五金厂全套ISO程序文件Word格式.docx
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1.
工程部
|编号：
「版次:
［页数：
2/4—
1.目的
规范所有对品质体系有效运行的场所所使用的相关文件和资料的编制审批、发放、修订及销毁。
2.适用范围
本程序适用于品质手册、程序文件、工程技术图纸、资料、标准表格、指引及标准等文件的发放、回收及修订和销毁。
3.职责
3.1文件发起人：
其文件经有关部门或有关人员认同并审批后交给文件控制中心发放及通知文件控制中心回收旧版文件。
3.2文件控制中心
文件控制中心负责发放文件，按文件发起人通知回收及销毁作废文件，并保存受控文件清单及发放记录。
3.3收件人：
保存所分派的新版文件及按文件控制中心的通知退回旧版文件。
收件人不可私自复印受控文件，不可在受控文件上写任何文字，如需额外副本须向文控中心申请。
4.运作程序
4.1文件的编制
各部门编制文件时，应遵照规定的编号规则进行，并要求文件内容清晰，准确4.2文件审批：
4.2.1品质手册须由管理者代表制定由董事长、总经理批准。
4.2.2程序文件须由所属部门主管编制，管理者代表审核，工厂负责人批准。
4.2.3作业指导书须由部门作业相关人员编制，部门主管审核，工厂负责人批准。
4.3文件发放：
4.3.1文件经审批后，由发起人将文件正本送文件控制中心管制以供发放。
4.3.2文件控制中心接到相关文件后，须检查其正确性并加盖红色“正本”之
印章，按文件发放表复印相应份数之文件，并盖上“副本”印，此印须为红色才有效。
4.3.3文件控制中心按文件发放表发放受控文件副本予各部门，收件人须在文
件发放表上签署以确认其已收到该文件。
4.3.4如有特别需要（如客户或认证公司），需填写《受控文件需求申请单》，
由管理代表批准后方可发行。
4.4文件存放：
4.4.1受控文件正本：
由文控中心存放。
4.4.2受控文件副本：
副本由收件部门自行保存。
4.4.3文控中心及收件人须保存新版受控文件以供随时查阅。
3/4—
4.5文件修改：
4.5.1当文件需修改时，提议者需填写《修订申请表》并交部门主管确认，管理者代表审核后交回原编制部门进行修订。
4.5.2文件的修改由文件的原编制部门负责，经审批后发出更改通知，在文件上
更改或更改相应的文件页，并作好更改原页回收及销毁记录。
4.6回收作废文件
4.6.1文控中心须负责回收所有已确认的作废文件。
4.6.2收件人收到作废通知后,必须退回已作废的文件。
4.6.3所有回收的作废文件及正本须盖上作废印章并将所有复印本销毁，作废的正本处理由发出的部门主管或发起人决定是否取消。
如有需要可留于文控中心作为修改参考，但须作好标识以免误用。
4.7文件的编号原则：
4.7.1质量手册的编号：
CNBQMF001
流水号
质量手册
代表佳能电池公司
4.7.2程序文件的编号:
COPX
IS09001对应要素
公司运作程序
4.7.3作业指导书的编号：
WI-X-XXX
流水号001、002、003…
部门代码
作业指引
4.7.4表格的编号:
COPX.X-X
表格流水号01、02、03…
IS09001对应要素
编号：
4/4
部门代号
质量计划
4.8外来文件的管制：
4.8.1所有客供文件（指引、标准、图纸等）依本程序逻辑进行收发，但编号依然用客户的文件编号。
若无编号、版次，则由文控中心根据文件的类型进行编号。
相关标准/文件及表格:
5.1相关标准/文件
5.1.1GB/T19000-IS090012000版423文件控制
5.2相关表格
5.2.1
《文件发放记录表》
（COP4.2.3
-01）
5.2.2
《受控文件清单》
-02）
5.2.3
《部门代码一览表》
-03）
5.2.4
《受控文件需求申请单》
-04）
5.2.5
《修订申请表》
-05）
质量记录程序
质检部
COP4.2.4
1/3
受控印章
如果“受控文件之印章为非红色印章，
则此文件为非受控文件，仅作参考。
5.
佳能电池有限公司##五金厂
质检部1
2/3—
展示本公司品质系统之有效运作及品质达成，并确保各项品质记录易于识别，查阅等，以作为日后品质改善和追溯之依据。
2.适应范围
本公司品质系统运作所产生之各项记录与报告均适用之。
3.1各项记录之收集，填写，发送，归档，储存及销毁由各责任部门负责。
3.2各项品质记录保存期限之规定由各责任部门负责。
4.1须控制之品质记录类别：
4.1.1
各项检验报告（记录）.
4.1.2
各项测试数据.
4.1.3
内部审核报告及缺点纠正，跟催记录.
4.1.4
校验报告（记录）.
4.1.5
各项统计分析资料.
4.1.6
客户投诉记录.
4.1.7
品质异常之纠正与预防措施处理及跟催记录
4.1.8
管理评审记录.
4.1.9
供应商评估记录.
4.1.10
采购订单资料.
4.1.11
设备维修及保养记录.
4.1.12
其他与产品质量有关之记录.
4.2品质记录的鉴别：
4.2.1表格规划
4.2.1.1相关品质程序文件的制定者，应依记录种类的要求在程序中规划表格,以记录有关的品质资讯。
4.2.1.2在规划表格时，应赋予表格适当之名称，以备使用者能够掌握表格记录资讯的种类。
4.2.2表格编号及格式管制
表格应依“文件和资料控制程序”规定之编号准则予以编号，使各相关表格有唯一的编号，并由文件控制中心以“表格总览表”管理表格的格式与样本。
4.3记录之收集整理：
由各责任单位收集，填写记录表格。
4.4记录之修正：
：
3/3
记录如有需要做修改时，经部门主管确认后，既可作修正，对于规格,数量或金额有需要修改时，得以适当记录表示资料注销，并需在附近空白处签名或加盖修改人印章，以示负责。
4.5记录发送：
记录填写完毕经部门主管审核后，由承办人员按需要分发给相关部门。
4.6记录之归档：
4.6.1记录分发完成后，承办人员应将自留之原件分部门别类，按编号，日期
排列或依规格,制作适当之索引，目录，予以收集存档，以便调查。
4.6.2收到记录之部门,按部门按程序文件规定处理完毕后,将记录依4.6.1方式予以收集归档。
4.7记录之储存：
4.7.1由各责任部门自行保管，各式记录于收集一定周期后应加以整理装订，避免资料受损。
4.7.2对以容器盛装时，应于容器外标示内装记录的名称或类别以便调查寻找。
4.8记录之保存期限：
4.8.1所有品质记录，报告等资料的保存期限由各责任部门制定。
4.8.2除特殊情况外，在表格记录上需加注“保存期限”字样。
4.9记录之销毁
4.9.1由各责任单位人员，每月清查是否有过期记录，如欲销毁者，应列于
“品质记录销毁记录表”（附件一）上，呈部门主管核准后方可销毁。
4.9.2此品质记录销毁记录表应由各相关单位按本程序规定保存管理。
4.9.3合同要求时，在商定期内，质量记录可提供给客户或其代表查阅，以作评价。
5.相关标准及资料
5.1相关标准GB/T19000-IS090012000版4.2.4质量记录的控制.
5.1.1《文件和资料控制程序》（COP4.2.3）
5.2相关表格
5.2.1《品质记录销毁记录表》（COP4.2.4-01）
7.
质量管理体系策划程序
COP5.4.2
1/2
如果“受控文件之印章为非红色印章，则此文件为非受控文件，仅作参考。
8.
-版次：
2/2—
2.目的
确保产品、项目或合同满足规定的质量要求。
本程序适用本公司之产品、项目或合同的质量策划的编制、实施和控制。
3.1.质检部负责编写、实施、验证质量策划。
32工程部配合质检部完成质量计划的编写、实施、验证工作。
3.3.管理代表负责监督此程序的实施采购人员。
4.1质量策划之制订
4.1.1.按本公司现状，制订各型号电池产品之质量策划：
4.1.2除本公司通用之质量策划，当产品、项目合同有特定要求时，质检部应明
确编制质量策划，以便在时间安排、人员分工、资源配备等作统筹实施。
4.2质量策划内容
4.2.1质量策划以现有质量体系文件记录为依据，根据产品、项目或合同的特定要求和质量目标，规定专门的质量措施、资源和活动顺序。
4.2.2质量策划包含从来料检查、批量试产、正式生产、QA抽检至包装出货
过程所涉及各环节控制方法，并符合对应工序流程、指引、规格要求等.
4.2.3在质量策划中应安排在产品形成的适当阶段进行合适的验证，明确验证
的方法和要求。
4.2.4确定符合《质量记录控制》要求之质量记录。
4.3质量策划之审批与认可批准
4.3.1由质检部、工程部、生产部、物料控制部对编好的质量策划进行评审。
4.3.2经评审之质量策划由质检部主管审批，董事长批准。
4.4质量策划之实施
4.4.1质检部应对选题策划的实施效果进行检查及验证。
4.4.2其它各职能部门协助质量策划的实施、检查、验证。
4.5质量策划的修订
4.5.1当遇到工程/工艺/公司运作的重大修改时，相关部门可提出修改意见，质检部应及时对质量策划进行修订，以反映产品，项目所起的变化。
4.5.2当公司质量策划发生变化时,管理者代表应提出修订计划，修订后由评审
小组进行评审，相关人员审核或核准。
5.相关标准/文件及表格
5.1标准/文件
5.1.1GB/T19000-IS090012000版5.4.2质量管理体系策划程序
5.2.1（无）
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