研发热点整理.docx
《研发热点整理.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《研发热点整理.docx（23页珍藏版）》请在冰点文库上搜索。
研发热点整理
市场追踪
2003年一季度医院用药全线追击
我国药品消费的特点是医院用药占85%，城市用药占84%。
据不完全统计，占全国30%的城市人口消耗了95%的医药用品。
尽管全国药品零售市场份额有所上升，但是药品的主要流向还是医院，尤其是城市医院。
因此，以全国16大重点用药城市市场为依据，300家样本医院的购药情况为统计，管窥医院用药之动态开展，剖析药品市场之营销策略。
2003年一季度，全国16大城市入网的近300家样本医院购药总金额为35.55亿元，与2002年同期28.82亿元相比，增长了23.4%。
用药量为15.96亿当量单位，较2002年同期（14.62亿当量单位）增长9.2%。
2003年一季度医院用药品种50强
2003年一季度医院用药中，前50强品种的购药金额为150958.3万元，在医院总购药金额中占42.5%。
左氧氟沙星以2.5%的占比排名第一，抗感染药有19个品种进入排行榜50强。
2003年一季度医院用药品种排行榜
排名
药品名称
购药金额（元）
占比（%）
1
左氧氟沙星
89022267
2
舒巴坦钠/头孢哌酮钠
79430147
3
人白蛋白
68568539
4
头孢他啶
65228967
5
头孢呋辛
64586813
6
头孢曲松
64142250
7
胸腺肽
44733458
8
阿奇霉素
43427849
9
奥美拉唑
40933108
10
环孢素
40731616
11
氯化钠
38443593
12
葡萄糖
38015306
13
脂肪乳
36269798
14
紫杉醇
34651729
15
重组人粒细胞集落刺激因子（大肠杆菌）
29582481
16
麦考酚酸酯
28149379
17
亚胺培南/西司他丁
25614374
18
头孢克洛
25381590
19
氨氯地平
25291387
20
舒巴坦/氨苄西林
25060873
21
单硝酸异山梨酯
24822084
22
二磷酸果糖
24756344
23
阿卡波糖
24451242
24
头孢噻肟钠
23490008
25
银杏叶制剂
23413051
26
氨溴索
23272750
27
他克莫司
22925352
28
克林霉素
22850198
29
阿莫西林/克拉维酸
22790615
30
前列地尔
21749816
31
谷胱甘肽
21237654
32
人血丙种球蛋白
20696569
33
氟康唑
20230325
34
拉米夫定
20218239
35
硝苯地平
20219590
36
参麦
20217053
37
头孢环己烯
20031707
38
头孢哌酮
19966544
39
干扰素
18395363
40
奥曲肽
18281826
41
奥沙利铂
17883124
42
非那雄胺
17466814
43
三磷酸胞苷
17441655
44
阿莫西林
16948215
45
克林霉素磷酸酯
16783118
46
单组分胰岛素
16741779
47
生长抑素
16470343
48
三七
16461995
49
多种维生素
16250311
50
碘苯六醇
16123298
合计
1509582506
2003年一季度医院用药50强
2003年一季度医院用药中，前50强企业的购药金额为144701.0万元，在总购药金额中占40.7%。
其中，外资、合资企业有30家，这些企业的购药金额为94142.0万元，在医院总购药金额中所占的比例为26.5%，在前50强企业的购药金额中所占的比例为65.1%。
2003年一季度医院用药企业排行榜
排名
药厂名称
购药金额（元）
占比（%）
1
上海罗氏制药
105694044
2
辽宁大连辉瑞制药
78184117
3
中美杭州默沙东制药
59711319
4
中美上海施贵宝制药
55451515
5
瑞士山德士制药公司
54768749
6
江苏扬子江药业集团公司
45380143
7
江苏华瑞制药
44143726
8
江苏阿斯特拉（无锡）制药
41862261
9
英国葛兰素集团
41382094
10
黑龙江哈尔滨制药厂
40717609
11
山东齐鲁制药
38651430
12
北京诺华制药
37757703
13
北京拜耳医药保健
36673051
14
北京双鹤药业股份
36635542
15
华北制药集团有限责任公司
35842083
16
广东广州天心药业股份
34265248
17
江苏连云港恒瑞医药股份
32561194
18
山东鲁南制药厂
31528543
19
浙江杭州赛诺菲民生制药
29500892
20
陕西西安杨森制药
29374078
0.8
21
广东丽珠医药集团股份丽珠制药厂
25881103
22
ELILILLYINDUSTRY（US）
24240109
23
广东深圳制药厂
23934961
24
瑞士雪兰诺
22830301
25
江苏苏州礼来制药公司
22419614
26
上海莱士血制品
22079432
27
重庆药友制药有限责任公司
21423856
28
上海信谊药业
21350705
29
北京四环制药厂
21131277
30
广东珠海联邦制药厂
21067514
31
德国拜耳公司
20873451
32
北京费森尤斯医药
19277752
33
北京泰德制药
18270042
34
中美天津史克制药
18253643
35
爱尔兰藤泽药品工业公司
18177436
36
HOECHST（GE）
16555981
37
上海百特制药
15929709
38
辽宁沈阳山之内制药
15830451
39
浙江新昌制药股份
15476383
40
天津诺和诺德生物技术
15456658
41
先灵（广州）药业
14959380
42
浙江康莱特药业
14718563
43
海南海灵制药厂
14637541
44
天津中国大冢制药
14527681
45
上海麒麟鲲鹏〔中国〕生物药业
13834833
46
上海先锋药业公司
13484295
0.4
47
广东广州侨光制药厂
12966720
48
浙江正大青春宝药业
12840749
49
浙江杭州中美华东制药
12332704
50
海南海药实业股份海口市制药厂
12161494
合计
1447009679
2003年一季度重点城市用药排行榜
据16大城市入网的近300家样本医院的购药情况统计，2003年一季度，北京、上海和广州三大城市样本医院购药中，购药金额与购药数量排名情况如下：
1北京
2003年第一季度北京样本医院购药排名
排名
药名
购药金额占比（%）
排名
药名
购药数量占比（%）
1
左氧氟沙星
1
阿司匹林
2
舒巴坦钠/头孢哌酮钠
2
维生素C
3
头孢呋辛
3
二甲双胍
4
头孢曲松
4
曲克芦丁
5
氯化钠
5
维生素E烟酸酯
6
二磷酸果糖
6
硝苯地平
7
人白蛋白
7
维生素B1
8
紫杉醇
8
单硝酸异山梨酯
9
胸腺肽
9
葡醛内酯
10
环孢素
10
复方丹参
2上海
2003年第一季度上海样本医院购药排名
排名
药名
购药金额占比（%）
排名
药名
购药数量占比（%）
1
他克莫司
1
维生素C
2
头孢曲松
2
复方丹参
3
环孢菌素
3
阿司匹林
4
麦考酚酸酯
4
头孢环己烯
5
头孢他啶
5
丹参
6
头孢环己烯
6
维生素E
7
头孢呋辛
7
二甲双胍
8
葡萄糖
8
维生素B6
9
人白蛋白
9
阿莫西林
10
奥美拉唑
10
银杏叶制剂
3广州
2003年第一季度北京样本医院购药排名
排名
药名
购药金额占比（%）
排名
药名
购药数量占比（%）
1
人白蛋白
1
复方丹参
2
紫杉醇
2
联苯双酯
3
舒巴坦钠/头孢哌酮钠
3
维生素C
4
重组人粒细胞集落刺激因子（大肠杆菌）
4
维生素B6
5
左氧氟沙星
5
维生素B1
6
头孢曲松
6
维生素E
7
头孢他啶
7
肌苷
8
头孢呋辛
8
葡醛内酯
9
拉米夫定
9
复合维生素B
10
脂肪乳
10
二甲双胍
市场终端销售——公司的利润增长点
市场终端销售——公司决策的眼睛和方向
……
每季更新的终端销售：
PDB数据库的卖点之一
研发热点
2003年一季度全球药物研发进展
虽然2002年全球获得批准首次上市的药品是历年来最少的，但这并未影响到2003年的新药研发进展。
在剧烈的市场竞争中，在非专利药的虎视眈眈中，各大制药公司纷纷加大对药品开发的投资，新活性物质、新制剂、新释药系统、新治疗领域无不在各制药公司的在研产品链中得以表达。
成功地推出新产品成为制药公司实现营业利润强劲增长的关键因素。
据药物综合（PDB）数据库统计，2003年第一季度，全球药研进展一方面表达在新药的上市，另一方面表达在在研药品在临床研究中取得重大的进展。
2003年第一季度全球首次上市的新药和新制剂
药名
原研公司
作用机制/适应证
首次上市日期（国家）
紫杉醇移植片固定膜支架
（加）Angiotech
微管刺激剂，β微管蛋白拮抗剂/再狭窄
2.18（欧盟）
睾酮经皮制剂
（美）Auxilium
睾酮冲动剂/性腺功能减退
2.04（美国）
伐地那非（vardenafil）
（德）Bayer
磷酸二酯酶-5抑制剂/阳痿
3.11（英国）
alefacept
（美）Biogen
CD2拮抗剂/银屑病
2.3（美国）
阿达木单抗（adalimumab）
（英）CambridgeAntibodyTechnology
肿瘤坏死因子拮抗剂/类风湿性关节炎
1.6（美国）
奥格门汀控释制剂
（英）GlaxoSmithKline
细胞壁合成抑制剂+内酰胺酶抑制剂/呼吸道感染
1.15（美国）
度他雄胺（dutasteride）
（英）GlaxoSmithKline
5α复原酶抑制剂/良性前列腺增生
1.14（美国）
利巴韦林+PEG化α-2a干扰素复方制剂
（瑞士）Hoffmann-LaRoche
单磷酸肌苷脱氢酶抑制剂，α-2a干扰素冲动剂，RNA定向的RNA聚合酶抑制剂/丙型肝炎
1.30（欧盟）
他达那非（tadalafil）
（美）ICOS
磷酸二酯酶-5抑制剂/阳痿
2.4（多国）
沙丁胺醇吸入溶液制剂
（美）IVAX
β2肾上腺素受体冲动剂/哮喘
3.25（德国和英国）
利培酮口服崩解片（Quicklets）
（美）Johnson&Johnson
5-HT2A拮抗剂，多巴胺D2拮抗剂/精神分裂症
1.29（英国）
Virulizin
（加）LorusTherapeutics
凋亡冲动剂，巨噬细胞刺激剂，α肿瘤坏死因子冲动剂/黑色素瘤
2.21（墨西哥）
EMM-210066（雌二醇+诺美孕酮控释制剂）
（德）MerckKGaA
雌激素冲动剂，黄体酮冲动剂/激素替代疗法，绝经期综合征
1.15（法国）
miglustat
（英）OxfordGlycoSciences
糖基转移酶抑制剂/Gaucher病
3.3（英国）
多粘菌素E甲磺酸钠吸入制剂
（英）ProfileTherapeutics
膜完整拮抗剂/假单胞菌感染预防
3.5（英国）
罗苏伐他汀钙（rosuvastatincalcium）
（日）Shionogi
HMG-CoA复原酶抑制剂/高脂血症，高胆固醇血症
2.19（加拿大）
enfuvirtide
（美）Trimeris
GP41拮抗剂/HIV/AIDS感染
4.1（美国）
卢帕他定（rupatadine）
（西班牙）Uriach
组胺拮抗剂，血小板激活因子拮抗剂/过敏性鼻炎
3.15（西班牙）
2003年第一季度全球首次注册但未上市的新药和新制剂
药名
原研公司
作用机制/适应证
首次注册日期（国家）
幽门螺杆菌疗法处方制剂
（加拿大）AxcanPharma
DNA拮抗剂，蛋白核糖体30S亚单位抑制剂/幽门螺杆菌感染
3.17（加拿大）
α1蛋白酶抑制剂
（美）BaxterInternational
α1抗胰蛋白酶冲动剂/α1抗胰蛋白酶缺乏引起的肺气肿
1.9（美国）
aprepitant
（美）Merck&Co
神经激肽-1拮抗剂/化疗诱导的恶心呕吐
3.26（美国）
阿折地平（azelnidipine）
（日）Sankyo
钙拮抗剂/高血压
2.24（日本）
carglumicacid
（瑞典）SwedishOrphan
氨甲酰磷酸合成酶-1刺激剂/高氨血症
1.30（欧盟）
更多药研实时动态
更多药研全球现状……
请查询PDB数据库
PDB解答
在本“数图药讯〞创刊号中，我们将利用药物综合数据库（PDB数据库）的数据，以PDB的模式，为你简要介绍一下2002年全球畅销药之首——阿托伐他汀钙（atorvastatin）。
2002年全球畅销药之首阿托伐他汀钙
一药物根本情况
药品名称
英文通用名
中文通用名
进程
状态
atorvastatin
阿托伐他汀
上市
在研
异名
英文：
ATORLIP；ATORVASTATINCALCIUM；CARDYL；CI-981；LIPITOR；PREVENCOR；SORTIS；TAHOR；TORVAST；TOTALIP；XARATOR；YM-548；ZARATOR
中文：
阿托伐他汀钙
化学信息
CA登录号
分子式
134523-00-5
C33H35FN2O5
化学名
1H-Pyrrole-1-heptanoicacid,2-（4-fluorophenyl）-delta-dihydroxy-5-（1-methylethyl）-3-phenyl-4-[（phenylamino）carbonyl]-,calciumsalt[R-（R*,R*）]-[CAS]
理化性质
衍生物类型：
钙盐
CAS登录号：
134523-03-8
分子式：
C66H68CaF2N4O10
分子量：
成分百分比：
C68.61%，H5.93%，Ca3.47%，F3.29%，N4.85%，O13.85%
旋光度：
[α]D-7.4（c=1inDMSO）
结构式
知识产权状况
专利优先权国家
专利号
专利申请日
美国
EP409281
1989-07-21
新药保护类别
新药保护剂型
二类生产
片剂
二类生产
原料
新药二类
片剂
新药二类
原料
行政保护
是（1999-09-30）
企业开发和许可信息
原创企业
国家
进程
辉瑞（Pfizer）
美国
治疗信息
治疗类别
进程
多发性硬化治疗药
临床前
痴呆治疗药
临床验证
脑血管病用药
III期临床
抗休克血管活性药〔抗休克药，心肌梗死〕
III期临床
调血脂抗动脉粥样硬化药〔降血脂药〕
上市
适应证
进程
梗死，心肌梗死
III期临床
缺血，脑缺血
III期临床
药理作用机制代码
药理中文描述
E-OR-RED-HMG-AN
HMG-CoA复原酶抑制剂
给药途径代码
给药途径中文描述
PO
胃肠道
产品状态
药典收载
剂型规格
片剂10mg
国家根本医疗保险药品
非处方药
未进入
非
说明书详细内容
出处
阿托伐他汀钙片
SDA
市场动态
国外市场情况
国家
状态
上市时间
许可时机
阿根廷
上市
1997
无
加拿大
上市
1997
无
丹麦
上市
1997
无
希腊
上市
1997
无
中国香港
上市
1997
无
意大利
上市
1997
无
荷兰
上市
1997
无
西班牙
上市
1997
无
瑞士
上市
1997
无
委内瑞拉
上市
1997
无
美国
上市
1997
无
英国
上市
1997
无
爱尔兰
上市
1997
无
德国
上市
1997
无
澳大利亚
上市
1998
无
泰国
上市
1998
无
印度
上市
1999
无
韩国
上市
1999
无
日本
上市
2000
无
国内市场情况
申请单位
剂型
规格
批准日期
北京红惠制药
原料
1999-09-29
北京红惠制药
片剂
10mg
1999-09-29
广州南新制药、天然药物及仿生药物国家重点实验室、湖南迪诺制药
原料
2001-02-05
广州南新制药、天然药物及仿生药物国家重点实验室、湖南迪诺制药
片剂
10mg
2001-02-05
大事记
大事记时间
事件描述
详细情况
1991-07-15
新物质
1993-06-15
无开发进展
1994-05-15
开发继续
1994-06-15
命名
CI-981
1996-06-15
新受让者
Pfizer
1996-09-15
注册申请
美国
1997-02-15
新受让者
Yamanouchi
1997-02-15
首次注册
德国和英国
1997-03-15
再次注册
美国
1997-04-15
首次上市
英国
1997-06-15
再次上市
加拿大，德国和美国
1997-09-15
再次上市
荷兰
1997-09-15
再次注册
意大利和瑞典
1997-11-15
再次注册
瑞士
1997-12-15
受让者进程前行
Yamanouchi，III期临床
1998-03-15
再次上市
不同国家
1998-04-15
再次上市
意大利和挪威
1998-06-15
再次上市
澳大利亚和巴西
1998-10-15
再次上市
泰国
1998-11-15
受让者进程前行
Yamanouchi，注册前
1999-06-17
临床公告
二类，原料
1999-06-17
临床公告
二类，原料
1999-06-17
临床公告
二类，片剂
1999-06-22
再次注册
克罗埃西亚
1999-06-30
再次上市
印度
2000-03-01
再次注册
日本
2000-05-17
再次上市
日本
2000-11-09
再次注册
斯洛文尼亚
2001-05-15
再次上市
新加坡
2001-08-01
再次上市
菲律宾
2001-09-06
新治疗活性
促进记忆（N5A）
2001-09-06
新适应证
阿尔茨海默病
2002-11-13
新治疗活性
多发性硬化症治疗（N4A）
市场与临床
市场与临床详细内容
详细内容
二药品销售情况
1全球销售情况
据PDB数据库记载与统计，阿托伐他汀品牌药全球销售一路飙升，2002年销售额创历史新高，也创下了重磅炸弹药全球销售的新记录。
百万美元
2国内销售情况
阿托伐他汀钙国内由红惠制药于1999年在辉瑞公司的利普妥获得行政保护前获得了生产批文。
2001年红惠公司开始向医院推广阿托伐他汀钙（商品名阿乐）。
2001年16大典型城市样本医院的购药金额为101.6万元，购药量为15.0万片，2002年购药金额增至771.4万元，增加了6.6倍，购药量为114.0万片，增加了6.6倍，可以说，无论是购药金额，还是购药量均呈快速递增态势。
2003年一季度购药金额为321.2万元，较2002年同期增长了260.5%；购药量为48.1万片，较2002年同期增长了265.0%。
样本医院购药中阿托伐他汀钙销售增长趋势
2001-2
2001-3
2001-4
2002-1
2002-2
2002-3
2002-4
2003-1
金额
116588
258922
640467
891009
1629069
2319530
2874310
3211653
数量
17745
40768
90434
131726
236320
344197
升级会员 