压力管道质量保证体系内审表.docx
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压力管道质量保证体系内审表
质量保证体系评审检查表
序号
要素
审查项目及要求
审查结果
情况和问题
满足
部分满足
不满足
1
管理职责
有正式批准的质量方针和质量目标（体现了对产品安全性能及其质量持续改进的承诺，指明质量方向，有量化目标）
质量目标的分解和定期考核
2
质量保证体系组织机构具有独立行使控制产品制造质量的管理职能，适合于受理的许可项目和本单位的实际情况﹙有最高管理者、质保工程师、负责分管体系基本要素的质控系统责任人和职能部门负责人、相应的各级执行人员等﹚
3
有各个质量保证体系基本要素的管理职能分配规定
4
质量保证体系各级管理人员和执行人员有明确的管理职责和权限﹙能独立行使质量管理权力﹚的规定，与职能部门的关系明确
质量保证工程师和各质控系统责任人员有任命手续并且按规定履行了职责
5
管理评审的周期、内容、计划、记录和报告等规定及实施
6
质量体系文件
质量保证体系文件的结构层次和相互关系有明确规定
7
质量手册中有适于受理的许可项目和本单位实际情况的质量保证体系基本要素组成以及下设控制环节、控制点的描述
8
程序文件﹙管理制度﹚的内容与质量方针一致，与质量手册协调配套，并适合于受理的许可项目和本单位的实际情况
9
作业文件和质量记录与质量手册、程序文件﹙管理制度﹚协调配套并符合与产品相关的安全技术规范和技术标准的规定
10
质量计划﹙过程控制表卡、施工组织设计或施工方案﹚有管理规定，其内容符合要求
11
文件和记录控制
受控文件的分类明确﹙包括质量体保证系文件和外来文件的具体分类﹚
12
质保体系文件的编制、审核﹙会签﹚、编号﹙标识﹚、批准、发放、保管、修改、回收以及外来文件的接收、收集、发放、保管、回收等管理规定及实施情况
13
质量保证体系实施的相关部门、人员、场地使用有效版本受控文件的规定及实施情况
14
质量记录的管理规定及实施情况
15
有收集、购买和贯彻与产品制造相关的现行法规、国家标准、行业标准的规定；使用的相关法规和标准有效、齐全完整
16
合同控制
有合同﹙销售和采购合同、分包协议﹚评审的范围、内容、签订、会签、修改以及评审记录等管理规定
17
有合同评审记录；合同和分包协议的内容符合规定的要求；合同和分包协议的签订、会签、修改符合规定的程序
18
设计控制
明确自行设计的产品许可范围，并且明确规定对外来设计文件进行质量控制
19
对自行设计的设计过程和设计文件的质量控制规定（包括设计人员、设计工作程序、设计条件、文件签署、设计评审、设计更改、按相关规定需要的设计文件鉴定等）及实施情况
规定须设计文件鉴定的产品有设计文件鉴定报告且符合相关规定
20
对外来设计文件的质量控制规定（包括设计文件的合法有效性和与现行法规、标准的符合性及设计文件完整性的审查确认等）及实施情况
21
设计文件修改的规定及实施情况
22
采购控制的外购件中明确规定有材料、受压元﹙部﹚件和安全附件以及与安全密切相关的仪器仪表等；受压元﹙部﹚件采取分包时，应有分包质量控制的规定
23
对供方和分包方的质量控制规定﹙包括供方和分包方的评价、选定、重新评价等﹚；有供方和分包方的评价报告、它们在合格供方和分包方名录内；对法规、安全技术规范有行政许可规定的分包方，已对其许可资格进行了确认
24
采购计划和采购合同的规定﹙包括工作程序和明确质量要求等﹚及实施情况；分包协议和委托程序的规定及实施情况
25
受压元﹙部﹚件和安全附件的验收规定﹙外购件和分包件分别规定﹚、保管、发放和使用的规定及实施情况；出现质量问题的处理规定及实施情况
26
材料、零部件控制
材料验收的规定﹙包括对材料质量证明书内容和有效性的核查规定、对材料外观质量和尺寸偏差的检验项目、抽查数量、执行标准等规定﹚及实施情况
27
有与许可范围产品制造相应的材料复验的规定
须复验的材料品种、规格和抽样数量符合安全技术规范和有关标准的规定
材料复验的理化试验项目、试样、试验方法标准和验收标准、试验报告等符合相关安全技术规范和有关标准的规定
27
材料
、
零部件控制
材料复验的无损检测的方法、检测数量、方法标准和验收标准、检测报告等符合安全技术规范和有关标准的规定
材料验收和复验中出现质量问题的处理规定及实施情况
28
材料保管的规定﹙包括材料的分类、分区码放、挂牌、标识、建账等﹚及实施情况
29
材料领用和发放的管理规定及实施情况
30
材料标识及标识移植和余料管理的规定及实施情况
31
材料代用的管理规定﹙包括代用的基本要求、范围、审批、检验和试验等﹚及实施情况
32
工艺文件的管理规定（包括文件的种类以及编制、审批、保管、发放、更改、回收等）及实施情况
33
工艺控制
有与产品相适应的产品工序过程卡或产品工艺流程图、主要受压元﹙部﹚件工艺流程卡、组装卡等
34
有产品制造所需的通用工艺文件以及各种主要冷、热加工工序工艺卡或作业指导书（焊接和热处理另行规定）；有制造过程必要的施工记录
35
工艺纪律检查规定﹙包括时间、人员、检查的工序、项目、内容等﹚；有工艺纪律检查记录
36
有工装、模具的设计、制作、验收、建档、标识、保管、使用、定期检验、维修、报废等管理规定；有相关资料
37
焊接控制
焊工培训、资格考试的管理办法和焊工焊接业绩档案的管理规定及实施情况
持证焊工从事与考试合格项目相应的产品焊接工作的管理规定及实施情况（无超项、超期施焊）
焊工钢印和标记的管理规定及实施情况
38
焊接控制
焊接工艺评定的管理规定〔包括焊接工艺评定的依据、焊接工艺指导书﹙WPS〕和焊接工艺评定报告﹙PQR〕的编制和审批、试验的组织和程序、试样保存等〕及实施情况
焊接工艺评定项目能够覆盖所检查许可范围产品的焊接
39
焊接工艺卡的编制、分发、使用、修改、回收的管理规定及实施情况；焊接工艺卡的内容具有可操作性
有产品施焊记录
40
焊材的采购、验收、复验、储存、烘干、发放、使用、回收、回用等管理规定及实施情况
41
焊接设备的管理规定；焊机、滚轮架处于正常使用状态，焊机的电流表、电压表等按规定进行定期检定并有标识
42
产品焊接检验的管理规定﹙包括焊接接头的组对和组装的检验及受压元件焊接接头的外观质量检验等﹚及实施情况
43
有产品检查试件的管理规定；产品焊接试板的数量以及试验项目、试样、方法标准、验收标准、试验报告等均符合安全技术规范及有关标准的规定
44
焊缝返修和母材补焊的管理规定﹙包括返修和补焊的程序、工艺、审批、施焊记录、重新无损检测等﹚及实施情况
45
热处理控制
有对热处理质量控制的程序文件﹙管理制度﹚
有产品制造所需的热处理工艺文件及其管理规定
46
有热处理炉有效加热区测定的规定和检测报告；热处理设备的温控记录仪器、仪表、热电偶在检定有效期内并有标识
47
热处理的温度自动记录和热处理报告的管理规定﹙包括热处理分包﹚及实施情况
48
热处理分包时有管理规定﹙包括对分包方评价、选定、重新评价、分包协议及对分包方热处理工艺控制、热处理的产品质量控制等﹚及实施情况
49
无损检测控制
有无损检测的控制和管理规定，包括控制范围、程序、对检测方法的确定、标准规范的选用、工艺编制和批准、操作环节的控制、报告的审核签发和底片档案的管理、设备仪器及器材的控制等
50
无损检测人员资格的管理规定﹙包括无损检测人员的培训、考核、资格证书、产品制造所需的各项无损检测工作均由有相应项目和级别的持证人员承担等﹚及实施情况
51
产品制造所需的各种无损检测方法均有符合相关安全技术规范和标准规定的通用工艺和专用工艺文件并按其实施
52
许可范围内产品制造需要无损检测的各个部位的无损检测方法、数量和比例以及不合格部位的重新探伤和扩探数量、评定标准等符合相关安全技术规范和标准的规定
53
射线探伤的底片质量和底片保存得到有效控制，底片评定没有出现危险性缺陷的漏评和错评
54
无损检测记录和报告的内容符合相关安全技术规范和标准的规定
55
无损检测的设备仪器的校准和检定符合相关技术标准的规定并有相应的报告；试块满足产品检测的需要且保管符合相关的规定等
56
无损检测分包时有管理规定﹙包括对分包方检测资质和人员资格的确认、对分包方的评价和选定、分包协议、无损检测工艺和检测报告﹙含底片﹚的审查确认等﹚及实施情况
57
理化检验控制
有理化检验的管理规定，包括控制范围、程序、人员培训上岗、设备、委托、试样、试验操作、记录和报告、重复试验等
理化检验分包时有管理规定﹙对分包方的评价和选定、分包协议、对试验过程的检查、对试样的检查验收和试验报告的审查确认等﹚及实施情况
58
理化检验的试样形状尺寸和加工质量、试验方法标准和验收标准、试验报告等符合现行相关安全技术规范和标准的规定
59
检验与试验控制
有检验与试验的管理规定，包括检验与试验的程序、条件、状态标识、过程﹙工序﹚检验、压力试验和气密性试验、最终检验、型式试验和特殊试验﹙有规定时﹚、记录和报告、随机文件、产品档案管理等
60
抽查的许可范围产品有检验与试验规程﹙大纲﹚，且符合相关安全技术规范和标准的规定，并按其实施
61
有检验与试验状态的标识，其使用符合相关的规定
62
压力试验和气密性试验的产品准备、试验工艺文件、试验设备条件、试验介质和温度、环境温度、安全防护、试验过程和监督、试验报告及确认、问题处理等符合有关安全技术规范和标准的规定
63
型式试验机构、试验项目和报告符合相关法规和标准的规定
64
抽查产品的随机文件齐全完整并符合有关安全技术规范和标准的规定
65
设备和检验与试验装置控制
有设备和检验与试验装置的管理规定，包括采购、验收、检定或校准、使用和维护、检修、建档、报废等
66
设备和检验与试验装置属于法定检验或检定的，按相关规定由具有相应资格的检验机构进行检验或检定并有相应的报告；自行校准的设备和检验与试验装置，按计划进行校准，并有相应的报告
67
设备和检验与试验装置处于正常使用状态，其状态标识和检定、校准标识符合相关规定
68
设备和检验与试验装置的台账和档案资料齐全完整，与实物一致，并妥善保管
69
不合格品控制
有对不合格品进行有效控制的管理规定，包括对不合格品的判定、记录、标识、存放、隔离（可行时）、原因分析、处置、返修后的重新检验等
不合格品报告的编制、审核、批准等符合相应的规定
不合格品的回用、返修及返修后重新检验、报废等符合相应的规定
70
有不合格品报告的传递、对不合格品的原因分析、针对原因制订并实施纠正和改进措施、验证有效性、修改质保体系文件等规定及实施情况
71
质量改进与服务
对产品一次合格率和返修率定期进行了统计、分析，并提出了改进措施
72
有用户服务的管理规定﹙包括对用户提出的质量问题的收集反馈、分析、处理的程序，针对问题的原因制订并实施纠正和改进措施、验证有效性、修改质保体系文件等﹚及实施情况
73
有对安全监察机构、制造许可评审单位、监检单位提出的质量问题进行传递、分析、处理并按规定时限回复的程序规定，有针对质量问题的原因制订并实施纠正和改进措施、验证有效性、修改质保体系文件等管理规定及实施情况
74
有质量管理体系内部审核的管理规定﹙包括审核周期、计划、组织、实施、对审核查出的问题进行原因分析采取纠正措施并验证有效性、修改质保体系文件等﹚及实施情况
75
人员培训考核管理
有特种设备许可所要求的相关人员的培训、考核、聘用、借调、调出等管理规定
有上述人员的培训计划、培训和考核档案，上述人员的聘用、借调、调出符合相关的管理规定
76
执行特种设备许可制度
有执行特种设备许可制度、接受质量技术监督部门的监督检查和产品安全性能监督检验的规定
有制造许可证使用和管理的规定以及不向其他企业产品出具《制造许可证》产品质量合格证明等虚假随机文件的规定
77
制造的产品没有超出许可的范围；制造变更及变更手续符合《锅炉压力容器制造监督管理办法》的有关规定；制造许可证没有涂改、转让、转借的情况；没有向其他企业的产品出具制造许可证、产品质量合格证明等虚假随机文件的情况
78
其他过程控制
气瓶、医用氧舱、爆破片、容器的表面处理、缠绕容器的缠绕或绕带、球片或封头的压制等产品特殊质量控制和管理的规定（如：
气瓶、爆破片的批量管理；医用氧舱的安装质量控制；不锈钢制压力容器的酸洗钝化过程控制；球片或封头的成型工艺控制、封头模具的控制和管理等）
主要问题：
评审结论：
评审人员：
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