制药企业项目立项报告技术部分.docx

资源描述

制药企业项目立项报告技术部分.docx

《制药企业项目立项报告技术部分.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《制药企业项目立项报告技术部分.docx（13页珍藏版）》请在冰点文库上搜索。

制药企业项目立项报告技术部分.docx

制药企业项目立项报告技术部分

*********科技有限公司*********项目

立项报告

（技术部分）

3.5流程简述................................................................................................................7

第一章项目总说明

1.1项目概况

********科技有限公司是一家专业研发生产和销售***系列产品的企业，具备该类产品较丰富的生产经验，目前正处于高速发展阶段。

拟建项目为年产***吨**********项目，产品作为药用原辅料具有良好的市场前景。

本项目总投资约为********万元人民币，包括提取车间及配套装置、洁净车间、原辅料仓库、公用设施等，项目的建设周期约为12个月。

本项目占地面积：

*******平方米，建筑面积：

*******平方米。

项目遵照国家有关药品生产和质量基本法律政策、规定，严格执行国家与地方有关节能、环保、劳动安全、工业卫生、消防等有关规定、标准和规范、贯彻三废治理“三同时”的原则，做到“安全生产、文明生产”。

整体设计按照生产能力，生产工艺的技术要求，做到安全适用，稳妥可靠，工程建设以生产设施为主，辅助生产设施和公用工程满足生产设施需要，核心设备采用标准较高的先进设备以保证产品的质量要求，总体布置做到流程顺畅，运输方便，厂容美观、整洁、功能分区明显。

1.2项目意义

*****是应用广泛的******之一，具有优良的************性能，是一种优秀的食用和药用辅料。

已被广泛的用于药物复合物、脂质体、饼干、巧克力等生产，副产品可用于食品和饲料；在食品工业中用作分散剂；在药品工业中用作复合剂或原料药。

现阶段，国内对其需求逐步变大。

我们的************项目，采用的是较先进的*********法，目前各项指标已达到国外同类产品标准，质量稳定可靠，可应用于***********靶向药物载体、抗癌药物辅料如紫杉醇复合物等，作为两亲型乳化剂具有深远的应用前景。

同时该项目对环境危害很小，产品的选择性高，副产品有良好的食品应用，对于后续产物的有效处理和合理利用，都将是该项目有着较大的环境效益和社会效益。

我们的原料来源还从生物资源的角度考虑，具有可持续的意义，这使得该项目的竞争性和效益性非常的明显。

1.3建设规模

本项目为综合生产线的建设，范围主要包括******车间和洁净车间的建设，******设备的安装和管路建设、公用设施的建设等。

根据*****行业市场分析及建设单位实际状况，从生产、设备、人员技术力量配备、产品结构调整到经营及市场开发与运作，设计生产规模为：

*********、年产值5000万元。

本项目通过建造规范化厂房、购进先进的生产设备，使企业不断发展壮大的同时，能更好的支持和服务于国内制药业的发展。

生产和建设规模见下表一和表二

表一生产规模简表

项目

单位

数量

备注

生产

规模

吨／年

原辅料

用量

吨／年

生产

能耗

天

人

度

吨

表二建设规模简表

建筑工程名称

占地面积（平方米）

建设费用（万元）

500

150

500

200

500

300

700

100

2400

600

第二章技术路线介绍

2.1国外技术概况

国外发达国家（美国、德国等）工业生产********主要是由油脂企业下游工程完成。

主要厂商有*************等，他们利用自己丰富的资源，有效地采用适合自己的技术，产量和规模都极大。

美国*******生产近几年生产量都在100万t以上，是世界上*******贸易量最大的国家。

******的生产方式主要为************等，国外采用*********方法生产**********，技术含量较高。

目前国外*********技术远超国内，并已成功开发多***********，分别用于肝病治疗和老年痴呆症方向。

但由于政策和远距离存储和运输安全性问题，中间体原料药并未在国内垄断市场，这就给国内企业留下了机会。

2.2国内技术概况

************目前国内有两三家企业生产，其余为进口，年销售额突破10亿，他们同样***********等方法，产品质量较为稳定。

**********目前国内有两三家企业生产，销售额达到上亿元。

该项目历经5年研究和生产，目前已取得药品生产许可证，在相关物质控制，成品收率和纯度平衡，氮磷指标和中性酯类控制，抗氧化和储运，原料指标控制和原料纯化研究等很多方面研究深入，产品质量已取得较高水平，同时对原料的研究也已取得突破，不久的将来可以完全取得所有主动性，达到与国外企业同等竞争力。

2.3技术路线简介

************路线简介如下：

*************************************************************************

该工艺成品对原料收率达到10%以上，单体收率80﹪以上。

已具备较高技术水平，成品所有指标达到国外同类型产品标准。

第三章工艺流程

3.1综述

我们的工艺主要分为下面的几个过程：

***************************。

下面我们将对于各个的分过程进行以下介绍。

整个的流程过程分为：

******************************************************************

3.2原料

******************************************************************

3.3辅料

主要辅料为工业级丙酮，药用级乙醇、**************************。

3.4工艺流程图

*****************工艺流程框图如下面图1中的所示。

图1************工艺流程图

3.4工艺流程简述

*******************************************************************************

第4章设备设计

4.1、设备配置基本原则

（1）符合国家产业政策、产业结构调整所要求的新工艺、新技术、新设备；

（2）符合地区产业升级要求，对行业有积极引导作用；

（3）符合国家技术设备改造、节能环保等要求，促进节能减排有效落实；

（4）符合产品特性、生产工艺及生产技术要求；

（5）所购设备有较好的延续性及改造、升级空间。

4.2、主要设备配置

根据本项目产品的方案和生产规模确定、产品品种及产量的平衡计算，并充分考虑品种的需求和适应，结合工艺路线工艺流程对主要工艺设备的性能的分析比较，现对本项目的工艺设备及公用工程设施提出以下配置方案，详见下表3

表3设备方案

序号

设备名称

数量

（台或套）

单价

（万元）

总价

（万元）

备注

合计

第五章物料平衡计算

5.1原辅料平衡图

物料收率、平衡率的计算：

第六章环保与安全分析评价

本项目属于低污染产业，最大的优势就是污染少，各项指标完全国家环保要求。

6.1设计依据的环境保护标准

{{工业企业厂界噪声标准}}GB12348-90

{{大气污染综合排放标准}}GB16297-90

{{大气环境质量标准}}GB3095-82

{{地面水环境质量标准}}GB3038-88

{{城市区域噪音环境标准}}GB3096-93

{{污水综合排放标准}}GB8978-1996

{{环境空气质量标准}}GB3095-1996

6.2三废处理

6.2.1废气

精馏回收的丙酮常压无尾气污染，车间提取过程密闭罐体，只有离心机出有少量丙酮气体排出，采取尾气吸收管道通入废水池，量极少。

乙醇回收采用无油真空泵二次冷凝回收乙醇，基本无尾气排放，环评和安评均符合政策要求。

6.2.2废渣

********脱油产生的废油含有少量丙酮，有生物炼油厂回收。

废渣主要是吸附剂和废水处理废渣，吸附剂可由生产厂家回收。

6.2.3废液

*********产品废水（洗涤水）无毒无害，可直接排入废水池，发酵后用碱石灰中和，目前企业已自建污水处理装备，完全能处理达标。

第七章技术经济评价报告

7.1投资估算

7.1.1建设项目总投资

资金万

备注

设备购置

500

合理选用电气自动化设备

建筑工程

700

甲类车间和洁净间

工艺设计和管路建设

100

合理设计化工车间

预备金

200

7.1.2流动资金估算

结合工厂运营经验，充分根据现有状况估算，原辅料，人工，水电气，三废销售费用等实际流动资金约200万RMB。

7.2生产成本估算

7.2.1生产成本

7.2.1.1直接材料费

类别

单价

元/吨

合计

元/吨

合计

万元/年

原辅料

公用

工程

成本合计

7.2.1.2生产人员工资及福利

员工工资估算表

类别

人数

（个）

平均年薪

（万元）

总年薪

（万元）

福利

（万元）

合计

（万元）

工人

7.2.1.3制造费用

车间管理人员6人，平均年薪为10万元，6×10=60万元

福利费用=60×20.5%=13万元

维修费是指中、小修理费；

其他费用包括劳动保护费、分析化验费、低值易耗品购置费；

制造费用估算表

类别

车间管理费

车间固定资产折旧费

车间设备维修费

合计

管理人员工资

管理人员福利

其它

费用

7.2.1.4副产品收入

副产品名称

年产量（吨）

单价（元/吨）

收入（万元）

合计（万元）

年生产成本＝直接材料费＋生产人员工资及福利费＋制造费用－副产品收入

=900+130+223-160=1100万元

7.2.2期间费用

7.2.2.1管理费用

企业管理人员6人，平均年薪15万元，6×15=90万元

企业管理人员福利=90×22%=20万元

其它项包括审计费、排污费、人才引进费、无形资产摊销、开办费摊销、业务招待费、坏账损失、存货亏损以及其他的各项管理支出。

类别

管理人员工资

管理人员福利

职工培训费

合计

费用万元

7.2.2.2财务费用

类别

利息支出

（万元）