生晒参加工工艺规程文档格式.docx
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适用于生晒参的生产。
职责:
生产技术部部长编制;
质量管理部负责审核;
主管生产的副总经理批准;
生产技术部、质量管理部及生产车间负责执行。
内容:
1.产品名称
1.1产品名称:
生晒参ShengshaiShen
2.产品概述
2.1性状:
本品上部或全体具有疏浅断续的环纹及明显的纵皱纹。
质较硬,断面淡白色,呈粉性,形成环层明显,棕黄色。
韧皮部可见黄色点状树脂道及放射状裂隙。
气香,味甘、微苦。
不绑尾或绑尾。
2.2功能主治:
大补元气,益血,养心安神的作用。
能调节神经、心血管及内分泌系统。
提高脑、体力活动能力和免疫功能,增强抗应激、抗疲劳、抗肿瘤、抗衰老、抗辐射、益心复脉、安神生津、补肺健脾。
用于体虚欲脱、气短喘促、自汗肢泠、精神倦怠、食少吐泻、气虚作喘或久咳、津亏口渴、失眠多梦、惊悸健忘、阳痿、尿频、一切气血津液不足之症。
2.3用法及用量:
成人每日不超过5~6g
2.4规格:
2.5贮藏:
干燥阴凉处通风处
2.6有效期:
1年
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3.生产工工艺流程图
原材料工序流向
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4.原材料的前处理方法及操作过程
4.1洗参前准备:
4.1.1应有该品种的批生产指令及相应配套文件(如质量标准、工艺规程、岗位操作法、清洁规程及记录等),并确认是现行文件。
4.1.2原材量检验:
按“原辅料检验操作规程”(文件编号)对鲜人参进行检验,核查本批炮制所用人参与批生产指令相符,并确认是合格人参。
4.1.3生产现场的卫生、清场、设备、容器具及计量器具等及其标志符合要求,并确认无上次遗留物。
4.2领料:
复核标签、检验报告书等各项与实物相符后按领料单准确称量,复核,由参窖操作人员将参窖里的水参按次序由参窖送到传送带上,设备操作见“B800型参窖皮带输送机标准操作规程”(ZXCY-D42-006),人员操作见参窖操作岗位标准操作规程(ZXCY-C41-002)。
4.3净制
4.3.1工艺条件:
一般生产区
4.3.2操作过程:
工作前首先把洗参机空载负荷下进行运转,并打开水阀门送净水试验,当试运转正常时,方可进行洗参。
洗参时要控制好水流量和鲜人参之比例,也要控制鲜人参均匀地、适量地在洗参机内与水充分搅混,达到鲜人参表面洁净为止。
要注意不要损伤鲜人参体表。
将洗涤后的鲜人参装入筐中,输送至下道工序中。
相关人员操作见“洗参岗位标准操作规程”(ZXCY-C41-003),设备操作见“GS-9.2M滚筒式洗参机标准操作规程”(ZXCY-D42-001)。
4.4摆盘
4.4.1工艺条件:
4.4.2操作过程:
将洗净的鲜人参按大、中、小不同级别分别摆放于参叉子中,摆放要均
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匀,厚度要适当。
相关人员操作见“选参岗位标准操作规程”(ZXCY-C41-004)、“摆盘岗位标准操作规程”(ZXCY-C41-005)。
4.5晾晒
4.5.1工艺条件:
4.5.2将参叉子置于晾晒场的固定架上,进行晾晒,视天气和鲜人参失水情况,一般3~5小时即可。
相关人员操作见“选参岗位标准操作规程”(ZXCY-C41-006)。
4.6烘干:
4.6.1工艺条件:
4.6.2工艺参数
烘干室温度:
≤60℃,相对湿度:
≤50%,生晒参水分:
≤13%
4.6.3操作过程
将晾晒完的参叉子从晒场置于烘干室,整齐的摆放于固定架上,层与层之间要有一定的距离,使热气充分对流,以便加快烘干速度。
根据工艺要求和生晒参本身质地情况,控制烘干室温度,升温温度要均衡,同时要控制湿度,一般每隔半小时左右要排一次潮气,要防止温度过高,影响生晒参的色泽和抽沟等质量现象。
当生晒参含水分接近13%时,可以停止烘干。
相关人员操作见“上架岗位标准操作规程”(ZXCY-C41-008)、“AZT-200型药材干燥(窑)系统标准操作规程”(ZXCY-D42-007)、“下架岗位标准操作规程”(ZXCY-C41-009)。
4.7打潮分等
4.7.1工艺条件:
4.7.2操作过程:
领取烘干好的生晒参,复核无误后,将生晒参进行打潮处理,使其参须软化,便于分等、分支操作。
待参须软化后,在下须工作台上,对其进行分等处理。
将条好、参须美观的留作全须生
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晒用。
将外观、重量不同的生晒参按照“生晒参规格等级标准”(ZXCY-A13-002)进行分等。
分等后不适合做全须生晒参的进行下一道下须工序,适合做全须生晒的生晒参直接进行包装。
人员操作见“生晒参分等岗位标准操作规程”(ZXCY-C41-017),“边条生晒参分等岗位标准操作规程”(ZXCY-C41-018),“全须生晒参分等岗位标准操作规程”(ZXCY-C41-019),“全须边条生晒参分等岗位标准操作规程”(ZXCY-C41-020)。
4.8分支
4.8.1工艺条件:
4.8.2操作过程
对生晒参按枝头大小进行挑选。
以500g所含生晒参个数作为分支标准。
4.8.3全须边条生晒参规格分为10支、14支、20支、40支、60支、80支和原料参。
4.8.4边条生晒参规格分为20支、40支、60支、80支、100支、120支和原料参。
4.8.5全须生晒参规格分为33支、50支、66支、100支和混等。
4.8.6生晒参规格分为60支、80支、100支、130支和小货。
4.9下须
4.9.1工艺条件:
4.9.2操作过程
下须需要手工下须。
将参须摘掉,留下完整的根部样式。
将带有红锈的参须单独放在同一的盛用器具中。
将参须中的杂质筛选干净。
将参须和参棒分别整齐放置。
相关人员操作见“生晒参下须岗位标准操作规程”(ZXCY-C41-027)。
4.10质量监控
监控项目
监控方法
监控标准
频次
原药材质量
物理、化学
见“人参质量标准”
每批一次
洗药水温
测温度
低于30℃
随时
洗药后药材质量
目测
无泥沙、无杂质、无霉变
晾晒
见“生晒参晾晒质量标准”
干燥温度
低于70℃
干燥水分
测含水量
干燥后质量
见“生晒参干燥质量标准”
下须
见“生晒参下须质量标准”
分等
见“生晒参分等质量标准”
5.包装
5.1内包装
5.1.1工艺条件:
5.1.2操作过程
将分等分支后检验合格的生晒参(包括光支生晒参和全须生晒参)按要求装入大箱防潮袋内,光支生晒参大小按其等级分别装箱,并注明等级;
全须生晒参在大小等级装箱的同时,还要注意参须的保护,尽量整齐摆放,保持参须的完整性。
然后将上述产品的产品合格证放在防潮袋内的缩包上面,准备装大箱。
5.2外包装
5.2.1工艺条件:
5.2.2装箱
5.2.2.1根据批包装指令领取指定的大箱,核对领入大箱的品名、规格、数量是否与批包装指令相符。
5.2.2.2根据批包装指令将领取的大箱进行打码。
5.2.2.3铺好防潮袋后,将整理好的生晒参产品均匀的摆放好叠平密封,再在防潮袋上面放一张垫板,最后按底部的折叠方法将大箱用胶带封好。
送至捆扎机旁,准备捆扎打包。
5.2.3捆扎打包
5.2.3.1打包带安装完毕后,经调试后进行打包处理。
5.2.3.2打包结束后,及时通知车间物料员将成品寄库。
5.3待整个包装工作结束后,将包装过程中产生的不合格品计数后,贴标识,标识内容
有产品名称、批号、产地、数量、计数人、日期。
退回上道工序。
相关人员操作见“包
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装岗位标准操作规程”(ZXCY-C41-033)。
设备操作见“打包机标准操作规程”(ZXCY-C41-033)。
5.4成品率
成品率(%)=成品量(kg)/药材投料量(kg)×
100%
6.生产结束
各工序生产结束后应按规定做好清洁、清场、收率统计、物料结退以及批生产记录等。
6.1清洁与清场
6.1.1各工序生产结束后应对生产厂房、设备、容器具等按规定清洁,其清洁效果应经验证确认。
6.1.2每一生产工序阶段完成后,由操作人按清场要求进行清场,并填写清场记录。
6.1.3加工炮制过程中的净制、烘干等设备必须彻底清洁,不得有遗留物。
6.2结料与退料
6.2.1每个工序每批生产结束后,都必须进行物料使用情况的统计,应符合规定。
6.2.2剩余物料经检查质量、数量后贴上标志,注明名称、数量、编号、封装日期、操
作人、复核人、退库,并作好记录。
6.2.3当物料结算发生偏差时,应按偏差处理程序及时处理。
6.3生产记录:
6.3.1每个岗位在生产过程中和生产结束后应及时填写生产记录,生成记录的填写应符合规定要求。
6.3.2各工序和岗位应将本批生产操作的有关记录(如生产指令、操作记录、运行状态标志、产品合格证、流传卡、领料单、监控记录、清场记录、检验报告书,以及有关偏差处理记录等)汇总整理,经岗位负责人复核签字后交生产部门统一整理。
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6.3.3批生产记录
批生产记录归质量档案统一保管。
7.原辅料质量标准和检查方法见人参质量标准(ZXCY-b11-035-00)
8.成品质量标准
成品生晒参见以下质量标准
生晒参质量标准(ZXCY-b11-035-00)
全须生晒质量标准(ZXCY-b11-035-00)
9.包装材料质量标准
详见以下标准:
包装防潮袋质量标准(ZXCY-b11-035-00)
生晒参包装材料质量标准(ZXCY-b11-035-00)
打包带质量标准(ZXCY-b11-035-00)
10.说明书、产品包装文字说明和标志
见《生晒参包装材料质量标准》(ZXCY-b11-035-00)
11、设备一览表及主要设备生产能力
设备名称
数量
型号
生产厂家
技术参数
输送机
洗参机
自动干燥窑
喷码机
封箱机
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12.技术安全及劳动保护
12.1车间内有消防设施,有防火报警装置。
13、劳动组织岗位定员,工时定额,工序生产周期和产品生产周期
13.1劳动组织、岗位定员与工时定额。
(按加工140万斤水参)
岗位名称
岗位定员(人)
工时分配(小时)
领料
12
选参
50
洗参
30
摆盘
80
40
烘干
24
60
包装
外包
15
运输
10
管理人员
合计