书、销售员身份证复印件并加盖供货企业原印章。

58拆零药品应怎样存放？

答：

应集中存放于拆零专柜，并保留原包装。

59.什么是处方药？

答；必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。

60.下面哪个注册证号属于二类医疗器械？

B

答A.鲁食药监械准字2012第2660139号

B.鲁食药监械准字2012第1660139号

C鲁食药监械准字2012第3660139号

61.药师调剂时必须做到四查十对，四查十对是什么？

答；查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性

对科别、姓名、年龄、药名、剂型、规格、数量、药品性状、用法用量、临床诊断。

62.《中华人民共和国药品管理法》正式实施是什么时间？

答；2002年9月15日起实施。

63.药品广告应有哪个部门批准？

答；省级药品监督管理部门

64.医疗器械分为几类，分别是什么？

答；3类

第一类，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类，植入人体、用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

65.何为假药？

答；1药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的。

2.以非药品冒充药品或者以他中药品冒充此种药品。

66.何为劣药？

答;药品成分的含量不符合国家药品标准的。

67.为什么要制定《中华人民共和国药品管理法》？

答；为加强药品监督管理，保障药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。

68.什么药品必须印有规定的标志？

答；1外用药2非处方药3特殊药品

69《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括什么？

答：

1《中华人民共和国药典》2国务院药品监督管理部门颁布的药品标准

70.《中华人民共和国药品管理法》正式实施是什么时间？

答;2002年9月15日。

71.非处方药的一般具有的特点是？

答；应用安全

72.发布广告应有批准文号，批准文号的有效期是多长时间？

答；1年

73.中药饮片的验收含水量不超过多少？

答；10%-12%

74.列入国家药品标准的名称是？

答；通用名称

75.什么是新药？

答；新药是未曾在中国境内上市销售的药品。

76.对特殊药品实行什么制度？

答；实行双人验收制度。

77.营业员应佩戴什么内容的工作牌？

答：

照片、姓名、岗位

78.药品出库应遵循什么原则？

答：

先产先出，近期先出和按批号发货的原则

79.药品储存有什么要求？

答：

要求专库，分类存放。

80.非处方药的专有标识是什么颜色？

答:

甲类非处方药为红色，乙类非处方药为绿色。

81.医疗器械采购记录包括哪些内容？

答：

采购记录包括：

购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、产品有效期。

82.什么是药品零售企业？

答：

药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。

83.什么是药品认证？

答;指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用、单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程。

84.哪个部门负责药品广告监督？

答：

工商行政管理部门

85药师调剂处方时必须做到“四查十对”，请问四查十对？

答：

查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理

对科别、姓名、年龄、药名、剂型、规格、数量、药品性状、用法用量、临床诊断。

86.。

零售药店不得经营哪些药品？

答；麻醉药品、精神药品（一类、二类）除胰岛素外的蛋白同化制剂，肽类激素，终止妊娠药品。

87.采购药品时应符合哪些要求？

答：

1.确定供货单位的合法性。

2.确定说购入商品的合法性。

3.核实供货单位销售人员的合法资质。

4.与供货单位签订质量保证协议。

88.对冷藏药品有收货记录，内容包括哪些？

答：

记录包括对运输方式及工具、运输过程温度记录。

运输时间等重点内容，应有双方签字，应有检查结论和处理意见。

89.验收时，整件抽样时应怎么抽样？

答：

整件数量在2件以下的应全部抽样，2件以上50件以下抽3件，整件超过50件，每增加50件至少增加抽样检查1件，不足50件的按50件计

90.易变质药品有哪些？

答：

液体类、维生素类、抗生素类、生物制品类、中药饮片。

91.发现可疑药品怎么办？

答发现可疑药品。

应在微机中锁定并立即报告质量管理部门。

92.什么岗位的人员需要经过专业培训方可上岗？

答：

从事药品质量管理、验收、养护、保管工作的人员以及特殊管理的药品和冷藏冷冻药品运输工作人员须经相关法律法规，专业知识培训并经考核方可上岗。

93.中药调剂员应具备什么条件？

答；应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。

94.审核首营企业时应索要什么资质？

答；1《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

2营业执照及其年检证明复印件

3.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

4.相关印章、随货通行单（票）样式。

5开户户名、开户银行及账号

6《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件

95.采购药品时，企业应当向供货单位索要发票？

发票的内容应该有哪些？

答;药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等，不能全部列明的、应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》.并加盖供货单位发票专用章原印章注明税票号码

96采购药品应建立采购记录。

内容包括什么？

答：

通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片还应标明产地等内容。

97.药品应怎样陈列？

答：

药品应当按剂型、用途以及储存要求分类陈列.

98.药品拆零工具有哪些？

答；手套、剪刀、药匙、口罩、酒精、棉棒、镊子。

锥子。

99.药品出库严把药品出库质量关，应做到什么？

答;票、帐、货相符。

100.哪个部门负责对采购单位和采购人员的合法资质进行审核？

答;质管部。

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