伦理审查所需的材料信息Word格式.docx

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（5）研究或者相关技术应用方案；

（6） 

研究中涉及的伦理学考虑的描述；

（7）研究产品安全性、药理学、毒理学等相关的科学数据；

（8）用来获得同意的过程描述；

（9）对研究对象因参加研究而给予的任何补偿的说明；

（10）关于样本使用管理的声明；

（11）需由研究对象填写的表格和问卷。

材料准备齐全后，请发给伦理委员会（电子邮箱：

ethics@）。

谢谢！

若有问题请随时跟我们联系！

祝好！

苏州大学伦理委员会

苏州大学伦理审查申请表

序号

（由委员会统一填写）

项目单位

项目

名称

项目起止

时间

类别

A.新药物临床试验B.新器械临床试验C.新技术应用D.人体标本收集E.其他（请注明）：

申请人（项目负责人）简要信息

姓名

性别

学历

科室

办公

电话

传真

移动电话

电子邮箱

目前主要研究方向

经费来源：

□政府□基金会□公司□国际组织□其他

研究内容摘要：

申请人（项目负责人）承诺：

以上所填内容均属实，如获批准，我将严格按照提供的方案进行研究，并遵守苏州大学伦理委员会的相关规定。

申请人（项目负责人）签字:

日期:

申报单位领导意见：

单位领导签字:

日期:

单位名称（盖章）

伦理委员会审批意见：

主任委员（签章）:

伦理委员会（盖章）

2、研究者同意遵循有关伦理原则的责任声明

（人学习并熟知包括赫尔辛基宣言（2013年）在内的伦理原则。

在研究开展前，如实准备并提交伦理审查所需材料，接受伦理审查委员会的审查结论，并严格遵循有关伦理原则开展研究。

）

负责人（签字）：

日期：

3、研究者简历

（请重点描述受教育、工作简介和以往项目研究情况）

4、知情同意书

5、研究方案

6、研究中涉及的伦理学考虑的描述

7、研究产品安全性、药理学和毒理学等相关的科学数据

8、用来获得同意的过程描述

9、对研究对象因参加研究而给予的任何补偿的说明

10、关于样本使用管理的声明

11、需要受试者填写的表格