体外冲击波碎石机市场分析的报告Word文件下载.docx
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电磁式冲击波是将电能第一变换成磁能，再变换成机械能，经过声透镜或抛物面反射体将机械波聚焦后所形成的。
其主要特色是冲击波源可连续使用近百万次，无改换电极之烦。
电磁式冲击波的能量较液电式冲击波源差一个数目级，介于液电式与压电式之间，比较符合临床使用要求。
但主要弊端是患者痛感较重，心电扰乱较大。
为减少ESWL时的痛感和提高碎石效率，有些专家倡导使用Puigvert技术。
其方法是从低到高逐渐递加碎石能量，与标准方法对比，冲击次数增加，但均匀每次的冲击能量较低。
因为电磁的能量积聚区大造成的周边组织的损害也较大，为认识决该问题，部分制造商研发了无透镜电磁式冲击波源。
c.压电式冲击波源：
压电式冲击波是由圆形摆列的压电晶体产生的一种超短波脉冲。
其特色是焦点紧凑精美，虽在能量积聚区处拥有极高的峰值压力，但因皮肤的冲击波入点的能量密度极低，故极少惹起痛感或不适。
应该注意，冲击波焦点的峰值压力，不一样于碎石机的功率，碎石机的实质功率是焦点峰值压力与焦点体积的函数。
固然液电式碎石机峰值压力低于压电式，仅为中高水平，但因焦斑大，所以开释到结石的能量最高。
但是，只管压电式冲击波源的峰值压力最高，但因能量积聚区的体踊跃小，每次开释到结石的脉冲能量较液电式冲击波差几个
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数目级。
在用压电式碎石机治疗难治型结石时，能量不如国产的液电式碎石机，
只有治疗较小的肾结石时，有其独到的优胜性。
在治疗嵌顿型输尿管结石时，压电晶体波源的碎石成效更差。
该机虽无常常性易耗件，但作为发生器的压电晶体片起码在一至二年内改换一次，并且每次使用的寿命缩短三成以上。
同时逐次递减。
如将资料耗费和维修花费平摊在每例患者身上，必定治疗价钱不菲。
看来这与所谓的“无耗费件”观点相去甚远，它其实是把用户每次的耗费性花费变为了最后的一次性付清。
2定位系统
ESWL的定位，就是利用相关设施确立结石在人体内的地点，并将结石精准
地移至冲击波能量积聚区的过程。
定位系统是体外碎石术成功与否的重点要素之
一。
当前，多半碎石机采纳X线监督系统或许B超系统进行定位，这二种方式各
有特色，又互为增补。
碎石机定位系统种类
a．X线定位与B超定位：
这两种方式各有优弊端，能够互为增补。
采纳结合定
位的碎石机兼有X线及B超两种定位系统，具备了上述两种方法的长处。
无论阳
性或阴性结石，无论肾及各段输尿管结石都可定位，还能够及时监测结石动向及
其粉碎过程，所以能够提高碎石治疗水平。
可是双定位系统碎石机成本会高好多。
b.X线定位机型：
因为尿石症患者中绝大多半为阳性结石（占95%以上），这类
机型相关于结石定位来说是一种保险型的碎石机，定位方便简捷。
在B超没法定
位的状况下，X线定位系统能发挥作用，帮助正确立位碎石，且能够在碎石过程
中实行追踪碎石成效以决定医生的判断力并拟订术中治疗方案。
因为X线具必定
的辐射性对医院碎石的要求管理严格，其成本高于其余碎石机型。
c.B超定位机型：
B超定位方式的碎石机又分为B超上置式与下置式定位。
其定位方式难度在于B超探头需要搁置在ESWL的一机械固定装置上且一定与人体接触，不如手持B超探头进行探查那样自如并且还要求操作者有较高的B超影像
学的基础。
北京索迪企业推出的一键式自动定位体外冲击波碎石机是在B超定位的基础前一次崭新的试试和打破。
使B超定位过程所需时间大大的缩短。
3小结
综上，关于ESWL买家较为关怀的是设施所用的冲击波源、定位的方式、控
制方式、视觉冲击力。
除了上述提到的冲击波源和定位方式外，设施的自动化程度以及控制方式也是需要关注的，比方：
是手动定位仍是自动定位；
是按键控制仍是触摸屏控制。
影像系统成像是独立的仍是与ESWL融为一体的。
不一样方式直接影响设施的成本和价钱，间接影响设施的碎石率和故障率。
此外，外国用户使
用X射线、B超定位双定位碎石机占绝大多半。
三、国内外ESWL制造商介绍
1外国主流ESWL制造商
a.Richard-WolfGmbH狼牌（德国）
主要机型：
Piezolith3000Plus
产品特色：
（30年销售800套）
压电式冲击波源；
模块化可挪动的ESWL系统；
计算机协助软件定位；
及时超声、X射线图像；
远近台操作；
能够用于碎石机泌尿系统治疗；
治疗床位可透射线的碳纤维构成；
手动及触摸屏控制；
DSR技术（双同步及时定位）
B超探头与反射体同轴且穿过二焦（0~120mm）
C-arm横向0~-30度旋转
峰值压力125mPa
放电能量140mJ
治疗深度165mm或设置为200mm
单脉冲或多脉冲技术（30~360每分钟）
噪音最大82分贝
反射体可反转，上下定位
b.Direx-Initia蒂瑞克斯（德国）
代表机型：
DuetMagna
产品主要特色：
双电磁式冲击波源，蝴蝶形焦斑，组合使用，损害较其余设施减少5倍；
无线遥控，控制设施参数；
能够监控电磁波源的使用状态；
能够任选小C和B超
c.Donier多尼尔（德国）
CompactDeltaII
·
无透镜电磁式冲击波源;
反射体可上下翻转；
B超探头可内置；
设施格部分依据可运输方式设计模块化；
等中心设计，C臂、B超、反射体角度变化环绕第二焦点；
C臂可-30~+30度旋转
可作为泌尿系检查床使用，床板可倾斜
d.Storz（德国）
代表产品1：
MODULITH?
SLKinline
无透镜电磁冲击波源；
探头内置于反射体中，反射体可透射线；
可用作泌尿系检查；
远近台控制；
完满的外形和人机介面设计；
（笔者以为）
模块化设计，可挪动
代表产品2：
SLK
★自由焦点设计（笔者注）采纳NDI无线红外追踪技术，能够获取反射体第二焦点空间地点
e.AST德国
代表产品：
LithoSpace?
Premium
反射体能够有很高的自由度；
可用作泌尿系检查床；
采纳数字影像加强器（笔者以为）
液电冲击波源
f.MTS（德国）
lithogold
g.Edap（法国）Sonolithi-sys
精美的工业设计（笔者以为除STORZ外较有视觉冲击力的产品）
独到恒定能量的电极设计（当前对该项技术没有完好资料）
左右可环绕焦点旋转的B超探头支架
可倾斜的治疗床设计
Sonolithi-move
模块化设计
精美的外形设计
采纳近似NDI红外追踪技术可及时判断B超探头的空间地点
2外国ESWL制造商
a．Allengers印度
产品：
UROLITH+
能够配小C为X射线定位
b.US（土耳其）
液电、电磁兼容
B超对焦采纳多传感器机械臂
c.EMD（土耳其）
液电碎石机
年销售量大概为30套
d.ELMED（土耳其）
从B超定位方式看近似USe.ELITE（美国）
EM9000EH9000
电磁或液电冲击波源
可倾斜的治疗床
可用作泌尿系检查
反射体可反转随意角度，使患者在最舒畅的状态下进行治疗。
f.Gemss（韩国）
SDS5000plus
假如说必定要找个特色的话那就是床垫的设计了。
3.国内ESWL制造商
a.深圳慧康企业（）代表产品：
HK-ESWL-Vm
产皮特色：
主机与治疗床一体；
C臂可做延弧及延心运动；
产品外型及工艺水平高
b．北京索迪企业（）
代表机型1:
SD9600-FXBII
应用复式脉冲技术
外观紧凑、大气
电磁冲击波源可选
高质量的冲击波源
碎石效率高
故障率低
高质量的X射线成像系统
SD9600-DZ
独到的一键式自动定位，世界开创；
可视化第二焦点；
B超探头可旋转-90~+90度；
低成本、低营运花费；
四、国内外产品对照
1．工艺水平方面
外国产品外观、机构、视觉成效较国内产品有优势
外国产品定位控制、自动化水平及操作模式因为国内产品
2．技术指标
a．冲击波发生装置储能零件参数比较
外国：
电容800~1000PF治疗电压：
18~24kV
国内：
电容治疗电压：
6~18kV
从物理学角度剖析，外国设施参数产品使冲击波产生的物理压力场范围较好，能量密度较高，专家称为小焦斑。
国产设施物理学压力场范围较大，能量密度较低，专家成为宽焦斑，从当前学术界评论看，两种参数各有优弊端，从临床角度看无显然差异，从临床损害程度看均无不行逆的损害。
b.与国际标准的切合性
从国产设施在CE认证结果及检测机构专家的检测结果看，国内外碎石机其余技术指标及安全性没有显然差异。
3．操作和保护维修
a.外国：
操作简单、碎石成效可视性强、定位正确.因为设施复杂，故障维修较为困难，一旦出现设施故障，常需要等候厂家专业人员进行维修。
平时保护成本较高。
b.国产：
自动化程度稍差，碎石成效可视性相对较差。
维修方便，有70%的故障可经过培训后操作人员自行解决。
维修保护成本较低。
从体外冲击波碎石机整体技术、工艺水平来讲，国产ESWL与外国ESWL（主
假如德国、法国制造商的产品）还有必定的差距，可是国内ESWL产品技术水平相当作熟、工艺水平常趋完美，产品的碎石率、安全性、耐用性与外国产品基真相当。
特别是国产设施的价钱优势及售后服务的便利性是外国产品所不具备的。
比方：
国内产品出口到南美地域的采纳X射线（工频）定位的碎石机FOB价钱在
7~9万美元。
而国内假如需要入口德国一线制造商生产的产品需要38万美元左右。
所以，外国碎石体制造商的产品在中国已经很难获取市场据有率，国内医院（如：
北京协和医院等）基本都已经采纳国产设施。
以北京索迪企业为例，年均销售量达120台。
德国一线碎石体制造商多尼尔年均全世界销售量也就在40台左右。
我们以为其高昂的产品售价是阻挡其提高市场据有率的重点要素之一。
据不完好统计，在中国正常运转碎石机在10,000台左右，年销售量在1,000台左右。
假如按欧洲10个制造商、南美北美地域3个制造商、亚洲（不包含中国）3个制造商，均匀每个制造商年销售80台（实质很难达到）设施，总量为1280台，按人均拥有碎石机台数计算的话，我们以为外国市场仍是有很大的开
拓空间。
中国制造的碎石机以其合理的价钱、优秀的碎石率和低故障率会在外国
市场有一席之地。
五、国内产品比较
自1982年中国制造出第一台碎石机后，从1997年到当前地点国内主要的碎石体制造商由起初的不到10个发展到当前的20多家。
但从产品技术水平、产品能力、年销售数目，比较有代表性的制造商为深圳的慧康企业和北京索迪企业。
慧康和索迪都是最早从事冲击波研究并应用于医疗领域的专业制造商，各有特色，慧康企业最主要的优势在于地处深圳，对市场掌握敏锐、营销方式多样、
早期市场据有率高，多年来建立了优秀的品牌形象。
其对产品的外型及构造的打造竭尽全力，固然有Donier产品的影子可是在国内来说仍是处于当先的地位。
索迪企业的优势在于冲击波技术的研究水平、定位技术的不停创新以及设施的靠谱性在国内来说是独一无二的。
索迪企业的开创人之一周越博士是中国最早研究冲击波应用于碎石机的人员之一。
在他的领导下研制了SD9600-FB复式脉冲碎石机，该设施采纳的多脉冲技术基本与世界水平同步；
SD9600-DZ一键式自动定位体外冲冲击波碎石机，该设施与深圳恩普企业制造的B超构成碎石系统，在没有增添过多成本的状况下提高了设施的自动化程度，在此基础上解决了多年来
B超定位碎石机定位难、对操作人员水平要求高的问题。
可视化第二焦点提高了碎石术的安全性。
能够说该设施做到了“指哪打哪”。
投放市场后，该款设施获取了用户及业内人士的好评。
索迪企业仍在对技术研发与创新上不停加大投入，比如自由焦点设施和无透镜电磁冲击波波源的研发，产品的外型构造的优化等
等。
索迪企业在有很好的技术背景下，上涨空间不行限量。
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